2018年度新預防接種異常反應應急處置預案

1、.XX街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防接種異常反應應急處置預案為預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生，及時調(diào)查、 處置和上報可能由現(xiàn)的預防接種異常反應，防止事態(tài)進一步 擴大，維護社會的和諧與穩(wěn)定， 現(xiàn)依據(jù)傳染病防治法、疫 苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范、XX街 道社區(qū)衛(wèi)生服務中心突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等，制訂 本預案。一、工作原則堅持“以人為本、預防為主；政府負責、社會參與；強 化監(jiān)測、科學防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應、有效 處置”的原則。二、預防接種異常反應的定義（一）疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或 接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且 懷疑與預防接種

2、有關的反應。疑似預防接種異常反應分為： 一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合 癥、心因性反應、不明原因等。（二）群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同 一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的疑似異常反應事件。（三）預防接種異常反應是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器 官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。（四）以下情形不屬于預防接種異常反應1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫 苗使用指導原則、接種方案給受種者

3、造成的損害；4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū) 期，接種后偶合發(fā)?。?、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受 種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁 忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重的;6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。三、預防接種疑似異常反應事件的分級按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案和遵義縣突 發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案中的事件分級，預防接種疑似異 常反應事件分為：1、一般事件：在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種 有關的醫(yī)學事件，非群體性預防接種疑似異常反應事件，無 人員死亡，未引起公眾高度關注。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指群體性反

4、應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關，引起公眾高度關注的事件，群體性心因性反應 等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指懷疑與預防接種有關的 死亡事件。四、應急組織機構及職責在鎮(zhèn)預防接種異常反應應急處置領導小組的領導下，成 立預防接種異常反應診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防接種異常反應診斷小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、羅小蘭、吳天會診斷小組負責我鄉(xiāng)預防接種異常反應的技術指導、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應服從安排，隨時待命。2、預防接種異常反應醫(yī)療救治小組。組長：楊憲成 員：陽平、周雪、陳大雙、吳天會、周興林醫(yī)療救治小組負責預

5、防接種異常反應的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。各衛(wèi)生室負責對發(fā)生的可疑異常反應病例進行及時診斷、治療和處置。3、預防接種異常反應實行“屬地管置、就近處置”的 原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應病例。疑似異常反應的診治按預防接種異常反應鑒定辦法、預防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預 防接種異常反應大都為過敏反應，一般進行抗過敏治療即可。 如由現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢 復，無需入院。如病情較重，技術力量不足，可向上級申請 技術援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預防接種疑似異常反應的報告（一）報告范圍 報告的范圍為預防接種過程中或接種后 發(fā)生的

6、所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反 應、不明原因等。應特別關注以下病例：1、注射部位由現(xiàn)膿腫（細菌性或無菌性）；2、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認為的與免疫有關的死亡病例；4、群體性心因性反應；5、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重 或不尋常的醫(yī)學事件。（二）報告內(nèi)容 包括：姓名、性別、由生日期、兒童 監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā) 生反應日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、 診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。（三）責任報告人：街道社區(qū)衛(wèi)生

7、服務中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務站村醫(yī)。（四）報告的時限及方式1、一般事件的報告（1）發(fā)生疑似異常反應后，街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心在 對癥治療的同時，要立即通過電話報告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府， 同時向縣衛(wèi)計局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。（2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應病例（包括一般反 應）均應做好登記工作，并對資料進行匯總、分析上報。（3）接種單位因異常反應或事故與接種對象或監(jiān)護人 發(fā)生糾紛時，立即報告鄉(xiāng)人民政府，同時應向縣衛(wèi)計局報告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進 行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向 街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心接報告 后，及時審核信息，

8、當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局 報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi) 生事件田級）進行網(wǎng)絡直報，并分別完成首次報告、進程報 告和結案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進 行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向 街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心接報告 后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（重大突發(fā)公共衛(wèi) 生事件n級）進行網(wǎng)絡直報，分別完成首次報告、進程報告 和結案報告。六、預防接種疑似異常反應的調(diào)查處置（一）一般事件的處置 街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻組織

9、有關人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào) 查處置。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預防接種異常反應的基本 信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等 情況，完善相關資料，做好深入調(diào)查的準備工作。1、判定為一般反應的，做好登記工作并密切觀察；給予 對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應的，立即通知鎮(zhèn)預防接 種異常反應診斷小組進行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進行 診治，如果需要技術援助，立即向上級提由請求，并協(xié)助上 級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證（疫苗、注射器等）。（二）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（田級）的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種 點免疫活動，同時加強其

10、他接種點異常反應監(jiān)測，按照群體 性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人 篩選，并立即向上級預防接種異常反應診斷小組報告。首先 應根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判 定是否為一起群體性接種反應。如已確定是一起群體性預防 接種異常反應事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要 采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技 術援助，立即向上級提由請求。1、群體性心因性反應：發(fā)生群體性心因性反應時，應 立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速 開展以下工作：(1) 了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行 病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因

11、，及時 處置首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理 解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當理療或按摩, 催眠療法、解釋性心置療法，引導患者及其家長正確認識和 對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對 癥治療。(4)爭取相關部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關 部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核 心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向 兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定， 解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛, 縮短“非常狀態(tài)”的時間

12、，盡快使學習、生活轉(zhuǎn)入正常化， 有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防 止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的 人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加 重患者的心理負擔。2、接種事故：因造成接種事故原因多樣， 有用錯疫苗、 劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā) 感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)取Ｒ虼?，在發(fā) 現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原 因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。3、質(zhì)量事故：當懷疑疑似預防接種異常反應與疫苗或 注射器材質(zhì)量有關時，需保存相應的樣

13、本，以便后期開展相 關檢測。立即停止接種，并向上級報告。（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（n級）的處置 發(fā) 生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點本 批次疫苗，采集相關標本進行檢測，動員家屬按照有關規(guī)定 進行尸體解剖，確認死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死 亡與預防接種的因果關系，對偶合死亡的事件，也要做好解 釋工作，妥善處置，及時公布調(diào)查結論，防止少數(shù)別有用心 的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。七、宣傳溝通在處置疑似預防接種異常反應事件時，街道社區(qū)衛(wèi)生服 務中心要在縣衛(wèi)計局和黨委政府的領導下，在其他職能部門 的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學調(diào)查的基礎上，做好 與媒體、受種者或監(jiān)護人、公眾的宣傳與溝通，做好相關法 律法規(guī)和政策的