藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案(共3頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求，對(duì)在儲(chǔ)存或運(yùn)輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特修訂本工作預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則確保特殊藥品和冷鏈品種在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中，應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。二、應(yīng)急保障1、人員保障成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)

2、輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問(wèn)題。2、應(yīng)急管理小組成員：組長(zhǎng)：213成員：*3、小組成員職責(zé)1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度；2）小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；3）組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施，寫(xiě)出總結(jié)材料。4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。4、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求和公司實(shí)際情況，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng). 應(yīng)急救援電話：火警電話119； 公安報(bào)警

3、110； 藥監(jiān)部門(mén)電話：4 公司辦公室電話：-三、預(yù)案工作內(nèi)容1、在日常中公司質(zhì)量管理部門(mén)組織配合相關(guān)部門(mén)預(yù)先對(duì)應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對(duì)突發(fā)情況做好積極預(yù)防。2、突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時(shí)到位，相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。3、一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，四、應(yīng)急處置措施（一）特殊藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施1、特殊管

4、理藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，負(fù)責(zé)保管或運(yùn)輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。2、特殊管理藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生被盜、短缺、錯(cuò)發(fā)等事故由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。3、特殊管理藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車(chē)押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。1）車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況和初步處理措施等。2）在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故

5、等事故使道路中斷，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。3）應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，對(duì)能原路返回的，馬上通知司機(jī)原路返回公司；對(duì)不能原路返回的，應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。4）救援車(chē)輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車(chē)內(nèi)。對(duì)能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。（二）冷鏈品種儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施 1、冷鏈品種在儲(chǔ)存過(guò)程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開(kāi)啟冷庫(kù)，避免外界熱空

6、氣進(jìn)入?；謴?fù)供電后，冷庫(kù)保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開(kāi)關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。2、冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車(chē)押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。1）冷鏈車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車(chē)制冷效果時(shí)，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。2）冷鏈車(chē)輛在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運(yùn)行，密切監(jiān)控藥品保溫箱或車(chē)箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門(mén)，報(bào)告事故

7、發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。3）冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛或保溫箱應(yīng)驗(yàn)證的有效時(shí)段內(nèi)送達(dá)目的地。無(wú)法在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車(chē)輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。4）救援車(chē)輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車(chē)內(nèi)。對(duì)能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。5）對(duì)超過(guò)溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時(shí)報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門(mén)，并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，以確保藥品質(zhì)量。對(duì)超過(guò)運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷(xiāo)毀。（三）應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報(bào)告1、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或組員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查情況，進(jìn)行監(jiān)督、核實(shí)登記等處理工作。2、緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場(chǎng)小組成員應(yīng)判定危害程度，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長(zhǎng)匯報(bào)。3、應(yīng)急預(yù)案一旦啟動(dòng)，應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時(shí)待命，保證電話等通訊設(shè)備暢通。4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時(shí)向應(yīng)急小組組長(zhǎng)