認(rèn)證活動(dòng)和認(rèn)證結(jié)果檢查工作指引

1、附件 18認(rèn)證活動(dòng)和認(rèn)證結(jié)果檢查工作指引一、抽查事項(xiàng)（一）自愿性認(rèn)證活動(dòng)有效性的檢查（二）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有效性的檢查二、檢查內(nèi)容和方法（一）質(zhì)量管理體系（ ISO9000）認(rèn)證活動(dòng)及結(jié)果合規(guī)性、有效性的檢查根據(jù)總局“國(guó)家行政監(jiān)管系統(tǒng)”的獲證信息，對(duì)獲證組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)檢查。通過查閱認(rèn)證檔案、企業(yè)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)及獲證組織認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用等情況。檢查要點(diǎn)：1. 文件資料檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查需要查閱的有關(guān)管理體系文件資料清單，主要包括：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照/ 事業(yè)單位證書 / 社團(tuán)登記證書 ;法定經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、行政許可證書（適用時(shí)）;管理體系認(rèn)證證書；有關(guān)認(rèn)證審核資料: 認(rèn)證申請(qǐng)

2、書 / 合同、審核計(jì)劃、首/ 末次會(huì)議簽到表、初審 / 監(jiān)審報(bào)告第一階段審核文件、不合格項(xiàng)報(bào)告、認(rèn)證費(fèi)用發(fā)票等 ;管理體系文件 : 管理體系手冊(cè)（適用時(shí)）、程序文件管理體系方針與目標(biāo)等 ;管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄、報(bào)告: 內(nèi)部審核材料（如 : 內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告）、管理評(píng)審輸入（材料）/ 輸出（報(bào)告） ;管理體系相關(guān)的關(guān)鍵記錄，如產(chǎn)品檢驗(yàn)/ 過程控制記錄、不合格品控制記錄等。2. 認(rèn)證活動(dòng)的合法有效性認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否經(jīng)批準(zhǔn)，是否在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否與企業(yè)簽訂正式書面合同，是否明確雙方責(zé)任與權(quán)力，如獲證組織遵守認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)、配合和協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，及時(shí)

3、通報(bào)重大投訴、質(zhì)量事故和有關(guān)信息變更，正確使用認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志等。審核安排是否合適。如是否及時(shí)上報(bào)審核計(jì)劃，審核計(jì)劃是否符合要求，并得到申請(qǐng)方確認(rèn)。審核組專業(yè)能力是否能夠滿足審核需要。審核人天數(shù)是否符合認(rèn)證基本規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求 （實(shí)習(xí)審核員、 技術(shù)專家均不計(jì)入審核時(shí)間）。審核日期是否安排在認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品 / 服務(wù)的正常生產(chǎn) / 提供階段。審核組是否按照審核計(jì)劃開展審核，是否有人員不到現(xiàn)場(chǎng)或擅自減少審核時(shí)間的情況。對(duì)審核計(jì)劃時(shí)間執(zhí)行情況進(jìn)行核實(shí)，包括驗(yàn)證審核人員時(shí)間人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)審核的起訖日期、人員的實(shí)際身份等， 必要時(shí)可查驗(yàn)車船票、住宿發(fā)票等。認(rèn)證過程及審核記錄、審核報(bào)告是否符合認(rèn)證基本規(guī)

4、范和認(rèn)證規(guī)則的要求，記錄和報(bào)告中的描述是否和企業(yè)實(shí)際情況一致，是否存在虛假或失實(shí)的記錄。證書頒發(fā)前是否已關(guān)閉不符合項(xiàng)。管理體系認(rèn)證證書覆蓋范圍是否超出獲證組織合法經(jīng)營(yíng)、活動(dòng)范圍，獲證組織是否具有相應(yīng)法規(guī)要求的資質(zhì)，如強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn) / 流通 / 餐飲服務(wù)許可證等，認(rèn)證證書內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)章和認(rèn)證規(guī)則的要求，證書信息是否和上報(bào)認(rèn)監(jiān)委的信息一致。尤其應(yīng)關(guān)注證書暫停的情況。獲證組織的管理體系基本運(yùn)行情況，如管理體系覆蓋人數(shù)是否與申報(bào)人數(shù)一致，管理體系是否有效運(yùn)行3 個(gè)月以上，目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況， 組織的文件規(guī)定和實(shí)際情況是否一致，企業(yè)最高管理者和員工對(duì)管理體系的熟悉程

5、度等，獲證組織有無(wú)明顯違反其他法律法規(guī)的情況存在。企業(yè)的管理體系發(fā)生重大變化，如體系覆蓋范圍、過程的重大變更、經(jīng)營(yíng)地址及場(chǎng)所發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)是否及時(shí)通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否及時(shí)采取了措施。獲證組織認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合規(guī)定，如產(chǎn)品、包裝、說明書和宜傳材料上是否正確使用認(rèn)證證書或標(biāo)志 ; 是否有誤導(dǎo)產(chǎn)品通過了認(rèn)證成擴(kuò)大宣傳行為（如僅在產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上標(biāo)注管理體系認(rèn)證標(biāo)志，而沒有任何文字說明） ; 是否有偽造、超范圍使用認(rèn)證證書或標(biāo)志行為 ; 暫停期間、縮小認(rèn)證范圍后是否存在違規(guī)使用認(rèn)證證書或標(biāo)志行為等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否對(duì)獲證組織證書和標(biāo)志的使用情況進(jìn)行了審核。（二）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有效

6、性的檢查強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管主要采用調(diào)閱資料和認(rèn)證檔案、產(chǎn)品基本信息核查、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查的方法。1. 列入目錄的產(chǎn)品未認(rèn)證，擅自出廠、銷售、進(jìn)口：依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄描述與界定表判定企業(yè)產(chǎn)品是否屬于 CCC目錄管理產(chǎn)品，如是，查是否獲得 CCC證書并通過“認(rèn)證行政監(jiān)管系統(tǒng)”核實(shí)證書及編號(hào)的有效性。查證書上產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格信息的一致性；如有沒獲得 CCC認(rèn)證證書的情況，確認(rèn)產(chǎn)品是否出廠、銷售或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。2. 認(rèn)證證書覆蓋場(chǎng)所與組織實(shí)際場(chǎng)所是否一致：收集認(rèn)證證書和實(shí)際地址不一致證據(jù)認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品范圍是否超出營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍：收集認(rèn)證證書和超出營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍證據(jù)。3. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否按

7、期開展監(jiān)督檢查：是否有最近一次工廠檢查報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告；工廠檢查問題整改是否確認(rèn)。4. 認(rèn)證情況：認(rèn)證人員是否到現(xiàn)場(chǎng)，如果人員未到現(xiàn)場(chǎng)收集證據(jù)；實(shí)際審核人 / 日。5. 關(guān)鍵件控制：對(duì)關(guān)鍵件的檢驗(yàn)/ 驗(yàn)證是否符合組織相關(guān)檢驗(yàn)文件要求。6. 生產(chǎn)工藝：是否有生產(chǎn)工藝流程圖；現(xiàn)場(chǎng)工藝流程是否與原工藝流程一致。7. 生產(chǎn)記錄：是否有生產(chǎn)記錄。8. 生產(chǎn)設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備是否滿足認(rèn)證產(chǎn)品的需要；生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)是否良好。9. 生產(chǎn)環(huán)境：環(huán)境條件是否滿足生產(chǎn)要求。10. 檢驗(yàn)、檢測(cè)：是否有檢驗(yàn)檢測(cè)試驗(yàn)室；是否有固定的檢驗(yàn)人員；檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施是否完好；儀器設(shè)備是否正常維護(hù)、保養(yǎng)；檢定及校準(zhǔn)證書是否有效；檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)

8、目是否符合關(guān)檢驗(yàn)文件要求；是否有檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。11. 產(chǎn)品：是否有獲證產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告；獲證產(chǎn)品若發(fā)生變更，變更是否有批準(zhǔn)書；現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)報(bào)告是否一致；生產(chǎn)產(chǎn)品、產(chǎn)品入庫(kù)及銷售臺(tái)帳是否與認(rèn)證情況相一致。12. 證書標(biāo)志：產(chǎn)品是否正確使用認(rèn)證標(biāo)志，包裝、說明書、宣傳冊(cè)等是否有偽造、冒用、超范圍使用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志。13. 證書、監(jiān)督抽查：證書是否暫停、注銷或撤銷，暫停、注銷或撤銷的原因（附材料）；有無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量事故或重大投訴、媒體曝光。三、檢查依據(jù)（一）中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例（ 2016 年修正）第二十七條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證結(jié)果實(shí)行隨機(jī)

9、抽查，抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公開。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門結(jié)合隨機(jī)抽查、行政處罰、投訴舉報(bào)、失信名錄以及大數(shù)據(jù)分析等信息，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行分類監(jiān)管。第五十一條 國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門可以采取組織同行評(píng)議，向被認(rèn)證企業(yè)征求意見，對(duì)認(rèn)證活動(dòng)和認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行抽查，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告業(yè)務(wù)活動(dòng)情況的方式，對(duì)其遵守本條例的情況進(jìn)行監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有違反本條例行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門。第五十二條國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、 檢查機(jī)構(gòu)、 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督， 對(duì)其認(rèn)證、檢查、檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行定期或者不定期的檢查。指定的

10、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)定期向國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提交報(bào)告，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)；報(bào)告應(yīng)當(dāng)對(duì)從事列入目錄產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測(cè)活動(dòng)的情況作出說明。第五十四條 國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門可以根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理的需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的主要負(fù)責(zé)人，調(diào)查了解情況，給予告誡，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)積極配合。第五十五條 縣級(jí)以上地方人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門的授權(quán)范圍內(nèi)，依照本條例的規(guī)定對(duì)認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門授權(quán)的縣級(jí)以上地方人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國(guó)務(wù)

11、院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，統(tǒng)稱地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門。第五十七條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)的，予以取締，處 10 萬(wàn)元以上 50 萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。第五十八條境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的，予以取締，處5 萬(wàn)元以上20 萬(wàn)元以下的罰款。經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)的情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷批準(zhǔn)文件，并予公布。第五十九條認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助，或者從事可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營(yíng)銷等活動(dòng)，或者與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系的，責(zé)令停業(yè)整頓；情

12、節(jié)嚴(yán)重的，撤銷批準(zhǔn)文件，并予公布；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十條認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令改正，處5 萬(wàn)元以上 20 萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的， 沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至撤銷批準(zhǔn)文件，并予公布：（一）超出批準(zhǔn)范圍從事認(rèn)證活動(dòng)的；（二）增加、減少、遺漏認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序的；（三）未對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查，或者發(fā)現(xiàn)其認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)符合認(rèn)證要求，不及時(shí)暫停其使用或者撤銷認(rèn)證證書并予公布的；（四）聘用未經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)的人員從事認(rèn)證活動(dòng)的。與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室增加、減少、遺

13、漏認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序的，依照前款規(guī)定處罰。第六十一條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處 2 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款：（一）以委托人未參加認(rèn)證咨詢或者認(rèn)證培訓(xùn)等為理由，拒絕提供本認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的認(rèn)證服務(wù)，或者向委托人提出與認(rèn)證活動(dòng)無(wú)關(guān)的要求或者限制條件的；（二）自行制定的認(rèn)證標(biāo)志的式樣、文字和名稱，與國(guó)家推行的認(rèn)證標(biāo)志相同或者近似，或者妨礙社會(huì)管理，或者有損社會(huì)道德風(fēng)尚的；（三）未公開認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息的；（四）未對(duì)認(rèn)證過程作出完整記錄，歸檔留存的；（五）未及時(shí)向其認(rèn)證的委托人出具認(rèn)證證書的。與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室未對(duì)與

14、認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測(cè)過程作出完整記錄，歸檔留存的，依照前款規(guī)定處罰。第六十二條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假的認(rèn)證結(jié)論，或者出具的認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)的，撤銷批準(zhǔn)文件，并予公布；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和負(fù)有直接責(zé)任的認(rèn)證人員，撤銷其執(zhí)業(yè)資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成損害的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有前款規(guī)定的違法行為的，同時(shí)撤銷指定。第六十三條認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，不在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，責(zé)令改正，給予停止執(zhí)業(yè) 6 個(gè)月以上2 年以下的處罰，仍不改正的，撤銷其執(zhí)業(yè)資格。第六十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)指定擅自從事列入目錄產(chǎn)品的認(rèn)證以

15、及與認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測(cè)活動(dòng)的，責(zé)令改正，處10 萬(wàn)元以上50 萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得認(rèn)證機(jī)構(gòu)未經(jīng)指定擅自從事列入目錄產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng)的，撤銷批準(zhǔn)文件，并予公布。第六十六條認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室取得境外認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，未向國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門備案的，給予警告，并予公布。第六十七條列入目錄的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證，擅自出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用的，責(zé)令改正，處5 萬(wàn)元以上 20 萬(wàn)元以下的罰款， 有違法所得的， 沒收違法所得。第七十三條認(rèn)證人員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5 年內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。第七十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)未對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查，或者發(fā)現(xiàn)其

16、認(rèn)證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認(rèn)證要求，不及時(shí)暫?；蛘叱蜂N認(rèn)證證書和要求其停止使用認(rèn)證標(biāo)志給消費(fèi)者造成損失的，與生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)連帶責(zé)任。（二）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定（2009 年施行）第三十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證、檢查和檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施年度監(jiān)督檢查和不定期的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。第三十七條 地方質(zhì)檢兩局依法按照各自職責(zé)，對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)違法行為進(jìn)行查處。列入目錄內(nèi)的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證，但尚未出廠、銷售的，地方質(zhì)檢兩局應(yīng)當(dāng)告誡其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。第三十八條 地方質(zhì)檢兩局進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查時(shí)，可以依法進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬薄以及其他資料，查封、扣押未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或者不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品。第五十六條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)的，