單體藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)11

1、附件九江市核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（單體藥店）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）九江市食品藥品監(jiān)督管理局制二。一四年十一月九江市核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（單體藥店）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）說明一、為規(guī)范九江市單體藥店的設(shè)置，統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及江西省食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法、江西省開辦藥品零售企業(yè)管理辦法的有關(guān)規(guī)定，特制定九江市核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（單體藥店） 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)）。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于九江市轄區(qū)內(nèi)開辦一、二、三級(jí)單體藥店的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。三、單體藥店級(jí)別劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)單體藥店經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥；二級(jí)單體藥店經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處 方藥（禁止類、限制類藥

2、品除外），中藥飲片；三級(jí)單體藥店經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處方藥（禁止類藥品除外），中藥飲片。四、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收按照本標(biāo)準(zhǔn)和新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范一并進(jìn)行檢查。五、本標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目18條（條款前加“ *”），一般項(xiàng)目25條。根據(jù)發(fā)證機(jī)關(guān)批準(zhǔn)籌建的單體藥店級(jí)別及經(jīng)營(yíng)范圍，允許有合理缺項(xiàng)。其中，如申辦一級(jí)單體藥店的，則第6、26、32、34項(xiàng)為合理缺項(xiàng)。六、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收組應(yīng)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)和新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范所列項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出考核評(píng)定。凡全部達(dá)到項(xiàng)目?jī)?nèi)容規(guī)定要求的，評(píng)定為合格項(xiàng)目；項(xiàng)目?jī)?nèi)容不完整、不齊全的，評(píng)定為不合格項(xiàng)目。關(guān)鍵項(xiàng) 目不合格為嚴(yán)重缺陷，一

3、般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。七、結(jié)果評(píng)定：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目為 0、一般缺陷項(xiàng)目0 10%評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的單體藥店，應(yīng)對(duì) 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收中存在的一般缺陷項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行整改，經(jīng)單體藥店所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查確認(rèn)整改全部到位后，由發(fā)證機(jī)關(guān) 核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。八、換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)照此執(zhí)行。九、本標(biāo)準(zhǔn)由九江市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。九江市核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（單體藥店）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）第一部分：機(jī)構(gòu)與人員序號(hào)考核內(nèi)容考核方法缺陷內(nèi)容1藥店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。查文件及花名冊(cè)、詢 問相關(guān)人員*2藥店法定代表、負(fù)責(zé)

4、人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員無藥品管理法第 76條、第 83條規(guī)定的情形。查任命文件、后效證 明或向食品藥品監(jiān) 督管理部門查詢*3藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，同時(shí)， 一級(jí)藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中?；蚋咧校ê┮陨蠈W(xué)歷；二級(jí)以上（含二級(jí)）藥店必須配備 執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人；二級(jí)藥店負(fù)責(zé)人還應(yīng)具有中?；蚋咧校ê┮?上學(xué)歷；三級(jí)藥店負(fù)責(zé)人還應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷。查學(xué)歷和資質(zhì)證明 原件，現(xiàn)場(chǎng)詢問*4藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備以下條件：1、一級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含中藥土，下同）以上技術(shù)職稱，或具后高中（含 中專，下同）以上學(xué)歷并培訓(xùn)合格；2、

5、縣（含）以上城區(qū)二級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，或具有藥師（含中藥師，從業(yè) 藥師，下同）以上技術(shù)職稱，并具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷；縣以下農(nóng) 村地區(qū)二級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，或藥師以上的技術(shù)職稱，并 具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷；3、三級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師， 或具有藥師以上技術(shù)職稱，并具有一年以上藥品 經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷。查個(gè)人簡(jiǎn)歷、相關(guān)工 作經(jīng)歷證明材料及 學(xué)歷證明、職稱或執(zhí) 業(yè)資格證明、培訓(xùn)考 試合格證明原件*5藥店從事藥品（中藥飲片除外）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和處方審核人員應(yīng)具備以下條件： 1、一級(jí)藥店應(yīng)配備具有藥士以上技術(shù)職稱，或具啟

6、高中以上學(xué)歷并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員； 2、縣（含）以上城區(qū)二級(jí)藥店應(yīng)配備具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱或藥學(xué)本科畢業(yè) 滿一年、?？飘厴I(yè)滿三年的藥學(xué)技術(shù)人員：縣以下農(nóng)村地區(qū)應(yīng)配備藥上以上技術(shù)職稱或查任命文件及花名 冊(cè)、職稱或執(zhí)業(yè)資格 證明、學(xué)歷證明、培 訓(xùn)考試合格證明原藥學(xué)本科畢業(yè)滿一年、?？飘厴I(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的藥學(xué)技術(shù)人員；3、三級(jí)藥店縣（含）以上城區(qū)的配備具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱或藥學(xué)本科畢業(yè) 滿一年的藥學(xué)技術(shù)人員?？h以下農(nóng)村地區(qū)應(yīng)配備具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱或藥 學(xué)本科畢業(yè)滿一年、?？飘厴I(yè)滿三年的藥學(xué)技術(shù)人員。上述二、三級(jí)藥店從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和處方審核人員，應(yīng)按照專

7、業(yè)對(duì)口的原則 他立配備。藥店負(fù)責(zé)人符合條件的可作為同一藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，同一藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人可 兼職質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。件、個(gè)人簡(jiǎn)歷*6經(jīng)營(yíng)中藥飲片的二、三級(jí)藥店，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥士以上技術(shù)職稱的人員或具有 中藥專業(yè)中專畢業(yè)滿五年以上學(xué)歷的人員從事中藥飲片質(zhì)量管埋、驗(yàn)收、和養(yǎng)護(hù)工作； 處方審核工作應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，中藥審方應(yīng)由執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或中藥學(xué)本科畢業(yè) 滿1年、大專畢業(yè)滿3年的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，同一藥店的執(zhí)業(yè)藥師可兼職包括處方在 為的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。查任命文件及花名 冊(cè)、職稱或執(zhí)業(yè)資格 證明、學(xué)歷證明原件7藥店應(yīng)有能熟練使用計(jì)算機(jī)軟件管理藥品質(zhì)量的技術(shù)人員?，F(xiàn)場(chǎng)操作演

8、示*8藥店?duì)I業(yè)人員應(yīng)具啟高中（含）以上學(xué)歷，藥店從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、米購(gòu)及營(yíng) 業(yè)人員，上崗前須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。查學(xué)歷證明、專業(yè)或 崗位培訓(xùn)資料*9藥店從事質(zhì)量管理及審方工作的人員在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在職在崗，不得在具他單位兼職。查個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合 同、未兼職證明原件10藥店與聘用的全體員工按有關(guān)規(guī)定簽訂勞動(dòng)合同。其中，聘用從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和審方的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)身體健康且年齡不得超過70周歲。查為動(dòng)合同、身份證 原件11藥店制訂了藥品專業(yè)知識(shí)、有關(guān)法律法規(guī)的教育培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行了員工崗前培訓(xùn)，建立 了員工的教育培訓(xùn)檔案。查花名冊(cè)、培訓(xùn)檔案12藥店從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等宜接

9、接觸藥品的人員，上崗前須經(jīng)縣級(jí) （含）以上醫(yī)院進(jìn)行包括肝功能、胸透、皮膚病等項(xiàng)目的常規(guī)健康檢查（驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和查花名冊(cè)、健康檔案 及后醫(yī)院的體檢表帝方人員還應(yīng)增加色覺和視力項(xiàng)目的檢查），體檢項(xiàng)目及結(jié)果符合要求，并建立健康檔 案?；加芯癫?、傳染病、皮膚病、隱性傳染病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。和有關(guān)附件原件13營(yíng)業(yè)場(chǎng)所工作人員應(yīng)佩帶有彩色半身免冠照片、姓名、技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格、職務(wù)或崗 位等內(nèi)容的統(tǒng)一胸卡，并著統(tǒng)一清潔的工作服?，F(xiàn)場(chǎng)勘查第二部分：設(shè)施與設(shè)備*14藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積（指使用面積，下同）應(yīng)符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：1）縣（含）以上城區(qū)不少于 80平方米；縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于 40平方米。

10、（以上營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域的面積，經(jīng)營(yíng)其它類別產(chǎn)品需另行增加面積， 且不得占用藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域的面積。）現(xiàn)場(chǎng)勘查15藥店可根據(jù)需要設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，面積不少于20平方米，其地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地址T,也可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)?，F(xiàn)場(chǎng)勘查16營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)用房均有房屋產(chǎn)權(quán)證明、使用權(quán)證明或租賃合同。合同期限不得少于5平。查產(chǎn)權(quán)證明或租賃 合同原件*17藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)品種范圍的需要配置足夠數(shù)量的、 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏 存放的設(shè)備，并符合以下耍求：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度為 1030C,常溫庫(kù)溫度為1030C,陰涼庫(kù)溫度不超過20C,冷庫(kù)溫度為210C,各倉(cāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在 3575%。經(jīng)

11、口生物制品或其他需要冷藏的藥品的藥店，應(yīng)配備可調(diào)節(jié)和顯示溫度的專用冷藏設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)勘查，開啟溫、 濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè) 備，可止常運(yùn)轉(zhuǎn)并達(dá) 標(biāo)18彗業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開，并有有效隔離措施?，F(xiàn)場(chǎng)勘查19彗業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、干燥、無污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整、無縫隙； 口窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密牢固；周圍環(huán)境整潔、無污染源?，F(xiàn)場(chǎng)勘查20彗業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施設(shè)備:現(xiàn)場(chǎng)勘查21彗業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備通風(fēng)、照明、避光等設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)勘查22彗業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置監(jiān)測(cè)調(diào)控溫、濕度的設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)勘查23彗業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。在縣（含）以

12、上城區(qū)車站、碼頭、賓 1官、學(xué)校及其他商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域開辦藥店的，應(yīng)具有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)區(qū)域?，F(xiàn)場(chǎng)勘查24 彗業(yè)場(chǎng)所有符合藥品分類管理要求的貨架和柜臺(tái)，貨架、柜臺(tái)結(jié)構(gòu)牢固，美觀整潔，數(shù)量 充足，其中擺放特殊管理的藥品（如含麻黃堿類復(fù)方制劑等）的柜臺(tái)還必須符合有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)勘查25營(yíng)業(yè)用柜櫥、貨架、中藥飲片斗及貯器應(yīng)采用符合藥品衛(wèi)生要求的適宜材料制作，做到清吉明亮，衛(wèi)生整潔。現(xiàn)場(chǎng)勘查*26經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥店，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配置符合衛(wèi)生要求的調(diào)配處方和I缶方力口工的設(shè)備，有符合衛(wèi)生要求的衡器、手套、飲片包裝工具和用品?，F(xiàn)場(chǎng)勘查*27營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配有藥勺、手套、酒精、消毒棉、托盤等工具及專用

13、包裝藥 g （藥袋上印有藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、藥店名稱及聯(lián)系電話等內(nèi)容），拆 蓼專柜和包裝藥袋應(yīng)清潔J生。現(xiàn)場(chǎng)勘查28營(yíng)業(yè)用的器具、衡器按規(guī)定檢驗(yàn)合格，并建立的器具檔案?，F(xiàn)場(chǎng)勘查*29營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)處方藥匕非處方藥、內(nèi)服藥匕外用藥等應(yīng)嚴(yán)格分開陳列擺放， 標(biāo)志規(guī)范、醒目； 處方藥不得采用開架自選貨架陳列和銷售。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有規(guī)范、醒目的處方藥匕非處方藥警 亍語、忠告語。現(xiàn)場(chǎng)勘查II*30銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等， 并做好銷售記錄?，F(xiàn)場(chǎng)勘查3131營(yíng)業(yè)場(chǎng)所非藥品應(yīng)單獨(dú)設(shè)立銷售區(qū)，標(biāo)識(shí)醒目，非藥品柜組（貨架）不得與藥品柜組（貨 梁）相連接，

14、且非藥品區(qū)與藥品區(qū)有明顯隔離設(shè)施?，F(xiàn)場(chǎng)勘查32中藥飲片斗前應(yīng)張貼正名正字的標(biāo)簽?，F(xiàn)場(chǎng)勘查*33藥店必須配置獨(dú)立的藥品GSP#算機(jī)信息管理系統(tǒng)軟件，軟件功能必須能覆蓋藥店內(nèi)藥品 購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過程；能全面記錄藥店經(jīng)營(yíng)管理及實(shí) 施GS叨面的信息；能接受食品藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。查計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng) 連接狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)操作34中藥飲片應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放?，F(xiàn)場(chǎng)勘查35 倉(cāng)庫(kù)劃分實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）和退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色、合格品庫(kù)（區(qū)）為綠色、 不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。倉(cāng)庫(kù)面積在 30平方米以下不宜分區(qū)的，應(yīng)根據(jù)藥品存放和管求有固定的位置，并有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)

15、配備足夠數(shù)量結(jié)構(gòu)牢固的貨架及地墊 （與地 面間距不小于10cm）。未設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的藥店應(yīng)在適宜區(qū)域設(shè)置待驗(yàn)區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃 色）、不合格品區(qū)（紅色），且三區(qū)分別不得少于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)托盤的面積（1000mmX800m現(xiàn)場(chǎng)勘查m或 1200mmX1000m m有特殊管理要求藥品（含麻黃堿類復(fù)方制劑等）、國(guó)家基本藥物應(yīng)分別設(shè)立專區(qū)存放并有 明顯識(shí)別標(biāo)示。36實(shí)施電子監(jiān)管的藥品還應(yīng)有對(duì)電子監(jiān)管碼掃碼及數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平 臺(tái)的設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)勘查37藥店備有與藥品經(jīng)營(yíng)有美的法律、法規(guī)、規(guī)章及藥學(xué)工具書刊。查相關(guān)書籍、報(bào)刊38藥店在營(yíng)業(yè)店堂酉星目位置設(shè)置藥學(xué)技術(shù)人員崗位監(jiān)督公示牌（有半身免冠照

16、片、姓名、職務(wù)、崗位、專業(yè)技術(shù)職稱及執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容）。現(xiàn)場(chǎng)勘查39藥店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約； 設(shè)置用藥咨詢服務(wù)臺(tái)和顧客意見簿，其中三級(jí)藥店必須 設(shè)立獨(dú)立區(qū)域的藥師咨詢服務(wù)咨詢區(qū)（臺(tái)）；公布當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)（12331）、工商、物價(jià)等部門監(jiān)督舉報(bào)電話。藥店能提供24小時(shí)藥品供應(yīng)服務(wù)，以方便消費(fèi)者購(gòu)藥需求（一級(jí)藥店可 不作要求）o現(xiàn)場(chǎng)勘查第三部分：制度與管理*40企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及 GS覬定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理制度，主要 包括以下內(nèi)容：1 .藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理；2 .首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；3 .處方藥的銷售；4 .藥品拆零的管理；5 .國(guó)家有專門管

17、理要求的藥品管理；6 .記錄和憑證的管理；7 .收集和查詢質(zhì)量信息的管理；8 .質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；9 .中藥飲片、處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；10 .藥品有效期的管理；11 .不合格藥品、藥品銷毀的管理；12 .環(huán)節(jié)衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；13 .提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;14 .人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；15 .藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告的規(guī)定；16 .計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；17 .執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；18 .其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。查制度是否齊全，內(nèi)容 是否完整，是否符合藥 品管理法律、法規(guī)及 GS覬定，是否符合企 業(yè)實(shí)際和具有可操作 性，是否有簽發(fā)日期和 執(zhí)行日期企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)

18、藥品管理法律、法規(guī)及 GS覬定，制定符合企業(yè)實(shí)際的崗位職責(zé)，主要包括 查各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)是否*41以下內(nèi)容：1 .企業(yè)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；2 .企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)齊全，內(nèi)容是否完整， 是否符合藥品管理法 律、法規(guī)及GSP®定,3 .質(zhì)量管理人員的職責(zé)；4 .藥品采購(gòu)人員的崗位職責(zé)；5 .藥品收貨人員的崗位職責(zé)；6 .藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)；7 .營(yíng)業(yè)員的崗位職責(zé)；8 .處方審核人員的崗位職責(zé)；9 .處方調(diào)配、復(fù)核人員的崗位職責(zé)；10 .藥品陳列檢查人員的崗位職責(zé)；11 .其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的崗位職責(zé)。是否符合企業(yè)實(shí)際和 具后可操作性，并現(xiàn)場(chǎng) 詢問相關(guān)人員是否熟 悉各自質(zhì)量職責(zé)*421企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及 GS覬定，制定符合企業(yè)實(shí)際的操作規(guī)程，主要包括 以下內(nèi)容：1 .藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售；2 .處方審核、調(diào)配、銷售；3 .中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；4 .藥品拆零銷售；5 .國(guó)家