TS16949五大核心工具

1、TS16949-TS16949-五大工具五大工具品質部企劃2014年4月核心工具重要的顧客手冊重要的顧客手冊五五大大技術手冊產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版第四版 2008年年11月月-第三版 2002年3月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版 2005年生產(chǎn)件批準程序（PPAP）-第四版 2006年6月-第二版第二版 2008年年11月月五大五大技術手冊的關系技術手冊的關系01234012345計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品產(chǎn)品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程過程設計和開發(fā)設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程 確認確認

2、反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP潛在失效模式與影響分潛在失效模式與影響分析析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA什么是什么是FMEAFMEA？ 一種表格化的系統(tǒng)方法 幫助工程師的思維過程 確定失效模式及其后果（影響） 解決問題與預防問題FMEAFMEA的目的的目的 幫助預防問題發(fā)生 改進產(chǎn)品的質量、可靠性與安全性 降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本 減少批量投產(chǎn)時的問題 提高準時供貨信譽 實現(xiàn)更經(jīng)濟的生產(chǎn) 改進服務 書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施 改善內(nèi)部信息流 持續(xù)改進FMEAFM

3、EA的種類的種類 概念FMEA-CFMEA 系統(tǒng)FMEA-SFMEA 設計FMEA-DFMEA 過程FMEA-PFMEA 設備FMEA-MFMEAPFMEAPFMEA過程失效模式及效應分析過程失效模式及效應分析 假定所設計的產(chǎn)品能夠滿足設計要求 需假設來件/材料是正確的。 假設產(chǎn)品基本設計是正確的。 不依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié) 由于設計缺陷所導致過程失效模式，可包括在PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。PFMEAPFMEA的輸出的輸出 控制計劃的編制 過程特殊特性的確認 過程和監(jiān)控作業(yè)指導書（包括檢驗指導書）的編制 改進過程設計，或更改原有過程設計開展P

4、FMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導書過程驗證持續(xù)改進產(chǎn)品質量策劃進度圖表產(chǎn)品質量策劃進度圖表策劃策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認產(chǎn)品與過程確認生生 產(chǎn)產(chǎn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施策劃策劃概念提出/批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)計劃 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施APQPAPQP各階段（過程）輸入輸出各階段（過程）輸入輸出 計劃和項目確定階段計劃和項目確定階段：1.計劃和確定計劃和確定項目項目1.設計目標設計目標2.可靠性和可靠性和質量目標質量目標3.初始材料清單

5、初始材料清單4.初始過程流程圖初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持管理者支持1.顧客需求：顧客需求： .市場調(diào)研市場調(diào)研 .保修記錄和質保修記錄和質 量信息量信息 .小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗2 .業(yè)務計劃業(yè)務計劃/營銷營銷策略策略3.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程指標過程指標4.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程設想過程設想5.產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求顧客要求APQPAPQP各階段（過程）輸入輸出各階段（過程）輸入輸出 產(chǎn)品設計和開發(fā)階段產(chǎn)品設計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設計可靠性和裝配設計3.

6、設計驗證設計驗證4.設計評審設計評審5.制造樣件制造樣件控制計劃控制計劃6.工程圖紙工程圖紙7.工程規(guī)范工程規(guī)范1.設計目標設計目標2.可靠性和可靠性和質量目標質量目標3.初始材料清單初始材料清單4.初始過程流程圖初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持管理者支持APQPAPQP各階段（過程）輸入輸出各階段（過程）輸入輸出 過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)：3.過程設計過程設計和開發(fā)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設計可靠性和裝配設計3.設計驗證設計驗證4.設計評審設計評審5.制造樣件制造樣件控制計劃控制計劃6.工程圖

7、紙工程圖紙7.工程工程/材料規(guī)范材料規(guī)范8.新設備新設備/工裝要求工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程特性特性10.量具量具/試驗裝備試驗裝備要求要求11.小組可行性承小組可行性承諾和管理者支持諾和管理者支持1.包裝標準包裝標準2.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質量過程質量體系評審體系評審3.過程流程圖過程流程圖4.場地平面圖場地平面圖5.特性矩陣圖特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書過程指導書APQPAPQP各階段（過程）輸入輸出各階段（過程）輸入輸出 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認：4.產(chǎn)品產(chǎn)品和過程確認和過程確認1.包裝標準包裝標準2.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質量過程質量體系評

8、審體系評審3.過程流程圖過程流程圖4.場地平面圖場地平面圖5.特性矩陣圖特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書過程指導書9.MSA計劃計劃10.PPK研究計劃研究計劃11.包裝規(guī)范包裝規(guī)范12.管理者支持管理者支持1.試生產(chǎn)試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃8.質量策劃認定和質量策劃認定和管理者支持管理者支持APQPAPQP各階段（過程）輸入輸出各階段（過程）輸入輸出 反饋、評定和糾正措施階段反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定反饋、評定和糾正措施和糾正措施1.試生產(chǎn)運行

9、試生產(chǎn)運行2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃8.質量策劃認定和質量策劃認定和管理者支持管理者支持1.減少變差減少變差2.顧客滿意顧客滿意3.交付和服務交付和服務測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 Measurement System Analysis MSA測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析MSAMSA 在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、測量和試驗設備應參考MSA手冊進行變差研究。 APQP手冊中，MSA為“產(chǎn)品/過程確認”階段的輸出之一。 SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準備工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1

10、 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量系統(tǒng)測量結果中出現(xiàn)的差異,應進行統(tǒng)計研究。 此要求應適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及 接收準則應符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準， 也可用其他分析方法和接收準則。定義定義 測量系統(tǒng)測量系統(tǒng) 用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、 軟件及操作人員的集合。軟件及操作人員的集合。 測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性。和再現(xiàn)性。 盲測法盲測法 在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進在實際測量環(huán)境下，在操作

11、者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進行評定的條件下，獲得測量結果。行評定的條件下，獲得測量結果。 基準值基準值 也叫標準值，是一個基準。它可以通過采用更高級別的測量也叫標準值，是一個基準。它可以通過采用更高級別的測量設備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設備）進行多次測量，設備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設備）進行多次測量，取其平均值來確定的。取其平均值來確定的。 均值極差法均值極差法 均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性估計的數(shù)均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學方法。學方法。對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常

12、被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設想成為測量系統(tǒng)分析的標準方法。率被設想成為測量系統(tǒng)分析的標準方法。位置變差（準確度）位置變差（準確度） 一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結果一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結果的平均值與一個參考值之間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計控的平均值與一個參考值之間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準確度毫無意義。制狀態(tài)，否則過程的準確度毫無意義。寬度變差（精密度）寬度變差（精密度） 傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復性的最終影響。

13、精密度最常用于描和時間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復測量的預期變差，測量范圍也許是大小或時間。述測量范圍內(nèi)重復測量的預期變差，測量范圍也許是大小或時間。測量系統(tǒng)變差的類型測量系統(tǒng)變差的類型偏倚偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準值）和觀測到對同樣零件的同樣特性，真值（基準值）和觀測到的測量平均值的差值。的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性穩(wěn)定性 或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變差。換一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變

14、差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。線性線性 在設備的預期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被在設備的預期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱稱 為線性。線性可以被認為是關于偏倚大小的變化。為線性。線性可以被認為是關于偏倚大小的變化。測量系統(tǒng)變差的類型測量系統(tǒng)變差的類型位置變差位置變差重復性重復性 傳統(tǒng)上，將重復性看作傳統(tǒng)上，將重復性看作“評價人內(nèi)評價人內(nèi)”變異。它是由變異。它是由一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設備本身零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設備本身固有的變

15、差或性能。重復性一般指儀器的變差固有的變差或性能。重復性一般指儀器的變差（EVEV）。事實上，重復性是從規(guī)定的測量條件下連）。事實上，重復性是從規(guī)定的測量條件下連續(xù)試驗得到的普通原因（隨機誤差）變差。續(xù)試驗得到的普通原因（隨機誤差）變差。再現(xiàn)性再現(xiàn)性 傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價人之間評價人之間”的變異。定的變異。定義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。通常指同一零件的同一特性時測量平均值的變差。通常指AVAV評價人變差。評價人變差。測量系統(tǒng)變差的類型測量系統(tǒng)變差的類型寬度變差寬度變差量具

16、重復性和再現(xiàn)性量具重復性和再現(xiàn)性(R&R)(R&R)的可接的可接受性準則：受性準則：數(shù)值30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受, 須予以改進. 進行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或對量具重新進行調(diào)整, 并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗, 如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應立即追蹤出貨，通知客戶, 協(xié)調(diào)處理對策。重復性和再現(xiàn)性的接受準則重復性和再現(xiàn)性的接受準則 低于低于10%10%的誤差的誤差 測量系統(tǒng)可接受；測量系統(tǒng)可接受； 10%10%至至30%30%的誤差的誤差根據(jù)應用的重要性、量具成本維根據(jù)應用的重要性、量具成本維修的費用等可能是可接受的；修的費用等可能是可接受的； 大于大于30%30%的誤差的誤差

17、 測量系統(tǒng)需要改進，不可接受。測量系統(tǒng)需要改進，不可接受。 原因分析原因分析 如果重復性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：如果重復性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：儀器需要維護；儀器需要維護；量具剛度不足；量具剛度不足；夾緊和檢測點需夾緊和檢測點需改進；改進； 零件內(nèi)變差（失圓零件內(nèi)變差（失圓- -錐度等）過大。錐度等）過大。 5.2.5.35.2.5.3如果再現(xiàn)性大于重復性，可能原因如下：如果再現(xiàn)性大于重復性，可能原因如下：評價人培訓不足；評價人培訓不足；刻度不清晰；刻度不清晰；需要某種輔助器需要某種輔助器具。具。統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制 Statistical Process Control SPC1

18、1、什么是、什么是SPCSPC統(tǒng)計過程控制SPC是statistics process control的字母簡寫，使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程及其輸出以便采取適當?shù)拇胧﹣磉_到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)從而提高過程能力。 注：這里統(tǒng)計技術泛指任何可以應用的數(shù)理統(tǒng)計方法，以控制圖理論為主。SPCSPC的作用的作用 1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。 2、提高產(chǎn)品質量、生產(chǎn)能力、降低成本。 3、為制程分析提供依據(jù)。 4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措 施或對系統(tǒng)采取措施的指南。SPCSPC常用術語解釋常用術語解釋名稱解釋過程均值（Process Average）一個特定過程特性的測量值分布的

19、位置即為過程均值，通常用 X 來表示。極差（Range）一個子組、樣本或總體中最大與最小值之差最大與最小值之差（Sigma）用于代表標準差的希臘字母移動極差（Moving Range)兩個或多個連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個單個的單位產(chǎn)品或一個特性的一次測量一次測量，通常用符號 X 表示。名稱解釋中心線（Central Line）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點點。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation） 過程的單個輸出之間不可避免的差別不可避免的差別

20、；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（Special Cause）一種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源。有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機性的圖形。普通原因（Common Cause）造成變差的一個原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。過程能力(Process Capability)是指按標準偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。變差的普通原因和特殊原因變差的普通原因和特殊原因普通原因：普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復的分布過程

21、的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才可以預測。 特殊原因：特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預測的影響過程的輸出。 每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同 范圍 范圍 范圍 范圍但它們形成一個模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個分布 范圍 范圍 范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分 位置 分布寬度 形狀 或這些因素的組合如果僅存在變差的普通原因， 目標值線隨著時間的推移，過程的輸出形成一個穩(wěn)定的分布并可預測。 預測 時間

22、范圍 目標值線如果存在變差的特殊原因，隨著時間的推 預測移，過程的輸出不穩(wěn)定。 時間 范圍過程控制過程控制 受控 （消除了特殊原因） 時間 范圍 不受控 （存在特殊原因） 過程能力過程能力 受控且有能力符合規(guī)范 （普通原因造成的變差已減少） 規(guī)范下限 規(guī)范上限 時間 范圍 受控但沒有能力符合規(guī)范 （普通原因造成的變差太大）管制圖類型管制圖類型計量型數(shù)據(jù)X-R 均值和極差圖計數(shù)型數(shù)據(jù)P chart 不良率管制圖 X-S均值和標準差圖nP chart 不良數(shù)管制圖X -R 中位值極差圖 C chart 缺點數(shù)管制圖 X-MR 單值移動極差圖 U chart 單位缺點數(shù)管制圖 計量型數(shù)據(jù)控制圖計量型

23、數(shù)據(jù)控制圖 與過程有關的控制圖 計量單位：（mm, kg等） 過程 人員 方法 材料 環(huán)境 設備 1 2 3 4 5 6結果舉例控制圖舉例螺絲的外徑（mm）從基準面到孔的距離（mm）電阻（）錫爐溫度（C）工程更改處理時間（h） X圖 R圖測量方法必須保證始終產(chǎn)生準確和精密的結果不精密 精密準確不準確 烤紙“溫度”X-R圖記錄單位：組立濾紙材質：機油格規(guī)范溫度：170-175c機器名稱：烤爐 =均值 = UCL= +A2R= LCL= -A2R=173UCL= +A2 =175LCL= +A2 =170 =均值R =4.3UCL=D4 =9.09LCL=D3 =0編號12345678910111

24、21314151617181920212223242526272829日期/時間9/68:00-9:009/69:00-10:009/610:-11:009/611:00-12:009/613:30-14:309/614:30-15:309/615:30-16:309/78:00-9:009/79:00-10:009/710:00-11:009/711:00-12:009/713:30-14:309/715:30-16:309/810:30-11:309/813:30-14:309/814:30-15:309/815:30-16:309/118:00-9:009/119:00-10:009/1

25、110:00-11:009/1111:00-12:009/1113:30-14:309/128:00-9:009/1213:30-14:309/1214:30-15:309/1215:30-16:309/1216:30-17:30138:00-9:009/139:00-10:00讀數(shù) 1174175175173171172173176171172174176173176174172170175172176171175173169170175175175174讀數(shù) 217517617717417017417017517217317317417217417517216917417317517317

26、4172171169173176173175讀數(shù) 3174175176175172173169173173174170172170171176173171172175174173175170173171170174171175讀數(shù) 4173174174176174172171170174176171169171170174174172170176173174173171174172169172169174讀數(shù) 5173173172175175173172169175175172170173171171175173171174170175172172175173171170170173 讀數(shù)之和

27、 讀數(shù)數(shù)量R=最大值-最小值23535247444736534546433646662應記錄人員、材料、環(huán)境、方法、機器或測量系統(tǒng)的任何變化，當控制圖上出現(xiàn)信號時，這些記錄將有助于采取糾正措施.日期/時間172173172174172171174173174172173171172174172172172174173A2=0.577D3=0.000D4=2.115172175172備注日期/時間備注174175175173171173174XXRXXRRX圖1711721731741751 12 23 34 45 56 67 78 89 9101011111212131314141515161

28、617171818191920202121222223232424252526262727282829293030系列系列1系列系列2R圖0481 12 23 34 45 56 67 78 89 9101011111212131314141515161617171818191920202121222223232424252526262727282829293030系列系列1RR計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P P管制圖管制圖 P圖是用來測量在一批檢驗項目中不合格品（缺陷）項目的百分數(shù)。 不合格品數(shù)的不合格品數(shù)的np np 圖圖 采用時機：不合格品的實際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報告。

29、各階段子組的樣本容量相同。 不合格（缺陷）數(shù)的不合格（缺陷）數(shù)的 c c 圖圖 采用時機：C圖用來測量一個檢驗批內(nèi)的不合格（的缺陷）的數(shù)量， C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗材料的數(shù)量恒定， 主要用于以下兩類檢驗： 不合格分布在連續(xù)的產(chǎn)品流上（如：每條尼龍上的瑕疵， 玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點），以及可以用不 合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷） 在單個的產(chǎn)品檢驗中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。單位不合格（缺陷）數(shù)的單位不合格（缺陷）數(shù)的u u圖圖采用時機：u圖用來測量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子組 內(nèi)每檢驗單位產(chǎn)品之內(nèi)的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。生產(chǎn)件批準程

30、序生產(chǎn)件批準程序Production Part Approval Process PPAPPPAP目的 生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術語）。 PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準: 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。 對以前提交零件不符合的糾正。 由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 第.3.1和.3.2部

31、分要求中的任一種情況。1設計記錄11實驗室資格文件2工程更改文件12控制計劃3顧客工程批準13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準報告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6P FMEA7尺寸結果16樣品產(chǎn)品8尺寸/性能試驗結果記錄17標準樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP提交資料說明PPAP提交資料詳細說明：1 設計記錄設計記錄有設計職責有設計職責全部的產(chǎn)品設計記錄，包括零件的:諸如：產(chǎn)品圖紙、技術要求、規(guī)范標準（材料、工程、制造、檢驗、試驗、標識等標準）、其它引用的相關標準 （如國家、企業(yè)標準）散裝材料：原材

32、料標識、成分、過程參數(shù)、成品技術規(guī)范和接收準則。專利設計的零部件/零件不需要提交。無設計職責無設計職責從顧客處接收的全部的有關產(chǎn)品設計記錄。2 2 工程更改文件（如果有）工程更改文件（如果有） 在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設計記錄尚未體現(xiàn)。 無論是否顧客設計的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設計）更改，必須獲得授權的工程更改文件。3 3 顧客工程批準（如果需要）顧客工程批準（如果需要） 當設計記錄有規(guī)定時，無論顧客設計的或自行設計的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準的證據(jù)。5 5 過程流程圖過程流程圖 從進貨到存儲、發(fā)運，產(chǎn)品的全過程。 描繪整個過程步驟、順序。 對于共性零件，可采用通用的流程圖。 可采用自

33、己的格式，除非顧客要求。 對于散裝材料，對應于過程流程描述。4 4 D D FMEA 針對有設計職責的組織。 初次確定產(chǎn)品的特殊特性。 散裝材料，當材料要求檢查表中有規(guī)定要求時，要在D-FMEA前準備一份設計矩陣表。6 6 P P FMEA 采用AIAG FMEA參考手冊。 分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴重程度。 進一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。 從人、機、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機理。 盡量采取防錯措施。 一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。 散裝材料，有關嚴重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng)，。7 7 尺寸檢驗結果尺寸檢驗結果 按設計

34、記錄和控制計劃進行尺寸驗證。 針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。 對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗 -即全尺寸檢驗。 對所有零件做唯一標識，對應尺寸檢驗結果。 將其中之一做為標準樣件，對應有尺寸檢結果。 采用方便格式，覆蓋所有特性。8 材料/性能試驗結果記錄 根據(jù)設計記錄或控制計劃檢驗和測試：材料試驗結果材料試驗結果針對所有零件和產(chǎn)品材料的化學、物理、金相要求。列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結果。原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期和

35、試驗技術規(guī)范的更改級別；進行試驗日期。材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準的分承包名單的分承包方代碼號。生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準-材料試驗結果材料試驗結果 總頁數(shù)： 第 頁 供方 零件編號 實驗室名稱 零件名稱 試驗類型 材料規(guī)范編號/日期/規(guī)范 供方試驗結果 合格 不合格 1995 年 5 月 CFG-1004 簽字 職務 日期 8 8 材料材料/ /性能試驗結果記錄性能試驗結果記錄 (續(xù)) 性能試驗結果性能試驗結果針對所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設計記錄或控制計劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結果。性能和功能試驗原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提

36、交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規(guī)范的更改級別。進行試驗日期。性能結果性能結果9 9 初始過程研究初始過程研究 針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。 質量指數(shù) -過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk、Ppk 在進行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。 所測組數(shù)至少25，每組至少4件，即至少100件。 短期分析，不預測時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產(chǎn)生的影響。 接受準則： Ppk 1.67 滿足要求. 1.33 Ppk 1.67 目前可接受.

37、Ppk 1.33 不滿足要求,與顧客聯(lián)系.9 9 初始過程能力分析初始過程能力分析（續(xù)）對于單側公差或非狀態(tài)分布過程對于單側公差或非狀態(tài)分布過程： - 與顧客共同確定接受準則。不穩(wěn)定過程：不穩(wěn)定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客，在PPAP前提供糾正措施計劃。不符合時：不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃100%檢驗，修訂控制計劃。10 10 測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSA） 采用AIAG MSA手冊。 針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗設備。 分析研究測量系統(tǒng)相應的測量統(tǒng)計特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性 重復性和再現(xiàn)性接受準則：低于10%的：測量

38、系統(tǒng)可接受；10%30%的:根據(jù)應用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進。進行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。 散裝材料：- 一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。11 11 合格的實驗室文件合格的實驗室文件 供方自己內(nèi)部的實驗室：一份證明文件，包括：實驗室范圍（QS-9000/4.10.6） 說明符合QS-9000第三版要求和 4.10.7 外部委托的實驗室：認可的實驗室。獲得ISO/IEC導則 25或國家的等效認可。12 12 控制計劃控制計劃 參見AIAG APQP和控制計劃手冊。 必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。 對于共性零件，可采用

39、相同的控制計劃。 與顧客協(xié)商，是否在PPAP提交批準前，要獲得控制計劃的顧客批準。 應該采用APQP和控制計劃手冊中格式，必須包含該控制計劃中所有項目內(nèi)容。13 13 零件提交保證書零件提交保證書 （PSW) 完成所有要求的測量和試驗，經(jīng)過判定后,填寫PSW。 每一個零件號, 填寫一份單獨的PSW，除非顧客同意。 針對不同的鑄模/型腔/生產(chǎn)工藝，填寫PSW。 散裝材料的PSW，重量可不填。 供方組織內(nèi)代表最終簽字認可。14 14 外觀批準報告（外觀批準報告（AAR)設計記錄上有外觀項目要求的零件。外觀：顏色、紋理或表面對要求提交的一個或系列零件。15 15 散裝材料要求檢查表散裝材料要求檢查表

40、僅用于散裝材料。由顧客和供方共同商定檢查表內(nèi)容。完成所有欄目內(nèi)容，除非欄目不要求。16 生產(chǎn)件樣品來自批量生產(chǎn)件根據(jù)顧客要求提供生產(chǎn)件樣品17 17 標準樣品標準樣品來自批量生產(chǎn)件。由供方保存。直到獲得同一零件號經(jīng)顧客批準的新標準樣品。做為生產(chǎn)件設計記錄、控制計劃或檢驗標準的參考或標準適用。針對不同鑄模、型腔、工裝和過程的生產(chǎn)件均要保留相應的標準樣品。18 18 檢驗輔具檢驗輔具檢驗輔具總清單。包括檢驗夾具、量檢具、卡具、量規(guī)、模形、模板、聚酯薄膜。顧客要求時，與PPAP文件一起提交批準。文件化與產(chǎn)品工程更改相一致的檢驗輔具更改。進行MSA 分析。在產(chǎn)品生命有效期內(nèi)對檢驗輔具提供預防性維護。1

41、9 19 顧客特殊要求顧客特殊要求供方承諾滿足顧客特殊要求的項目。保存與顧客特殊要求相關的全部記錄。散裝材料在散裝材料要求檢查表中。必須按顧客規(guī)定要求提交項目和必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄或記錄等級1 只向顧客提交保證書(外觀批準報告，若有)。等級2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及部分支持文件。等級3 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及整套支持文件。等級4 保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級5 在供方制造場所準備保證書、產(chǎn)品、樣品和 整套的支持數(shù)據(jù)，以供評審。等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。向顧客提交 -證據(jù)等級保保存存/提提交交要要求求 提提交交等等級級 序號 要要求求 等等級

42、級1 等等級級2 等等級級3 等等級級4 等等級級5 可銷售產(chǎn)品的設計記錄 R S S * R -對于專利部件/詳細資料 R R R * R 1 -對于所有其它部件/詳細資料 R S S * R 2 工程更改文件，如果有 R S S * R 3 顧客工程批準，如果要求 R R S * R 4 設計 FMEA(見 I.2.2.4) R R S * R 5 過程流程圖解 R R S * R 6 過程 FMEA R R S * R 7 尺寸結果 R S S * R 8 材料、性能試驗結果 R S S * R 9 初始過程研究 R R S * R 10 測量系統(tǒng)分析研究 R R S * R 11 具有

43、資格的實驗室文件 R S S * R 12 控制計劃 R R S * R 13 零件提交保證書(PSW) S S S S R 14 外觀批準報告(AAR)，如果適用 S S S * R 15 散裝材料要求檢查清單 (僅適用于散裝材料的 PPAP) R R R * R 16 樣品產(chǎn)品 R S S * R 17 標準樣品(見 I.2.2.17) R R R * R 18 檢查輔具 R R R * R 19 符合顧客特殊要求的記錄 R R S * R S = 供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準部門提交， 并在適當?shù)膱鏊?包括制造場所，保留一份記錄或文件項目的復印件。 R = 供方必須在適當?shù)膱鏊?包括

44、制造場所保存， 顧客代表有要求時應易于得到。 * = 供方必須在適當?shù)膱鏊４妫⒃谟幸髸r向顧客提交。 顧客顧客PPAP狀態(tài)狀態(tài)完全批準滿足顧客所有技術規(guī)范和要求?？筛鶕?jù)顧客訂貨計劃發(fā)運批準的零件，應保持滿足顧客所有要求。臨時批準已明確影響生產(chǎn)批準不符合的根本原因；提交了措施計劃，已安排再次提交批準日期；允許按限定時間或零件數(shù)量發(fā)運；到使用截止期或授權發(fā)貨數(shù)量已滿，仍未完成措施計劃，則轉為拒收。散裝材料，可使用“散裝材料臨時批準”表格或相當?shù)谋砀瘛＞苁罩匦绿峤?。提交更改的的產(chǎn)品和文件。PPAP提交狀態(tài)產(chǎn)品質量先期策劃和控制計產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃劃 Advanced Product Quality Planning and Advanced Product Quality Planning and Control PlanControl Plan APQPAPQP 設計責任 僅限制造 服務組織如熱處理 貯存、運輸?shù)鹊却_定范圍 x x x計劃和定義 x產(chǎn)品設計和開發(fā) x可行性 x x x過程設計和開發(fā) x x x產(chǎn)品和過程確認 x x x反饋評定和糾正措施 x x x 控制