藥物臨床試驗(yàn)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

1、薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇

2、袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂

3、蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆

4、蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀

5、螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇

6、薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁

7、袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆

8、蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀

9、葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄

10、螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿

11、薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆

12、螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀

13、蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄

14、蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈

15、螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃

16、薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇

17、蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄

18、蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈

19、蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂

20、蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆

21、薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁

22、螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅

23、蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿

24、襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆

25、蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁

26、薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅

27、螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿

28、薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃

29、裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋

30、蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅

31、蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿

32、螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃

33、薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇

34、袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂

35、蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆

36、蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀

37、螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇

38、薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁

39、袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆

40、蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀

41、葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅蒈羄莇莇袆羄肆芀螂羃腿蒆蚈羂芁艿薄羈羀蒄蒀肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅蟻肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃螁膆莀葿螀羋薆螈蝿羈莈螄螈膀蚄蝕螇芃蕆薆螆蒞艿襖螆肅蒅螀螅膇羋蚆襖艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁袇袁芃芄

42、螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀羇羀薆蚆羆肂荿薂羅膄薅羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻

43、羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈

44、膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇袃蒃蒅蝕膁蒂薈裊肇蒁螀蚈肅蒀蒀羃罿葿薂螆羋葿蚄羂膄蒈螇螄肀薇蒆羀羆膃蕿螃袂膃蟻羈膁膂莁螁膆膁薃肆肂膀蚅衿羈腿螈螞芇膈蕆袈膃膇蕿蝕聿芇螞袆羅芆莁蠆袁芅薄襖芀芄蚆螇膆芃螈羂

45、肂節(jié)蒈螅羈芁薀羈襖芁蚃螄膂莀莂罿肈荿蒅螂羄莈蚇羇羀莇蝿袀艿莆葿蚃膅蒞薁袈肁蒞蚃蟻羇莄莃袇 防范和處理藥物臨床試驗(yàn)突發(fā)事件的預(yù)案一、目的：為了積極防范、及時(shí)控制和有效地處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件對藥物臨床試驗(yàn)地影響，最大限度地保護(hù)受試人的身體健康和生命安全，保證藥物臨床試驗(yàn)?zāi)苷＿M(jìn)行和藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，使藥物臨床試驗(yàn)工作法制化、科學(xué)化、規(guī)范化特制訂本預(yù)案。 二、指導(dǎo)原則：1、預(yù)防為主：宣傳普及中華人民共和國藥品管理法、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、藥品臨床研究若干規(guī)定、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法等相關(guān)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)病例，及時(shí)報(bào)告，積極采取有效措施控制病情發(fā)展。2、依法管理：在藥物臨

46、床試驗(yàn)的全過程中，貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，對出現(xiàn)的突發(fā)事件和不良事件，要及時(shí)報(bào)告，在整個(gè)控制和救治工作中實(shí)行依法管理，對于違法行為，依法追究法律責(zé)任3、分級(jí)負(fù)責(zé)： 藥物臨床試驗(yàn)中，充分發(fā)揮“三級(jí)質(zhì)量監(jiān)控”（申辦方監(jiān)查員、專業(yè)科室、機(jī)構(gòu)辦公室）嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，定期或不定期監(jiān)查、督察整個(gè)過程，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)救治。4、快速反應(yīng)：建立預(yù)警和醫(yī)療救治快速反應(yīng)，強(qiáng)化人力、物力、財(cái)力儲(chǔ)備，增強(qiáng)應(yīng)急處理能力，按照早期發(fā)現(xiàn)，及時(shí)報(bào)告，依靠科學(xué)，措施果斷的原則，及時(shí)準(zhǔn)確處置。三、組織管理：1、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：在院長領(lǐng)導(dǎo)下由醫(yī)務(wù)處具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施突發(fā)事件的處理工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督本院醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人

47、員的執(zhí)業(yè)情況、接受投訴并向其提供咨詢服務(wù)。配合并協(xié)調(diào)與之相關(guān)的爭議和處理。2、 指揮體系：將臨床藥物試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件納入醫(yī)院搶救和正常的醫(yī)療糾紛處理工作中。(詳見南京腦科醫(yī)院重大突發(fā)事件和常見急危重癥患者急救預(yù)案)。3、 日常管理工作：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室為日常的業(yè)務(wù)管理部門，具體負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，組織管理與質(zhì)量控制，監(jiān)督檢查，并負(fù)責(zé)日常信息溝通與組織協(xié)調(diào)工作及突發(fā)事件的報(bào)告。4、參與人員：各專業(yè)科室醫(yī)、護(hù)、技專業(yè)技術(shù)人員、icu救護(hù)專業(yè)人員以及心理衛(wèi)生人員。四、防范措施：（一） 倫理委員會(huì)的保證： 臨床試驗(yàn)開始前，試驗(yàn)方案經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署意見后方能實(shí)施；臨床試

48、驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方能執(zhí)行；試驗(yàn)中發(fā)生任何受試者損害及嚴(yán)重不良事件，需向倫理委員會(huì)報(bào)告。（二） 主要研究者的保證： 藥品臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有本科以上學(xué)歷和高級(jí)職稱，參加過gcp培訓(xùn)取得相關(guān)證書；有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，并有權(quán)支配進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)所需要的人員和設(shè)備；具有處理不良事件的能力和及時(shí)上報(bào)事件的責(zé)任心。（三） 研究者的保證： 熟悉不良事件報(bào)告程序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；臨床試驗(yàn)開始前，各搶救設(shè)備和急救藥品及時(shí)到位，確保出現(xiàn)受試者損害及突發(fā)事件時(shí)，受試者在第一時(shí)間得到救治。（四） 對受試者的保證：受試者必須

49、是自愿參加并且對研究項(xiàng)目有充分的了解；必須始終尊重受試者保護(hù)自身的權(quán)利；盡可能采取措施以尊重受試者的隱私、資料的保密，并將其身體和精神以及人格的影響減至最小；向受試者告知該項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加臨床試驗(yàn)的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。（五） 機(jī)構(gòu)的保證：1、 建立健全質(zhì)量保證體系：對主要研究者資格的保證；對各專業(yè)科室設(shè)施的保證；對臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量保證；對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料的質(zhì)量控制；建立符合gcp管理規(guī)范的工作制度、設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2、 制定受試者損害和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案：成立受試者損害和突發(fā)事件處理小組，保證醫(yī)療過程中出現(xiàn)受試者損害及突發(fā)事件

50、后，受試者或患者得到及時(shí)處理；做好受試者損害與突發(fā)事件預(yù)防、現(xiàn)場控制、應(yīng)急處理及其他物資和技術(shù)的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)調(diào)度。3、 處理措施：（1） 藥物不良反應(yīng)處理措施： 根據(jù)具體情況采取必要的治療措施，決定是否中止臨床試驗(yàn)。并將其癥狀體征或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果、出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、程度、處理措施、經(jīng)過等詳細(xì)記錄于病案，評價(jià)其與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性，由研究者簽名并注明日期。根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度報(bào)告醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察室，并由院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察室報(bào)省、市、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。（2） 不良事件處理措施： 發(fā)現(xiàn)不良事件時(shí)，研究者應(yīng)立即處理并向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，根據(jù)病情決定必要的診斷與治療措施，決定是否中止臨床試驗(yàn)

51、。所有不良事件都應(yīng)追蹤調(diào)查，詳細(xì)記錄處理經(jīng)過及結(jié)果，直到妥善解決或病情穩(wěn)定，若化驗(yàn)異常者應(yīng)追蹤至恢復(fù)正常。追蹤隨訪方式可根據(jù)不良反應(yīng)的輕重選擇住院、門診、家訪、電話、通訊等方式。（3）嚴(yán)重不良事件處理措施： a、 報(bào)告：研究者應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并根據(jù)不良事件的性質(zhì)迅速通知受試者損害和突發(fā)事件處理小組的組長，如在節(jié)假日或夜間，當(dāng)班醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即通知醫(yī)院總值班人員，由總值班通知藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、申辦者、省、市、國家藥品監(jiān)督管理局安檢處、衛(wèi)生行政部門及院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察室報(bào)告；緊急情況，包括嚴(yán)重、特別是致死的不良反應(yīng)及其他嚴(yán)重不良事件

52、，應(yīng)以最快的通訊方式報(bào)告上述部門。b、 緊急破盲： 研究者在得到科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，從機(jī)構(gòu)辦公室領(lǐng)取并拆封隨藥品下發(fā)的應(yīng)急信件，查明所服藥品的種類并及時(shí)搶救。需會(huì)診時(shí)由受試者損害和突發(fā)事件處理小組或總值班緊急調(diào)動(dòng)相關(guān)科室人員或科室主任進(jìn)行搶救，必要時(shí)送icu。已破盲的受試者中止試驗(yàn)。c、記錄： 研究者應(yīng)在原始病案和crf表中記錄受試者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查，損害出現(xiàn)的時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、程度、處理措施和經(jīng)過等，保證記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法，填寫嚴(yán)重不良事件報(bào)告表，簽名并注明日期；在原始記錄中應(yīng)記錄時(shí)間、報(bào)告方式以及報(bào)告的機(jī)構(gòu)。d、 隨訪： 研究者應(yīng)對所有受試者損害進(jìn)行隨訪，根據(jù)病情決定隨訪

53、時(shí)間，在隨訪過程中給予必要的處理和治療措施，以確保將受試者損害降至最低，充分保證受試者安全。詳細(xì)記錄隨訪的經(jīng)過和處理的結(jié)果。（4）突發(fā)事件處理措施：a、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理措施：（a） 報(bào)告：在正常工作日，當(dāng)班醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即報(bào)告受試者損害突發(fā)事件處理小組，節(jié)假日或夜間應(yīng)立即報(bào)告行政總值班，由總值班向受試者損害和突發(fā)事件處理小組報(bào)告，小組人員應(yīng)綜合評估，初步判斷突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)，并向上級(jí)行政部門報(bào)告，提出是否啟動(dòng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的建議。（b）啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，啟動(dòng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，包括：成立特殊門診、急診及留診室。院領(lǐng)導(dǎo)值班：院辦迅速制定院領(lǐng)導(dǎo)值班表，

54、保證一名院領(lǐng)導(dǎo)24小時(shí)值班，全面負(fù)責(zé)突發(fā)事件；醫(yī)務(wù)處每日有專門人員24小時(shí)值班；所有相關(guān)人員24小時(shí)手機(jī)開通，確保聯(lián)絡(luò)暢通，并于每日上午8：00、下午5：00到院部匯總相關(guān)信息，集中討論，處理有關(guān)問題。保障物質(zhì)供應(yīng)：緊急調(diào)集人員、儲(chǔ)備相關(guān)物資、交通工具以及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備，確保醫(yī)療資源的合理配置，保障重點(diǎn)科室的醫(yī)療應(yīng)急物資供應(yīng)。疏散或隔離：根據(jù)病情需要，必要時(shí)對人員進(jìn)行疏散和隔離。救援與記錄：醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守防護(hù)措施，對患者進(jìn)行緊急醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救治；書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄；需要轉(zhuǎn)送他院的，按照規(guī)定轉(zhuǎn)送至接診的或指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)和演練：平時(shí)針對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)進(jìn)行應(yīng)急處理相關(guān)知識(shí)、

55、技能的培訓(xùn)和演練，隨時(shí)做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。b、自然災(zāi)害的處理措施：火災(zāi)、水災(zāi)和地震等發(fā)生應(yīng)立即與“119”或“110”聯(lián)系，并通知受試者損害和突發(fā)事件處理小組，節(jié)假日或夜間應(yīng)立即報(bào)告總值班，由總值班通知上述小組。小組負(fù)責(zé)人立即向院長報(bào)告，接受指示，同時(shí)由院辦向全院通告緊急狀況。相關(guān)職能部門做好各自工作：（1） 醫(yī)務(wù)處：做好醫(yī)療救護(hù)人員聯(lián)絡(luò)c、緊急停電、停水處理措施：（a）預(yù)防措施： 本院供電系統(tǒng)為兩條線路，一條為廣州路線，一條為南師路線，一般情況下發(fā)生一條線路的停電，另一條線路能保證供電。供水為一條線路，但醫(yī)院備有一個(gè)200噸位的蓄水池，可供應(yīng)急用水。各科室的重要儀器設(shè)備和臨床常用的儀器均備有不間斷電源（ups），可保證儀器設(shè)備在緊急停電的情況下維持一定時(shí)間的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（b）處理措施： 一旦由于局部線路的原因造成科室突然停電，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)立即電話通知總務(wù)科管理人員，后勤管理人員在接到通知后立即安排專業(yè)人員趕赴現(xiàn)場緊急搶修線路，盡快恢復(fù)供電。各科室提前接到停水、停電通知，務(wù)必提前安排好工作；避開該時(shí)間段進(jìn)行的相關(guān)檢查或治療。對于