病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究的區(qū)別

1、第四、五章 隊(duì)列研究和病理對(duì)照研究的比較病例對(duì)照研究定義：亦稱回顧性研究(retrospective study )；選擇有特定疾 病的人群組作為病例組，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照，調(diào)查他們 發(fā)病前對(duì)某個(gè)(些)因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研 究該疾病與這個(gè)(些)因素的關(guān)系。隊(duì)列研究定義：指將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為n個(gè)組，追蹤觀察一定的時(shí)間，比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異， 以檢 驗(yàn)該因素與某疾病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀察性研究方法。 是前瞻 性研究。區(qū)別：1.疾病發(fā)生后進(jìn)行；2. 按發(fā)病與否分成病例組與對(duì)照組；3.

2、 暴露是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過(guò)去的回顧；4. 結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，由果推因；5. 分析暴露與疾病的聯(lián)系。病例對(duì)照研究隊(duì)列研究疾病發(fā)生時(shí)間疾病發(fā)生后刖分組情況按發(fā)病與否分成病例和 對(duì)照按恭解與否分成病例和 對(duì)照研究類型回顧性研究前瞻性研究結(jié)果是否已經(jīng)發(fā)生是，由果推因否，由因推果病例對(duì)照研究的類型：1 .成組病例對(duì)照研究?又稱非匹配病例對(duì)照，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對(duì)照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但 對(duì)照的數(shù)量等于 或多于病例。2 .匹配病例對(duì)照研究或稱配比(matching),即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對(duì)兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾。隊(duì)列研究的類型

3、：1、前瞻性隊(duì)列研究2、歷史性隊(duì)列研究：研究工作從現(xiàn)在開(kāi)始，但研究對(duì)象是過(guò)去某個(gè)時(shí)間進(jìn)入隊(duì)列。3、歷史前瞻性隊(duì)列研究研究目的：病例對(duì)照研究：利用病例對(duì)照研究獲得的明確病因線索， 進(jìn)一步進(jìn)行隊(duì)列研究或?qū)嶒?yàn)流行病學(xué)研究，從而證實(shí)病因假設(shè)。隊(duì)列研究：根據(jù)一些病因線索提出病因假設(shè)，然后驗(yàn)證假設(shè)是否科學(xué)、正確。對(duì)照的選擇：病例對(duì)照研究：(1)對(duì)照的規(guī)定：必須是來(lái)自產(chǎn)生病例的總體。意味著對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病也可以成為病例組的研究對(duì)象。(2)對(duì)照的形式：1）成組比較法：若研究目的是廣泛探索各種危險(xiǎn)因素，除了可比性之外，可 以不加任何限制選擇對(duì)照。2 ）成組配比對(duì)照：對(duì)照組與病例組在配比因素所占的比例相同

4、。3 ）個(gè)體配比對(duì)照，病例和對(duì)照以個(gè)體為單位進(jìn)行配比。按照研究因素以外的 外部因素進(jìn)行1:1、1:2、1:3、1:R配比選擇對(duì)照。隊(duì)列研究：1、內(nèi)對(duì)照：在同一研究人群中，采用沒(méi)有暴露或暴露水平最低的人群作為對(duì)昭八、2、外對(duì)照：需在人群之外去尋找對(duì)照組3、總?cè)丝趯?duì)照：即以所研究地區(qū)一般人群的發(fā)病率或死亡率作為對(duì)照組的數(shù)據(jù)。樣本含量的估計(jì)：病例對(duì)照研究：決定病例對(duì)照研究樣本大小的參數(shù)：1 .研究因素在對(duì)照人群中的暴露率（P0）2 .預(yù)期暴露于該研究因素造成的相對(duì)危險(xiǎn)度（RR的近似值或比值比（OR ;3 .希望達(dá)到的檢驗(yàn)性水平a ；4 .希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（1-B）。隊(duì)列研究：1、對(duì)照人群的估計(jì)發(fā)

5、病率p0;2、估計(jì)人群的估計(jì)發(fā)病率p1;3 .希望達(dá)到的檢驗(yàn)性水平a ；4 .希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（1-B）。資料分析：病例對(duì)照研究：OR= ad/bc暴露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度；OR1時(shí)：說(shuō)明暴露使疾病的危險(xiǎn)度增加，是疾病的危險(xiǎn)因素，叫做“正關(guān)聯(lián)”；OR1說(shuō)明暴露使疾病的危險(xiǎn)度減少，叫做“負(fù)關(guān)聯(lián)”，暴露因素對(duì)疾病有保護(hù)作用；OR=1表示暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)。隊(duì)列研究：1、相對(duì)危險(xiǎn)度：RR表示暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。2、歸因危險(xiǎn)度：AR表示暴露因素的存在使暴露人群發(fā)病率增加或減少的部分。3、歸因危險(xiǎn)度百分比：AR%是指暴露人群中歸因于暴露的發(fā)病或死亡部分占全部發(fā)病或死亡的百分比4、人

6、群歸因危險(xiǎn)度：PAR%指總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分，而 PAR嗯指PAR占總?cè)巳喝堪l(fā)病的百 分比。5、標(biāo)化比：研究人群中觀察死亡數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)人口預(yù)期死亡數(shù)偏倚：病例對(duì)照研究最大的偏倚是回憶性偏倚 隊(duì)列研究最大的偏倚是失訪偏倚。兩種方法各有其優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)，適用于不同情況，可以從以下幾方面進(jìn)行比較：1 .觀察人數(shù)與完成時(shí)間病例對(duì)照研究需要觀察的人數(shù)較少，調(diào)查完成后現(xiàn)場(chǎng)工作也就完成了，不需隨訪。因此比隊(duì)列研究經(jīng)濟(jì)得多。如擬用隊(duì)列法研究罕見(jiàn)病，則主要力量幾乎都花在對(duì)沒(méi)有患病的人的隨訪上了。假定擬研究在受孕前后母親用雌激素會(huì)不會(huì)使子女中發(fā)生先天性心臟病的危險(xiǎn)度增高。假定在未暴露的婦女中每1000個(gè)生產(chǎn)中

7、有8個(gè)患先天性心臟病，則為了查出可能高出1倍的危險(xiǎn)度（RR=2），隊(duì)列研究需要觀察3889個(gè)暴露組婦女和3889個(gè)未暴露組婦女的妊娠結(jié)果 用公式（附式5-18），設(shè)a =0.05 （雙側(cè)），”.10, po=0.008 , p1=0.016,得N 3889,讀者可驗(yàn)算。但如用病例對(duì)照法，設(shè)暴露婦女之比例為 0.30 ,則用公式（附式5-14）或其簡(jiǎn)化式估計(jì)所需樣本含量，在同樣條件下（a =0.05, 3 =.10,RR=2 ,僅需病例與對(duì)照各188例，可見(jiàn)在這個(gè)例子隊(duì)列法所需樣本含量是病例對(duì)照法的約 20倍。主要因?yàn)檫@個(gè)問(wèn)題，盡管隊(duì)列研究有兩種種優(yōu)點(diǎn)，但在癌癥（屬于罕見(jiàn)病，發(fā)病 率一般在十萬(wàn)分

8、之幾至萬(wàn)分之幾）流行病學(xué)的病因研究中迄今仍主要采用病例對(duì)照法。2 .研究因子的數(shù)目病例對(duì)照研究在一個(gè)研究中可同時(shí)調(diào)查多個(gè)因子與一種疾病的關(guān)系。當(dāng)一種病的病因不明，需探索多種可能因子的作用時(shí)較合適，即既可用于驗(yàn)證某一特定假設(shè)，也可用于產(chǎn)生假設(shè)。 隊(duì)列研究則可同時(shí)調(diào)查一個(gè)因子與多種疾病的關(guān)系。對(duì)于一種危險(xiǎn)作用廣泛的因子，只有通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究才能全面揭露其效應(yīng)，特別是長(zhǎng)期健康效應(yīng)。3 .發(fā)生偏倚的可能性選擇偏倚：病倒對(duì)照研究發(fā)生選擇偏倚的可能較大，以醫(yī)院病人為對(duì)象時(shí)尤易 發(fā)生。但隊(duì)列研究也有可能發(fā)生選擇偏倚，例如志愿參加、已患但潛隱的疾病而在開(kāi)始研究時(shí)未被察覺(jué)，回顧性隊(duì)列研究的一些對(duì)象的記錄缺失或

9、不完整等，都是偏倚的來(lái)源。醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).立提供信息偏倚：病例對(duì)照法需要被調(diào)查者回憶過(guò)去對(duì)若干因素的暴露史，出現(xiàn)回憶偏倚的可能較大；隊(duì)列法關(guān)于暴露與結(jié)局的信息不依賴回憶， 客觀性較強(qiáng)。隊(duì)列研究因隨訪 時(shí)間較長(zhǎng)，可能出現(xiàn)失訪偏倚： 暴露組與未暴露組的失訪率可能不相同， 失訪者與未訪者的 結(jié)局發(fā)生率又可能不相同，都可能是偏倚來(lái)源。4 .率與聯(lián)系指標(biāo) 病例對(duì)照研究一般不知道總?cè)丝谥械牟±龜?shù)和未病者人數(shù)，所 以不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率、RR和超額危險(xiǎn)度。但可計(jì)算 OR在可以用對(duì)照組的暴露率估計(jì)人群暴露率時(shí)，也可計(jì)算 PAR病例對(duì)照研究雖可判斷暴露與疾病之間是否存在有統(tǒng)計(jì)學(xué) 上的聯(lián)系，但不易作出有因

10、果聯(lián)系的結(jié)論。從前瞻性隊(duì)列研究結(jié)果較易作出是否有因果聯(lián)系 的結(jié)論，其說(shuō)服力僅次于實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果?？傊鶕?jù)兩種方法的優(yōu)缺點(diǎn)，一般把病例對(duì)照研究用于篩選可疑病因，建立假 設(shè)，作為病因研究的第一階段，而把隊(duì)列研究用于檢驗(yàn)假設(shè)，作為第二階段。這時(shí)已通過(guò)其他途徑對(duì)病因和疾病的自然史有了足夠的了解，否則很少有人會(huì)貿(mào)然進(jìn)行隊(duì)列研究，因?yàn)槭〉拇鷥r(jià)過(guò)大。新近的趨勢(shì)是主張?jiān)陉?duì)列研究中嵌進(jìn)一個(gè)病例對(duì)照研究，以兼取兩者之長(zhǎng)。 但實(shí)際上仍須很大的規(guī)模，一般難以做到。最后，用表4-15概括三種主要流行病學(xué)方法的特點(diǎn)。表4-15三種流行病學(xué)研究方法的比較方法學(xué) 特點(diǎn)前瞻性隊(duì)列研究病例對(duì)照研究現(xiàn)況調(diào)查樣本組成無(wú)病個(gè)體病例與對(duì)照暴露者、現(xiàn)患者或存活者分組標(biāo) 準(zhǔn)暴露或未暴露患病或未患病前兩者之一時(shí)間順 序前瞻性（從因到果）回顧性（從果推因）現(xiàn)況比較內(nèi) 容暴露者與未暴露者發(fā)病或死亡 情況病例與對(duì)照過(guò)去的暴露情況暴露者的患病情況或患病者的暴 露情況率發(fā)病率或死亡率暴露百分比現(xiàn)患率，暴露率暴露與 疾病聯(lián) 系指標(biāo)危險(xiǎn)度，相對(duì)危險(xiǎn)度，率差，PAROR PAR相對(duì)危險(xiǎn)度，率差；PAR優(yōu)點(diǎn)暴露資料較正確；可計(jì)算發(fā)病樣本小，獲結(jié)果快；費(fèi)用低；無(wú)失獲結(jié)果迅速率及危險(xiǎn)