醫(yī)藥銷售有限公司質(zhì)量管理手冊

1、文檔僅供參考醫(yī)藥銷售有限公司質(zhì)量管理手冊貴州聯(lián)濟(jì)醫(yī)藥銷售有限公司質(zhì)量管理手冊目錄0.1 前 言11 目的 12 適用過程 13 內(nèi)容 : 24 要求 : 20.2 公司基本情況 20.3 術(shù) 語31.1 頒布令 51.2 任命書 61.3 成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 82.1 質(zhì)量方針、目標(biāo) 92.2 行政組織機(jī)構(gòu)職責(zé)圖 82.3 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)職責(zé)圖 92.4 質(zhì)量職能分配表104.0 質(zhì)量管理體系 :114.1 總要求 112020 年 5 月 29 日文檔僅供參考4.2 文件的總要求 145.1 管理職責(zé) 195.2 管理承諾 195.3 以顧客為中心的原則 205.4 質(zhì)量方針 225.5 策

2、劃 245.6 職責(zé)權(quán)限與溝通 255.7 管理評審 276.1 資源管理 286.2 資源提供 286.3 人力資源 306.4 基礎(chǔ)設(shè)施 336.5 工作環(huán)境 357.1 產(chǎn)品實現(xiàn) 367.2 采購策劃 367.3 藥品驗收、儲存 397.4 標(biāo)識和可追溯 417.5 藥品保護(hù) 427.6 藥品銷售過程及服務(wù)的準(zhǔn)備 447.7 設(shè)備的控制 478.1 分析、測量 498.2 總則 498.3 客戶滿意 518.4 內(nèi)部審核 528.5 過程與藥品的測量和監(jiān)控 548.6 不合格藥品控制 568.7 質(zhì)量否決 598.8 數(shù)據(jù)分析 608.9 改進(jìn) 6232020 年 5 月 29 日文檔僅

3、供參考編號:Q/LJ-QH -01題目:質(zhì)量管理手冊版本/修訂共43頁起草日期：審閱日期：A/0起率部門：審閱部門：執(zhí)行日期：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：變更記錄：變更原因及目的：0.1前言質(zhì)量管理手冊編制說明1目的質(zhì)量管理手冊的制定是根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法 藥品流通監(jiān)督管理辦法 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定將貴州聯(lián)濟(jì)醫(yī)藥銷售有限公司的質(zhì)量管理體系中的所有過程體系化、程序化、文件化。依據(jù)ISO9001:質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范顯示的體系要素，建立和保持一個文件化的質(zhì)量管理體系和企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用，提高并保持服務(wù)質(zhì)量，滿足

4、顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求為目的。2適用過程適用于藥品經(jīng)營各控制環(huán)節(jié)及銷售和服務(wù)的策劃、采購、銷售、服 務(wù)等過程以及質(zhì)量體系管理的其它如資源提供、文件管理、體系審核等 支持過程。3 內(nèi)容 :3.1 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;3.2 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;3.3 質(zhì)量管理體系過程之間的順序和相互作用的表述。4 要求 :4.1 按 的要求做好質(zhì)量手冊的發(fā)放和管理。4.2 本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放,各部門都應(yīng)確保遵守本手冊的規(guī)定。0.2 公司基本情況11 月 5 日接省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)貴州聯(lián)濟(jì)醫(yī)藥銷售有限公司正式開始運(yùn)作。公司現(xiàn)有員工 17 人 ,其中執(zhí)業(yè)藥師1 人,主管藥師1 人 ,藥劑師1人;其中中專以上占總?cè)藬?shù)的100%。按ISO9000:和GSP規(guī)范要求,建立健全質(zhì)量管理體系,現(xiàn)經(jīng)營品種 2個,月銷售額的增長快速。我們相信 :在全體員工的共同努力下,年底一定能夠完成我們既定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。公司設(shè)五個行政職能部門 :質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)部、行政部。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員。公司現(xiàn)有行政辦公