第七章體系的建立——確認(rèn)與驗(yàn)證

1、第七章食品安全管理體系的建立確認(rèn)和驗(yàn)證第一節(jié) 確 認(rèn)按照ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義確認(rèn)是指獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過證據(jù)來證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此，組織在進(jìn)行對于控制措施的確認(rèn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注確認(rèn)活動(dòng)的目的、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)以及確認(rèn)活動(dòng)的方法。（一）確認(rèn)的目的目的是組織在實(shí)施具體的控制措施之前，通過不同的確認(rèn)方法，來判定控制措施本身是否能起到對于相應(yīng)食品安全危害的控制作用，最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。（二）確認(rèn)的時(shí)機(jī)針對確認(rèn)活動(dòng)的目的，在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)時(shí)一般是在控制措施實(shí)施之前來進(jìn)行。如果出現(xiàn)其他的控制措施、新技術(shù)和設(shè)

2、備，控制措施發(fā)生變更，產(chǎn)品(配方)發(fā)生變化，識(shí)別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了，或體系發(fā)生未知原因的失效等，體系也需要重新確認(rèn)?？梢赃@樣講，在組織對于最初的控制措施進(jìn)行合理確認(rèn)后，任何的影響到控制措施的有關(guān)變化，都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認(rèn)。 (三)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法確認(rèn)過程為控制措施組合實(shí)現(xiàn)滿足可接受水平的產(chǎn)品提供保證，常見的確認(rèn)方法通常包括以下幾種：1參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)(或歷史經(jīng)驗(yàn))它山之石，可以攻玉。參考同行或其他企業(yè)的管理方法、工藝控制要求是組織在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)中最經(jīng)常使用的方法。但在具體的使用當(dāng)中，若參考他人完成的確認(rèn)，應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參

3、考的確認(rèn)中識(shí)別的條件相一致。如：某企業(yè)對于工器具消毒使用濃度為100X10-6的次氯酸鈉消毒液進(jìn)行消毒，組織在參考該企業(yè)的控制措施制定自身的消毒控制措施時(shí)，應(yīng)注意生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)水平、環(huán)境衛(wèi)生條件等是否相一致，以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。2實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過程條件通過實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過程，可以對于生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性進(jìn)行確認(rèn)。組織在實(shí)施試驗(yàn)?zāi)M確認(rèn)時(shí)，應(yīng)注意：一是，實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真，盡量的等同于生產(chǎn)條件，以達(dá)到數(shù)據(jù)的真實(shí)性；二是，通過模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤確認(rèn)。如對于加熱殺菌過程，加熱的溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn)。3在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)組織可通

4、過中間產(chǎn)品和或成品抽樣和檢驗(yàn)進(jìn)行，該抽樣和檢驗(yàn)基于統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和確認(rèn)的試驗(yàn)方法。如對于工器具殺菌消毒濃度的選定，可以在正式使用前進(jìn)行表面涂抹試驗(yàn)，對消毒液濃度進(jìn)行確認(rèn)。4統(tǒng)計(jì)調(diào)查這種確認(rèn)方法對于其他方法無法測量的控制措施(如與易變質(zhì)食品貯存有關(guān)的消費(fèi)者規(guī)范)較有用。如食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)，為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目的，應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語。對于該設(shè)計(jì)方案，應(yīng)通過消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案，以起到應(yīng)有的效果。5數(shù)學(xué)模型組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來進(jìn)行控制措施組合的確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測微生物模型等。預(yù)測食品微生物學(xué)就是通過對食品中各種微生物的基本特征，如

5、營養(yǎng)需求、酸堿度、溫度條件、需厭氧程度以及對各種阻礙因子敏感程度的研究，應(yīng)用數(shù)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，將這些特性輸入計(jì)算機(jī)，并編制各種細(xì)菌在不同條件下生長繁殖情況的程度。邏輯預(yù)測微生物學(xué)使我們在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段就可以了解該食品可能存在的微生物問題，從而預(yù)先采取相應(yīng)措施控制微生物以達(dá)到衛(wèi)生和微生物方面的安全要求。預(yù)測微生物的數(shù)學(xué)模型有多種分類方法：依據(jù)微生物的情況，可分為描述微生物生長的數(shù)學(xué)模型和描述微生物失活的數(shù)學(xué)模型；依據(jù)數(shù)學(xué)模型的建立基礎(chǔ)，可分為以概率為基礎(chǔ)的模型和以動(dòng)力學(xué)為基礎(chǔ)的模型。6采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)(指南) 應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和內(nèi)容。如輸美水產(chǎn)品企業(yè)，可以參考美國食品與藥品管

6、理局(FDA)制定的水產(chǎn)品危害及控制指南的內(nèi)容。在指南中對水產(chǎn)品有關(guān)的危害和控制措施提供了詳盡的指導(dǎo)，如在指南的附錄6中列出了可能對敏感人群產(chǎn)生健康危害的最常用食品致敏劑名單。組織如果采取其他組織實(shí)施的確認(rèn)，宜注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認(rèn)條件一致。可以采用普遍認(rèn)可的行業(yè)實(shí)踐(做法)。在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)后，可能要求在車間擴(kuò)大規(guī)模試驗(yàn)，以確保這些試驗(yàn)真實(shí)的反映過程參數(shù)和條件?？梢圆捎没趹?yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)取樣和經(jīng)確認(rèn)的測驗(yàn)方法，進(jìn)行中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。確認(rèn)可以由外部相關(guān)方進(jìn)行，微生物檢驗(yàn)或分析檢測能有效驗(yàn)證過程處于受控并生產(chǎn)出可接受的產(chǎn)品。(四)控制措施確認(rèn)報(bào)告組織在對控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn)后，根

7、據(jù)確認(rèn)活動(dòng)的復(fù)雜程度可形成相應(yīng)的控制措施確認(rèn)報(bào)告如表71所示。此表供組織在實(shí)施中進(jìn)行參考。表71 控制措施確認(rèn)報(bào)告危害分析的基本情況危害控制措施的基本情況列人操作性前提方案的危害控制措施列入HACCP計(jì)劃的危害控制措施控制措施評(píng)估意見評(píng)估依據(jù)控制措施確認(rèn)意見控制措施與危害的適宜性控制措施實(shí)施的可行性控制措施分類的合理性結(jié) 論食品安全小組組長：食品安全小組成員專家： 日期： 年 月 日第二節(jié) 驗(yàn) 證不驗(yàn)證，不足以置信。組織建立的控制措施應(yīng)按照策劃的要求運(yùn)行，運(yùn)行的結(jié)果是否滿足預(yù)期的要求都是要通過驗(yàn)證活動(dòng)來證明的。因此，食品安全管理體系驗(yàn)證是為了保證它同策劃活動(dòng)一樣發(fā)揮作用，并按最新獲得的信息及時(shí)

8、更新。正常發(fā)揮作用的食品安全管理體系可以減少大量產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的需要。組織在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)中，也應(yīng)按照PDCA的過程方法加以實(shí)施。即組織首先應(yīng)對驗(yàn)證的活動(dòng)進(jìn)行策劃以保證能夠?qū)刂拼胧┑倪^程和結(jié)果滿足要求，然后應(yīng)按照策劃的要求實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，第三步在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)后對每項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終還要通過對于驗(yàn)證結(jié)果的分析來達(dá)到對整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)不斷改進(jìn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系的更新與改進(jìn)的目的。(一)驗(yàn)證策劃在驗(yàn)證的策劃階段，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)，如表72所下。第一，應(yīng)明確每次驗(yàn)證活動(dòng)的目的。明確了驗(yàn)證的目的也就好比明確了方向，這樣才能避免為了“驗(yàn)證而驗(yàn)證”的情況。如為

9、了確保員工的個(gè)人衛(wèi)生規(guī)范有效實(shí)施，組織有針對性的制定了衛(wèi)生檢查制度并加以實(shí)施。品管部門基于驗(yàn)證活動(dòng)的要求進(jìn)行班前檢查和操作時(shí)巡查，包括員工規(guī)范穿戴、手的清潔、健康狀況等內(nèi)容。同時(shí)品管部門還定期進(jìn)行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測等。第二，應(yīng)制定合理的驗(yàn)證方法。驗(yàn)證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)證活動(dòng)總體來講，是通過必要的檢查或檢測方法得到需要的數(shù)據(jù)或客觀事實(shí)，然后再與規(guī)定要求比較以后的評(píng)判過程。常見的驗(yàn)證活動(dòng)一般分為：日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證。1)日常驗(yàn)證活動(dòng)采用的方法是與日常對體系監(jiān)視時(shí)所用的方法相區(qū)別的，一般包括：評(píng)審監(jiān)視記錄：評(píng)審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產(chǎn)品；

10、校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測量設(shè)備；直觀地檢查操作來觀察控制措施是否處于受控；分析測試或?qū)徍吮O(jiān)視程序；隨機(jī)收集和分析半成品或終產(chǎn)品樣品；環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣；評(píng)審消費(fèi)者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執(zhí)行有關(guān)，或者是否揭示了未經(jīng)識(shí)別的危害存在，是否需要附加的控制措施；對于質(zhì)量記錄的檢查；對于現(xiàn)場操作執(zhí)行情況的復(fù)查；對產(chǎn)品的檢驗(yàn)；對于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測等。2)定期驗(yàn)證活動(dòng)涉及整個(gè)體系的評(píng)估。通常是在管理和驗(yàn)證的小組會(huì)議中完成，并評(píng)審一階段內(nèi)所有的證據(jù)以確定體系是否按策劃有效實(shí)施以及是否需要更新或改進(jìn)。一般來講，定期的驗(yàn)證活動(dòng)通過內(nèi)審活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)。第三，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的頻次。驗(yàn)證

11、活動(dòng)的頻率是與驗(yàn)證的內(nèi)容和方法相關(guān)聯(lián)的。日常驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，應(yīng)針對驗(yàn)證活動(dòng)的重要性、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、驗(yàn)證活動(dòng)的成本等內(nèi)容靈活加以考慮，一般為一周至半年的時(shí)間不等。定期驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，由于是對體系的總體評(píng)價(jià)，至少宜每年用此方法來驗(yàn)證整個(gè)體系。例如：每周對設(shè)備、工器具、臺(tái)案、工作服表面、操作人員手表面、車間空氣、包裝空氣、衛(wèi)生間空氣進(jìn)行一次微生物檢測；每月對車間的真空系統(tǒng)、過濾機(jī)、離心機(jī)的儀表、網(wǎng)篩等進(jìn)行一次內(nèi)部校準(zhǔn)檢查；每年對生產(chǎn)的產(chǎn)品送官方機(jī)構(gòu)做全項(xiàng)檢驗(yàn)一次等。 第四，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)不同于日常的監(jiān)控措施。因此，實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的人員與日常監(jiān)控的人員應(yīng)有區(qū)別。如生產(chǎn)部的衛(wèi)生科負(fù)責(zé)工器具的日

12、常清洗消毒，那么驗(yàn)證此項(xiàng)活動(dòng)的人員應(yīng)為品管部的質(zhì)檢員或?qū)嶒?yàn)室人員。定期驗(yàn)證活動(dòng)的人員，會(huì)有較高的要求，包括必要的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)等，所以應(yīng)由食品安全小組人員負(fù)責(zé)。第五，應(yīng)確定驗(yàn)證活動(dòng)的對象，即驗(yàn)證的內(nèi)容。對于應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容，在標(biāo)準(zhǔn)中有明確的界定，包括：前提方案得以實(shí)施：重點(diǎn)在于基本設(shè)備設(shè)施、工廠流程和布局、日常衛(wèi)生管理活動(dòng)的有效性檢查；危害分析的輸入持續(xù)更新：重點(diǎn)在于當(dāng)原輔料和產(chǎn)品特性、流程圖、產(chǎn)品的預(yù)期用途等信息更新后，驗(yàn)證食品安全小組是否及時(shí)對危害分析進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整；HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效：重點(diǎn)在于檢查HACCP計(jì)劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和

13、要求是否在管理過程中得到有效實(shí)施；危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)：可以通過對終產(chǎn)品、過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)來驗(yàn)證危害的控制是否有效；組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。組織在確定某次或某一階段驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)容時(shí)，可結(jié)合驗(yàn)證活動(dòng)的目的將上述內(nèi)容適當(dāng)?shù)慕M合，不拘泥于某種形式。關(guān)鍵在于驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)容和結(jié)果是否能達(dá)到驗(yàn)證的目的，應(yīng)關(guān)注驗(yàn)證活動(dòng)的有效性。表7-2 驗(yàn)證活動(dòng)計(jì)劃驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證目的 負(fù)責(zé)實(shí)施部門計(jì)劃實(shí)施時(shí)間計(jì)劃驗(yàn)證內(nèi)容(可另附頁)：驗(yàn)證方法資源需求：評(píng)審意見： 食品安全管理小組組長： 日期： 年 月 日審批意見：總經(jīng)理： 日期： 年 月 日(二)驗(yàn)證實(shí)施在驗(yàn)證實(shí)施階段，應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)證策劃的要求實(shí)施驗(yàn)證活

14、動(dòng)。驗(yàn)證記錄應(yīng)能夠全面反映驗(yàn)證方法、驗(yàn)證過程和驗(yàn)證的結(jié)果。驗(yàn)證記錄需有驗(yàn)證人員簽字，并由主管人員審核。驗(yàn)證記錄一般可以形成驗(yàn)證報(bào)告，如表7-3所示，驗(yàn)證報(bào)告宜包括以下信息：體系運(yùn)行基本情況；管理和更新驗(yàn)證的人員；與監(jiān)視活動(dòng)有關(guān)的記錄狀況；證明監(jiān)視設(shè)備已適當(dāng)?shù)男?zhǔn)，并處于正常工作狀態(tài)；記錄評(píng)審和樣品分析的結(jié)果。日常驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告，可以根據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、驗(yàn)證內(nèi)容的多與少，驗(yàn)證活動(dòng)的頻率不同進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑鰷p。有些日常驗(yàn)證活動(dòng)，由于目的明確、內(nèi)容非常簡單，不一定形成專門的驗(yàn)證報(bào)告，在監(jiān)控記錄上的簽字以及出具檢驗(yàn)報(bào)告也是可接受的。如日常的作業(yè)文件發(fā)布前的評(píng)審、過程監(jiān)視記錄的評(píng)審等經(jīng)常進(jìn)行的驗(yàn)證活動(dòng)，

15、驗(yàn)證記錄可以是驗(yàn)證人員在記錄上的簽字認(rèn)可；對于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測，驗(yàn)證記錄可以是微生物的檢驗(yàn)報(bào)告。有些日常驗(yàn)證活動(dòng)，應(yīng)出具專門的驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括上述的必要信息。如此次驗(yàn)證活動(dòng)的人員，驗(yàn)證的執(zhí)行情況以及驗(yàn)證的結(jié)果等。定期驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告，通?？膳c內(nèi)部審核的報(bào)告相結(jié)合完成，也可單獨(dú)出具。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)對體系有總體的評(píng)判，并提出必要的改進(jìn)建議。在進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)部審核時(shí)，應(yīng)遵守合理的審核原則。審核員應(yīng)有能力完成審核，并獨(dú)立于被審核的工作或過程。例如，在一個(gè)小的商業(yè)組織的管理結(jié)構(gòu)中可能僅有一個(gè)或者兩個(gè)人員，這項(xiàng)要求就不能達(dá)到。在這種情況下要行使審核員的職責(zé)，建議管理者嘗試從直

16、接管理運(yùn)行中退出來，進(jìn)行客觀的審核。另一種方法是尋求與另外一個(gè)小的企業(yè)合作，互相進(jìn)行內(nèi)部的審核。如果兩個(gè)商業(yè)組織間的關(guān)系很好的話，證明這是很有益的。另外，外部的相關(guān)方(商會(huì)、咨詢師和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))也能提供獨(dú)立審核。表73 驗(yàn)證內(nèi)部審核報(bào)告審核目的審核依據(jù)審核范圍受審核部門審核日期審核組成員及資格審核過程綜述：不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析：(包括數(shù)量、嚴(yán)重程度、存在的主要問題、特定部門優(yōu)缺點(diǎn))對質(zhì)量與食品安全管理體系評(píng)價(jià)：結(jié)論：糾正措施要求及報(bào)告分發(fā)對象：總經(jīng)理：質(zhì)量管理者代表兼食品安全小組長：審核組長：(三)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)之后，還應(yīng)對每個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。這是ISO 22000：

17、2005標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，也是很多組織在實(shí)施中的難點(diǎn)。要做好對與驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：(1)進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的人員應(yīng)不同于實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的人員，這就好比在體育比賽中不能同時(shí)是運(yùn)動(dòng)員和裁判員。因?yàn)?，進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的人員工作的目的即使對于實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)人員的監(jiān)督。(2)評(píng)價(jià)的對象是驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，而不是驗(yàn)證活動(dòng)本身。因此，驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)不是簡單的對驗(yàn)證活動(dòng)過程的檢查、監(jiān)督，而是應(yīng)由適當(dāng)?shù)姆椒▽τ诮Y(jié)果或者活動(dòng)本身進(jìn)行全面地評(píng)價(jià)。(3)重點(diǎn)在于系統(tǒng)評(píng)價(jià)，難點(diǎn)在于評(píng)價(jià)方法。任何評(píng)價(jià)活動(dòng)，都會(huì)涉及到評(píng)價(jià)方法的確定，不然這種評(píng)價(jià)活動(dòng)本身就失去了意義。1單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估應(yīng)包括的內(nèi)容單項(xiàng)驗(yàn)證

18、結(jié)果的評(píng)價(jià)內(nèi)容是與驗(yàn)證策劃活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的，針對每項(xiàng)驗(yàn)證策劃內(nèi)容的實(shí)施情況，都應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)價(jià)活動(dòng)：1)危害分析輸入持續(xù)更新的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；2)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的要素是否有效實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；3)設(shè)備設(shè)施操作維護(hù)程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；4)確認(rèn)所有食品安全危害的水平是否低于確定的可接受水平的檢驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估；5)員工培訓(xùn)、文件管理、應(yīng)急準(zhǔn)備和反應(yīng)、信息交流控制程序、不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的處置控制程序、產(chǎn)品收回控制程序以及其他管理程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；6)內(nèi)部審核的結(jié)果的評(píng)估。2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)方法組織在確定評(píng)價(jià)方法時(shí)，應(yīng)結(jié)合組織的管理水平、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等

19、級(jí)、人員能力狀況等，制定適宜的評(píng)價(jià)方法。確定評(píng)價(jià)方法的基本原則有保證評(píng)價(jià)活動(dòng)有效；與被評(píng)價(jià)的對象相關(guān)；具備可操作性。一般常見的評(píng)價(jià)方法包括：1)檢查表法依據(jù)制定的檢查表，實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)，關(guān)鍵在于檢查表內(nèi)容制定的合理性。檢查表的制定，必須完全覆蓋應(yīng)評(píng)價(jià)活動(dòng)的所有內(nèi)容，檢查項(xiàng)目應(yīng)足夠詳細(xì)并具備可操作性。制定檢查表的過程中，可引入PDCA的思想。檢查表法適用于：危害分析輸入持續(xù)更新的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的要素是否有效實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；設(shè)備設(shè)施操作維護(hù)程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估等活動(dòng)。2)檢驗(yàn)法針對驗(yàn)證的結(jié)果，可以進(jìn)行過程產(chǎn)品或最終產(chǎn)品的針對性檢測或再次檢測來判

20、斷驗(yàn)證活動(dòng)的有效性。3)抽樣核實(shí)法按照單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)策劃的要求，可以對某些驗(yàn)證內(nèi)容，抽樣進(jìn)行再次核實(shí)。如對某些現(xiàn)場操作方面的驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行重新驗(yàn)證，或者對于內(nèi)審活動(dòng)抽某個(gè)部門進(jìn)行重新審核。3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的實(shí)施和改進(jìn)組織在確定適應(yīng)的評(píng)價(jià)方法后，應(yīng)組織人員實(shí)施對于驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)活動(dòng)，根據(jù)單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的復(fù)雜程度，評(píng)價(jià)活動(dòng)可以形成相應(yīng)的評(píng)價(jià)報(bào)告，如表74所示，或以簽字認(rèn)可等形式進(jìn)行。當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)后，已實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)被證實(shí)不符合策劃的安排時(shí),組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。這些必要的改進(jìn)措施主要包括評(píng)審以下方面：現(xiàn)有的程序和溝通渠道；危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；前提方案；人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。對于現(xiàn)有的程序和溝通渠道；危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；前提方案等三方面內(nèi)容的評(píng)審，目的在于要重新確定已規(guī)定的這些管理文件或制度是否合理、利于操作。而對于人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性的評(píng)審，目的在于確定驗(yàn)證實(shí)施人員的能力是否符合要求，是否由于培訓(xùn)不夠等原因造成驗(yàn)證活動(dòng)的失效。表7-4 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證日期驗(yàn)證情況驗(yàn)證依據(jù)續(xù)表驗(yàn)證結(jié)論單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估活動(dòng)綜述：評(píng)估意見食