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文檔簡介
1、環(huán)保產(chǎn)品認證流程 認證申請條件和材料申請環(huán)境保護產(chǎn)品認證的基本條件1. 申請單位法律地位明確,持有合法的法人執(zhí)照證書;2. 申請方(受檢查方)應建立完善的質量體系,并符合CCAEPI-GK-305-2009環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求(見附件一);3. 產(chǎn)品產(chǎn)品屬國家推行的貨CCAEPI推行的開展環(huán)境保護產(chǎn)品認證的產(chǎn)品種類目錄范圍(見附件二、三)(附加二、三產(chǎn)品種類目錄中沒有離心機,未列入目錄產(chǎn)品無法認證)。4. 產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠,能正常批量生產(chǎn),有足夠的供貨能力,具備售前、售后服務和備品、備件的保證供應;5. 產(chǎn)品依據(jù)企業(yè)標準組織生產(chǎn),并可滿足CCAEPI確認的產(chǎn)品標準或技術要求。申
2、請方(受檢查方)提交正式申請材料1. 環(huán)境保護產(chǎn)品認證申請書;2. 營業(yè)執(zhí)照副本及通過工商行政管理部門年審的營業(yè)執(zhí)照副本復印件;3. 質量技術監(jiān)督部門核發(fā)的組織機構代碼證復印件;4. 已經(jīng)當?shù)刂鞴懿块T備案登記的產(chǎn)品企業(yè)標準;5. 申請認證產(chǎn)品工廠質量保證管理文件;6. 申請產(chǎn)品的主要用戶名錄及聯(lián)系方式,兩個以上的用戶意見;7. 屬國家強制管理的產(chǎn)品,應附相關批準文件(如環(huán)境監(jiān)測儀器類產(chǎn)品,應有國家批準的制造計量器具生產(chǎn)許可證);8. 產(chǎn)品介紹材料,包括:1) 工作原理及產(chǎn)品結構圖;2) 關鍵元器件和主要原材料清單及說明;3) 產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品維護手冊;4) 產(chǎn)品技術性能指標說明;5) 同一
3、申請單元內各個型號之間的一致性說明及其差異說明;9. 其他需要的文件。1)國家批準的制造計量器具生產(chǎn)許可證(僅限環(huán)境監(jiān)測儀器類產(chǎn)品)2)與汽車廠配套的有關證明材料(僅限汽車污染控制產(chǎn)品)3)原認證(認定)證書復印件(僅限復審產(chǎn)品)認證申請指南等公開文件的索取凡有意申請環(huán)保產(chǎn)品認證的單位,可向認證中心或認證中心設在各地(省、自治區(qū)、直轄市)的辦事機構索取下列公開文件,或通過相關網(wǎng)(或)查詢或下載。 1)環(huán)境保護產(chǎn)品認證程序指南; 2)環(huán)境保護產(chǎn)品認證申請文件(申請書:認證變更申請書;認證擴項申請書;境外企業(yè)申請書); 3)環(huán)境保護產(chǎn)品認證證書和標志使用管理規(guī)定; 4)環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠質量保證
4、能力要求; 5)環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠檢查評審報告; 6)環(huán)境保護產(chǎn)品認證收費辦法; 7)環(huán)保產(chǎn)品認證合同; 8)環(huán)境保護產(chǎn)品認證保密規(guī)定; 9)中環(huán)協(xié)(北京)認證中心簡介;服務方針;公正性聲明。認證申請 申請單位按照本指南要求向CCAEPI/設在各地的辦事機構提交書面申請及要求需要提交的材料,CCAEPI/各辦事機構對報送的申請書及有關材料進行初步確認,符合要求的同時通知申請單位向CCAEPI繳納申請(含文件審核)費。確認申報材料CCAEPI對企業(yè)所填報的申請書和有關材料進行型式審查,并對申請認證產(chǎn)品是否屬于CCAEPI開展認證范圍進行確認。對產(chǎn)品明示標準的確認1) CCAEPI依照發(fā)布的環(huán)保
5、產(chǎn)品認證用標準技術要求目錄中所確定的產(chǎn)品標準,對申請方提交的產(chǎn)品明示標準進行確認。2) 申請方的產(chǎn)品明示標準應是下列范圍的標準:1 ISO/IEC及其它國際組織制定的國際標準;2 國家標準3 行業(yè)標準;4 已在當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準;5 國外標準(僅限境外企業(yè))。 3)產(chǎn)品明示標準規(guī)定的相關技術性能指標應達到或優(yōu)于環(huán)保產(chǎn)品認證用標準技術要求相應技術性能指標的水平。產(chǎn)品明示標準中相關性能指標的符合性確認1. 申請單位應按產(chǎn)品明示標準的規(guī)定進行產(chǎn)品檢驗,并應提交重要檢驗/試驗項目(如出廠檢驗項目)的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結果;2. 檢驗/試驗應按相應產(chǎn)品明示標準中規(guī)定的方法進行,檢
6、驗/試驗結果的判定應按相應產(chǎn)品明示標準中規(guī)定的方法進行;3. 提交的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結果應在兩年有效期內。受理認證申請 程序:(1) 申請單位提交的申請書和相關材料齊備后,CCAEPI于10個工作日內完成對申請書及相關材料的審查工作,對符合要求的發(fā)出受理環(huán)保產(chǎn)品認證申請通知書。(2) 對申請書和相關材料尚不充分的,CCAEPI 將與申請方聯(lián)系(電話、傳真等通訊手段),通知其在規(guī)定的三十天內補充有關材料或進行相應整改,必要時發(fā)出申請材料補充通知書。若申請方未能按要求在30天內補充/完善所需的材料并未做任何解釋和說明,則認為申請單位自愿撤銷本次申請。(3) 對不符合環(huán)保產(chǎn)品認證申請條件和
7、要求的,CCAEPI向申請單位發(fā)出不受理環(huán)保產(chǎn)品認證申請通知書并說明理由。簽訂環(huán)保產(chǎn)品認證合同書隨同受理環(huán)保產(chǎn)品認證申請通知書,CCAEPI還將發(fā)出環(huán)保認證合同書(一式兩份),確認認證范圍(產(chǎn)品名稱、型號,受檢查方/制造廠)、工廠檢查及產(chǎn)品抽樣完成日期、認證付費要求和時機、雙方責任和義務等內容。同時通知申請單未認證費用預算。如申請單位對合同內容及認證費用預算無異議,應在CCAEPI實施工廠檢查前完成認證合同書的簽訂工作。合同書有效期為三年。工廠檢查CCAEPI-CK-305環(huán)保產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求受檢查方/制造廠質量手冊、程序及相關支持性文件檢查的實施文件審核:1) CCAEPI在認證
8、合同生效后11日內完成對申請單位提交的質量手冊及有關文件的審核。2) 文件審核符合要求后,向申請單位發(fā)出質量體系文件審核報告,并與申請單位協(xié)商確定工廠檢查時間。3) 文件審核不符合要求的,亦向申請單位發(fā)出質量體系文件審核報告,同時寫明文件中存在的不合格或需要說明、補充的內容。申請單位應在規(guī)定的時間內完成文件修改或補充。經(jīng)審核符合要求后,與企業(yè)協(xié)商確定工廠檢查時間。逾期不對文件進行修改補充的,視為自行撤銷本次認證申請。工廠檢查計劃的確認文件審查通過后,CCAEPI確定工廠檢查組人員,由檢查組編制現(xiàn)場檢查計劃,通知申請單位/受檢查方,雙方可根據(jù)實際情況對計劃進行適當調整,并由受檢查方蓋章進行最終確
9、認,同時申請方按規(guī)定向CCAEPI繳納工廠檢查費。工廠質量保證能力檢查1. CCAEPI檢查組按照現(xiàn)場檢查計劃,依據(jù)CCAEPI-GK-305-2009環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求及申請方提交的質量體系文件對受檢查方進行檢查。2. 檢查的基本原則是:以產(chǎn)品性能、環(huán)保指標和使用可靠性為核心,以“開發(fā)/設計采購生產(chǎn)”和“進貨檢驗過程檢驗最終檢驗”為兩條基本檢查路線,對可能影響產(chǎn)品性能(環(huán)保)指標和可靠性的關鍵/特殊生產(chǎn)過程和關鍵檢驗環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查確認,對受檢查方的檢驗條件以及資源配置情況進行現(xiàn)場確認。檢查的重點是:1 采購和進貨檢驗:關鍵元器件和原材料的檢驗/驗證以及供應商的控制;2 生產(chǎn)過
10、程控制和過程檢驗:特別是影響產(chǎn)品可靠性的關鍵過程和特殊過程的控制;3 出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的檢驗,通常檢驗后,除包裝和架貼標簽外,不再進一步加工。出廠檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。形式檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。形式驗證應按標準的規(guī)定進行,形式檢驗時,若工廠不具備測試設備,可委托實驗室檢驗。4 產(chǎn)品一致性控制。3. 不合格項整改1 工廠檢查中,如發(fā)現(xiàn)不合格項,由檢查組提出工廠檢查糾正/整改要求,工廠應在規(guī)定的期限內進行整改(一般一個月,最長不超過三個月),并提交糾正/整改措施報告及證明材料。檢查組長負責對糾正措施
11、報告及證明材料進行驗證確認,必要時,對重點問題可進行現(xiàn)場驗證。2 工廠檢查中,如發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項,檢查組可做出終止檢查的決定。提交終止現(xiàn)場檢查通知單。受檢查方可在半年內重新提出申請。3 對糾正措施無效以及為申明理由且超過規(guī)定的糾正措施期限未進行整改,或終止工廠檢查后,未在半年內提出重新申請的,撤銷其本次認證申請。工廠檢查評審按環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠檢查評審報告認證抽樣與檢驗認證抽樣a. 環(huán)境保護產(chǎn)品認證檢驗的抽樣方案可分為三類:工廠抽樣、使用現(xiàn)場抽樣和市場抽樣。不同類型的產(chǎn)品可采用不同的抽樣方案,但同類產(chǎn)品應采用統(tǒng)一的抽樣方案。對一個特定的產(chǎn)品,一般只選擇一種抽樣方案。b. 對申請同一型號系列產(chǎn)
12、品的認證檢驗抽樣方案一般抽取兩種規(guī)格的產(chǎn)品,而且應包括技術難度最大的規(guī)格的產(chǎn)品。c. 對一個特定產(chǎn)品的具體抽樣方案和抽樣數(shù)應按照認證規(guī)則的規(guī)定確定。d. 通過工廠檢查后,檢查組或受委托的檢驗機構按照抽樣方案進行隨機抽樣。封樣后由申請單位負責將樣品發(fā)送到受委托的檢驗機構。e. 從使用現(xiàn)場抽樣,由CCAEPI負責從申請單位提供的用戶中隨機抽取,并通知受委托的檢驗機構到現(xiàn)場檢驗。認證檢驗1. 受委托的檢驗機構根據(jù)用于“環(huán)境保護產(chǎn)品認證的標準或技術要求”進行產(chǎn)品檢驗,出具檢驗報告。2. 檢驗機構向CCAEPI出具產(chǎn)品檢驗報告一式兩份。CCAEPI負責將其中一份檢驗報告轉交給申請單位。3. 產(chǎn)品檢驗費支
13、付方式由認證合同確定。綜合評定CCAEPI收到工廠檢查組提交的環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠檢查報告,以及受委托的檢驗機構提交的認證檢驗報告后,組織對申請企業(yè)上報的材料和上述兩份報告進行綜合評定,編寫綜合評定報告。認證批準發(fā)布CCAEPI對通過綜合評定的產(chǎn)品提出認證審議意見及授予認證產(chǎn)品范圍。CCAEPI中心主任根據(jù)綜合評定報告做出批準與否的決定及授予認證產(chǎn)品的范圍。CCAEPI向申請單位發(fā)出環(huán)保產(chǎn)品認證結果通知書。通過環(huán)保產(chǎn)品認證的申請單位,在接到環(huán)保產(chǎn)品認證結果通知書后,辦理領取環(huán)保產(chǎn)品認證證書相關手續(xù)。CCAEPI將獲得認證的產(chǎn)品向社會發(fā)布公告。附錄一 環(huán)境保護產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求CCAE
14、PI-GK-305-2009工廠應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求。應配備相應的人力資源,確保對產(chǎn)品質量有影響的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境。質量文件和產(chǎn)品標準工廠應建立并保持文件化的產(chǎn)品質量管理文件,以確保產(chǎn)品質量的相關過程有效運作。應有完整的產(chǎn)品設計文件和工藝文件,審批手續(xù)完備。產(chǎn)品生產(chǎn)應按照相應的標準(一般為企業(yè)標準)組織生產(chǎn),并能有效指導和控制產(chǎn)品質量;產(chǎn)品企業(yè)標準應在當?shù)刭|量監(jiān)督管理部門備案(登記),且產(chǎn)品標準技術性能要求應不低于該產(chǎn)品的認證標準要求。供應商質量控制工廠應制定關鍵元器件和原材料供應商清單并建立
15、供應商檔案。工廠應對外協(xié)件加工方提出文件化的質量要求,并建立質量驗收檔案記錄。工廠應對關鍵元器件和原材料供應商、外協(xié)件加工方進行定期評審,確保其提供的產(chǎn)品持續(xù)符合認證及相關標準。相關記錄完整有效。生產(chǎn)過程控制工廠應對影響產(chǎn)品質量的關鍵生產(chǎn)工序進行識別,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時,則應制定相應的工藝文件、作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。關鍵工序操作人員應經(jīng)過相關技能培訓,具備響應能力。工廠應建立并保持生產(chǎn)設備管理(操作維護保養(yǎng))制度。例行檢驗和型式檢驗例行檢驗包括關鍵元器件和原材料進廠檢驗/驗證、工序檢驗和工廠檢驗。型式檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標準要求進行的檢驗。關鍵元器件和原材
16、料的檢驗/驗證關鍵元器件和原材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存完整有效的關鍵元器件和原材料的檢驗或驗證記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。工序檢驗工廠應建立并保持文件化的對關鍵工序生產(chǎn)結果的檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書,明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則,以確保其結果滿足工序質量要求。工廠應保存完整有效的關鍵工序檢驗的記錄。出廠檢驗工廠應建立保持文件化的出廠檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書,明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等,工程類產(chǎn)品應建立并保持安裝調試及驗收作業(yè)指導書,以確保出廠質量滿足要求。
17、出廠檢驗一般按企業(yè)標準相關規(guī)定進行。工廠應保存完整有效的產(chǎn)品出廠檢驗(或工程驗收檢驗)記錄。型式檢驗工廠應制定并保持文件化的型式檢驗程序、檢驗規(guī)程或作業(yè)指導書,明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、判定規(guī)則等,以驗證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標準要求。型式檢定一般按企業(yè)標準相關規(guī)定進行。工廠應保存完整有效的形式檢驗(或工程驗收檢驗)記錄。內部質量評審制度工廠應建立并保持內部質量評審制度,定期對影響產(chǎn)品質量的各個環(huán)節(jié)進行評審,確保質量體系的有效性,并保持內部評審記錄。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄。對內部評審中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。產(chǎn)品的一致性工廠應對產(chǎn)品的一致性進行控制,以確保所有產(chǎn)品持續(xù)符合標準規(guī)定的要求。當獲得認證的產(chǎn)品(部件、結構、性能等)發(fā)生變更時,應對產(chǎn)品發(fā)生變更導致的與認證標準的符合性進行評估,并報認證機
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