糖化血紅蛋白項目推薦書

1、方便 快速 精確GH-900Plus糖化血紅蛋白分析儀購置建議書深圳普門科技有限公司Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd目錄公司簡.3糖化血紅蛋白基本知識簡.4（一） 糖尿病簡介 4（二） 糖化血紅蛋白簡介 4三、 GH-900 Plus 全自動糖化血紅蛋白分析儀.4（一）GH-900Plus 檢測原理 . 5（ 二） GH-900Plus 卓越的儀器特點(diǎn). 6（ 三） GH-900 Plus 參數(shù) . . .10四、糖化血紅蛋白分析儀GH-900Plus配套試劑 .11（ 一） 試劑盒主要組成成分 . . 11（ 二） 待測樣本采集和處理 . . 1

2、1五、經(jīng)濟(jì)效益分析 . .12（一） 糖化血紅蛋白檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) . .12（ 二） 效益分12六、儀器操作 .13七、售后服務(wù)承諾 .15、公司簡介深圳普門科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、 制造、營銷的醫(yī)療設(shè) 備供應(yīng)商。公司核心團(tuán)隊由北美歸國的博士和碩士及資深專家所組成，是一家高起點(diǎn)、 高素質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)。 主要創(chuàng)始人均擁有二十余年高科技醫(yī)療產(chǎn)品的行業(yè)經(jīng)驗(yàn) 和在北美和歐洲多年的行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，分別來自全球業(yè)內(nèi)著名的醫(yī)療設(shè)備廠家。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)證，是國家科技部重大項目“科技支撐計 劃”項目執(zhí)行單位。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)， 普門科技秉承自主創(chuàng)新理念， 致力于全球領(lǐng)先的 床

3、旁診療設(shè)備及家庭醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與制造。 不斷增加和完善臨床急需的專業(yè)診 療方案，以實(shí)現(xiàn)臨床多科室的床旁診療技術(shù)普及與發(fā)展， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)造更為顯 著的多重效益。二、糖化血紅蛋白基本知識簡介（一）、糖尿病簡介糖尿病的特征是高血糖，是因?yàn)闄C(jī)體不能充分將葡萄糖作為能源加以利用。 在 1 型糖尿病中，胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素，從而使血糖不能被利用；在 2 型糖尿病， 或者是胰島不能產(chǎn)生足夠的胰島素， 或者是機(jī)體不能正常對胰島素發(fā) 生反應(yīng)。不論 1 型還是 2 型均會發(fā)生包括微血管方面的眼， 腎，神經(jīng)及大血管方 面的心臟，腦和四肢等并發(fā)癥。全世界約有5%的人群患有糖尿病。糖尿病的治療需要血糖長時間地盡可

4、能維持正常水平，以減少患各種并發(fā) 癥的風(fēng)險。單純空腹血糖測定僅能反映患者最近期的血糖狀況（以小時計） ，但 并不能全面反應(yīng)血糖調(diào)控的真正情況。（二）、糖化血紅蛋白簡介糖化血紅蛋白（HbAIC：是紅細(xì)胞中血紅蛋白與葡萄糖發(fā)生緩慢的、不可逆 的、非酶促反應(yīng)而形成的產(chǎn)物。 與血糖濃度、 血糖與血紅蛋白接觸時間及紅細(xì)胞 存活時間相關(guān)。因?yàn)榧t細(xì)胞的壽命為 120天，HbAlc濃度能反映糖尿病患者2-3 個月以內(nèi)的血糖代謝狀況。2009年ADA（美國糖尿病協(xié)會）大會上，由美國糖尿病學(xué)會、國際糖尿病聯(lián) 盟（IDF）和歐洲糖尿病研究學(xué)會（EASD組建的國際專家委員會建議，將糖化血紅 蛋白（HbAlc）檢測作為

5、新的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),從而取代現(xiàn)有的空腹血糖（FPG）和口 服葡萄糖糖耐量試驗(yàn)（OGTT）的診斷方式。HbAIC是反映“慢性”血糖水平的穩(wěn)定 指標(biāo)，具有穩(wěn)定性好、精確度高、不受急性血糖波動影響、檢測便捷等優(yōu)點(diǎn)。糖化血紅蛋白臨床意義：用于臨床糖尿病的篩選、診斷、血糖控制、療效考核。具體應(yīng)用：1. 評價血糖的總體控制情況血糖越高，糖化血紅蛋白就越高，反映血糖控制水平。2. 鑒別糖尿病性高血糖及應(yīng)激性高血糖前者糖化血紅蛋白水平增高而后者正常。3. 檢驗(yàn)治療方案是否有效如果某糖尿病患者定期監(jiān)測糖化血紅蛋白均在 6 7，而最近一次為， 這表明以往的治療方案已不能較好的控制血糖，需重新調(diào)整 。三、糖化血紅蛋

6、白分析儀 GH-900PlusGH-900Plus 是深圳普門科技有限公司自主研發(fā)的糖化血紅蛋白分析儀，采 用金標(biāo)準(zhǔn)-液相色譜離子交換法，直接分離出糖化血紅蛋白（HbAIC。通過在線 連續(xù)測出逐點(diǎn)吸光度， 形成層析圖譜， 采用獲得專利的測量值取值方法， 得出精 確的糖化血紅蛋白（HbAIC測量結(jié)果?？焖贋榕R床糖尿病的篩選、診斷及血糖 控制和療效考核提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。同時我公司產(chǎn)品也均通過了SFDA產(chǎn)品認(rèn)證。普門GH-900Plus方便：全血樣本直接上機(jī)檢測掃描槍自動輸入樣本信息普門GH-900Plus快速：自動添加溶血素，樣本自動溫育3 分鐘檢測，檢測結(jié)果立等可取普門GH-900Plus精確

7、：全球首創(chuàng)雙蠕動泵氣體消除技術(shù)專利測量值取值方法（一）GH-900 Plus 檢測原理HbA1 （a+b）、HbAlc HbA0等電點(diǎn)不同，在弱酸性條件下所帶電荷性質(zhì)與數(shù)量存在差異，與離子交換樹脂的吸附和交換能力不同而分離。采用三種不同pH和離子強(qiáng)度的洗脫液（洗脫液A、洗脫液B和洗脫液C）,可將HbA1（a+b）、HbAlc和HbA0分別洗脫并檢測，從 而計算HbAlc在總Hb中所占的百分比。糖化血紅蛋白洗脫檢測圖（二）、GH-900 Plus卓越的儀器特點(diǎn)1. 人性化設(shè)計，一步測試，操作簡便革命性一步操作，檢測快速只需一步采集血樣操作，全血樣本無需處理，直接上機(jī)儀器自動采樣，溶血劑自動添加，

8、減少人工操作，避免操作人員不同批 次或不同試驗(yàn)操作人員帶來的手工誤差，提高檢測的精準(zhǔn)度樣本自動溫育1分鐘，比傳統(tǒng)的手工樣本溫育10分鐘，節(jié)省人力，縮短 檢測時間全自動檢測，檢測只需3分鐘，全程5分鐘（含樣本溫育、層析柱清洗 及恢復(fù)時間），自動打印結(jié)果，操作方便、檢測快速，實(shí)現(xiàn)了試驗(yàn)人員的 工作效率最大即時檢測，適用科室范圍廣不受樣本數(shù)量限制，單個樣品也可即時檢測，每個樣本檢測只需5分鐘，快 速提供檢測結(jié)果。彌補(bǔ)了大生化儀大樣本量、集中檢測、統(tǒng)一出結(jié)果，只適用于 大型醫(yī)院檢驗(yàn)科的缺陷。全自動28位進(jìn)樣盤，原始管上機(jī)，可批量檢測，12T/小時.急診位隨時插入, 優(yōu)先檢測。適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科、門診部、

9、急診科、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社康中心，適用科室 范圍廣。2. 創(chuàng)新檢測技術(shù)，測量精準(zhǔn)納米級材料精密采樣針一一加樣精準(zhǔn)，無殘留納米級材料精密采樣針，實(shí)現(xiàn)真正意義上的微量進(jìn)樣，加樣精準(zhǔn)。采樣針內(nèi) 壁更加光滑，完全消除了掛滴，無殘留，有效避免交叉污染。精準(zhǔn)的恒溫控制裝置，測試的重復(fù)性和準(zhǔn)確性高。精準(zhǔn)的層析柱及試劑恒溫控制裝置，確保層析柱及試劑不受環(huán)境溫度變化的 影響，有效保證測試的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。高靈敏度一體化光度計，測量的線性范圍廣、精度和穩(wěn)定性高一體化光度計縮短了光源、比色池、濾光片和光感應(yīng)傳感器四者之間的間距， 有效降低加工誤差對系統(tǒng)造成的影響。原裝美國進(jìn)口、高亮度、超窄發(fā)光角度的LED光源，確保光

10、線能穿過比色池和濾光片后到達(dá)光感應(yīng)傳感器的表面，提高測量精度和穩(wěn)定性。雙蠕動泵氣泡抑制專利技術(shù)普門公司全球首創(chuàng)雙泵抑制氣泡結(jié)構(gòu)，通過調(diào)節(jié)兩個泵的泵速，前蠕動 泵的轉(zhuǎn)速大于后蠕動泵的轉(zhuǎn)速，形成比較大的壓力差，有效抑制氣泡的產(chǎn)生, 提高系統(tǒng)的可靠性。獲得專利的測量值取值方法，結(jié)果精確獲得專利的測量值取值方法，采用色譜峰分割法，對于非對稱的拖尾峰 可以最大程度的，減少誤差，相比傳統(tǒng)的以對稱高斯峰計算色譜圖面積，結(jié) 果更加真實(shí)精確。精密的液路清洗系統(tǒng)，提高儀器壽命、測量精度檢測結(jié)束后，儀器自動啟動對層析柱的反沖洗液路系統(tǒng)， 有效的將殘留在層 析柱進(jìn)液處的細(xì)胞膜、凝塊等絮狀物沖洗至廢液處。切換液路后，自

11、動對系統(tǒng)管 路及進(jìn)液裝置進(jìn)行清洗，降低交叉污染率，確保其達(dá)到臨床的測量標(biāo)準(zhǔn)和精度。3. 人性化設(shè)計，簡便快捷中文引導(dǎo)菜單，觸摸屏操作，工作流程最優(yōu)化專門配備的中文軟件，中文引導(dǎo)菜單，8英寸彩色觸摸操作界面，使工作流 程最優(yōu)化。實(shí)時顯示測試曲線，智能化過程監(jiān)測。28位進(jìn)樣盤，全自動連續(xù)進(jìn)樣，急診位隨時插入28位進(jìn)樣盤，靈活的多種樣品管兼容能力，支持多種規(guī)格的采血管。全自動連續(xù)進(jìn)樣檢測，新添加樣本直接放入空置樣品位按順序檢測，無需等待上一批樣本檢測結(jié)束后，重新啟動檢測程序，操作方便，節(jié)約時間急診位隨時插入，優(yōu)先檢測。觸摸鍵盤輸入或掃描槍自動輸入待測樣本信息8英寸超大真彩觸摸鍵盤，信息輸入簡單快捷。

12、條碼掃描器，只需輕輕一掃，樣品編號、質(zhì)控靶值和校正靶值等信息自動輸 入，方便快捷。觸摸鍵盤條碼掃描槍質(zhì)控信息，輕松獲得支持條形碼掃描槍輸入質(zhì)控品信息，自動繪制最近30天的質(zhì)控曲線，自動輸出質(zhì)控報告。檢測結(jié)果多種形式，信息全面可同時報告IFCC濃度值、NGS面積比和ADA（平均血糖，樣本信息全面。4. 高性價比，節(jié)約成本專利技術(shù)的三步層析法，節(jié)約試劑專利技術(shù)的三步層析法，精準(zhǔn)分離糖化血紅蛋白，比傳統(tǒng)的四步層析技術(shù)， 檢測快速、試劑用量少，節(jié)約成本。專利技術(shù)的層析柱制作工藝，使用壽命長，性價比高美國Bio-rad進(jìn)口樹脂封裝，專利技術(shù)的層析柱制作工藝，層析柱質(zhì)量好， 使用壽命大于420T,性價比高

13、。5. 智能、安全，無后顧之憂智能故障自診斷技術(shù)，保障儀器可靠運(yùn)行。開機(jī)和運(yùn)行過程中，對系統(tǒng)各種狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測，如出現(xiàn)異常狀況，儀器 通過設(shè)定的程序?qū)收线M(jìn)行判斷并排除， 保障了儀器運(yùn)行的可靠性，延長了儀器 的使用壽命。全自動二維機(jī)械臂技術(shù)，設(shè)計輕巧安全全自動二維機(jī)械臂+樣品盤結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)全自動檢測，儀器體積小巧。內(nèi)置二 維機(jī)械加樣臂，避免了外置加樣臂對操作人員潛在的傷害。樣本無需處理，避免了生物危害對于未知血液樣本可能具有傳染性，所有待測樣本都應(yīng)視為有潛在的生物危 害。GH-900Plus檢測樣本，無需預(yù)處理，避免了處理血液樣本所帶來的潛在生 物危害。（三）、GH-900 Plus 參數(shù)基本

14、參數(shù)測定方法液相色譜離子交換測定項目糖化血紅蛋白（ HbA1c）測定范圍3%-18%測量準(zhǔn)確重復(fù)性CV 3% 穩(wěn)定性CV 420T試劑配置標(biāo)配有A、B、C三種洗脫液、溶血劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品輸出參數(shù)顯示屏8英寸真彩TFT觸摸液晶屏，全中文友好操作界面軟件系統(tǒng)智能自診斷程序；在線幫組解決一切后顧之憂信息輸入支持大屏幕觸摸鍵盤輸入及掃描槍自動輸入信息存儲2000個標(biāo)本數(shù)據(jù)（包含測試曲線）通訊接口RS232通訊接口，可與 HIS/LIS 系統(tǒng)連接工作參數(shù)工作環(huán)境溫度12C -35 C,相對濕度三70%電源AC100-240V 50/60HZ輸出功率150VA儀器尺寸438mm*335mm*312mm重

15、量18kg四、糖化血紅蛋白分析儀 GH-900Plus配套試劑（一）試劑盒主要組成成份糖化血紅蛋白試劑盒（400人份/盒）包括以下成分：試劑名稱作用規(guī)格數(shù)量存儲條件洗脫液A洗脫 HbA1（ a+b）1L8瓶室溫存儲洗脫液B洗脫HbA1c1L3瓶洗脫液C洗脫HbA01L5瓶溶血劑使紅細(xì)胞溶解并釋放出血紅蛋白1L2瓶HbA1（校準(zhǔn)品校準(zhǔn)機(jī)器2支2-8 C密封避HbA1（質(zhì)控品校準(zhǔn)檢測精確度2支光存儲預(yù)處理柱濾掉樣本中的絮狀物2個室溫存儲層析柱分離HbA各成分1個RFID卡包含預(yù)處理柱和層析柱信息1張（二）樣本采集和處理1、標(biāo)本種類 EDTA抗凝全血（紫帽真空采血管）、末梢血2、標(biāo)本米集注意事項所有

16、樣本均被視為具有感染性，故應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)則處理。3、樣本保存在2-8 C下 EDTA-K抗凝全血樣本可最多保存7天；在室溫下樣本可保存3天五、效益分析（一）糖化血紅蛋白檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)湖南省醫(yī)療糖化血紅蛋白的物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)地域編碼檢測方法政府指導(dǎo)價格（元）三級二級一級湖南省3色譜法4539(二)效益分析1,醫(yī)院效益分析普門糖化血紅蛋白分析儀采用色譜法檢測，收費(fèi)為 _45_元/每測試。給醫(yī)院試劑價格為 25元/測試。按照醫(yī)院目前的樣本量 30 個樣本計算，則一個月收益為：30 人x (P3-P3)元 X 30 天=18000 元由上面的計算可看出，醫(yī)院每個月的收益為18000 元。六、儀器操作1

17、、樣本準(zhǔn)備1) 全血樣本準(zhǔn)備：不需要對樣本進(jìn)行準(zhǔn)備， 不必在使用前震蕩樣本管。 將樣本管放在全自動進(jìn) 樣盤上，按啟動鍵，自動檢測出結(jié)果2) 預(yù)稀釋樣本準(zhǔn)備：若樣本管形狀或型號不規(guī)則，或樣本管中的樣本小于 ，只需取20ul全 血放在的載管，放在全自動進(jìn)樣架上，自動稀釋。2、開機(jī)前準(zhǔn)備1) 檢查A、B、C洗脫液及溶血劑的余量，不夠請補(bǔ)足或更換新試劑瓶；2) 檢查儀器打印機(jī)內(nèi)打印紙張是否充足，不夠請及時更換；3) 清空廢液瓶。3、儀器開機(jī)開機(jī)后進(jìn)行刷卡，儀器進(jìn)入“ 開機(jī)清洗 ”界面，選擇“ 是”儀器開始進(jìn) 行液路清洗，經(jīng)過大概67分鐘后儀器自動進(jìn)入“菜單”界面。4、樣本分析1) 菜單界面下點(diǎn)擊“ 分

18、析 ”按鈕，進(jìn)入樣本編輯界面；2) 通過掃描槍或觸摸鍵盤將靜脈采血管或稀釋管的樣本ID號輸入系統(tǒng)中-將樣本放入對應(yīng)的樣本位置 - 點(diǎn)擊“啟動分析”按鈕- 確認(rèn)樣本數(shù) 量及放置位置后點(diǎn)擊“ 確認(rèn) ”按鈕開始樣本分析；3) 在分析過程中如需增加樣本數(shù)量，可以點(diǎn)擊“ 編輯”按鈕，點(diǎn)擊“ 是”按鈕 進(jìn)入樣本編輯界面， 選擇需要的樣品盤孔位輸入樣本 ID 號或直接輸入樣本 結(jié)束位-點(diǎn)擊“啟動分析”按鈕- 確認(rèn)樣本數(shù)量及放置位置后點(diǎn)擊“確 認(rèn)”按鈕返回樣本分析程序；4) 測試結(jié)果可選擇自動打印或在“ 回顧 ”界面下回顧或打印。5、定標(biāo)校準(zhǔn)1) 菜單界面下點(diǎn)擊“ 校準(zhǔn) ”按鈕，進(jìn)入自動校準(zhǔn)界面；2) 自動校

19、準(zhǔn)：輸入低值校準(zhǔn)品和高值校準(zhǔn)品的批號及濃度， 確認(rèn)后點(diǎn)擊“保存”按鈕保存數(shù)據(jù) 將低值校準(zhǔn)品放在 C1 位，高值校準(zhǔn)品放在 C2 位 點(diǎn)擊“啟動校準(zhǔn) ”按鈕，儀器自動執(zhí)行定標(biāo)校準(zhǔn)程序，校準(zhǔn)完畢后系統(tǒng)自 動計算出斜率和截距，操作者點(diǎn)擊“ 保存 ”即可；3) 手動校準(zhǔn)： 進(jìn)入手動校準(zhǔn)界面后輸入校準(zhǔn)斜率和截距即可。6、質(zhì)控程序1. 菜單界面下點(diǎn)擊“ 質(zhì)控 ”按鈕，進(jìn)入質(zhì)控界面；2. 單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)控程序： 輸入高值和低值質(zhì)控品的批號、靶值、允許偏差值及有效期，確認(rèn)后點(diǎn)擊“ 保存 ”按鈕保存數(shù)據(jù) 將低值質(zhì)控品和高值質(zhì)控 品分別放在QC1位和QC2位- 點(diǎn)擊“啟動質(zhì)控”按鈕，儀器自動執(zhí)行 質(zhì)控程序；3. 分析樣本前自動進(jìn)行質(zhì)控程序： 進(jìn)入質(zhì)控界面后，點(diǎn)擊“ 測試樣本前自動啟動質(zhì)控分析 ”按鈕，使圓圈變成綠色，代表啟動自動質(zhì)控功能 - 將低值 質(zhì)控品和高值質(zhì)控品分別放在 QC1位和QC2位