化學(xué)部分()(學(xué)生)培訓(xùn)班

1、化學(xué)性能測定的基礎(chǔ)知識化學(xué)性能測定的基礎(chǔ)知識 授課教師授課教師: : 劉芬菊劉芬菊 v 一、基本概念一、基本概念二、二、 化學(xué)檢測的目的和意義化學(xué)檢測的目的和意義 三、三、 化學(xué)檢測方法化學(xué)檢測方法一、一、 化學(xué)性能的基本概念化學(xué)性能的基本概念v（一）概述（一）概述v 根據(jù)醫(yī)療器械中華人民共和國根據(jù)醫(yī)療器械中華人民共和國GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)方法 第第1部分：化學(xué)分析方法部分：化學(xué)分析方法（二）（二）來源：來源：v 高分子合成材料的生產(chǎn)工藝，通常分高分子合成材料的生產(chǎn)工藝，通常分為制造基本原料為制造基本原料:單體、合成、聚

2、合以單體、合成、聚合以及加工成型及加工成型4個階段。由于不同的工個階段。由于不同的工藝路線、化學(xué)原料和接觸方式，會出藝路線、化學(xué)原料和接觸方式，會出現(xiàn)不同的衛(wèi)生學(xué)問題?，F(xiàn)不同的衛(wèi)生學(xué)問題。 1.PVC塑料塑料v早在早在50年代，就采用了軟體年代，就采用了軟體PVC制造制造輸液（血）醫(yī)療產(chǎn)品。輸液（血）醫(yī)療產(chǎn)品。PVC屬多組合屬多組合塑料，它由氯乙烯單體聚合而成。和塑料，它由氯乙烯單體聚合而成。和其他塑料一樣，在原料其他塑料一樣，在原料PVC的生產(chǎn)中，的生產(chǎn)中，聚合物中有游離的氯乙烯單體存在聚合物中有游離的氯乙烯單體存在 。v從從2003年到年到2009年，我國的醫(yī)療器年，我國的醫(yī)療器v械市場增

3、長近械市場增長近50%,醫(yī)用塑料也隨之醫(yī)用塑料也隨之v增長。由于這一趨勢不斷上升，形增長。由于這一趨勢不斷上升，形v成醫(yī)用產(chǎn)品巨大的潛在市場。成醫(yī)用產(chǎn)品巨大的潛在市場。v隨著人們的健康意識不斷增強(qiáng)，醫(yī)療保隨著人們的健康意識不斷增強(qiáng)，醫(yī)療保險(xiǎn)制度的逐步完善，對醫(yī)用產(chǎn)品要求會險(xiǎn)制度的逐步完善，對醫(yī)用產(chǎn)品要求會更高。為了達(dá)到使用要求，對原材料進(jìn)更高。為了達(dá)到使用要求，對原材料進(jìn)行必要的改性和改進(jìn)成型加工工藝是很行必要的改性和改進(jìn)成型加工工藝是很有必要的。有必要的。v本部分內(nèi)容主要介紹醫(yī)療器械的化學(xué)性本部分內(nèi)容主要介紹醫(yī)療器械的化學(xué)性能基礎(chǔ)知識和實(shí)驗(yàn)方法，希望在化學(xué)指能基礎(chǔ)知識和實(shí)驗(yàn)方法，希望在化學(xué)指

4、標(biāo)實(shí)驗(yàn)過程中引起我們的重視。標(biāo)實(shí)驗(yàn)過程中引起我們的重視。2. 聚氯乙烯聚氯乙烯(PVC)v PVC有良好的耐化學(xué)藥品性、力學(xué)性有良好的耐化學(xué)藥品性、力學(xué)性能和電性能，但其耐光和熱穩(wěn)定性差。能和電性能，但其耐光和熱穩(wěn)定性差。通過加工改性的通過加工改性的PVC塑料，可廣泛用塑料，可廣泛用來制作貯血袋、輸血袋，以及血液導(dǎo)管、來制作貯血袋、輸血袋，以及血液導(dǎo)管、人工腹膜、人工尿道、袋式人工肺、心人工腹膜、人工尿道、袋式人工肺、心導(dǎo)管及人工心臟等制品。導(dǎo)管及人工心臟等制品。在在PVC加工過程中加入的穩(wěn)定劑鉛加工過程中加入的穩(wěn)定劑鉛鹽對血有毒性，會引起嚴(yán)重貧血；鹽對血有毒性，會引起嚴(yán)重貧血；鎘鹽亦存在毒性

5、作用。鎘鹽亦存在毒性作用。v（1）鉛、鎘主要通過呼吸道和消化道）鉛、鎘主要通過呼吸道和消化道進(jìn)入人體并產(chǎn)生危害。進(jìn)入人體并產(chǎn)生危害。v（2）鉛、鎘對人體的影響是全身性的、）鉛、鎘對人體的影響是全身性的、多系統(tǒng)的多系統(tǒng)的,也就是說長期接觸低濃度的鉛、也就是說長期接觸低濃度的鉛、鎘亦會導(dǎo)致免疫、生殖、神經(jīng)等系統(tǒng)的鎘亦會導(dǎo)致免疫、生殖、神經(jīng)等系統(tǒng)的損害損害,鉛、鎘的毒性及其危害雖已引起醫(yī)鉛、鎘的毒性及其危害雖已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。學(xué)界的高度重視。 3. 低密度聚乙烯低密度聚乙烯(LDPE)vLDPE（實(shí)際上是有乙烯與少量高級烯烴實(shí)際上是有乙烯與少量高級烯烴v在催化下于高壓或低壓下聚合而成的聚在催化

6、下于高壓或低壓下聚合而成的聚v合物，是聚乙烯的第三大類品種合物，是聚乙烯的第三大類品種），），其其v結(jié)晶度約為結(jié)晶度約為65%,軟化點(diǎn)為軟化點(diǎn)為115，主要適，主要適v用于注塑、擠塑及吹塑；用于和其它塑用于注塑、擠塑及吹塑；用于和其它塑v料共混改性及醫(yī)用包裝袋、靜脈輸液容料共混改性及醫(yī)用包裝袋、靜脈輸液容器等。器等。4. 高密度聚乙烯高密度聚乙烯(HDPE)v定義：定義：高密度聚乙烯（高密度聚乙烯（High Density Polyethylene，簡稱為，簡稱為“HDPE”），是），是一種結(jié)晶度高、非極性的熱塑性樹脂。一種結(jié)晶度高、非極性的熱塑性樹脂。原態(tài)原態(tài)HDPE的外表呈乳白色，在微薄截

7、的外表呈乳白色，在微薄截面呈一定程度的半透明狀。面呈一定程度的半透明狀。vHDPE具有優(yōu)良的耐大多數(shù)生活和工業(yè)具有優(yōu)良的耐大多數(shù)生活和工業(yè)用化學(xué)品的特性。用化學(xué)品的特性。v例如腐蝕性氧化劑（濃硝酸），芳香烴例如腐蝕性氧化劑（濃硝酸），芳香烴（二甲苯）和鹵化烴（二甲苯）和鹵化烴 （四氯化碳）。該（四氯化碳）。該聚合物不吸濕并具有良好的防水蒸汽性，聚合物不吸濕并具有良好的防水蒸汽性，可用于包裝用途?？捎糜诎b用途。vHDPE具有很好的電性能，特別是絕緣具有很好的電性能，特別是絕緣介電強(qiáng)度高，很適用于電線電纜。比如介電強(qiáng)度高，很適用于電線電纜。比如中到高分子量等級具有極好的抗沖擊性，中到高分子量等級

8、具有極好的抗沖擊性，在常溫甚至在在常溫甚至在-40F低溫度下仍然發(fā)揮良低溫度下仍然發(fā)揮良好的性能。好的性能。vHDPE最高使用溫度為最高使用溫度為100，可以，可以煮沸消毒，質(zhì)堅(jiān)韌，機(jī)械強(qiáng)度比煮沸消毒，質(zhì)堅(jiān)韌，機(jī)械強(qiáng)度比低低密度聚乙烯密度聚乙烯(LDPE)高。主要用于制高。主要用于制作人工肺、人工氣管、人工喉、人作人工肺、人工氣管、人工喉、人工腎、人工尿道、人工骨、矯形外工腎、人工尿道、人工骨、矯形外科修補(bǔ)材料及一次性醫(yī)療用品?？菩扪a(bǔ)材料及一次性醫(yī)療用品。（三）發(fā)展趨勢預(yù)測（三）發(fā)展趨勢預(yù)測v在加工技術(shù)方面應(yīng)著重解決以下問題：在加工技術(shù)方面應(yīng)著重解決以下問題：v1)通過選擇合適的原材料、加工助

9、劑、通過選擇合適的原材料、加工助劑、加工條件，使材料具有良好的加工性、加工條件，使材料具有良好的加工性、穩(wěn)定性、安全性，達(dá)到醫(yī)用要求。穩(wěn)定性、安全性，達(dá)到醫(yī)用要求。2)通過表面改性，提高材料與人體的組通過表面改性，提高材料與人體的組織相容性。織相容性。v3)通過改性，提高材料的消毒性通過改性，提高材料的消毒性 v 能，使材料可進(jìn)行輻射消毒。能，使材料可進(jìn)行輻射消毒。4)特殊用途的聚烯烴共聚物的研究特殊用途的聚烯烴共聚物的研究v 應(yīng)用。應(yīng)用。5)高精度、高自動化成型加工設(shè)備高精度、高自動化成型加工設(shè)備v 的研制開發(fā)。的研制開發(fā)。二、化學(xué)檢測的目的和意義二、化學(xué)檢測的目的和意義 v（一）檢測目的：

10、（一）檢測目的：v為了保障醫(yī)療器械在臨床使用的為了保障醫(yī)療器械在臨床使用的安全、有效。應(yīng)用化學(xué)的方法檢安全、有效。應(yīng)用化學(xué)的方法檢測及評價(jià)與人體接觸的醫(yī)療器械測及評價(jià)與人體接觸的醫(yī)療器械的性能，保證材料滿足其生物性的性能，保證材料滿足其生物性能外，同時(shí)嚴(yán)格評價(jià)其化學(xué)性能。能外，同時(shí)嚴(yán)格評價(jià)其化學(xué)性能。（二）意義：（二）意義：v1. 醫(yī)療器械的定義：醫(yī)療器械的定義： 醫(yī)療器械是醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的醫(yī)療軟件包括所需要的醫(yī)療軟件.v其醫(yī)療器械用于人體體表及體內(nèi)其醫(yī)療器械用于人

11、體體表及體內(nèi)的作用不是直接用藥理學(xué)、免疫的作用不是直接用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能包括這些手段參與并起一定的能包括這些手段參與并起一定的輔助作用。輔助作用。 v原因：原因：醫(yī)療安全是醫(yī)療質(zhì)量的前提醫(yī)療安全是醫(yī)療質(zhì)量的前提和最基本的要求，沒有醫(yī)療安全，和最基本的要求，沒有醫(yī)療安全，就談不上醫(yī)療質(zhì)量；而醫(yī)療質(zhì)量是就談不上醫(yī)療質(zhì)量；而醫(yī)療質(zhì)量是保障醫(yī)療安全的基礎(chǔ)，沒有優(yōu)質(zhì)良保障醫(yī)療安全的基礎(chǔ)，沒有優(yōu)質(zhì)良好的醫(yī)療質(zhì)量就無從談起醫(yī)療安全，好的醫(yī)療質(zhì)量就無從談起醫(yī)療安全，因而醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全是相輔相因而醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全是相輔相成的。成的。v傳統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量是指

12、醫(yī)療服務(wù)的及傳統(tǒng)的醫(yī)療質(zhì)量是指醫(yī)療服務(wù)的及時(shí)性、安全性和有效性，是通過臨時(shí)性、安全性和有效性，是通過臨床技術(shù)科室和醫(yī)務(wù)人員遵循醫(yī)療管床技術(shù)科室和醫(yī)務(wù)人員遵循醫(yī)療管理規(guī)章制度、執(zhí)行操作規(guī)程和技術(shù)理規(guī)章制度、執(zhí)行操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范、實(shí)施有效評價(jià)和控制所達(dá)到規(guī)范、實(shí)施有效評價(jià)和控制所達(dá)到的醫(yī)療技術(shù)效果。的醫(yī)療技術(shù)效果。 v如果如果不注意不注意醫(yī)療器械醫(yī)療器械的安全性，就的安全性，就談不上談不上醫(yī)療安全醫(yī)療安全，很可能對病人造，很可能對病人造成直接的、無法挽回的后果，甚至成直接的、無法挽回的后果，甚至危及病人生命。因此，對醫(yī)療安全危及病人生命。因此，對醫(yī)療安全的認(rèn)識要高于對一般醫(yī)療質(zhì)量的認(rèn)的認(rèn)識要高于

13、對一般醫(yī)療質(zhì)量的認(rèn)識，必須從新的高度、新的角度認(rèn)識，必須從新的高度、新的角度認(rèn)識醫(yī)療安全問題。識醫(yī)療安全問題。v舉例：舉例：醫(yī)療器械中的微粒檢測已非醫(yī)療器械中的微粒檢測已非常廣泛應(yīng)用，特別從常廣泛應(yīng)用，特別從90年代應(yīng)用于年代應(yīng)用于大輸液中不溶性微粒的檢測，后來大輸液中不溶性微粒的檢測，后來在注射器、輸液器、輸血袋已經(jīng)等在注射器、輸液器、輸血袋已經(jīng)等一次性使用的醫(yī)療器械中使用；一次性使用的醫(yī)療器械中使用；因因?yàn)獒t(yī)療器械中的微粒多為不溶性物為醫(yī)療器械中的微粒多為不溶性物質(zhì)，不溶于水，不參與體內(nèi)的代謝質(zhì)，不溶于水，不參與體內(nèi)的代謝過程，一旦進(jìn)入人體可終身殘留。過程，一旦進(jìn)入人體可終身殘留。 v除此

14、之外；除此之外；如果將不溶性的微粒通如果將不溶性的微粒通過靜脈進(jìn)入人體后可引起血管栓塞、過靜脈進(jìn)入人體后可引起血管栓塞、靜脈炎、過敏反應(yīng)等，嚴(yán)重者昏迷、靜脈炎、過敏反應(yīng)等，嚴(yán)重者昏迷、甚至危及生命，因此，控制這些醫(yī)甚至危及生命，因此，控制這些醫(yī)療器械中不溶粒子的含量尤為重要。療器械中不溶粒子的含量尤為重要。 （三）（三） 醫(yī)療器械化學(xué)性能在使用過程醫(yī)療器械化學(xué)性能在使用過程中的意中的意外風(fēng)外風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)v1.醫(yī)療器械使用者在嚴(yán)格按照產(chǎn)品醫(yī)療器械使用者在嚴(yán)格按照產(chǎn)品性能規(guī)范、符合其要求的條件下使性能規(guī)范、符合其要求的條件下使用時(shí)，醫(yī)療器械發(fā)生故障不能按照用時(shí)，醫(yī)療器械發(fā)生故障不能按照預(yù)期的意愿達(dá)到所期

15、望的目的（是預(yù)期的意愿達(dá)到所期望的目的（是指按照企業(yè)在標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等指按照企業(yè)在標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等資料中提供的數(shù)據(jù)在使用時(shí)應(yīng)實(shí)現(xiàn)資料中提供的數(shù)據(jù)在使用時(shí)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的功能）。的功能）。2.醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)患爭議醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)患爭議：v由于由于“疑似輸液、疑似輸液、輸血輸血、注射、注射、藥物藥物等引起不良后果的等引起不良后果的”，按照，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第十七條規(guī)第十七條規(guī)定，定，“醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；v需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方

16、共同指定時(shí)、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定的，進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定的，由衛(wèi)生行政部門指定由衛(wèi)生行政部門指定”化學(xué)檢驗(yàn)中常用的基本概念化學(xué)檢驗(yàn)中常用的基本概念v1.恒重恒重v_恒重是指供試品連續(xù)兩次干恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以以下的重量；干燥至恒重的第二次及下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后分鐘后進(jìn)行。進(jìn)行。2. p

17、H值值vpH值值(1)對液體而言表示某溶液或物質(zhì)所含酸或?qū)σ后w而言表示某溶液或物質(zhì)所含酸或堿的成分堿的成分v pH值分為：值分為：0-14范圍，一般從范圍，一般從0-7,7-14為堿性，為中性為堿性，為中性v(2)對于皮膚對于皮膚v_ pH值代表皮膚的干燥與油性值代表皮膚的干燥與油性,正常正常v 皮膚表面皮膚表面 在在4.56.6之間之間.v越干燥的皮膚越干燥的皮膚pH越高越高.3. 滴定終點(diǎn)滴定終點(diǎn)v定義定義:簡稱簡稱終點(diǎn)終點(diǎn)(end point)。 v滴定分析滴定分析中，當(dāng)中，當(dāng)?shù)味ǖ味ㄖ恋犬?dāng)點(diǎn)至等當(dāng)點(diǎn)時(shí)，往往沒有任何外觀效果可供判時(shí)，往往沒有任何外觀效果可供判斷，常借助于斷，常借助于指示

18、劑指示劑的顏色變化來的顏色變化來確定終止滴定，此時(shí)指示劑的變色確定終止滴定，此時(shí)指示劑的變色點(diǎn)，即為滴定終點(diǎn)。點(diǎn)，即為滴定終點(diǎn)。 vv滴定終點(diǎn)與等當(dāng)點(diǎn)不一致所產(chǎn)生滴定終點(diǎn)與等當(dāng)點(diǎn)不一致所產(chǎn)生的的誤差誤差，稱為終點(diǎn)誤差，稱為終點(diǎn)誤差(end point error，滴定誤差滴定誤差)。 4. 重金屬重金屬(1) 定義定義v定義定義1：密度在密度在4或或5以上的金屬，即元素周期表中原子以上的金屬，即元素周期表中原子序數(shù)在序數(shù)在24以上的金屬。以上的金屬。 v定義定義2：一般指比重大于一般指比重大于4.0，工業(yè)上常用的、對生物體，工業(yè)上常用的、對生物體有毒性的金屬元素。如汞、鎘、鉛、銅和鉻等。有毒性

19、的金屬元素。如汞、鎘、鉛、銅和鉻等。 (2)重金屬的危害重金屬的危害v重金屬離子對活的有機(jī)體具有嚴(yán)重的毒重金屬離子對活的有機(jī)體具有嚴(yán)重的毒v理效應(yīng)理效應(yīng),所以重金屬離子污染給人類帶來所以重金屬離子污染給人類帶來v了嚴(yán)重的威脅。重金屬對人體的危害了嚴(yán)重的威脅。重金屬對人體的危害,一一v方面方面通過醫(yī)療器械的使用直接人體，影通過醫(yī)療器械的使用直接人體，影v響機(jī)體健康。響機(jī)體健康。v另一方面另一方面,間接污染農(nóng)產(chǎn)品和水產(chǎn)品間接污染農(nóng)產(chǎn)品和水產(chǎn)品,通通v過食物鏈對人體健康構(gòu)成威脅。過食物鏈對人體健康構(gòu)成威脅。v重金屬重金屬能抑制人體化學(xué)反應(yīng)酶的活動能抑制人體化學(xué)反應(yīng)酶的活動,使使細(xì)胞質(zhì)中毒細(xì)胞質(zhì)中毒,

20、從而損害神經(jīng)組織從而損害神經(jīng)組織,還可直還可直接導(dǎo)致組織的中毒接導(dǎo)致組織的中毒,損害人體解毒功能的損害人體解毒功能的關(guān)鍵器官關(guān)鍵器官肝、腎等組織。肝、腎等組織。v鉛鉛:是重金屬污染中毒性較大的一種，是重金屬污染中毒性較大的一種，一但進(jìn)入人體很難排除。直接傷害一但進(jìn)入人體很難排除。直接傷害人的腦細(xì)胞，特別是胎兒的神精板，人的腦細(xì)胞，特別是胎兒的神精板，可造成先天大腦溝回淺，傷害人的可造成先天大腦溝回淺，傷害人的腦細(xì)胞，致癌致突變等腦細(xì)胞，致癌致突變等,造成智力低造成智力低下；對老年人造成癡呆等下；對老年人造成癡呆等 v例如例如:生產(chǎn)蓄電池過程產(chǎn)生的空氣和生產(chǎn)蓄電池過程產(chǎn)生的空氣和水源污染水源污染

21、.(工廠與居民區(qū)工廠與居民區(qū)500m ）v汞：汞：食入后直接沉入肝臟，對大腦食入后直接沉入肝臟，對大腦視力神經(jīng)破壞及大。天然水每升水視力神經(jīng)破壞及大。天然水每升水中含中含0.01毫克，就會強(qiáng)烈中毒。含毫克，就會強(qiáng)烈中毒。含有微量的汞飲用水，長期食用會引有微量的汞飲用水，長期食用會引起蓄積性中毒。起蓄積性中毒。 v鎘：鎘：導(dǎo)致高血壓，引起心腦血管疾導(dǎo)致高血壓，引起心腦血管疾?。黄茐墓氢}，引起腎功能失調(diào)。??；破壞骨鈣，引起腎功能失調(diào)。 v鋁：鋁：積累多時(shí)，對兒童造成智力低積累多時(shí)，對兒童造成智力低下；對中年人造成記憶力減退；對下；對中年人造成記憶力減退；對老年人造成癡呆等。老年人造成癡呆等。 水中

22、污染物水中污染物v水中的污染物非常復(fù)雜多樣，自來水中水中的污染物非常復(fù)雜多樣，自來水中的有毒的有毒 有害物質(zhì)大約有一千二百多種，按類有害物質(zhì)大約有一千二百多種，按類大致可分為五類：大致可分為五類：v （1）鐵銹、泥沙、漂浮物；）鐵銹、泥沙、漂浮物； v（2）農(nóng)藥、化肥、洗滌劑；）農(nóng)藥、化肥、洗滌劑； v（3）病毒、細(xì)菌、有機(jī)物；）病毒、細(xì)菌、有機(jī)物； v（4）異色、異味、無機(jī)物；）異色、異味、無機(jī)物； v（5）放射性、病毒、細(xì)菌、微粒子。）放射性、病毒、細(xì)菌、微粒子。 放射性物質(zhì)超標(biāo)五千多倍放射性物質(zhì)超標(biāo)五千多倍v2013年年2月月28日新華社發(fā)布：根據(jù)日本福島日新華社發(fā)布：根據(jù)日本福島發(fā)布消

23、息：第一核電站港灣內(nèi)的大龍六線魚發(fā)布消息：第一核電站港灣內(nèi)的大龍六線魚體內(nèi)檢出放射性銫濃度達(dá)到每千克樣品體內(nèi)檢出放射性銫濃度達(dá)到每千克樣品51萬萬貝克，相當(dāng)于食品一般食品的貝克，相當(dāng)于食品一般食品的 5100倍，這是倍，這是最高紀(jì)錄。最高紀(jì)錄。v 目前，福島附近對海域巨型章魚開展科目前，福島附近對海域巨型章魚開展科學(xué)實(shí)驗(yàn)，對其他魚類禁止捕撈。學(xué)實(shí)驗(yàn)，對其他魚類禁止捕撈。v 6.氯化物氯化物v氯化物的定義氯化物的定義: 在在無機(jī)化學(xué)無機(jī)化學(xué)領(lǐng)域里是指帶領(lǐng)域里是指帶負(fù)負(fù)v電電的的氯離子氯離子和其它和其它元素元素帶帶正電正電的的陽離子陽離子結(jié)合結(jié)合v而形成的鹽類化合物。最常見的氯化物比如而形成的鹽類

24、化合物。最常見的氯化物比如v氯化鈉氯化鈉（俗稱（俗稱食鹽食鹽）。）。v 臨床意義臨床意義v 1、血氯化物增高見于：、血氯化物增高見于： （1）體內(nèi)氯化物排出減少）體內(nèi)氯化物排出減少v （2）氯化物攝入過多：進(jìn)食食鹽過量、）氯化物攝入過多：進(jìn)食食鹽過量、呼吸性堿中毒、過量注射生理鹽水、高鈉血呼吸性堿中毒、過量注射生理鹽水、高鈉血癥及脫水等。癥及脫水等。 v2、血氯化物降低見于：、血氯化物降低見于： （1）體內(nèi)氯化物丟失過多：如嚴(yán)重嘔吐、）體內(nèi)氯化物丟失過多：如嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、胃腸造瘺、慢性腎功能衰竭、糖尿病腹瀉、胃腸造瘺、慢性腎功能衰竭、糖尿病酸中毒、失鹽性腎炎以及腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減酸中毒、失鹽性

25、腎炎以及腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退、心力衰竭并大量利尿后等。退、心力衰竭并大量利尿后等。v（2）攝入氯化物過少）攝入氯化物過少v3、尿中氯化物的增減與尿鈉一致。、尿中氯化物的增減與尿鈉一致。v 4、腦脊液氯化物減少的同時(shí)伴有低鈉血癥；、腦脊液氯化物減少的同時(shí)伴有低鈉血癥；重癥結(jié)核性腦膜炎時(shí)，腦脊液氯化物含量顯重癥結(jié)核性腦膜炎時(shí)，腦脊液氯化物含量顯著降低，化膿性腦膜炎時(shí)偶見降低，脊髓灰著降低，化膿性腦膜炎時(shí)偶見降低，脊髓灰質(zhì)炎與病毒性腦炎時(shí)基本正常質(zhì)炎與病毒性腦炎時(shí)基本正常。 三、化學(xué)分析方法三、化學(xué)分析方法v(一一)基本概念基本概念:無機(jī)化學(xué)反應(yīng)一般分為兩大類無機(jī)化學(xué)反應(yīng)一般分為兩大類:一類一類是在反

26、應(yīng)是在反應(yīng)過程中，反應(yīng)物之間沒有電子的轉(zhuǎn)移或得失，過程中，反應(yīng)物之間沒有電子的轉(zhuǎn)移或得失，如酸堿反應(yīng)、沉淀反應(yīng)，它們只是離子或原子如酸堿反應(yīng)、沉淀反應(yīng)，它們只是離子或原子間的相互交換；間的相互交換；另一類則是在反應(yīng)過程中，反另一類則是在反應(yīng)過程中，反應(yīng)物之間發(fā)生了電子的得失或轉(zhuǎn)移，這類反應(yīng)應(yīng)物之間發(fā)生了電子的得失或轉(zhuǎn)移，這類反應(yīng)被稱之為氧化還原反應(yīng)。被稱之為氧化還原反應(yīng)。 v1.單質(zhì)的氧化值為零。因同一元素的電負(fù)性單質(zhì)的氧化值為零。因同一元素的電負(fù)性相同，在形成化學(xué)鍵時(shí)不發(fā)生電子的轉(zhuǎn)移或相同，在形成化學(xué)鍵時(shí)不發(fā)生電子的轉(zhuǎn)移或偏離。例如偏離。例如S8中的中的S，Cl2中的中的Cl，H2中的中的H

27、，金屬金屬Cu、Al等，氧化值均為零。等，氧化值均為零。 v2.氫在化合物中的氧化值一般為氫在化合物中的氧化值一般為1，但在活潑，但在活潑金屬的氫化物中，氫的氧化值為金屬的氫化物中，氫的氧化值為 1，如，如NaH1。 v3.氧在化合物中的氧化值一般為氧在化合物中的氧化值一般為 2，但在，但在過氧化物中，氧的氧化值為過氧化物中，氧的氧化值為 1，如，如 vH2O12、BaO1 2v根據(jù)氧化值的概念，凡是物質(zhì)氧化值發(fā)根據(jù)氧化值的概念，凡是物質(zhì)氧化值發(fā)v生變化的反應(yīng)，稱為氧化還原反應(yīng)。氧生變化的反應(yīng)，稱為氧化還原反應(yīng)。氧v化值升高的過程稱為氧化，氧化值降低化值升高的過程稱為氧化，氧化值降低v的過程稱

28、為還原。在反應(yīng)過程中，氧化的過程稱為還原。在反應(yīng)過程中，氧化v值升高的物質(zhì)稱為值升高的物質(zhì)稱為還原劑還原劑v（reductant），氧化值降低的物質(zhì)稱），氧化值降低的物質(zhì)稱v為為氧化劑氧化劑（oxidant）。）。v氧化劑起氧化作用，它氧化還原劑，自氧化劑起氧化作用，它氧化還原劑，自v身被還原；還原劑起還原作用，它還原身被還原；還原劑起還原作用，它還原v氧化劑，自身被氧化。氧化劑，自身被氧化。v MnO42-還原為還原為Mn2+時(shí)，要減少時(shí)，要減少4個氧原子，個氧原子，在酸性介質(zhì)中，要與在酸性介質(zhì)中，要與 8個個H+離于結(jié)合生成離于結(jié)合生成4個個H2O分子。分子。vMnO42- 8 H+ Mn

29、2+ 4H2O（二）普通溶液的配制（二）普通溶液的配制v 1.基本知識基本知識v （1） 一般溶液均指水溶液，即蒸餾水或雙蒸餾一般溶液均指水溶液，即蒸餾水或雙蒸餾水。特殊溶液或非水溶液應(yīng)該注明；水。特殊溶液或非水溶液應(yīng)該注明；v （2）試劑的配制應(yīng)根據(jù)需要量，對于臨用前配制）試劑的配制應(yīng)根據(jù)需要量，對于臨用前配制的試劑不宜過多，以免造成浪費(fèi)；的試劑不宜過多，以免造成浪費(fèi)；v （3）配制溶液的所用玻璃器皿必須清潔干燥）配制溶液的所用玻璃器皿必須清潔干燥v（4）配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)、當(dāng)量濃度、摩爾濃度等，必）配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)、當(dāng)量濃度、摩爾濃度等，必須使用電子分析天平稱取和容量瓶配制；須使用電子分析天平稱

30、取和容量瓶配制；v（5）試劑瓶上要表明名稱、濃度、時(shí)間和用途；）試劑瓶上要表明名稱、濃度、時(shí)間和用途；v（6）試劑一旦取出后，最好不能再放回原瓶，防）試劑一旦取出后，最好不能再放回原瓶，防止不潔吸管污染瓶內(nèi)試劑，標(biāo)注溶液要現(xiàn)倒出后吸止不潔吸管污染瓶內(nèi)試劑，標(biāo)注溶液要現(xiàn)倒出后吸取，不可直接插入標(biāo)準(zhǔn)瓶液體中；取，不可直接插入標(biāo)準(zhǔn)瓶液體中；v（7）試劑取出后要及時(shí)加蓋塞緊，瓶塞不得污染；）試劑取出后要及時(shí)加蓋塞緊，瓶塞不得污染；v（8）對不同化學(xué)試劑了解其性質(zhì)，分別保管。）對不同化學(xué)試劑了解其性質(zhì)，分別保管。（三）百分濃度、摩爾濃度及當(dāng)量濃度（三）百分濃度、摩爾濃度及當(dāng)量濃度v1. 百分濃度：即百分

31、濃度：即100份溶液中所含溶質(zhì)的份數(shù)。由份溶液中所含溶質(zhì)的份數(shù)。由于溶液和溶質(zhì)的單位不同，一般有以下幾種配制方于溶液和溶質(zhì)的單位不同，一般有以下幾種配制方法：法：v（1） 重量與體積之比（以重量與體積之比（以W/V）表示：即每）表示：即每100mL溶液中所含溶質(zhì)的克數(shù)。例如：溶液中所含溶質(zhì)的克數(shù)。例如：0.85%氯化氯化鈉溶液，是取氯化鈉鈉溶液，是取氯化鈉0.85g，先溶于水中，后加水，先溶于水中，后加水至至100mL，而不是氯化鈉，而不是氯化鈉0.85g加水加水100mL。v（2）容量與容量之比（）容量與容量之比（V/V）：即在）：即在100mL溶液中溶液中含溶質(zhì)之毫升數(shù)。例如：含溶質(zhì)之毫升

32、數(shù)。例如：75%酒精，是取無水乙醇酒精，是取無水乙醇75mL，加水至，加水至100mL。v（3）重量與重量之比（）重量與重量之比（W/W）：即每）：即每100g溶液中所含溶質(zhì)的克數(shù)。如過氧化溶液中所含溶質(zhì)的克數(shù)。如過氧化氫水溶液的濃度，即用此法表示。氫水溶液的濃度，即用此法表示。v2 摩爾濃度：在摩爾濃度：在1L溶液內(nèi)好友的物質(zhì)的量。溶液內(nèi)好友的物質(zhì)的量。國際、國內(nèi)及藥典統(tǒng)一用國際、國內(nèi)及藥典統(tǒng)一用mol/L來表示。例來表示。例如高錳酸鉀如高錳酸鉀15.8g溶于溶于1L水中，約為水中，約為0.1mol/L；40g氫氧化鈉溶于氫氧化鈉溶于1L水中為水中為1mol/L。v3. 酸當(dāng)量濃度：在酸當(dāng)量

33、濃度：在1l溶液中，含有一個克當(dāng)溶液中，含有一個克當(dāng)量溶質(zhì)的溶液。所謂一個克當(dāng)量，即為物質(zhì)量溶質(zhì)的溶液。所謂一個克當(dāng)量，即為物質(zhì)的當(dāng)量以克表示。以的當(dāng)量以克表示。以N表示。以下舉例：表示。以下舉例：v（1）酸當(dāng)量溶液：在）酸當(dāng)量溶液：在1000mL溶液中，含有溶液中，含有氫（氫（H）離子）離子1.008g的酸量。的酸量。v 例：鹽酸的當(dāng)量溶液：例：鹽酸的當(dāng)量溶液：v 鹽酸克分子量：鹽酸克分子量：1008g(H)+35.457(Cl)=36.465gv 就是鹽酸就是鹽酸36.365g,含氫離子含氫離子1.008g或或1g，所以所以36.465 ，這就是，這就是HCl的克當(dāng)量。的克當(dāng)量。v 量取量

34、取36.465g加水至加水至1000mL，即為當(dāng)量，即為當(dāng)量溶液。溶液。v（2）堿當(dāng)量溶液：在）堿當(dāng)量溶液：在1000mL溶液中含有一溶液中含有一個羥基（個羥基（OH）離子的堿量。）離子的堿量。v 例如：氫氧化鈉當(dāng)量溶液：例如：氫氧化鈉當(dāng)量溶液：v NaOH的克分子量：的克分子量：22.997+16+1.008=40.008gv NaOH40.008g有有OH1個，所以個，所以克當(dāng)量為克當(dāng)量為40.008gv 稱取稱取NaOH40.008g，溶于蒸餾水中并稀釋，溶于蒸餾水中并稀釋至至1000mL，即為當(dāng)量濃度。，即為當(dāng)量濃度。（四）標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定（四）標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定v v0.1mol/L 氫氧

35、化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定v(1)目的要求目的要求v掌握配制標(biāo)準(zhǔn)溶液和用基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)掌握配制標(biāo)準(zhǔn)溶液和用基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的方法。溶液濃度的方法。v掌握滴定操作和滴定終點(diǎn)的判斷掌握滴定操作和滴定終點(diǎn)的判斷。(五五) 實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)v堿式滴定管的使用堿式滴定管的使用v檢漏：將堿式滴定管洗凈，裝入蒸餾水，檢漏：將堿式滴定管洗凈，裝入蒸餾水，置滴定臺架上直立置滴定臺架上直立2min，觀察有無水滴下滴。，觀察有無水滴下滴。如有，則更換較大的玻璃珠。如有，則更換較大的玻璃珠。v趕氣泡：將標(biāo)準(zhǔn)溶液充滿滴定管后，應(yīng)檢趕氣泡：將標(biāo)準(zhǔn)溶液充滿滴定管后，應(yīng)檢查管下部是

36、否有氣泡，如有氣泡，可將橡皮查管下部是否有氣泡，如有氣泡，可將橡皮管向上彎曲，并在稍高于玻璃珠所在處用兩管向上彎曲，并在稍高于玻璃珠所在處用兩個手指擠壓，使溶液從尖嘴口噴出，即可除個手指擠壓，使溶液從尖嘴口噴出，即可除去去氣泡。v滴定管的讀數(shù)：將滴定管垂直夾在滴定管滴定管的讀數(shù)：將滴定管垂直夾在滴定管夾上，讀數(shù)時(shí)，眼睛視線與溶液彎月面下緣夾上，讀數(shù)時(shí)，眼睛視線與溶液彎月面下緣最低點(diǎn)應(yīng)在同一水平上，讀取彎月面的下緣。最低點(diǎn)應(yīng)在同一水平上，讀取彎月面的下緣。v堿管操作技能：左手無名指和小指夾住出堿管操作技能：左手無名指和小指夾住出口管，拇指和食指向側(cè)面擠壓玻璃珠所在部口管，拇指和食指向側(cè)面擠壓玻璃

37、珠所在部位稍上處的橡皮管，使溶液從空隙處流出。位稍上處的橡皮管，使溶液從空隙處流出。v注意：注意：v 上述反應(yīng)進(jìn)行緩慢，開始滴定時(shí)加入的上述反應(yīng)進(jìn)行緩慢，開始滴定時(shí)加入的KMnO4不能立即褪色，但一經(jīng)反應(yīng)生成不能立即褪色，但一經(jīng)反應(yīng)生成Mn2后，后，Mn2對該反應(yīng)有催化作用，促使反對該反應(yīng)有催化作用，促使反應(yīng)速度加快，通常在滴定前加熱溶液，并控應(yīng)速度加快，通常在滴定前加熱溶液，并控制在制在7085進(jìn)行滴定。利用進(jìn)行滴定。利用KMnO4本身的本身的顏色指示滴定終點(diǎn)。顏色指示滴定終點(diǎn)。v四、四、 溶出液的制備及注意事項(xiàng)溶出液的制備及注意事項(xiàng)v(一）制備方法：制備檢驗(yàn)液所用的一）制備方法：制備檢驗(yàn)液

38、所用的溶出方法要保證被檢驗(yàn)樣品所測表溶出方法要保證被檢驗(yàn)樣品所測表面都被萃取到。常用的方法有：面都被萃取到。常用的方法有：1. 輸液器、輸血器輸液器、輸血器v取三套樣品和玻璃瓶連成一循環(huán)系統(tǒng)，加入取三套樣品和玻璃瓶連成一循環(huán)系統(tǒng)，加入250ml水并保持在（水并保持在（371）0C，通過一蠕動，通過一蠕動泵作用于一段盡可能短的醫(yī)用硅膠管上，使泵作用于一段盡可能短的醫(yī)用硅膠管上，使水以水以1L/h的流量循環(huán)的流量循環(huán)2h，收集全部液體放置，收集全部液體放置室溫作為檢驗(yàn)液。室溫作為檢驗(yàn)液。v取同樣體積水置于玻璃燒瓶中，以同法制備取同樣體積水置于玻璃燒瓶中，以同法制備對照液對照液 2. 不超過不超過2

39、4h的體內(nèi)導(dǎo)管的體內(nèi)導(dǎo)管v 取樣品切成取樣品切成1cm長的段，加入玻璃容器中，長的段，加入玻璃容器中，按樣品內(nèi)外總面積（按樣品內(nèi)外總面積（cm2）與水（）與水（ml）的比）的比例為例為2：1的比例加水，加蓋后，在（的比例加水，加蓋后，在（371）0C下放置下放置24h,將浸出液吸出，冷卻到室溫作將浸出液吸出，冷卻到室溫作為檢驗(yàn)液。為檢驗(yàn)液。v 取同體積水置于玻璃容器中，以同法制備對取同體積水置于玻璃容器中，以同法制備對照液。照液。 3. 超過超過24h的醫(yī)療器械的醫(yī)療器械 v取樣品厚度均勻部分，切成取樣品厚度均勻部分，切成1cm2的碎片，用的碎片，用水洗凈后晾干，然后加入玻璃容器中，按樣水洗凈

40、后晾干，然后加入玻璃容器中，按樣品內(nèi)外總表面積（品內(nèi)外總表面積（cm2）與水（）與水（ml）的比為）的比為5：1（或（或2：1）的比例加水，加蓋后置于壓）的比例加水，加蓋后置于壓力蒸汽滅菌器中，在（力蒸汽滅菌器中，在（1211）0C加熱加熱30min，加熱結(jié)束后吸出浸提液作為檢驗(yàn)液。，加熱結(jié)束后吸出浸提液作為檢驗(yàn)液。4.使用時(shí)間很短的容器使用時(shí)間很短的容器(如注射器如注射器) v樣品加水至公稱容量，在（樣品加水至公稱容量，在（371）0C下恒下恒溫溫8h（或（或1h），將液體倒出，作為檢驗(yàn)液。），將液體倒出，作為檢驗(yàn)液。v v取同體積水置于玻璃容器中，以同法制備對取同體積水置于玻璃容器中，以同

41、法制備對照液照液 5. 不超過不超過24h的容器類產(chǎn)品的容器類產(chǎn)品v樣品中加水至公稱容量，在（樣品中加水至公稱容量，在（371）0C下恒溫下恒溫4h，倒出液體，冷卻后作，倒出液體，冷卻后作為檢驗(yàn)液。為檢驗(yàn)液。v 取同體積水置于玻璃容器中，以同取同體積水置于玻璃容器中，以同法制備對照液。法制備對照液。 6.不超過不超過24h的小型不規(guī)則產(chǎn)品的小型不規(guī)則產(chǎn)品v取樣品，按每個樣品取樣品，按每個樣品10mL（或按樣品適當(dāng)中（或按樣品適當(dāng)中加水至公稱容量，在（加水至公稱容量，在（371）0C下恒溫下恒溫24h（或（或8h或或1h），倒出液體，冷卻后作為），倒出液體，冷卻后作為檢驗(yàn)液。檢驗(yàn)液。v 取同體積

42、水置于玻璃容器中，以同法制備對取同體積水置于玻璃容器中，以同法制備對照液照液 （二）檢出液制備的影響因素（二）檢出液制備的影響因素：v醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)液應(yīng)模擬體醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)液應(yīng)模擬體內(nèi)使用過程中所處的環(huán)境（如產(chǎn)品的內(nèi)使用過程中所處的環(huán)境（如產(chǎn)品的面積面積、時(shí)間、溫度時(shí)間、溫度等）。當(dāng)產(chǎn)品使用時(shí)間較長時(shí)等）。當(dāng)產(chǎn)品使用時(shí)間較長時(shí)（超過（超過24h），應(yīng)考慮采用高溫加速條件制），應(yīng)考慮采用高溫加速條件制備檢驗(yàn)液，但需要對方法的可行性和合理性備檢驗(yàn)液，但需要對方法的可行性和合理性進(jìn)行論證。進(jìn)行論證。v1.濁度濁度 v2. 色澤色澤v參考：參考：藥典（藥典（2005）第二部

43、第二部 附錄附錄IX A溶溶液顏色檢查法液顏色檢查法v3. 還原物質(zhì)還原物質(zhì)(易氧化物易氧化物)v依據(jù)依據(jù)GB 14233.1-2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),對注射器中易氧化對注射器中易氧化物進(jìn)行了測定物進(jìn)行了測定,系統(tǒng)分析了測定過程中的不確系統(tǒng)分析了測定過程中的不確定度來源定度來源,并對測定結(jié)果的不確定度進(jìn)行了評并對測定結(jié)果的不確定度進(jìn)行了評定定.v4. 氯化物氯化物v5. 酸堿度酸堿度v6. 蒸發(fā)殘?jiān)舭l(fā)殘?jiān)黺7. 重金屬總含量重金屬總含量v8. 紫外吸光度紫外吸光度 v9. 銨銨 10.環(huán)氧乙烷消毒環(huán)氧乙烷消毒v在室溫、常壓下是無色氣體，具醚在室溫、常壓下是無色氣體，具醚樣臭，可聞出的氣味閾值為樣臭

44、，可聞出的氣味閾值為700ppm，沸點(diǎn)為，沸點(diǎn)為108，當(dāng)溫度，當(dāng)溫度低于低于108時(shí)，氣體液化呈無色透明時(shí)，氣體液化呈無色透明液體，能溶于水。液體，能溶于水。環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷v環(huán)氧乙烷是廣譜、高效氣體消毒劑環(huán)氧乙烷是廣譜、高效氣體消毒劑,廣泛廣泛用于忌濕忌熱的醫(yī)學(xué)高分子材料和醫(yī)療用于忌濕忌熱的醫(yī)學(xué)高分子材料和醫(yī)療器械等的消毒滅菌器械等的消毒滅菌,但環(huán)氧乙烷有毒但環(huán)氧乙烷有毒,滅滅菌后殘留在物品上的環(huán)氧乙烷對人體有菌后殘留在物品上的環(huán)氧乙烷對人體有很大的危害因此測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙很大的危害因此測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留十分必要烷的殘留十分必要.目前國家的標(biāo)準(zhǔn)方法目前國家的標(biāo)準(zhǔn)方法采用填充柱

45、氣相色譜法采用填充柱氣相色譜法,其柱效較低、其柱效較低、 v環(huán)氧乙烷具較強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，環(huán)氧乙烷具較強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，作用快，對細(xì)菌芽胞、真菌和病毒作用快，對細(xì)菌芽胞、真菌和病毒等各種微生物均有殺滅作用，屬于等各種微生物均有殺滅作用，屬于廣譜滅菌劑。廣譜滅菌劑。v應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍v可用于對熱敏感的塑料制品、橡膠可用于對熱敏感的塑料制品、橡膠制品、皮革制品、聚乙烯等包裝的制品、皮革制品、聚乙烯等包裝的某些藥品、工作衣、敷料等。某些藥品、工作衣、敷料等。v注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)v（1）環(huán)氧乙烷具可燃可爆性，當(dāng)與）環(huán)氧乙烷具可燃可爆性，當(dāng)與空氣混合，空氣含量達(dá)空氣混合，空氣含量達(dá)3%（VV）時(shí)即可爆

46、炸。故應(yīng)用時(shí)需用情性氣時(shí)即可爆炸。故應(yīng)用時(shí)需用情性氣體如二氧化碳或氟利昂等稀釋，如體如二氧化碳或氟利昂等稀釋，如配成環(huán)氧乙烷配成環(huán)氧乙烷10%，加二氧化碳，加二氧化碳90%；環(huán)氧乙烷；環(huán)氧乙烷1012%，氟利昂，氟利昂8890%等多種規(guī)格的混合氣。等多種規(guī)格的混合氣。v（2）環(huán)氧乙烷對塑料、橡膠、紙板）環(huán)氧乙烷對塑料、橡膠、紙板等穿透力強(qiáng)，親和力也強(qiáng)。故滅菌等穿透力強(qiáng)，親和力也強(qiáng)。故滅菌完畢后需通空氣或采用排除毒性氣完畢后需通空氣或采用排除毒性氣體裝置，將被某些材料吸收的環(huán)氧體裝置，將被某些材料吸收的環(huán)氧乙烷降到最低濃度。一些材料吸收乙烷降到最低濃度。一些材料吸收環(huán)氧乙烷的情況列于表環(huán)氧乙烷的

47、情況列于表23。v（3）為保障操作人員的健康，我國）為保障操作人員的健康，我國衛(wèi)生部衛(wèi)生部“消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范”（19889）規(guī)定：工作人員暴）規(guī)定：工作人員暴露于環(huán)氧乙烷露于環(huán)氧乙烷8h的的“時(shí)間重量均數(shù)時(shí)間重量均數(shù)”為為lppm。因此，土法、簡陋、自制。因此，土法、簡陋、自制型的環(huán)氟乙烷消毒站、室，急需更型的環(huán)氟乙烷消毒站、室，急需更新，隔離和防止人員直接接觸注新，隔離和防止人員直接接觸注意安全應(yīng)引起有關(guān)部門的足夠重視。意安全應(yīng)引起有關(guān)部門的足夠重視。v（4）環(huán)氧乙烷穿透性能雖好。但仍）環(huán)氧乙烷穿透性能雖好。但仍是相限的。消毒時(shí)應(yīng)盡量為其穿透是相限的。消毒時(shí)應(yīng)盡量為其穿透創(chuàng)造條件。注

48、射器應(yīng)將芯子抽出，創(chuàng)造條件。注射器應(yīng)將芯子抽出，用塑料薄膜包裝的物品應(yīng)滅菌后封用塑料薄膜包裝的物品應(yīng)滅菌后封口，干固于表面的有機(jī)物或鹽類應(yīng)口，干固于表面的有機(jī)物或鹽類應(yīng)清除后再行消毒處理。清除后再行消毒處理。v（5）環(huán)氧乙烷可溶解聚乙烯、聚氯乙）環(huán)氧乙烷可溶解聚乙烯、聚氯乙烯制品。烯制品。v（6）應(yīng)經(jīng)常檢查有無漏氣處，以便及）應(yīng)經(jīng)常檢查有無漏氣處，以便及時(shí)處理。檢查漏氣時(shí)，將飽和硫代硫酸時(shí)處理。檢查漏氣時(shí)，將飽和硫代硫酸鈉溶液加入少許酚酞溶液，用鹽酸將鈉溶液加入少許酚酞溶液，用鹽酸將pH調(diào)至微酸性，此時(shí)溶液呈無色透明。用調(diào)至微酸性，此時(shí)溶液呈無色透明。用濾紙條浸以試液貼于濾紙條浸以試液貼于v消

49、毒容器檢測部位，如濾紙條變?yōu)榉奂t消毒容器檢測部位，如濾紙條變?yōu)榉奂t色則表明有環(huán)氧乙烷漏出。色則表明有環(huán)氧乙烷漏出。v影響滅菌效果的因素影響滅菌效果的因素v（1）環(huán)氧乙烷濃度大，則滅菌時(shí)間）環(huán)氧乙烷濃度大，則滅菌時(shí)間短。在一定溫度、濕度范圍內(nèi)，濃短。在一定溫度、濕度范圍內(nèi)，濃度增加度增加1倍，可縮短消毒時(shí)間一半。倍，可縮短消毒時(shí)間一半。如室溫如室溫25下，濃度為下，濃度為884mgl，需作用需作用24h；442mgI，只需作用，只需作用4h。但超過。但超過400mgl后，消毒效果后，消毒效果不再有明顯增加。不再有明顯增加。v（2）最適溫度）最適溫度5565，溫度低則效，溫度低則效果弱。如溫度每增

50、加果弱。如溫度每增加10，滅菌率可增，滅菌率可增加加274倍。倍。v（3）相對濕度以）相對濕度以3060%為宜，若小為宜，若小于于205或大于或大于80%時(shí)，效果減弱，當(dāng)相時(shí)，效果減弱，當(dāng)相對濕度小于對濕度小于25%時(shí)，對芽胞不起作用。時(shí)，對芽胞不起作用。v（4）消毒物品的性質(zhì)不同亦有影響。）消毒物品的性質(zhì)不同亦有影響。如紙、布等有孔材料消毒效果好；塑料、如紙、布等有孔材料消毒效果好；塑料、橡膠，水液等可吸收大量環(huán)氧乙烷，降橡膠，水液等可吸收大量環(huán)氧乙烷，降低作用濃度，使殺菌效果下降。低作用濃度，使殺菌效果下降。v（5）滅菌器內(nèi)的真空度若較大，可促）滅菌器內(nèi)的真空度若較大，可促進(jìn)環(huán)氧乙烷的穿透

51、能力，增加滅菌效果。進(jìn)環(huán)氧乙烷的穿透能力，增加滅菌效果。v（6）視滅菌物的污染程度及不同微生）視滅菌物的污染程度及不同微生物種類其抗力不同，其中芽胞抗力最強(qiáng)。物種類其抗力不同，其中芽胞抗力最強(qiáng)。v環(huán)氧乙烷滅菌的操作程序環(huán)氧乙烷滅菌的操作程序v將待滅菌物品置于滅菌器內(nèi)，裝量將待滅菌物品置于滅菌器內(nèi)，裝量7080%，用泵抽真空，通入環(huán)氧乙烷混合，用泵抽真空，通入環(huán)氧乙烷混合氣，保持一定濃度、溫度和相對濕勝，氣，保持一定濃度、溫度和相對濕勝，作用一定時(shí)間，滅菌結(jié)束后將殘余氣體作用一定時(shí)間，滅菌結(jié)束后將殘余氣體排入水中。經(jīng)過滅菌后的產(chǎn)品需在裝有排入水中。經(jīng)過滅菌后的產(chǎn)品需在裝有良好空氣循環(huán)的恒溫通風(fēng)室內(nèi)存放良好空氣循環(huán)的恒溫通風(fēng)室內(nèi)存放2周，周，使環(huán)氧乙烷充分散失使環(huán)氧乙烷充分散失 v毒性毒性v現(xiàn)已證實(shí)，環(huán)氧乙烷具致突變和致癌作用?，F(xiàn)已證實(shí)，環(huán)氧乙烷具致突變和致癌作用。動物長期處于環(huán)氧乙烷較多的空氣動物長期處于環(huán)氧乙烷較多的空氣（30ppm），可引起組織癌變。人吸入過量），可引起組織癌變。人吸入過量環(huán)氧乙烷，可引起急性中毒，頭暈、頭痛、環(huán)氧乙烷，可引起急性中毒，頭暈、頭痛、惡心、嘔吐，嚴(yán)重者引起肺水腫以至死亡。惡心、嘔吐，嚴(yán)重者引起肺水腫以至死亡。皮膚、粘膜接觸環(huán)氧乙烷液體，可引起燒傷、皮膚、粘膜接觸環(huán)氧乙烷液體，可引起燒傷、紅腫、發(fā)皰。進(jìn)入血液引起溶血。環(huán)氧乙烷紅腫、發(fā)皰。進(jìn)入