3.核質(zhì)保體系(掌握).doc

1、、質(zhì)量保證概述（了解）1目錄“質(zhì)量”和“質(zhì)量保證”的定義質(zhì)量的實現(xiàn)質(zhì)量保證的山來和發(fā)展核安全與核質(zhì)保的關(guān)系HAF 003與GB/T 19000（ISO 9000）的區(qū)別質(zhì)量管理格言1質(zhì)量”和“質(zhì)量保證”的定義質(zhì)量：“質(zhì)”上半部兩個斤，意味“斤斤計較”，下部“貝”，即“錢”。也就是說質(zhì)量 對企業(yè)和顧客而言是在錢上斤斤計較。質(zhì)量（quality）:組固有特性滿足要求的程度（ISO 9000:2000）一“質(zhì)量”可以用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。一“固有的”（其反義詞是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是 那種永久的特性。一影響實體滿足已定或隱含需求的能力的特征的總和。（ISO 840

2、2）一“要求”是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。質(zhì)量是“適用性”（朱蘭關(guān)于質(zhì)量的兩元定義）：認(rèn)為質(zhì)量即指那些滿足顧客要求, 從而使顧客感到滿意的“產(chǎn)品特性”， 乂意味著沒有造成故障、返工、不滿、投訴 等現(xiàn)象的“無缺陷”。只有產(chǎn)品適用的“質(zhì)量特性”與過程有效運行和“無缺陷”同時 存在，才能說產(chǎn)品具有“質(zhì)量”，兩者缺一不可。好的質(zhì)量意味著企業(yè)和顧客雙贏。 質(zhì)量保證：為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必 需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。-ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)提出“質(zhì)量管理”的概念，其內(nèi)涵包括制定質(zhì)量方針和U標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。HA

3、F 003 （91） -1.1.6:質(zhì)量保證是“有效管理”的一個實質(zhì)性的方面。通過有效管理 促進(jìn)達(dá)到質(zhì)量要求的途徑是：對要完成的任務(wù)作透徹的分析,確定所要求的技能, 選擇和培訓(xùn)合適的人員，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序，創(chuàng)造良好的開展工作的環(huán)境，明確承擔(dān)任務(wù)者的個人責(zé)任等。概括來說，質(zhì)保大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動 提出要求及描施，包括驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進(jìn)行，是否采取 了必要的糾正措施。質(zhì)保大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證 據(jù)。認(rèn)識的誤區(qū)-質(zhì)量保證工作是件很花錢的事情？-質(zhì)量保證工作不過是編制一大堆文件？-質(zhì)量保證工作只是事后糾正錯誤，不能事前預(yù)防？-質(zhì)量保證工作只是質(zhì)保

4、部門的事，與他人無關(guān)？2質(zhì)量的實現(xiàn) 形成質(zhì)量的過程控制、驗證質(zhì)量的過程Deming循環(huán)：PDCA3質(zhì)量葆證的由來和發(fā)展質(zhì)量管理理論和實踐的發(fā)展與社會生產(chǎn)力、科學(xué)技術(shù)發(fā)展同步-在自給自足的社會，無質(zhì)量保證可言-有了商品生產(chǎn)和交換后，開始了以商品的成品檢驗為主質(zhì)量管理，需求者的滿 意成為最后的把關(guān)-傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段（開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末）我國早在2400多年以前，就已有了青銅制刀槍武器的質(zhì)量檢驗制度。以小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式為主， 產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實際操作經(jīng) 驗，幕手摸、眼看等感官估計和簡單的度量衡器測量而定。工人既是操作者乂是 質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理者，且經(jīng)驗就是“標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)

5、準(zhǔn)的實施是靠“師傅帶徒弟” 的方式口授手教進(jìn)行的，因此，有人乂稱之為“操作者的質(zhì)量管理 S 質(zhì)量保證的由來和發(fā)展（續(xù)）先秦時期的禮記中“月令”篇，有“物勒工名，以考其誠，工有不當(dāng)，必行其 罪，以究其情。”的記載3.1質(zhì)量檢驗管理階段（資產(chǎn)階級工業(yè)革命成功20世紀(jì)初）機(jī)器工業(yè)生產(chǎn)取代了手工作坊式生產(chǎn),通過嚴(yán)格檢驗來控制和保證出廠或轉(zhuǎn)入 下道工序的產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量檢驗使用各種各樣的檢測設(shè)備和儀表，嚴(yán)格把關(guān)，進(jìn)行白分之白的檢驗檢驗工作 的職責(zé)先后由操作者工長專職檢驗員這種檢驗方式的缺點：其一，是出現(xiàn)質(zhì)量問題容易扯皮、推諉，缺乏系統(tǒng)優(yōu)化的觀念；其二，它屬于“事后檢驗匕無法在生產(chǎn)過程中完全起到預(yù)防、控制的作

6、用，一經(jīng) 發(fā)現(xiàn)廢品，就是“既成事實匕一般很難補(bǔ)救；第三，它要求對成品進(jìn)行百分之白的檢驗，這樣做有時在經(jīng)濟(jì)上并不合理（它增 加檢驗費用，延誤出廠交貨期限），有時從技術(shù)上考慮也不可能（例如破壞性檢 驗）O后來，乂改為百分比抽樣方法，以減少檢驗損失費用，但存在者大批嚴(yán)、小批 寬的問題3.2統(tǒng)計質(zhì)理管理階段采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法,利用數(shù)理統(tǒng)訃原理，預(yù)防產(chǎn)岀廢品并檢驗產(chǎn)品質(zhì)量 的方法，山專職檢驗人員轉(zhuǎn)移給專業(yè)的質(zhì)量控制工程師承擔(dān)。這標(biāo)志著將事后檢 驗的觀念改變?yōu)轭A(yù)測質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。數(shù)理統(tǒng)訃方法標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理過程中的實施，大大改進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量，使“事后檢 驗”轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆虑邦A(yù)防 J 從而較

7、有效地控制了產(chǎn)品或工程質(zhì)量。1925年休哈特提出統(tǒng)計過程控制（SPC）理論1930年道奇和羅明提出統(tǒng)計抽樣檢驗方法1940年美國貝爾電話公司應(yīng)用統(tǒng)訃質(zhì)量控制技術(shù)取得成效；美國軍方資供應(yīng)商 在軍需物中推進(jìn)統(tǒng)訃質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用；美國軍方制定了戰(zhàn)時標(biāo)準(zhǔn)Z1.1、Z1.2、Z1.3最初的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)Bell研究所的Walter A Shewhart根據(jù)統(tǒng)計學(xué)方法提出控制圖法，W.Edwards Deming將此方法在戰(zhàn)后的日本發(fā)揚光大過分強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法，忽視其組織管理工作，使得人們誤認(rèn)為“質(zhì)量管 理就是統(tǒng)計方法=數(shù)理統(tǒng)計方法理論比較深奧，是“質(zhì)量管理專家的事情匕因 而對質(zhì)量管理產(chǎn)生了一種“高

8、不可攀、望而主畏的感覺。這在一定程度上限制了 質(zhì)量管理統(tǒng)計方法的普及推廣。3.3現(xiàn)代質(zhì)量管理階段1950年戴明提出質(zhì)量改進(jìn)的觀點1958年美國軍方制定了MIL-Q-8958A等系列軍用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)1960年代初，朱蘭、費根堡姆提出全面質(zhì)量管理的概念-僅僅依賴質(zhì)量檢驗和運用統(tǒng)訃方法是很難保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量的。同時把質(zhì)量 職能完全交給專門的質(zhì)量控制工程師和技術(shù)人員，顯然也是不妥的。因此，許多 企業(yè)開始了全面質(zhì)量管理的實踐。-強(qiáng)調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體人員的責(zé)任， 應(yīng)該使企業(yè)全體人員都具有質(zhì)量意 識和承擔(dān)質(zhì)量的責(zé)任。-60年代以后，菲根堡姆的全面質(zhì)量管理概念逐步被世界各國所接受，并在運用 時各有所長

9、”在日本被稱為全公司的質(zhì)量控制（CWQC）或一貫質(zhì)量管理（新曰本制鐵公司） 沱在加拿大總結(jié)制定為四級質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)（即CSAZ299）竹在英國總結(jié)制定為三級質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)（即BS 5750）等1987年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）乂在總結(jié)各國全面質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上， 制定了ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)4核安全與核質(zhì)保的關(guān)系（掌握）核安全：完成正確的運行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實現(xiàn)保護(hù)廠區(qū)人 員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射的危害。核設(shè)施確保安全的設(shè)計和運行原則：一多重屏障一縱深防御高質(zhì)量的設(shè)備和高素質(zhì)的人員是核安全的核心核設(shè)施安全的質(zhì)量保證，以質(zhì)量保安全 制定并履行適用的質(zhì)保大

10、綱是審批各種許可證的重要條件之一 5.HAF 003 （91）系列與ISO9000系列的區(qū)別（掌握）目的不同HAF 003（91）以質(zhì)量保安全，核安全是第一位的，經(jīng)濟(jì)效益是隱函數(shù)ISO 9000以質(zhì)量求經(jīng)濟(jì)效益,經(jīng)濟(jì)效益是第一位的-ft 質(zhì)不同HAF 003是國家政府機(jī)構(gòu)頒布的核安全法規(guī)，具有法律效力，在適用范圍內(nèi)必須遵守,涉及的是核安全管理當(dāng)局和核設(shè)施業(yè)主/營運單位之間的接口ISO 9000屬工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為推薦而非強(qiáng)制執(zhí)行，涉及的是核設(shè)施業(yè)主/營運單位和供 應(yīng)商之間的接口-S用范圍不同HAF 003系列適用于參加影響核設(shè)施質(zhì)量的活動的所有單位，是針對匸程項訂 而建立質(zhì)保體系ISO 9000系列

11、適用廣泛，是企業(yè)建立質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)，不針對某一工程項LI或 產(chǎn)品 一要求的嚴(yán)格程度不同HAF 003系列要求根據(jù)核安全重要性，釆取分擋控制的措施。所以對某些要求 較嚴(yán)ISO 9000系列是根據(jù)工作類型確定質(zhì)保體系模式6質(zhì)量管理格言“四個凡事”一凡事有章可循，凡事有據(jù)可查，凡事有人負(fù)責(zé)，凡事有人監(jiān)督。 所有的活動山合格的人員按照有效的程序使用合格的工具在合適的環(huán)境下完 成。第一次就把工作做對。二、質(zhì)保大綱的制定和履行（了解）1、概述 法規(guī)要求“為了保證核電廠的安全，必須制定和有效實施核電廠質(zhì)量保證總大綱的每 一種工作（例如廠址選擇、設(shè)訃、制造、建造、調(diào)試、運行和退役的質(zhì)量保證分 大綱。” （HA

12、F0031.1.3）“核電廠營運單位必須對總大綱有效性負(fù)責(zé)，同時不減輕承包者的義務(wù)和 法律責(zé)任”（HAF0031.3.2）質(zhì)量保證（QA）“為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的 一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。質(zhì)量保證大綱（QAP）“為保證質(zhì)量而規(guī)定和完成的全部工作的總和”（HAD 003/012.1.3）質(zhì)保大綱就是質(zhì)保體系或質(zhì)量體系。質(zhì)保大綱概述：描述質(zhì)保大綱的文件質(zhì)保體系文件：核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003 91）的內(nèi)容（掌握）1、 引言2、 質(zhì)保大綱3、 組織4、 文件控制5、 設(shè)計控制6、 采購控制7、 物項控制8工藝過程控制9、 檢查和試驗控制10、不符

13、合項控制11、糾正措施12、記錄13、監(jiān)查涉及管理性的、技術(shù)性的政性的各類工作和活動。2、質(zhì)保大綱的制定質(zhì)保大綱概述應(yīng)包括的內(nèi)容：高層管理者的質(zhì)量政策聲明；單位的使命和總的管理LI標(biāo)；計劃和實施質(zhì)量保證的組織結(jié)構(gòu)；大綱所涉及的各單位、部門、個人的職責(zé)、分工、權(quán)限；協(xié)調(diào)有序進(jìn)行工作的接口安排和管理；人員資格培訓(xùn)和考核；與質(zhì)量安全有關(guān)的各領(lǐng)域工作的控制和管理；為符合核安要求而規(guī)定的QA分級原則和方法；驗證評價QAP適宜性有實施有效性的原則、要求和方法；質(zhì)保體系文件。質(zhì)量政策示例（1）規(guī)定單位的使命和目的；（2）在單位和各雇員的績效方面，設(shè)定管理者的期望；（3）表達(dá)出管理者對每個雇員在執(zhí)行其承擔(dān)工作

14、時給予的支持；（4）助長持續(xù)改進(jìn)的態(tài)度；（5）創(chuàng)造一種通過整個單位的努力， 提高質(zhì)量和改善質(zhì)量的氛圍；（6）確保雇員具有執(zhí)行其工作所必要的職責(zé)和權(quán)限， 這對物項、服務(wù)和過 程的質(zhì)量有最大的效應(yīng)；（7）作出承諾，即物項、服務(wù)和過程應(yīng)具有最高的質(zhì)量，從而形成對工作 人員和公眾的健康和安全的保護(hù)；（8）制定管理者的職責(zé)， 用以確保雇員在執(zhí)行質(zhì)量政策方面理解和接受各 自的角色和義務(wù)；（9）界定管轄各層次績效的關(guān)鍵文件，諸如：一 營運單位的政策聲明；一法令和法規(guī)；一質(zhì)保大綱概述；一 國家的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。2.1質(zhì)保大綱制定的依據(jù)核電質(zhì)保法規(guī)、導(dǎo)則，所包含的原則、要求和方法；適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工程慣例經(jīng)驗；所

15、承擔(dān)的工作和任務(wù)。2.2確定大綱的內(nèi)容一一選擇組合大綱活動識別確定工作范圍和任務(wù)識別確定與質(zhì)量有關(guān)的工作（活動）和過程；識別確定控制和驗證質(zhì)量的方法和要求；評價和改進(jìn)管理，從而改進(jìn)質(zhì)量的方法。2.3建立和調(diào)整質(zhì)保組織結(jié)構(gòu)（體系）明文規(guī)定；分工明確，不重疊不遺漏；工作協(xié)調(diào)有序；足夠的人力資源，人員合格。2.4質(zhì)保體系文件1）第一層次：質(zhì)量政策、總的管理目標(biāo)。2）第二層次：管理性（大綱）程序。對與質(zhì)量有關(guān)的工作規(guī)定目的、工作范圍、要求、方法、順序步驟，以及 有關(guān)執(zhí)行結(jié)果要求的文件。一般的格式：-目的-適用范圍-定義-參政資料_ 責(zé)任行動（措施）-結(jié)果要求記錄。3）第三層次文件包括:卜劃進(jìn)度、備紙、

16、技術(shù)規(guī)格書、詳細(xì)的作業(yè)規(guī)程和細(xì)則。2.5對參與編制人員的要求熟悉核質(zhì)保要求：熟悉所編制領(lǐng)域的工作要求；良好的表達(dá)能力。3、質(zhì)保大綱的履行3.1關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)（管理者）3.2依據(jù)是質(zhì)保大綱及其支持性文件；3.3全員是基礎(chǔ)。4.持續(xù)改進(jìn)驗證和評價（定） 修訂完善三、質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)（了解、掌握）1刖g對于一個核工程，不管是業(yè)主（營運單位），還是物項、服務(wù)的供應(yīng)商都應(yīng)制 訂并履行與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量保證大綱。為了管理、指導(dǎo)質(zhì)保大綱的制訂和實施，必須在工作開始前盡早建立有明文規(guī) 定的組織結(jié)構(gòu)，明確規(guī)定其權(quán)限等級和范圍以及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道，并確保能有效地 執(zhí)行。質(zhì)保組織結(jié)構(gòu)的建立質(zhì)保組織結(jié)構(gòu)的建立2質(zhì)保組

17、織結(jié)構(gòu)的建立原則組織結(jié)構(gòu)的形式取決于承擔(dān)的任務(wù)（質(zhì)?；顒樱ㄖ贫ê蛯嵤┐缶V任何部 分工作的所有單位和部門組織結(jié)構(gòu)需以明文加以規(guī)定，文字說明和圖表相結(jié)合必須明確職責(zé)、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)渠道，做到事事有人負(fù)責(zé)，不遺漏也不重疊3質(zhì)保組織結(jié)構(gòu)建立的過程明確質(zhì)保大綱活動的構(gòu)成 質(zhì)保大綱活動確定大綱活動參加單位的組織 制造單位典型的組織結(jié)構(gòu)為每一個參加單位或部門分配大綱活動質(zhì)量保證大綱活動職能分工的確定4.質(zhì)量保證職能部門定義：行使質(zhì)保職能人員的統(tǒng)稱。兩種職能：/管理和評定職能：確保質(zhì)保大綱得到制定并有效履行（狹義的質(zhì)保職能）；/檢查和試驗職能：驗證物項、服務(wù)或過程是否符合既定要求（質(zhì)控職能）； 其職能包括：

18、（HAD 003/02）-組織制定和修訂質(zhì)保大綱文件（概述、大綱程序及工作文件）一質(zhì)保監(jiān)查-曲過驗證工作確定和評價質(zhì)量是否已達(dá)到驗收標(biāo)準(zhǔn) （包括針對驗收的檢查和試 驗）-對不符合項進(jìn)行管理-其它大綱管理工作，如文件和記錄的管理、糾正措施管理、管理部門審查等-人員資格考核、培訓(xùn)、質(zhì)量教育等工作質(zhì)保職能部門的地位5獨立性和權(quán)限:“必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨立性，以便鑒別質(zhì)量問題，建 議、推薦或提供解決方法。必要時，對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項 采取行動， 以制止進(jìn)行下一步工序、 交貨、安裝或使用，直到作出適當(dāng)?shù)陌才?。在處理質(zhì)量問題時不受進(jìn)度和經(jīng)費的約束必須具有向級別足夠高的管理部門上報的

19、地位，以保證上述必需的權(quán)力和足夠 的組織獨立性。工作接口HAF 003 （91）3 2節(jié)“在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責(zé) 任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。必須對參與影響質(zhì)量 的活動的單位之間和小組之間的聯(lián)絡(luò)作出規(guī)定。主要信息的交流必須通過相應(yīng)的 文件。必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)。工作接口6接口: 一個單位、部門或個人的工作活動和責(zé)任與其他單位、部門或個人的 工作活動和責(zé)任之間的分界。分為外部接口和內(nèi)部接口。外部接口:是指不同單位之間工作活動和責(zé)任的分界。內(nèi)部接口:是指同一單位內(nèi)各部門之間的工作活動和責(zé)任的分界。接口控制明文規(guī)定山多個單位或部門共同參與的

20、大綱活動的責(zé)任分工，分清主次關(guān)系。明確跨越接口的文件的編、審、批責(zé)任;必須對鑒別、研究和解決質(zhì)量問題的 方法和技術(shù)作出規(guī)定（管理程序）。必須規(guī)定接口協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)方式，確定需交流的信息及責(zé)任者。7人員配備和培訓(xùn)高安全（質(zhì)量）文化素質(zhì)的人員是核安全的重要方面。所有負(fù)責(zé)對質(zhì)量有影響 的工作的人員必須根據(jù)其特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度進(jìn)行資格 考核。人員配備計劃： 確定所需人員的類別和數(shù)量， 哪些崗位需有資格要求，哪些需 要專業(yè)資格證書。應(yīng)盡早確定以便有充裕的時間進(jìn)行培訓(xùn)和招聘。培訓(xùn)口的：使人員滿足資格要求，保持資格并提高工作能力制定培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計劃培訓(xùn)方式-課堂授課-崗位培訓(xùn)（根據(jù)需要，請

21、進(jìn)來，走出去）資格考核-依據(jù)學(xué)歷、經(jīng)驗、培訓(xùn)和工作中表現(xiàn)出的能力，對照標(biāo)準(zhǔn)確定人員的資格。-為保持資格，還需定期考核。不合格者應(yīng)撤離崗位。再培訓(xùn)、再考核。人員培訓(xùn)、考核等有關(guān)的記錄應(yīng)作為質(zhì)保記錄妥善保存?？己撕腿∽C某些特殊崗位或工種，有特定的資格要求，或需有權(quán)威機(jī)構(gòu)考核、頒發(fā)認(rèn)定其 資格的證書。-檢查和試驗人員資格要求（HAD 003/05）-監(jiān)查人員資格要求（HAD 003/05 ）-焊接人員資格（HAF 603）-無損檢驗人員資格（HAF 602）資格證書超出有效期，或持證人員一定時間內(nèi)脫離資格證書規(guī)定的工作崗位， 則該證書自動失效，必須重新考核、確認(rèn)其資格。四、物項和服務(wù)釆購中的質(zhì)量保證

22、（了解、掌握）1定義采購:山買方或買方指定的代表為了得到物項或服務(wù)所進(jìn)行的各種活動稱為釆 購。包括從提出規(guī)定要求開始到買方驗收該物項或服務(wù)為止的全過程。制定采購計劃= 編制釆購文件 n 選擇供方 n 評標(biāo)、 簽訂合同=對供方工作的評 價和驗證= 驗收2采購中的質(zhì)量保證貴任采購計劃（釆購安排）使用部門提出采購申請（需要的物項或服務(wù)的名稱/型號徴量/時限）責(zé)任部門匯總釆購申請,制定采購計劃采購計劃要明確：-what（要完成什么活動）-who（由誰去完成）-how（怎樣完成）-when（何時完成）-where（在何地完成）3.采購文件的內(nèi)容包括釆購文件是買方為采購所需物項而提出的書面要求，其內(nèi)容包括

23、：-工作范圍-技術(shù)要求技術(shù)性能（圖紙/技術(shù)規(guī)格書/參考法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等）、檢查試驗及驗收要 求（H/W點設(shè)置人裝貯運專用說明和特殊細(xì)則-質(zhì)量保證要求-買方介入的權(quán)力進(jìn)入供方設(shè)施，查閱記錄-文件、記錄的要求確定需提交買方認(rèn)可或?qū)徳u的文件和記錄，提交時間進(jìn)度安 排、保存移交文件、記錄的責(zé)任人-對不符合項的控制要求-對分供方的要求釆購文件的管理作為受控文件的一種，按“文件管理”的要求進(jìn)行管理審查時限-采購文件編制完成后，用于招投標(biāo)前，采購部門應(yīng)對其完整性進(jìn)行審查審查人員-應(yīng)有權(quán)查閱有關(guān)資料，并能充分理解采購文件的要求和意圖審查結(jié)果記錄在案作為客觀證據(jù)采購文件編制完畢后，對其任何變更（如談判中產(chǎn)生的變更）都

24、應(yīng)進(jìn)行審查， 查明變更對所購物項可能產(chǎn)生的影響選擇供方合格供方是如期獲得可靠物項或服務(wù)的必要條件選擇供方的基本依據(jù):供方按照釆購文件的要求提供物項或服務(wù)的能力買方應(yīng)制訂評價和選擇供方的管理程序評價的方法：-評價潛在供方以往提供相同或類似物項或 服務(wù)的歷史-評價潛在供方技術(shù)和質(zhì)保能力。包括質(zhì)保 大綱的制定和實施情況、設(shè)施/人員 情況、新近的質(zhì)保記錄-抽查潛在供方正在生產(chǎn)的產(chǎn)品評標(biāo)和簽訂合同評標(biāo)是為確保滿足采購文件要求，采購到質(zhì)量可靠的物項和服務(wù)的重要步驟。 評標(biāo)小組:山技術(shù)部門、采購部門、質(zhì)保部門等組成，視所采購物項或服務(wù)的規(guī) 模和復(fù)雜程度而定。考慮的因素：-技術(shù)方面（人員、設(shè)施、生產(chǎn)能力、研究

25、開發(fā)能力）-質(zhì)量保證要求-以往業(yè)績-報價、商務(wù)情況等4簽訂合同對供方活動的評價和驗證為使供方按采購要求滿意地工作，買方應(yīng)在簽約前和簽約后釆取必要的措施， 促使買供雙方在下述方面達(dá)成共識：-釆購文件的要求和意圖-買方在監(jiān)控和評價供方活動時的意圖-供方在實現(xiàn)采購文件要求時所采用的方法和程序-對供方在實現(xiàn)采購文件的要求的過程中產(chǎn)生的文件的審查-確定雙方信息交流的方法-信息的變更的識別和處理-商定的通知點買方和供方的協(xié)作，可采取會議或其它形式-雙方交換意見的必要性及頻繁和詳盡程度取決于產(chǎn)品的獨特性、 復(fù)雜性、采購 頻度及以往釆購情況。根據(jù)供方質(zhì)量訃劃進(jìn)行選點監(jiān)督（R、W、H）,包括對供方提交文件進(jìn)行審

26、查和批準(zhǔn)、源地檢查和試驗等不符合性控制、物項或服務(wù)變更的管理質(zhì)保監(jiān)查物項的驗收確認(rèn)合格證書收貨檢查源地驗證現(xiàn)場安裝后試驗物項的驗收確認(rèn)合格證書物項或服務(wù)較簡單，僅涉及標(biāo)準(zhǔn)材料、工藝和試驗。買方不 參與直接檢查，而僅根據(jù)供方提供的證明已滿足規(guī)定要求的合格證書來驗收物項（合格證書是已購物項符合采購要求的證明文件，包括材料合格證、試驗報告、 不符合項報告等補(bǔ)充資料）。比如：一些標(biāo)準(zhǔn)件，螺絲、螺栓、法蘭、齒輪等合格證書-應(yīng)標(biāo)明所購物項-應(yīng)標(biāo)明適用的采購要求，如規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和其它技術(shù)條件-必須由對質(zhì)量保證職能負(fù)責(zé)的人員證實-應(yīng)按事先制定的程序填寫、審查、批準(zhǔn)5物項的驗收收貨檢查當(dāng)物項同時具備下列特性時，僅

27、釆用收貨檢查進(jìn)行驗收足矣-物項的設(shè)計、制造和試驗均較簡單且是標(biāo)準(zhǔn)化的-產(chǎn)品的最終質(zhì)量特性，可在交貨后采取標(biāo)準(zhǔn)或自動化檢查/試驗進(jìn)行驗證-收貨檢查中無需進(jìn)行可能有損物項完整性、功能或清潔度的操作收貨檢查必須與文件審查相配合。如：電纜、水泥、管件、消防設(shè)備等。 物項的驗收源地驗證當(dāng)待驗收的物項有下列任一情況時，應(yīng)釆取源地驗證的方式驗 收：-對安全極其重要-交貨后難以驗證其質(zhì)量特性-設(shè)計、制造或試驗復(fù)雜源地驗證主要應(yīng)驗證下述內(nèi)容：-文件已按要求提交，且文件中提供了有關(guān)批準(zhǔn)情況、材料以及所用的檢查和試驗的證明-制造程序和工藝已獲批準(zhǔn)并得以遵循，且備有有關(guān)的工藝評定、工藝執(zhí)行、人 員資格等記錄-物項已按

28、要求檢查、檢驗和試驗，且備有記錄-不符合項已按要求處理-物項已按規(guī)定邀請進(jìn)行清洗、保護(hù)和標(biāo)識源地驗收的有關(guān)證明文件應(yīng)交買方。必須以收貨檢查來保障易損物項運輸中不被損 傷。核安全重要的設(shè)備（核級設(shè)備）應(yīng)釆用源地驗證的方法。物項的驗收安裝后試驗進(jìn)行了上述驗收方法之一，且屬于下列任一情況時，還要通過 安裝后試驗來驗收：-安裝和使用前，難以驗證該物項的質(zhì)量特性，為驗證物項的質(zhì)量特性，需進(jìn)行 全系統(tǒng)的校驗或與其它物項一起進(jìn)行試驗-物項執(zhí)行其預(yù)定功能的能力只能在使用中方能證實。例如：主泵、壓力容器、穏壓器、通風(fēng)設(shè)備、發(fā)電機(jī)等。 服務(wù)的驗收對服務(wù)的驗收，可采用下列任一方法（或組合）：-對所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)

29、驗證-對用作符合采購文件要求的客觀證據(jù)進(jìn)行審查（如合格證書、各種檢查和試驗報告 等）-采用物項驗收的任一種適用方法。市售物項、備件的采購市售物項：以往有證據(jù)證明能在市場上獲取的物項，比如標(biāo)準(zhǔn)化的零部件和產(chǎn) 品-采購文件中應(yīng)包括類型、技術(shù)規(guī)格等信息，為此應(yīng)索取技術(shù)數(shù)據(jù)和測試信息-進(jìn)行確認(rèn)性分析或試驗，以評價其執(zhí)行預(yù)定功能的合適性-如果用于安全功能，應(yīng)對物項復(fù)雜性和安全重要性作全面技術(shù)評價，并把執(zhí)行 該安全功能所要求的關(guān)鍵特性作為驗收準(zhǔn)則列入采購文件備件釆購：原件采購時就要考慮以后備件的釆購問題，兩者質(zhì)保要求要一致。 在確定所需備件數(shù)量時，應(yīng)考慮下述因素：-易失效的物項的數(shù)量和安全重要性-制造過程

30、中可能影響今后制造的特殊性質(zhì) -提供半前備件的不確定性-預(yù)計的交付周期和貨架壽命-與原合格供方脫離關(guān)系五、核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證丄遜1與設(shè)計控制有關(guān)的法規(guī)要求責(zé)任、設(shè)計質(zhì)量保證大綱、設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計過程、設(shè)計驗證、設(shè)計變2設(shè)計的定義：制定核電廠及其組成部分的方案、詳細(xì)圖紙，進(jìn)行支持性訃算并 制訂技術(shù)規(guī)格書的過程及其成果。從確定設(shè)計輸入開始，直到發(fā)布設(shè)計輸出文件 為止的技術(shù)和管理過程。3設(shè)計質(zhì)量保證指：為使設(shè)訃與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合提供足夠的置信度所必需 的一系列有計劃的、系統(tǒng)的活動。包括：-確保制定和有效履行設(shè)計質(zhì)量保證大綱所必需的工作； -為使設(shè)計達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量所必需的實際丄作；-為驗

31、證所要求的設(shè)計質(zhì)量已達(dá)到所必需的工作。-（1）正確地規(guī)定設(shè)計的質(zhì)量要求；-（2）正確地獲得規(guī)定的設(shè)計質(zhì)量；-（3）驗證規(guī)定的設(shè)計質(zhì)量已達(dá)到。4設(shè)計的重要性：設(shè)計將先天性地決定產(chǎn)品的質(zhì)量，是采購、制造等后續(xù)丄作的 基礎(chǔ)。保證產(chǎn)品質(zhì)量首先要保證產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量。5影響設(shè)計質(zhì)量的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)-人：參與設(shè)計的有關(guān)人員，如設(shè)計人員、管理人員、獨立驗證人員等。人員的 專業(yè)背景、工作態(tài)度其至人員工作時的情緒都會對設(shè)計質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響，“人”是影響設(shè)訃質(zhì)量的關(guān)鍵因素。設(shè)計人員的資格可根據(jù)學(xué)歷、工作經(jīng)驗、工作 業(yè)績、專門培訓(xùn)進(jìn)行評定。-機(jī)：設(shè)計的工具-料：設(shè)計時依據(jù)的設(shè)計條件-法：設(shè)計標(biāo)準(zhǔn).規(guī)范與設(shè)

32、計方法、設(shè)計程序-環(huán)：設(shè)計的環(huán)境6與設(shè)計有關(guān)的法規(guī)和導(dǎo)則-HAF003 （91）第5章“設(shè)計控制”規(guī)定了設(shè)計必須滿足的要求-導(dǎo)則HAD003/06根據(jù)HAF003中提出的原則和LI標(biāo)，專門敘述核電廠安全重要 物項設(shè)計中的質(zhì)量保證。-是一個指導(dǎo)性文件。實際設(shè)計工作中可以不釆用，但必須向國家核安全局證明 所釆用的方法和水平至少具有與HAD003/06相同的安全水平。-適用于承擔(dān)核設(shè)施及其安全重要物項設(shè)計的所有單位。更、 監(jiān)查、 糾正措施。 質(zhì)保大綱建立、出、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)和設(shè)計變更,設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計過程、設(shè)計輸 以及對設(shè)計工作的監(jiān)查。-對核電廠負(fù)全面責(zé)任的單位（營運單位）必須對制定和實

33、施核電廠物項設(shè)計中 的質(zhì)量保證大綱負(fù)責(zé)。-營運單位可以委托其它單位來制定和實施設(shè)計中的質(zhì)量保證大綱或其中的一部 分，但必須對大綱總的有效性負(fù)責(zé)，并且不改變設(shè)計單位的義務(wù)和/或法律責(zé)任。 -營運單位或其指定的代表負(fù)責(zé)確定：核電廠設(shè)計中每一物項應(yīng)采用導(dǎo)則中 的哪些規(guī)定，以及應(yīng)用到何種程度。-設(shè)訃（承包）單位的責(zé)任：保證實施與本身所承擔(dān)的責(zé)任有關(guān)的規(guī)定，并保證 分包單位也實施與其所承擔(dān)責(zé)任有關(guān)的規(guī)定。-HAF003規(guī)定的設(shè)計控制要求-HAF003第5章包括概述、設(shè)計接口的控制、設(shè)計驗證、設(shè)計變更。-必須制定控制措施并形成文件， 以保證把規(guī)定的設(shè)計要求都正確體現(xiàn)在設(shè)計圖 紙、技術(shù)規(guī)格書、程序或細(xì)則中。

34、-必須控制對規(guī)定的設(shè)計要求的變更和偏離。-必須制定措施，對構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、 設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇，并審查其適用性。-所有設(shè)計活動必須形成文件， 使未參加原設(shè)計的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評價。7設(shè)計接口的控制：-必須書面規(guī)定從事設(shè)計的各單位和各組成部門間的內(nèi)部和外部接口。-必須規(guī)定內(nèi)部和外部設(shè)計接口各方的責(zé)任、設(shè)計信息交流的方法、信息交流必 須形成文件并加以控制。-HAF003規(guī)定的設(shè)計控制要求&設(shè)計驗證：-設(shè)訃控制措施必須為驗證設(shè)計和設(shè)訃方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定， 如設(shè)計審查、使 用其它的計算方法、鑒定試驗等。-設(shè)計驗證必須由未參加原設(shè)計的人員或小組進(jìn)行。-必

35、須由設(shè)計單位確定驗證方法，并用文件給出設(shè)計驗證結(jié)果。-鑒定試驗必須在受驗證的具體設(shè)汁特性的最苛刻的丄況下進(jìn)行。 當(dāng)不能在最苛 刻的設(shè)計工況下進(jìn)行試驗時，如果能把結(jié)果外推到最苛刻設(shè)計工況，則允許在其 它工況下做試驗；否則必須采用其它的設(shè)計驗證方法。-HAF003規(guī)定的設(shè)訃控制要求9設(shè)計變更-必須制定設(shè)計變更的程序，并形成文件。-必須仔細(xì)考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響， 所要求采取的措施要用文件記載。-變更必須采用與原設(shè)計相同的設(shè)計控制措施。-設(shè)訃變更文件必須山審核和批準(zhǔn)原設(shè)計文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)。 除 非指定其他單位， 則該單位必須掌握有關(guān)的背景材料、勝任、以及足夠了解原設(shè) 計的要求和

36、意圖。-必須把有關(guān)變更的信息及時發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。10設(shè)計策劃-在進(jìn)行設(shè)計策劃時可考慮下述設(shè)計計劃模板:-設(shè)計階段劃分、時間段、負(fù)責(zé)人、參與人；-設(shè)計驗證/確認(rèn)的時間、負(fù)責(zé)人、驗證方式、參與人及資格要求；-內(nèi)部接口關(guān)系、信息傳遞和控制方式；-外部接口關(guān)系、信息傳遞和控制方式；-設(shè)計計劃更新的控制方式等。-做好設(shè)計策劃，會使設(shè)計有一個良好的開端。-沒有策劃或策劃不當(dāng)，會造成：設(shè)計階段劃分不清.分工不明、接口不清、委 派人員不當(dāng)、缺乏必要的驗證措施-不能及時進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整11設(shè)計接口-設(shè)計接口： 一個單位、工作組或個人的設(shè)計責(zé)任和設(shè)計活動與其他單位、 小組 或個人的設(shè)計責(zé)任和設(shè)計活動之間的

37、分界。 它包括內(nèi)、外設(shè)計接口。-外部設(shè)計接口：不同設(shè)計單位之間的分界。-內(nèi)部設(shè)計接口：同一單位各設(shè)計部門之間的分界。-必須制訂管理外部接口和內(nèi)部接口的程序。-外部設(shè)計接口的控制-用書面形式明確從事影響設(shè)計質(zhì)量工作的單位之間的外部接口。-足夠詳細(xì)地明文規(guī)定各單位的責(zé)任：涉及設(shè)計接口的文件的編寫、審查、批準(zhǔn)、 發(fā)布和分發(fā)。-溝通渠道-必須制訂系統(tǒng)的方法， 以便在各外部設(shè)計接口之間交流所需要的設(shè)計資料（包 括隨后的修改）。-在有關(guān)文件中規(guī)定溝通渠道上的關(guān)鍵人員， 以及他們在提供和審查資料、作出 決定、解決問題以及在采取其它必要行動方面的職責(zé)。-外部設(shè)計接口的控制-設(shè)計接口資料傳遞-必須制訂單位間設(shè)計

38、資料傳遞的程序。-傳遞的設(shè)計資料必須形成技術(shù)條件、 圖紙或其它類似的受控文件，具有專用標(biāo) 識，由授權(quán)人簽發(fā)。-必須表明狀態(tài)，在必要處標(biāo)明尚須進(jìn)一步評價、審查或批準(zhǔn)等未完成項II。-程序必須規(guī)定：-設(shè)計接口資料傳遞給受影響的單位；-把要求傳遞的任何資料提供給提出要求的單位。-無論什么時候，最初用口頭或其它非正式方式傳遞的設(shè)計資料，必須立即補(bǔ)上 一份受控文件予以確認(rèn)。-內(nèi)部設(shè)計接口的控制-明確內(nèi)部的各個接口。-足夠詳細(xì)地明文規(guī)定每一組成部門的責(zé)任： 涉及設(shè)計接口的文件的編寫.審查、 批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和變更。-必須制訂系統(tǒng)的方法， 以便在內(nèi)部各設(shè)計接口之間交流所需要的設(shè)計資料（包 括隨后的修改）。-

39、設(shè)計接口資料傳遞-必須制訂控制各組成部門之間傳遞設(shè)計資料的程序。-傳遞的設(shè)計資料必須形成技術(shù)條件、圖紙或其它類似的受控文件，具有專用標(biāo) 識。須表明狀態(tài)，在必要處標(biāo)明尚須進(jìn)一步評價、審查或批準(zhǔn)等未完成項口。-無論什么時候，最初用口頭或其它非正式方式傳遞的設(shè)計資料，必須立即補(bǔ)上 一份受控文件予以確認(rèn)。-設(shè)計單位和其他單位之間的溝通-需要與設(shè)計單位溝通的其他單位包括采購單位、制造單位、現(xiàn)場施工單位、調(diào) 試單位和運行單位等。-溝通渠道的程序必須制訂， 以保證通過接口順利傳遞與設(shè)計有關(guān)的資料。 -設(shè)計單位應(yīng)利用這些溝通渠道得到有關(guān)核電廠 運行經(jīng)驗方面的資料反饋。 -接口控制原則與外部設(shè)計接口控制原則相同

40、。12設(shè)計輸入-設(shè)訃輸入是設(shè)計所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、參數(shù)、設(shè)計基準(zhǔn)、核安全管理要求等設(shè)計 要求。-設(shè)計輸入為開展設(shè)計工作、作出設(shè)計決定、驗證設(shè)計輸出，評價設(shè)計變更提供 統(tǒng)一的基準(zhǔn)和依據(jù)。-必須制訂程序，保證：-設(shè)計輸入及其變更被正確確定、 形成文件， 經(jīng)批準(zhǔn)并置于控制之下。-及時提岀，詳細(xì)程度足以適應(yīng)設(shè)計活動能正確進(jìn)行的要求。-設(shè)計輸入-責(zé)任和要求： 營運單位或其指定的代表必須負(fù)責(zé)確定設(shè)汁輸入及其變更。要確 定的設(shè)計輸入的類型必須根據(jù)設(shè)計單位的責(zé)任范圍來決定，包括：-總則性文件（如核安全法規(guī)要求、1:程設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）。必要時應(yīng)注明這些 文件的具體部分；-具體輸入（如技術(shù)數(shù)據(jù)、性能要求和接口等）。-設(shè)計輸入的內(nèi)容在HAD003/06中共有29項，需要根據(jù)具體的設(shè)計對象和范圍 進(jìn)行選擇。-必須按制訂的程序校核和批準(zhǔn)設(shè)計輸入。 必須特別注意各個單位間或單位內(nèi)部 各部門之間的接口。-設(shè)計輸入主要包括：-規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、核安全管理要求、其它法律法規(guī)要求-產(chǎn)品的功能要求、性能要求-設(shè)計條件，如壓力、溫度、流量、介質(zhì)等-材料要求，如相容性、耐蝕性-各種工況（啟動、正常運行、停運、應(yīng)急運行等）下的運行要求-工藝要求-試驗要求，包括運行前試驗、定期在役試驗-接口要求，