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文檔簡介

1、R-17000REV-0內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程Nett操作規(guī)程R-17000總頁數(shù)5正文3附件2文件控制部門:項目管理部沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程批準人劉巖審核人張秀邦擬制人崔戈批準日期1999.5. 12生效日期19995. 12關(guān)聯(lián)糾正、預(yù)防措施實施規(guī)程(R-14000)文件沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司更改記錄廳P發(fā)行日更改對象更改內(nèi)容批準審核擬制01999.5.12新發(fā)行劉巖張秀邦崔戈11999.8.2修改樣式1、2表格。劉巖張秀邦崔戈21999.12.21修改4.3.1內(nèi)部質(zhì)量審核組規(guī)定4.2.3、4.2.4編號規(guī)定土齊張秀邦崔戈P(guān)-1 /3R-17000內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)

2、程REV-01 .目的本規(guī)程用于驗證公司的質(zhì)量體系是否被有效地運行,是否能達到規(guī)定的質(zhì)量目標,并為質(zhì)量 體系的改進提供依據(jù)。2 .適用范圍適用于公司質(zhì)量體系的內(nèi)部質(zhì)量審核。3 .職責(zé)3.1 項目管理部是內(nèi)部質(zhì)量審核的責(zé)任部門。3.2 總經(jīng)理(管理責(zé)任者)(1)內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃、審核程序的批準;(2)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果的確認。3.3 管理者代表確保內(nèi)部質(zhì)量審核工作正確、有效地執(zhí)行。3.4 項目管理部(1)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、審核程序的制作與審核的組織工作;(2)內(nèi)部質(zhì)量審核員的管理。4 .程序4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核員的構(gòu)成(1)內(nèi)部質(zhì)量審核員內(nèi)部質(zhì)量審核員是指滿足以下條件的人員:接受公司外部的質(zhì)量

3、審核員教育,并通過了質(zhì)量體系內(nèi)部審核員資格考試。(2)審核組長從內(nèi)部質(zhì)量審核員當中,由管理者代表任命擔任審核組的領(lǐng)導(dǎo)的內(nèi)部審核員。4.2 內(nèi)部質(zhì)量審核的種類與實施時期以及使用的文檔4.2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的種類與實施時間種類目的實施時期被審核部門定期審核定期地審核質(zhì)量體系的執(zhí)行狀況根據(jù)年度計劃(原則上2次/年度)所有部門臨時審核對質(zhì)量體系的更改追蹤等,在 定期審核之外實施審核主要實施對上次審核的效果的 確認等必要時(例如,規(guī)程、制度的 制定或更改時)所有部門特別審核根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題、產(chǎn)品的重 要性等,特別地審核質(zhì)量管理體 制、實施狀況等必要時(根據(jù)情況緊急地實施)朱f定部門臨時審核以及特別審

4、核,由總經(jīng)理批準。4.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的立案項目管理部在本年度開始時,對定期審核計劃進行立案,在得到總經(jīng)理的批準后通知公司所 有部門。當由于質(zhì)量體系更改的追蹤狀況、發(fā)生的質(zhì)量問題、產(chǎn)品的重要性等而需要實施臨時審核或沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司P-3/3R-17000REV-0內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程特別審核時,項目管理部進行計劃立案,并在得到總經(jīng)理的批準后通知被審核部門。4.2.3 審核編號在實施內(nèi)部質(zhì)量審核時,項目管理部賦給被審核部門審核編號。審核編號采用以下的體系。Q PCxxxyymm-nnQ PC一:固定xxx :內(nèi)審員姓名拼音縮寫yy :審核實施年陽歷的后兩位mm :審核實施月II n

5、n :序號4.2.4 在審核中使用如下的文檔實施審核:(1)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查單(樣式一1)(以下稱為檢查單)檢查單要考慮被審核部門的活動狀況、產(chǎn)品的重要性等來制作與準備。(2)內(nèi)部質(zhì)量審核糾正措施(不合格)報告(格式2)。檢查單以使用審核編號,并作為其文檔編號。對于不合格項報告,在其報告編號中注上報告 的連續(xù)序號,并作為其文檔編號。不合格項報告的編號如下。Q PRxxxyymm-nnQ PR一:固定xxx :內(nèi)審員姓名拼音縮寫yy :審核實施年陽歷的后兩位mm :審核實施月nn :序號4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核員的職責(zé)4.3.1 內(nèi)部質(zhì)量審核組內(nèi)部質(zhì)量審核組根據(jù)審核需要臨時組成,成員為公司取得資格的

6、內(nèi)審員,也可從企業(yè)外部臨 時聘請有資格的人員。4.3.2 審核組長的職責(zé)審核組長對于審核的全局負責(zé)。4.3.3 審核員的職責(zé)審核員在審核組長的指導(dǎo)下,負責(zé)實施審核。4.3.4 被審核部門的職責(zé)(1)通知相關(guān)工作人員審核的目的及范圍;(2)從自己的部門中,提名與審核組的人員同行的人員;(3)為了能夠確實地實施高效率的審核,審核組要準備必需的資源(人、會議室、資料等);(4)根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核員的要求,盡可能地確認證據(jù)資料;(5)要盡可能地協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量審核達成審核目的。(6)根據(jù)審核報告決定、執(zhí)行糾正措施。4.4 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核組長要與組里的審核員共同協(xié)力,實施以下內(nèi)容:4.4.1 首次會議

7、在審核開始時,對以下進行確認:(1)介紹審核組的人員;(2)再次確認審核的范圍及目的;(3)概要地說明審核的實施方法及順序;(4)審核組確認所需要的資源及設(shè)備是可以利用的;(5)明確所有在審核計劃中不明了的細節(jié)。4.4.2 證據(jù)的收集以檢查單為基礎(chǔ),通過面談、調(diào)查文檔及對相關(guān)領(lǐng)域的活動及狀態(tài)的觀察,收集有關(guān)質(zhì)量體 系的運行狀況的證據(jù)。對于通過面談得到的情報,要經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)查、測定、記錄等從其它獨立的 出處得到的相同的情報來進行確認。4.4.3 審核的結(jié)果(1)對審核的結(jié)果要進行文檔化。審核組根據(jù)審核結(jié)果確定不合格項,并寫出不合格報告。審 核組將結(jié)果明了、簡潔地文檔化之后,根據(jù)證據(jù)進行證實。對于不

8、合格,要明確其違反了作為審 核基準的規(guī)格或其它的相關(guān)文檔的哪項要求。(2)審核組長與被審核部門的管理責(zé)任者一起溝通審核結(jié)果,被審核部門的管理責(zé)任者對此要進行批準。4.4.4 末次會議在審核結(jié)束時,審核組要與被審核部門的領(lǐng)導(dǎo)以及該功能的責(zé)任者共同召開會議,確認審核結(jié) 果。4.4.5 不合格項報告的制作(1)審核員制作內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項報告,經(jīng)審核組長歸總;(2)審核組長將不合格項報告與檢查單提交項目管理部。4.5 糾正措施的實施4.5.1 項目管理部收到不合格項報告、檢查單以后,不合格項報告交給被審核部門的責(zé)任者。4.5.2 被審核部門對送來的不合格項報告中的不合格事項的根本原因進行分析后,決

9、定糾正措施與 處理對策。4.5.3 被審核部門將根本原因、糾正措施以及糾正措施結(jié)束的預(yù)定日期追記在不合格項報告中,返 送至項目管理部。4.5.4 項目管理部審查后,將副本回送給被審核部門。4.6 追蹤活動與結(jié)果的確認4.6.1 審核員確認糾正措施的實施結(jié)果,將確認的內(nèi)容記入到不合格項報告中。4.6.2 審核組長根據(jù)不合格項報告(或確認實物)來對糾正措施的實施狀況進行追蹤。4.6.3 審核組長驗證糾正措施的實施結(jié)果,將實施日期與內(nèi)容記入到不合格項報告中以后交給項目 管理部。4.7 內(nèi)部質(zhì)量審核的總結(jié)4.7.1 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)束后,內(nèi)部質(zhì)量審核組長要對審核過程、審核結(jié)果和質(zhì)量體系運行狀況進行 概要總結(jié)并形成內(nèi)部質(zhì)量審核報告。4.7.2 內(nèi)部質(zhì)量審核報告經(jīng)管理者代表審核批準后,下發(fā)各有關(guān)部門。4.8 內(nèi)審質(zhì)量記錄的保管內(nèi)審過程形成的審核計劃、檢查單、內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項報告和審核報告等質(zhì)量記錄的原 本由項目管理部負責(zé)保管。5 .形成的記錄5.3 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查單5.4 內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項報告沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司P-2 /2 (附)R-17000REV-0內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程樣式-1內(nèi)部質(zhì)量審核檢查單內(nèi)部質(zhì)量審核檢查單|審核編號:被審核部門陪同人審核員審核年月日參考文件(名稱、版次、文件編號):審核要素:審核情況記錄:審核結(jié)論:合格 是口否口樣式-

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