內(nèi)部質(zhì)量體系審核(ppt 76頁)

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核ISO9000系列培訓教材系列培訓教材本課程主要內(nèi)容n第一部分第一部分：質(zhì)量體系審核概論：質(zhì)量體系審核概論n第二部分第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟n第三部分第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核概概論論質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核目的質(zhì)量體系審核目的質(zhì)量體系審核范圍質(zhì)量體系審核范圍內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) 質(zhì)量體系審核的分類質(zhì)量體系審核的分類供供方方顧顧客客組組織織認證機構認證機構 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核質(zhì)量體系第一方審核第一方

2、審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準備為順利通過第二、三方審核做好準備保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系第一方審核：組織自己或以組織的名義進行的第一方審核：組織自己或以組織的名義進行的審核；審核；質(zhì)量體系第二方審核目的第二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應商選擇、評價、認可供應商促進供應商改進質(zhì)量管理體系促進供應商改進質(zhì)量管理體系第二方審核：由組織的顧客或其他人以顧客的名義第二方審核：由組織的顧客或其他人以顧客的名義進行的對組織的審核。進行的對組織的審核。第三方審核第三方審核減少重復審核和不必要的開支減少重復審核和不必要的開支促進企業(yè)質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)促進企業(yè)質(zhì)量管

3、理目標的實現(xiàn)得到符合得到符合ISO9001ISO9001標準的注冊標準的注冊提高企業(yè)的信譽和市場競爭力提高企業(yè)的信譽和市場競爭力質(zhì)量體系第三方審核目的第三方審核：由外部獨立的第三方機構對組織進行第三方審核：由外部獨立的第三方機構對組織進行的審核；這類機構通常是經(jīng)認可的。的審核；這類機構通常是經(jīng)認可的。質(zhì)量體系審核范圍n審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和活動活動進行審核。n要求要求：應包含應包含ISO9001ISO9001標準的所有要求，剪裁應標準的所有要求，剪裁應予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準。予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準。n場所場所：凡與審核的質(zhì)

4、量體系所覆蓋的產(chǎn)品：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品/ /服務服務和質(zhì)量活動有關的部門和地區(qū)均應列入審核范圍。和質(zhì)量活動有關的部門和地區(qū)均應列入審核范圍。n活動活動：凡與認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關的活凡與認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關的活動，均應列入審核范圍。動，均應列入審核范圍。內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)nISO9001質(zhì)量管理體系要求；n質(zhì)量手冊；n程序文件；n作業(yè)指導書/管理規(guī)定；n有關的法律、法規(guī)、標準、合同等。第二部分第二部分內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核計劃審核準備審核準備審核實施審核實施審核報告審核報告糾正措施跟蹤糾正措施跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟年度審核計劃年年度度審審核核

5、計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求一次審核針對全部標準要求及相關部門及相關部門適用于中小企業(yè)、適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況無專職審核員的情況當新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系當新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關部門均應得核周期內(nèi)所有要求及相關部門均應得到審核到審核重要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機構或?qū)Ｂ毴藛T的情況構或?qū)Ｂ毴藛T的

6、情況年度審核計劃-范例部門部門1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月總經(jīng)理總經(jīng)理 管理者管理者代表代表 管理部管理部 策劃部策劃部 支持部支持部 業(yè)務部業(yè)務部 財務部財務部 內(nèi)部審核準備內(nèi)部審核準備內(nèi)部審核準備確定審核組，明確分工確定審核組，明確分工體系文件審查體系文件審查（針對體系文件的符合性、充分性）（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計劃確定現(xiàn)場審核計劃準備工作文件準備工作文件（檢查表、不合格項報告）（檢查表、不合格項報告）安排審核計劃的注意事項n應覆蓋所有要素。n應覆蓋認證范圍（場所和活動）。n考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度。n以往審核

7、結果。n審核員的獨立性?，F(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布日審核報告發(fā)布日期及范圍期及范圍審核日程安排審核日程安排現(xiàn)場審核計劃范例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請ISO9001:2000認證條件。2.審核范圍 ISO9001涉及的全部要求及各有關部門。3.審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2000 3.2 公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（人事）、

8、王武（生產(chǎn)）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術）。5.審核時間 2001年4月152001年4月16日6.審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。7.審核日程安排 （見下頁） 編號：R822102 序號：20010410現(xiàn)場審核計劃范例擬制/日期：xxx/4月10日批準/日期：xxx/4月10日審核部門與負責的質(zhì)量體系要素 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會議 9:00-12:00 總經(jīng)理、 管理代表 （4.1、 5.1-5.6、 6.1） 生管科（7.2、7.5） 13:00-17:00 技術科（7.1、7.3） 配套

9、供應科（7.4） 11月15日 17:00-17:30 審核組會議 8:30-12:00 質(zhì)管部 （7.6、 8.2、 8.2、 8.3、 8.4、 8.5） 保全科（6.3） 13:00-15:30 綜合管理科（4.2、6.26.4） 涂裝沖焊科、總裝科（7.5） 15:30-16:30 審核組會議 11月16日 16:30-17:30 末次會議 備注：1）本計劃按部門所負責的要素編制，審核時不排除對相關要素(如:4.2.3、4.2.4、5.3、8.4、8.5)的審核。 現(xiàn)場審核計劃Case Studyn 有一家宗申進出口公司，目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：n組長：李敏 n第1組：鄭萬東 朱小龍n第二

10、組：李敏、易國勇n第三組：曾爽、蔡海星n預計需使用2天來進行現(xiàn)場審核，共分成3個審核小組。時間：6月1-2日n 請各學員各學員練習編制現(xiàn)場審核計劃。分組：分組：nA組：組長：組：組長： n 組員：組員：nB組：組長：組：組長：n 組員：組員：nC組：組長：組：組長：n 組員：組員：檢查表編寫要點檢查表編寫要點檢查表編寫要點對照標準、手冊、程序?qū)φ諛藴?、手冊、程序選擇典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題結合受審部門的特點結合受審部門的特點抽樣應有代表性抽樣應有代表性時間要留有余地時間要留有余地檢查表應有可操作性檢查表應有可操作性按要素審核，應包含涉及的部門按要素審核，應包含涉及的部門按部門審核，應包

11、含涉及的要素按部門審核，應包含涉及的要素檢查表編寫范例被審核部門被審核部門總經(jīng)理總經(jīng)理審核日期審核日期2001年年11月月15日日審核員審核員王志軍王志軍頁次頁次1/3審核項目及內(nèi)容審核項目及內(nèi)容判定判定審核記錄審核記錄不合格報告單不合格報告單編號編號OKNGl是否有明文制定質(zhì)量方針?l最高管理者是否簽署？l是否與組織的宗旨相適應？l是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾？l是否提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？l是否在組織的各適當層次上達成溝通和理解？l是否在持續(xù)適宜性方面的得到評審？l是否在各相關職能和層次上建立質(zhì)量目標？l 質(zhì)量目標是否可測量？l 質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？l質(zhì)量目標是否包

12、含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？l質(zhì)量目標是否全公司人員均全部了解？l 質(zhì)量目標的執(zhí)行狀況是否做統(tǒng)計？l 對沒有達成質(zhì)量目標是否采取措施？ 檢查表編寫檢查表編寫case studycase studyn請各組根據(jù)取得的程序文件范例編寫相應的檢查表。請各組根據(jù)取得的程序文件范例編寫相應的檢查表。n李敏：信息策劃部（李敏：信息策劃部（6.3,7.1,8.4,8.2.3,8.2.4)6.3,7.1,8.4,8.2.3,8.2.4)n朱小龍：業(yè)務部（朱小龍：業(yè)務部（7.2,7.5)7.2,7.5)n張勁松張勁松: :業(yè)務部（業(yè)務部（7.4,8.2.3,8.2.4,8.3)7.4,8.2.3,8.2.4,8.

13、3)n冉戀：財務部（冉戀：財務部（7.5,7.4)7.5,7.4)n鄭萬東鄭萬東: :售后服務處（售后服務處（7.4.1,8.2.1,8.3)7.4.1,8.2.1,8.3)n蔡海星：儲運處（蔡海星：儲運處（7.5.1,7.5.2,7.5.5,7.4)7.5.1,7.5.2,7.5.5,7.4)n鄧茂艾：單證處（鄧茂艾：單證處（ 7.5.1,7.5.2,7.4) 7.5.1,7.5.2,7.4)n劉思遠：總經(jīng)理、管理者代表劉思遠：總經(jīng)理、管理者代表(4.1,5.1-5.6(4.1,5.1-5.6，6.1,8.1)6.1,8.1)n易國勇：人事行政部（易國勇：人事行政部（4.2.1,4.2.2,

14、4.2.3,4.2.4,6.2)4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,6.2)n曾爽：人事行政部曾爽：人事行政部(6.3,6.4 ,8.2.2,8.5)(6.3,6.4 ,8.2.2,8.5)內(nèi)審實施內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施首次會議首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核組會議審核組會議末次會議末次會議首次會議目的n向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；n重申審核的范圍和目的；n簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；n在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；n確認審核組所需要的資源和設備已齊全；n確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和實間；n澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。首次

15、會議要求n準時，簡短，明了，不超過半小時；n獲得受審核方的理解與支持；n由審核組長主持會議。首次會議參加人員n審核組全體人員；n高層管理者（必要時）；n受審核部門代表及主要工作人員；n管理者代表；n陪同人員。首次會議內(nèi)容n會議開始會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；n人員介紹人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；n聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；n現(xiàn)場審核計劃的確認現(xiàn)場審核計劃的確認：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；n強調(diào)審核的原則強調(diào)審核的原則

16、：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。n會議結束會議結束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。首次會議首次會議case studycase studyn 今有一家公司，質(zhì)量管理體系建今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運行已達三個月，現(xiàn)準備進行第立并運行已達三個月，現(xiàn)準備進行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？會議呢？n 請請各組準備和練習各組準備和練習。現(xiàn)場審核審核控制n審核組長對審核全過程的控制負責：n現(xiàn)場審核計劃的控制；n審核進度控制；n審核氣氛控制；n審核范圍控制；n不合格的審定；n其

17、他需協(xié)調(diào)、控制的方面?，F(xiàn)場審核檢查n按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。n如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調(diào)查。n對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現(xiàn)場審核觀察結果n所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。n審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不合格項。n審核組長應會同受審核部門主管對觀察結果進行復審，所有認為不

18、合格的觀察結果都應得到受審核方主管的認可。 現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 現(xiàn)場審核不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴重不合格嚴重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合質(zhì)量管理體系缺項或不符合ISO9001ISO9001要求要求任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務交付的不合任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很

19、可能導致質(zhì)量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容n受審核部門及主管姓名；n審核員姓名，審核日期；n審核依據(jù)；n不合格事實描述；n不合格類型；n糾正措施及完成日期；n糾正措施驗證不合格報告范例受審核部門受審核部門質(zhì)管部部門主管部門主管王經(jīng)理審核審核依據(jù)依據(jù)程序文件審核員審核員樓經(jīng)理審核日期審核日期2002年11月16日不合格項描述：不合格項描述：不符合：不符合：

20、不合格類型：不合格類型： 嚴重不合格 一般不合格審核員簽名審核員簽名 xxx 年 月 日 責任部門簽名 xxx 年 月 日 原因分析原因分析：糾正措施計劃：糾正措施計劃： 責任部門簽名 xxx 年 月 日糾正措施驗證結果：糾正措施驗證結果： 審核員簽名 xxx 年 月 日 不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應

21、力違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。不合格事實描述要點q事實的準確觀察 （判斷）q在哪里發(fā)現(xiàn) （地點）q發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）q為什么不合格 （原因）q誰在場 （職位）q采用專業(yè)術語 （正規(guī)）q要便于查找 （追溯）q利于的改進 （幫助）不合格事實描述要點n注意事項 - 描述文件的標識/名稱 - 描述記錄的標識/名稱 - 描述相關職位/工位 - 描述設備的編號/名稱 - 描述相關的區(qū)域 - 描述不符合的原因 - 描述不符合標準條款和文件不合格描述（例一）不合格描述（例一）不合格描述（例二）不完整的描述：A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓

22、力為P=0.75Mpa, 超出規(guī)定壓力P0.85Mpa, 不符合 GB/T19001-ISO9001之 7.5.1條。不合格描述（例二）不合格描述（例三）不合格描述（例三）不合格報告范例n事實描述事實描述：XXXX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。避免再發(fā)生的效果。n原因分析：原因分析：n箱體加工后缺少一道檢驗工序

23、，箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。以檢查內(nèi)部清潔。n銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。n工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。n糾正措施計劃糾正措施計劃：n檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；n設計圖紙一律注明需倒角的地方；n工藝文件中增加倒角的工序；n人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。n以上各項措施均在一個月內(nèi)（9月30日前）完成。不合格報告實例n糾正措施驗證結果糾正措施驗證結果n檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱

24、均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。n設計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設計科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。n工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。n人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。不合格報告case studyn案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C

25、。請對此審核事實開出不合格項報告開出不合格項報告。不合格報告的分發(fā)n不合格報告應分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責任部門和相關部門。n不合格報告的分發(fā)應留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告編號發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預計完成日期糾正措施實際完成日期不合格報告分發(fā)記錄R82210520010425審核組會議n在當天審核工作完成后召開；n時間一小時左右為宜；n僅審核組成員參加；n討論并確定審核中有爭議的事項；n整理審核結果；n確定當天的不合格報告。管理管理 管理管理 末次會議n目的：n向受審核部門介紹審核總體情況；n提出后續(xù)的工作要求；n結束現(xiàn)場審核。n要求：n準時開始、結束，以不超過一

26、小時為宜；n由審核組長主持會議。n參加人員：n與首次會議一致。末次會議內(nèi)容n會議開始會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；n強調(diào)審核的局限性強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風險；n宣讀不合格報告宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；n宣布審核結論宣布審核結論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。n提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。n會議結束會議

27、結束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔審核報告內(nèi)容n審核日期；n審核的目的和范圍；n受審核的部門；n實施審核所依據(jù)的文件、標準；n審核組成員姓名；n受審核部門的主要參與者姓名與職務；n所有不合格報告及不合格項分布；n質(zhì)量管理體系運行有效性的結論性意見；n審核報告分發(fā)清單。審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準人：xxx 日期：2001年4月20日xxxxxx

28、xx有限公司有限公司審核報告范例審核報告審核報告審核日期：2001年4月15日2001年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長：XXX 日期： 審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁碼：1/5審核報告范例審核目的： 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布3個月，為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請ISO9001:2000認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關部門。審核依據(jù)： 1.ISO9001:2000； 2.公司質(zhì)量手冊、相關法律

29、法規(guī)； 3.公司程序文件； 4.其他相關的技術文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關部門陪同人員。 頁碼：2/5不合格報告范例內(nèi)部審核綜述內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照ISO9000系列標準要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的8個部門進行了為期2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務。審核中共發(fā)出不合格報告33項，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6項），反映出在文件控制

30、方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應加強這兩個部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。設計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請ISO9001:2000的正式認證。頁碼：3/5不合格報告范例不合格項分布要求編號品管部營銷部采購部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲運部

31、合計4.2.34.2.41111115.15.25.35.45.55.6合計頁碼：4/5審核報告范例審核報告發(fā)放清單審核報告發(fā)放清單部門職務姓名不符合報告份數(shù)（編號）品管部營銷部技術部生產(chǎn)部事務部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/5糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施要求的提出糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措施的驗證糾正措施要求的提出n審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計劃，其中包括完成糾正措施的期限。n如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾

32、正措施，則爭執(zhí)應提交管理者代表仲裁。n內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責任部門制定糾正措施。n責任部門提出的糾正措施計劃應得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。糾正措施的實施n責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。n糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門向管理代表說明原因，申請延長期限。管理代表批準后應通知品管部門修改措施計劃。n如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。n糾正措施實施情況應保存有關記錄。糾正措施的驗證n審核員應對糾正措施完成情況進行驗證。驗證的內(nèi)容包括：n計劃是否按規(guī)定的日期完成；n計劃中的各項措施是否都已完成；n完成后的效果如何？即是否還有類不合格項發(fā)生？n實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存。n如引起文件修改，是否通知了文件控制部門按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已堅持執(zhí)行？n如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時再查。n審核員驗證并認為措施計劃已完成后，不合格報告一欄中簽字。這項不合格項宣布結案。糾正措