【精品】質(zhì)量管理體系管理細化執(zhí)行

1、質(zhì)量管理體系管理細化執(zhí)行第一節(jié) 質(zhì)量體系文件編寫流程與工作執(zhí)行一.質(zhì)量體系文件編寫流程工作目標1.傳達企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和要求，為建立質(zhì)暈管理體系冇效運彳了提供文件依據(jù)2.保證產(chǎn)晶企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平3為產(chǎn)品質(zhì)吊檢驗提供文件依據(jù)和規(guī)范知識關(guān)鍵點控制細化執(zhí)行i.提出文件編寫申請質(zhì)量管理部經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量體系實際需要，確定待編丐的質(zhì)文件管理量文件,并向主管領(lǐng)導提出制度質(zhì)量體系文件編寫申請2.組織編寫質(zhì)疑體系文件2. 1質(zhì)暈體系文件必須符合質(zhì)量管理體系的要求2. 2文件編寫完成后上報主管領(lǐng)導審批3.文件編號為方便文件存檔查用，文件編寫人員要對文件進行編號4.征求修改建議文件編寫人員向質(zhì)量管理體系文件使用部

2、門征求修改建議5.修改體系質(zhì)量文件質(zhì)量體質(zhì)量管理部根據(jù)修改系文件修建議進一步修改文件改表知識準備明確質(zhì)量文件編制的要求2. 了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容3. 了解全面質(zhì)量管理的基木流程圖6.質(zhì)量體系文件會簽質(zhì)量管理部經(jīng)理、文件 使川部門經(jīng)理會簽質(zhì)量體 系文件，確認質(zhì)最體系文件 內(nèi)容7.質(zhì)量體系文件印制、下 發(fā)7. 1質(zhì)量管理部負責質(zhì)量 體系文件的印制和下發(fā)工 作質(zhì)量體 系文件登 記表7. 2領(lǐng)用和歸還質(zhì)量體系文件時需填寫質(zhì)量文件發(fā)放、回收登記表質(zhì)量文 件發(fā)放、回 收登記表8.存檔、備案質(zhì)量管理部將質(zhì)量體 系文件、質(zhì)量文件發(fā)放、 回收登記表等進行歸檔、 備案文件資料管理制度質(zhì)量體系文件編寫執(zhí)行工具與模

3、板（-）質(zhì)量文件記錄清單序號記錄名稱編號保存期（年）備注（二）受控質(zhì)量文件清單序號文件名稱編號發(fā)放號版本備注（三）質(zhì)量文件更改申請表文件名稱編號版本需更改的章節(jié)頁碼需更改的內(nèi)容更改后的內(nèi)容更改原因因為更改需要更新的其 他文件名稱申請人：日期：所在部門意見簽名：日期：審批部門意見簽名：日期：（四）質(zhì)量文件銷毀申請單文件名稱編號版本份數(shù)銷毀原因申請人：日期：所在部門意見負責人：日期：文件保管部門意見負責人：日期：總經(jīng)理懣:見總經(jīng)理：日期：（五）質(zhì)量文件發(fā)放回收表序號文件名稱編號發(fā)放號版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收丨|期份數(shù)簽ai日期份數(shù)（六）質(zhì)量文件借閱復制記錄表單時間-文件名稱編號受控狀態(tài)借閱（復

4、制）份數(shù)簽名歸還日期第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核流程與工作執(zhí)行一、質(zhì)量管理體系審核計劃表組織名稱審核目的審核范闈審核依據(jù)審核小組組長組別組員審核報告的分發(fā)范圍審核活動安排日期/時間組別部門主要的活動及涉及的標進條款編制人編制日期：審批人審批日期：二、質(zhì)量體系文件評審記錄表受審核方名稱合同號評審依據(jù):iso 9001評審日期評審內(nèi)容符合性評審說明質(zhì) 量 方 針是否制定了文件化的質(zhì)雖方針質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應質(zhì)量方針是否承諾滿足耍求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性質(zhì)量方針是否提供了制定和評審質(zhì)量h標的框架質(zhì) 量 目 標是否制定了文件化的質(zhì)量日標所有相關(guān)的職能和層次是否都制定質(zhì)量目標質(zhì)量日標是否包括

5、滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標是否可測量質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持-致質(zhì) 量 手 冊是否編制了文件化的質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量手冊是否闡述了任何刪減的細節(jié)與合理性質(zhì)量手冊是否包括了質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序質(zhì)量手冊是否包括了對質(zhì)量管理體系過程屮相互作用的表述質(zhì)量手冊是否包含了組織為確保其過程冇效策劃、運作和控制所編制的支持性文件的清單記錄是否包含了需編制iso 9001標準所耍求的記錄文 件 控 制 程 序是否編制了文件化的文件控制程序是否規(guī)定了文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是否充分是否規(guī)定何種情況下需對文件進行評審、更新并再次批準是否規(guī)定了識別文件的更改和現(xiàn)行

6、修訂狀態(tài)的控制方法是否規(guī)定了確保在使用處可獲得有關(guān)版木的適用文件的控制方法是否規(guī)定了確保文件保持淸晰、易于識別的控制方法是否規(guī)定了確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)的控制方法是否規(guī)定了防止作廢文件非預期使用的控制方法是否規(guī)定了對所保留作廢文件的標識方法記 錄 控 制 程 序是否編制了文件化的記錄控制程序是否規(guī)定了記錄標識的控制方法是否規(guī)定了記錄儲存的控制方法是否規(guī)定了記錄保護的控制方法是否規(guī)定了記錄檢索的控制方法是否規(guī)定了記錄保存期限的控制方法是否規(guī)定記錄的處置的控制方法內(nèi) 部 審 核 程 序是否編制了文件化的內(nèi)部審核程序是否規(guī)定了內(nèi)部審核的職責是否規(guī)定了內(nèi)部審核的時間間隔是否規(guī)定了策劃內(nèi)部審

7、核方案應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況與雨 要性以及以往審核的結(jié)果是否規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次和方法是否規(guī)定了在審核員的選擇和審核的實施過程中如何確保審核過程的客觀性和公正性是否規(guī)定了審核員不應審核自己的工作是否規(guī)定應保持內(nèi)部審核的記錄是否規(guī)定如何報告審核結(jié)果是否規(guī)定了被審核區(qū)域的管理者應及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合 格及其發(fā)生的原因是否規(guī)定了跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和報告驗證結(jié)果不 合 格 品 控 制 程 序是否編制了文件化的不合格品控制程序是否規(guī)定了不合格品處置的職責和權(quán)限是否規(guī)定了對不符合要求的產(chǎn)品予以識別和控制，以防止非預期的使用 或交付是否規(guī)定了處置不合格品的方法是否規(guī)

8、定了應保持不合格的性質(zhì)以及隨厲所采取的任何措施（包括所批 準的讓步）的記錄是否規(guī)定了應對糾正后的產(chǎn)品進行再次驗證，以證實符合耍求是否規(guī)定了在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施糾正 措 施 程 序是否編制了文件化的糾正措施程序是否規(guī)定了如何對不合格項（包括客戶投訴）進行評審是否規(guī)定了如何確定不合格項的原因是否規(guī)定了如何確保不合格現(xiàn)彖不再發(fā)生的措施是否規(guī)定了如何確定和實施所需的措施是否規(guī)定記錄所采収措施的結(jié)果是否規(guī)定如何評審所采取的糾正措施預 防 措 施 程 序是否編制了文件化的預防措施程序是否規(guī)定了如何確定潛在不合格項及其原因是否規(guī)定了如何防止不合

9、格現(xiàn)彖發(fā)生的措施是否規(guī)定了如何確定并實施所需的措施是否規(guī)定了記錄所采取措施的結(jié)果是否規(guī)定了如何評審所采取的預防描施其他不符合事項說明：1. “符合性”欄的填寫指對符合標準要求的填“符合”，不符合標準要求的填“不符合”;2. “評審說明”欄的填寫指對不符合婆求的填寫不符合的事實；3. “其他不符合事項”欄的填寫指與法律法規(guī)等其他要求不符合的事項。三、質(zhì)量管理體系審核檢查表依據(jù)iso 9001標準條款4.2-3審核員審核小組組長審核日期審核內(nèi)容審核結(jié)果1紐織對文件控制是否建立了形成文件的程序2是否按標準要求對質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件）都進行了控制3文件控制的現(xiàn)況是否符合文件控制程序的

10、規(guī)定要求4本標準中捉到“形成文件的程序” z處是否都已建立了形成文件的程序5文件發(fā)布前是否己經(jīng)審批其適用性6是否對文件進行評審，必要時更改后是否經(jīng)重新批準7文件的現(xiàn)行版本狀態(tài)是否加以標識8在使用現(xiàn)場，能否得到適用文件的相關(guān)版本9質(zhì)量文件和記錄是否字跡清晰、易于標識和檢索10外來文件是否已加以標識并控制其分發(fā)范圍11作廢文件是否已防止其非預期使用12保留的作廢文件是否已加以標識13記錄文件是否己受控四、質(zhì)量管理體系審核報告表審核員姓名級別口審核員口高級審核員受審核組織名稱受審核組織地址管理體系依據(jù)標準參與文件審核日期參與全部或部分文件審核活動詳述審核章節(jié)審核評價審核意見備注審批人口期審核小組組長:%1. 糾正和預防措施處理表單存在（潛在）不合格爭 實陳述及責任部門填表人日期原因分析責任部門負責人口期擬采取的糾正（預防）措丿施責任部門負責人丨|期總經(jīng)理丨|期完成情況責任部門負責人丨|期驗證結(jié)果