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文檔簡介

1、附件1飼料添加劑生產(chǎn)許可申報材料要求一、許可范圍(一)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)飼料添加劑的企業(yè)(以下簡稱企業(yè))。(二)飼料添加劑是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì),包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。飼料添加劑品種見飼料添加劑品種目錄。分為以下幾種:1.利用有機制備、無機制備、生物發(fā)酵、提取等生產(chǎn)工藝直接生產(chǎn)獲得的飼料添加劑產(chǎn)品;2.在上述生產(chǎn)工藝中同時得到的兩種或兩種以上飼料添加劑產(chǎn)品混合物;3.對上述飼料添加劑產(chǎn)品進行精制、脫水、包被等工藝處理而獲得的飼料添加劑產(chǎn)品。(三)本要求適用于以下情形:1.設(shè)立:指企業(yè)首次申請生產(chǎn)許可;2.續(xù)展:指企業(yè)生產(chǎn)許可有效期滿繼續(xù)生產(chǎn)

2、;3.增加或更換生產(chǎn)線:增加生產(chǎn)線指企業(yè)在同一廠區(qū)增建已獲得許可產(chǎn)品的生產(chǎn)線;更換生產(chǎn)線指企業(yè)對已有生產(chǎn)線的關(guān)鍵設(shè)備或生產(chǎn)工藝進行重大調(diào)整;4.增加產(chǎn)品品種:指企業(yè)申請增加生產(chǎn)許可范圍以外的產(chǎn)品;5.遷址:指企業(yè)遷移出原生產(chǎn)地址,搬遷至新的生產(chǎn)地址;6.變更:指企業(yè)名稱變更、法定代表人變更、注冊地址或注冊地址名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更。二、申報材料格式要求(一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照飼料添加劑生產(chǎn)許可申報材料一覽表的要求提供相關(guān)材料。(二)申報材料應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙、小四號宋體打印,按照飼料添加劑生產(chǎn)許可申報材料一覽表順序編制目錄、裝訂成冊并標(biāo)注頁碼。表格不足時可加續(xù)表。申報材料應(yīng)當(dāng)清晰、干凈、整潔。(

3、三)申報材料中企業(yè)提供的工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、勞動合同、職業(yè)資格證書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保證明、微生物菌種來源證明、產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測方法驗證結(jié)論等證明材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章。(四)申報材料一式兩份(包括紙質(zhì)文件和電子文檔光盤),其中一份報送農(nóng)業(yè)部,省級飼料管理部門留存一份。(五)申報材料電子文檔采用PDF格式,相關(guān)證明文件應(yīng)為原件掃描件,文件名為企業(yè)全稱。(六)增加或更換生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品品種的,僅提供與申請事項相關(guān)的資料。三、申報材料內(nèi)容要求(一)企業(yè)承諾書(二)飼料添加劑生產(chǎn)許可申請書1.封面1.1生產(chǎn)許可證編號:已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)填寫原生產(chǎn)許可證編號,新設(shè)立的企業(yè)不填寫。1.

4、2企業(yè)名稱:填寫企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱,并加蓋企業(yè)公章。尚未取得工商注冊的,按照企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書核準(zhǔn)的名稱填寫。1.3聯(lián)系人:填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)許可的工作人員姓名。1.4 聯(lián)系方式:填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)許可的聯(lián)系人的手機、固定電話(注明區(qū)號)、傳真等。1.5申請事項:根據(jù)企業(yè)具體情況分別在選項后面的“”中打“”。1.6申報日期:填寫企業(yè)報出材料的日期。2.企業(yè)基本情況各欄僅填寫與申請事項相關(guān)的內(nèi)容。2.1 企業(yè)名稱:填寫企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱。尚未取得工商注冊的,按照企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書核準(zhǔn)的名稱填寫。2.2 生產(chǎn)地址:填寫企業(yè)生產(chǎn)所在地詳細(xì)地址,注明省(自治區(qū)、直轄市)

5、、市(地)、縣 (市、區(qū))、鄉(xiāng) (鎮(zhèn)、街道)、村(社區(qū))、路(街)、號。2.3法定代表人、工商營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所(注冊地址)、企業(yè)類型、組織機構(gòu)代碼、注冊資本:按照企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證填寫。尚未取得工商注冊的,按照企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書填寫。2.4 固定資產(chǎn):指廠房、設(shè)備和設(shè)施等資產(chǎn)總值。2.5所屬法人機構(gòu)信息:如企業(yè)為非法人單位,應(yīng)當(dāng)填寫所屬法人機構(gòu)信息。2.6主要機構(gòu)設(shè)置及人員組成機構(gòu)名稱按照企業(yè)實際情況填寫技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等機構(gòu)。人員總數(shù)填寫與企業(yè)簽訂全日制用工勞動合同的人員數(shù)量。專業(yè)技術(shù)人員填寫企業(yè)的技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等機構(gòu)中取得中專以上學(xué)歷或初級以

6、上技術(shù)職稱的人員數(shù)量。2.7企業(yè)簡介包括建立時間或變遷來源、隸屬關(guān)系、所有權(quán)性質(zhì)、生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、工藝裝備、質(zhì)量管理等內(nèi)容(1000字以內(nèi))。3.產(chǎn)品基本情況3.1產(chǎn)品名稱:按照飼料添加劑品種目錄中的名稱填寫;在同一生產(chǎn)工藝中同時得到兩種或兩種以上飼料添加劑產(chǎn)品混合物的,應(yīng)當(dāng)逐一列出所得飼料添加劑的名稱;生產(chǎn)液態(tài)飼料添加劑的還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱前注明“液態(tài)”字樣。3.2生產(chǎn)能力:按照每個產(chǎn)品年生產(chǎn)能力填寫并注明單位。3.3原料名稱:填寫使用的原料、輔料和加工助劑等的名稱。采用生物發(fā)酵生產(chǎn)工藝的,還應(yīng)當(dāng)填寫采用的微生物菌種的中文學(xué)名和拉丁文學(xué)名以及主要培養(yǎng)基、包被材料、載體等原材料名稱

7、。4.生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表4.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)以生產(chǎn)線為單位,填寫與生產(chǎn)工藝流程圖一致的原料貯存、預(yù)處理、反應(yīng)、過濾、除雜、凈化、濃縮、結(jié)晶、干燥、粉碎、過篩、計量、包裝、除塵等主要生產(chǎn)設(shè)備。采用生物發(fā)酵生產(chǎn)工藝的,還應(yīng)當(dāng)填寫無菌控制系統(tǒng)、菌種保藏等生產(chǎn)輔助設(shè)備設(shè)施。4.2生產(chǎn)產(chǎn)品:填寫本生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.3設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠日期:按照設(shè)備說明書或設(shè)備銘牌填寫。4.4位號:指按照生產(chǎn)工藝確定的不同工段對設(shè)備及其具體安裝位置確定的編號。該位號應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平立面布置圖中的位號以及生產(chǎn)設(shè)備上所標(biāo)明的位號一致。4.5材質(zhì):填寫生產(chǎn)設(shè)備的制造材料名稱。4.6技術(shù)性能指標(biāo):填寫反

8、映生產(chǎn)設(shè)備主要特征的技術(shù)性能參數(shù)。5. 檢驗儀器明細(xì)表5.1填寫能夠滿足產(chǎn)品主成分指標(biāo)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗規(guī)定的項目所需的檢驗儀器。采用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)飼料添加劑的,還應(yīng)當(dāng)填寫微生物檢驗所需的檢驗儀器。5.2儀器名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠日期、出廠編號:按照儀器說明書或儀器銘牌填寫。5.3技術(shù)性能指標(biāo):填寫檢驗儀器主要技術(shù)性能參數(shù)。6. 主要管理技術(shù)人員及特有工種人員登記表填寫與企業(yè)簽訂全日制用工勞動合同的人員,包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人、采購負(fù)責(zé)人、檢驗化驗員、關(guān)鍵崗位生產(chǎn)工人等,其中檢驗化驗員至少2名。尚未取得工商注冊的,填寫擬與本企業(yè)簽訂勞動合同的

9、上述人員信息。(三)工商營業(yè)執(zhí)照提供本企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,尚未取得工商注冊的企業(yè)除外。非法人單位還應(yīng)當(dāng)提供所屬法人單位的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(四)組織機構(gòu)代碼證提供本企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件,尚未取得工商注冊的企業(yè)除外。非法人單位還應(yīng)當(dāng)提供所屬法人單位的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。(五)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書尚未取得工商注冊的,提供有效期內(nèi)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件。(六)企業(yè)組織機構(gòu)圖提供包括技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等機構(gòu)的企業(yè)組織機構(gòu)框圖。(七)主要機構(gòu)負(fù)責(zé)人和特有工種人員勞動合同 提供技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等機構(gòu)負(fù)責(zé)人和檢驗化驗員、關(guān)鍵崗位生產(chǎn)工人等的全日制用工勞動合同復(fù)

10、印件。尚未取得工商注冊的企業(yè)提供勞動合同草案文本。(八)職業(yè)資格證書或鑒定合格證明提供農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機構(gòu)頒發(fā)的飼料檢驗化驗員職業(yè)資格證書復(fù)印件或與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的省級以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā)的檢驗類職業(yè)資格證書復(fù)印件。已經(jīng)參加鑒定且成績合格,但尚未取得職業(yè)資格證書的,提供省級飼料職業(yè)技能鑒定機構(gòu)出具的鑒定合格證明復(fù)印件。(九)廠區(qū)平面布局圖按比例繪制廠區(qū)平面布局圖,并注明生產(chǎn)、檢化驗、生活、辦公等功能區(qū),其中生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫的基本尺寸。(十)生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平立面布置圖和工藝說明 按照企業(yè)實際生產(chǎn)線數(shù)量逐一提供生產(chǎn)裝置工藝流程圖(管道儀表圖)、生

11、產(chǎn)裝置平立面布置圖和工藝說明; 生產(chǎn)裝置工藝流程圖和生產(chǎn)裝置平立面布置圖應(yīng)當(dāng)按照國家或行業(yè)相關(guān)的規(guī)范性要求繪制,并標(biāo)明控制點;工藝說明應(yīng)當(dāng)反映主要生產(chǎn)步驟、目的、原理、實施方式、實施效果等內(nèi)容。使用同一套生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品的,還應(yīng)當(dāng)提供防止交叉污染措施。(十一)檢驗化驗室平面布置圖按比例繪制檢驗化驗室平面布置圖,圖中標(biāo)明天平室、理化分析室或前處理室、儀器室和留樣觀察室等功能室以及功能室的基本尺寸和檢驗儀器的位置。采用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)飼料添加劑的,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明微生物檢驗室以及檢驗室的基本尺寸和檢驗儀器的位置。(十二)檢驗儀器購置發(fā)票有檢驗儀器購置發(fā)票的提供發(fā)票復(fù)印件。無法提供購置發(fā)票的,提供檢驗

12、儀器已列入企業(yè)固定資產(chǎn)的證明材料。(十三)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,提供現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件。 執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,提供有效的企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;尚未取得工商注冊的,提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案文本。(十四)產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測方法驗證結(jié)論企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測方法驗證結(jié)論復(fù)印件,但產(chǎn)品有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的除外。(十五)企業(yè)管理制度提供企業(yè)制定的主要管理制度的名稱、主要內(nèi)容等。(1500字以內(nèi))(十六)環(huán)保證明提供由企業(yè)生產(chǎn)所在地縣級以上人民政府環(huán)境保護部門出具的、與所申報產(chǎn)品相關(guān)的環(huán)保證明復(fù)印件。(十七)微生物菌種來源證明采用生物發(fā)酵工

13、藝生產(chǎn)微生物、酶制劑飼料添加劑產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供申請許可前12個月內(nèi)由國家或省部級微生物菌種保藏機構(gòu)出具的微生物菌種種屬證明,種屬證明應(yīng)當(dāng)包括菌種鑒定的主要實驗原理、方法和結(jié)論等信息。采用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)其他飼料添加劑產(chǎn)品的,且飼料添加劑品種目錄對生產(chǎn)該產(chǎn)品使用的微生物菌種有明確規(guī)定的,也應(yīng)當(dāng)提供前款規(guī)定的證明。采用基因工程菌生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定,并提供有關(guān)證明材料。(十八)與生產(chǎn)新飼料添加劑有關(guān)的材料申請生產(chǎn)新飼料添加劑的,提供新飼料添加劑證書復(fù)印件;新飼料添加劑證書持有者轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)提供轉(zhuǎn)讓證明復(fù)印件。(十九)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部允許該產(chǎn)品作

14、為飼料添加劑生產(chǎn)和使用的公告:1.飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的;2.飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;3.新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn),其他企業(yè)申請生產(chǎn)的。(二十)企業(yè)生產(chǎn)許可證已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),提供生產(chǎn)許可證復(fù)印件。(二十一)相關(guān)證明材料申報的產(chǎn)品受國家產(chǎn)業(yè)政策限制的,應(yīng)當(dāng)提供企業(yè)所在地相關(guān)管理部門出具的證明材料。提出變更申請的,提供企業(yè)所在地相關(guān)管理部門出具的證明材料。飼料添加劑生產(chǎn)許可申報材料一覽表序號申 報 材 料 項 目設(shè)立(已取得工商注冊)設(shè)立(未取得工商注冊)續(xù)展 增加或更換生產(chǎn)線增加產(chǎn)品品種遷址變更企業(yè)名稱變更企業(yè)法定代表人變更企業(yè)注

15、冊地址或注冊地址名稱變更企業(yè)生產(chǎn)地址名稱1企業(yè)承諾書 2飼料添加劑生產(chǎn)許可申請書 3工商營業(yè)執(zhí)照 4組織機構(gòu)代碼證 5企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書6企業(yè)組織機構(gòu)圖7主要機構(gòu)負(fù)責(zé)人和特有工種人員勞動合同8職業(yè)資格證書或鑒定合格證明9 廠區(qū)平面布局圖 10生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平立面布置圖和工藝說明 11檢驗化驗室平面布置圖12檢驗儀器購置發(fā)票13產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)14產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測方法驗證結(jié)論15企業(yè)管理制度16環(huán)保證明17微生物菌種來源證明18與生產(chǎn)新飼料添加劑有關(guān)的材料19農(nóng)業(yè)部允許該產(chǎn)品作為飼料添加劑生產(chǎn)和使用的公告20企業(yè)生

16、產(chǎn)許可證21相關(guān)證明材料注1:增加或更換生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品品種的,僅提供與申請事項相關(guān)的材料。注2:表中序號17、18、19、21,僅適用于與申報事項相關(guān)的產(chǎn)品。企 業(yè) 承 諾 書一、申報材料真實性承諾(一)本企業(yè)對飼料和飼料添加劑管理條例、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法及其相關(guān)要求已經(jīng)充分理解。(二)本企業(yè)提供的紙質(zhì)和電子申報材料均真實、完整、一致。申報材料中如有虛假不實信息,自愿承擔(dān)一切后果及法律責(zé)任。二、遵紀(jì)守法承諾本企業(yè)嚴(yán)格遵守飼料和飼料添加劑管理條例及其配套規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家關(guān)于計量、環(huán)保、安全生產(chǎn)、勞動保護、消防安全、危險化學(xué)品生產(chǎn)使用、實驗室管理等相關(guān)管理規(guī)定。

17、如有違紀(jì)違法行為,自愿承擔(dān)一切后果及法律責(zé)任。法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名 (企業(yè)公章) 年 月 日 生產(chǎn)許可證編號:飼料添加劑生產(chǎn)許可申請書 企 業(yè) 名 稱: (公章)聯(lián) 系 人: 聯(lián) 系 方 式: 申 請 事 項: 設(shè)立 續(xù)展 增加或更換生產(chǎn)線 增加產(chǎn)品品種 遷址 申 報 日 期: 年 月 日 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 制二一二年表1 企業(yè)基本情況企業(yè)名稱生產(chǎn)地址通訊地址及郵編法定代表人工商營業(yè)執(zhí)照注冊號住所(注冊地址)企業(yè)類型組織機構(gòu)代碼注冊資本(萬元)固定資產(chǎn)(萬元)所屬法人機構(gòu)信息名 稱 住 所工商營業(yè)執(zhí)照注冊號法定代表人企業(yè)類型聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真組織機構(gòu)代碼主要機構(gòu)設(shè)置及人員組

18、成 機構(gòu)名稱人 數(shù)人員總數(shù)其中專業(yè)技術(shù)人員企業(yè)簡介: 表2 產(chǎn)品基本情況序號產(chǎn)品名稱含量規(guī)格生產(chǎn)能力(噸/年)原料名稱表3 生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表(生產(chǎn)線 )生產(chǎn)產(chǎn)品:序號設(shè)備名稱位號型號規(guī)格材質(zhì)生產(chǎn)廠家出廠日期(年月)技術(shù)性能指標(biāo)表4 檢驗儀器明細(xì)表序號儀器名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家出廠日期(年月)出廠編號技術(shù)性能指標(biāo)表5 主要管理技術(shù)人員及特有工種人員登記表序號姓名 職稱職務(wù)學(xué)歷 所學(xué)專業(yè)所從事業(yè)務(wù)工作及從業(yè)年限獲證書時間、種類及編號發(fā)證機關(guān)注1:“證書”指與企業(yè)簽訂了全日制用工勞動合同的管理人員、技術(shù)人員的職稱證書、最高學(xué)歷證書以及特有工種人員的職業(yè)資格證書。特有工種人員已經(jīng)參加鑒定且成績合格,但尚未取得農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機構(gòu)頒發(fā)的職業(yè)資格證書的,在“獲證書時間、種類及編號”一欄填寫考試成績。注2:企業(yè)的檢驗化驗員還應(yīng)當(dāng)在“獲證書時間、種類及編號”一欄

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