產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序參考模板

1、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序參考模板1 目的 加強設(shè)計開發(fā)的過程控制，以保證產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。2 適用范圍 規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)過程中應(yīng)進行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。3 定義core team核心小組，是由與設(shè)計/開發(fā)相關(guān)各部門代表組成，綜合負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)過程中不同部門的分工與協(xié)調(diào)的組織。pppproduct program proposal，即產(chǎn)品項目建議書。sdrssystem design requirement specification,即系統(tǒng)設(shè)計要求。dhfdesign history file，即設(shè)計開發(fā)過程文件： dhf包括pdp(設(shè)計開發(fā)計劃)、ppp(產(chǎn)

2、品項目建議書)、srs(系統(tǒng)要求規(guī)范)、drs（設(shè)計要求規(guī)范）、設(shè)計評審會議紀(jì)要、sdd(軟件開發(fā)文件)、hdd(硬件設(shè)計文件)、分險分析、設(shè)計驗證計劃和報告、設(shè)計確認計劃和報告、生產(chǎn)計劃、技術(shù)支持計劃，milestone評審文件待證明設(shè)計開發(fā)過程的文件。首批樣品開發(fā)新品，設(shè)計更改首批及供應(yīng)商變更時，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。設(shè)計更改首批，技術(shù)部作為協(xié)調(diào)工作進行的部門；供應(yīng)商變更首批，技術(shù)部提供技術(shù)支持。 4 設(shè)計控制主要內(nèi)容：4.1 設(shè)計控制流程圖1 4.2設(shè)計控制(design control)的內(nèi)容包括l 設(shè)計計劃(design plan)。 l 設(shè)計輸入(design input

3、) 。 l 設(shè)計輸出(design output) 。 l 設(shè)計評審(design review) 。 l 設(shè)計驗證(design verification) 。 l 設(shè)計確認(design validation) 。 l 設(shè)計更改(design change)。l 設(shè)計交付(design transfer)。以上內(nèi)容有可能存在于開發(fā)的某一階段（如設(shè)計輸入），也可能貫穿自始至終（如設(shè)計評審）。但所有內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來， 作為設(shè)計歷史文件（dhf）來歸檔管理。5 設(shè)計控制的各個階段（milestone） 采用統(tǒng)一的開發(fā)管理模式來管理項目的開發(fā)。被開發(fā)產(chǎn)品其各個階段的定義見表一。 其中m0

4、到m4為產(chǎn)品的設(shè)計控制階段。表一 下圖2表示了在各個milestone中的各開發(fā)活動的相互順序和關(guān)系圖3表示了在各個milestone中的各開發(fā)活動的流程5.1設(shè)計/開發(fā)項目策劃5.1.1由總經(jīng)理負責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項目負責(zé)人，并與相關(guān)部門經(jīng)歷將任務(wù)分配給具有相應(yīng)能力和水平的人員完成，明確核心小組成員及設(shè)計開發(fā)小組成員。5.1.2由項目負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)指南的要求制定初步的項目開發(fā)計劃，并隨項目進展進行更新。5.2設(shè)計開發(fā)的輸入5.2.1項目負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)核心小組成員對該項目從各方面進行分析，提出建議并形成ppp文件。5.2.2 ppp文件至少包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品市場分析；產(chǎn)品的基本構(gòu)

5、成和性能指標(biāo)；產(chǎn)品成本及價格定位；有關(guān)產(chǎn)品安全方面及國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品開發(fā)周期的要求。5.2.3設(shè)計開發(fā)小組在ppp文件的基礎(chǔ)上編制系統(tǒng)設(shè)計要求(sdrs),進一步明確設(shè)計輸入要求。5.2.4 ppp文件和系統(tǒng)設(shè)計要求(sdrs)應(yīng)按pd-e-05 設(shè)計/開發(fā)評審程序進行設(shè)計初期評審，評審?fù)ㄟ^后方可作為設(shè)計輸入。5.2.5 ppp文件和sdrs文件由項目負責(zé)人發(fā)放，必要時隨研制開發(fā)的進展對其內(nèi)容加以修改、調(diào)整和補充。5.3設(shè)計輸出5.3.1設(shè)計文件的種類見fp-b-002 設(shè)計文件種類及編寫規(guī)定。5.3.2設(shè)計開發(fā)各階段的輸出應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中規(guī)定。5.3.3設(shè)計文件的發(fā)放應(yīng)經(jīng)審核和

6、批準(zhǔn)。5.4樣機的研制5.4.1設(shè)計開發(fā)小組根據(jù)設(shè)計輸入的要求，確定設(shè)計方案，編制樣機設(shè)計文件。5.4.2由技術(shù)部會同采購部、生產(chǎn)技術(shù)部、制造部進行樣機制造。5.4.3由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部在樣機裝配調(diào)試過程中進行零部件檢驗。若零件是首批樣品，則填寫首批樣品評估報告，按ssb007表紀(jì)錄，技術(shù)部負責(zé)樣品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的擬制，生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)裝配過程中的質(zhì)量保證，質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品的最終性能。不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按改進控制程序的要求，確定糾正、預(yù)防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預(yù)防措施單的要求實施。5.4.4由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對樣機進行測試，并詳細記錄測試

7、情況和結(jié)果。5.4.5樣機測試結(jié)果應(yīng)按設(shè)計/開發(fā)評審程序進行中期設(shè)計評審，按ss-b006評審會議紀(jì)要紀(jì)錄。5.5 第三方檢測及各類測試試驗5.5.1設(shè)計輸入要求進行第三方檢測的項目應(yīng)編制檢測計劃。5.5.2在國內(nèi)進行的第三方檢測的計劃和實施應(yīng)按產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定進行。5.5.3技術(shù)部對在國內(nèi)進行的驗證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進行回訪，每次回訪應(yīng)有紀(jì)錄。5.5.4根據(jù)驗證結(jié)果決定是否通過設(shè)計確認。5.5.5設(shè)計確認為最終設(shè)計評審。5.5.6根據(jù)設(shè)計輸入的要求安排和進行有關(guān)各類認證測試和可靠性試驗等。5.5.7對第三方檢測及各類測試結(jié)果應(yīng)予以紀(jì)錄，并按設(shè)計/開發(fā)評審程序進行最終設(shè)計評審。5.6

8、 試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計開發(fā)小組應(yīng)對該項目予以跟蹤，必要時應(yīng)按 pd-e-08 設(shè)計/開發(fā)更改控制程序進行設(shè)計更改。6 設(shè)計開發(fā)項目的組織及職責(zé)6.1由總經(jīng)理負責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負責(zé)安排具有相應(yīng)資格的人員進行各項設(shè)計開發(fā)活動，明確核心小組成員及設(shè)計開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。6.2項目的管理者為項目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負責(zé)該部門與設(shè)計/開發(fā)項目相關(guān)的工作；設(shè)計開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負責(zé)人及設(shè)計工程師組成，進行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動。6.3 部門經(jīng)理和項目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將