中藥飲片質(zhì)量管理制度

1、羅城縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購質(zhì)量管理制度為加強中藥飲片質(zhì)量管理 ,確保中藥飲片質(zhì)量和用藥效果 ,保障 人民用藥安全 ,根據(jù)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度：1、采購中藥飲片采購由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提 出計劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購 進中藥飲片。2、堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片 供應(yīng)單位。 嚴禁擅自提高飲片等級、 以次充好， 為個人或單位謀取不 正當利益。3、采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可 證或藥品經(jīng)營許可證 、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授 權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。4、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位

2、應(yīng)當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書” 。5、醫(yī)院應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估， 并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。6、對所購的中藥飲片，制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不 合格的不得入庫。7、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié) 果及驗收日期逐一登記并簽字。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及 時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。8、本制度自 2009年2月 5日修訂執(zhí)行。8、中藥飲片倉庫應(yīng)當有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、 調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。9、中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄。中藥飲片出庫

3、前，應(yīng)當 嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。10、應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當及時上報處理并采取相應(yīng)措施。11、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積， 配備通風(fēng)、 調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面 應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。12、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合 理，有品名標簽。 藥品名稱應(yīng)當符合 中華人民共和國藥典 或省、 自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要 相符。13、中藥飲片裝斗時要清斗， 認真核對，裝量適當， 不得錯斗、 串斗。14、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

4、的規(guī)定定 期校驗，不合格的不得使用。15、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照處方管理辦 法和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十 八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全 問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（ “雙簽字”）或重新開具處方后 方可調(diào)配。16、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。應(yīng)當由主管中 藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作， 復(fù)核率應(yīng)當達到 100%17、醫(yī)院應(yīng)當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié) 果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在± 5%以內(nèi)。18、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二 日極量。對處方未注

5、明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對 處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年 備查。羅城縣中醫(yī)醫(yī)院藥品儲存保管制度1、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。2、不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、 易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴格分開存放，包裝易混淆的藥品也 應(yīng)分開存放；特殊管理藥品應(yīng)專柜存放；危險品的儲存應(yīng)按國 家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所，并有防暴設(shè)備。3、應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng) 符合規(guī)定。4、有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室（ 2 10 度），陰涼庫（ 2 25 度）的庫房內(nèi)，防止因

6、溫濕度原因而 發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲存溫度應(yīng)保持 030 度，相對濕度 應(yīng)保持在 45%75%之間。應(yīng)每日上午 9點，下午 3 點各一次定 時對庫房的溫、濕度進行記錄，如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng) 及時采取措施，并在采取措施 12 小時后再復(fù)查一次，并加以 記錄。5、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量管理部 門審查。不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標記。 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量管理部門做 好完善的手續(xù)和記錄。6、儲存藥品每月進行一次有效期檢查，對有效期在 12 月內(nèi)的藥品 應(yīng)記錄庫存和用量，有效期在 3 個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門 和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡

7、早使用。7、定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品，視情況 應(yīng)縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時反饋。8、藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯 報，盡快處理。庫存藥品實行色標管理， 合格品區(qū)為綠色， 不合格品區(qū)為紅色， 待驗藥品區(qū)和退貨藥品（待處）。10、本制度自 2009年 2月 5日修訂執(zhí)行。羅城縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購制度為加強中藥飲片質(zhì)量管理 ,確保中藥飲片質(zhì)量和用藥效果 ,保障 人民用藥安全 ,根據(jù)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度：1、采購中藥飲片采購由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情 況提出計劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單 位購進中藥飲片。3、采購中藥飲片，應(yīng)與具備藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng) 營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格 證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查并簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書” 。 的公司采購。4、對所購的中藥飲片，按制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收 不合格的不得入庫。5、購進中藥飲片時，驗收