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1、藥物制劑技術(shù)習(xí)題集項(xiàng)目九膠囊劑制劑技術(shù)一、名詞解釋1、膠囊劑:2、硬膠囊:3、軟膠囊:4、腸溶膠囊:5、緩釋膠囊:6、控釋膠囊:7、溶出度:二、填空題1、中國(guó)藥典規(guī)定,軟膠囊劑應(yīng)在 分鐘內(nèi)全部崩解。2、空膠囊的主要原料一般為。3、軟膠囊的制備方法有 口?4、軟膠囊劑又稱(chēng)為。5、凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行 的 檢查。6、膠囊劑一般分為,。7、中國(guó)藥典規(guī)定,硬膠囊劑應(yīng)在 分鐘內(nèi)全部崩解。8、中國(guó)藥典規(guī)定,腸溶膠囊在鹽酸溶液中檢查 小時(shí),不得 有裂縫或崩解現(xiàn)象,在人工腸液中進(jìn)行檢查,小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部 崩解。9、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行 的 檢查。10、中藥硬膠囊劑應(yīng)
2、進(jìn)行水分檢查,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)。11、膠囊劑外觀應(yīng)整潔,不得有 現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭。12、硬膠囊劑每粒標(biāo)示量不大于 mg,或主藥含量不大于每粒重 量,應(yīng)檢查含量均勻度。13、中國(guó)藥典規(guī)定,膠囊劑平均裝量在 0.30g以下的,裝量差異 限度為。14、中國(guó)藥典規(guī)定,膠囊劑平均裝量在 0.30g及0.30g以上的,裝 量差異限度為(中藥為)。15、空心膠囊按其容量大小分為 個(gè)規(guī)格,其中一號(hào)最大。16、空心膠囊按其容量大小分為 個(gè)規(guī)格,其中一號(hào)最小。17、空心膠囊呈圓筒形,由 J口兩節(jié)套合而成。18、空心膠囊按照套合方式分為 和兩類(lèi),目前生產(chǎn)中多使用,其密閉性好,不必封口。19、為增加空心膠囊的韌
3、性與可塑性, 在生產(chǎn)空心膠囊的膠液中一般 力口入,如。20、為減小流動(dòng)性,增加膠凍力,在生產(chǎn)空心膠囊的膠液中可加入,如。21、對(duì)光敏感藥物,可在空心膠囊殼中加入遮光劑 。22、硬膠囊的填充方法有 和。23、根據(jù)具體產(chǎn)品要求,囊心物采用不同的制劑技術(shù)制備 成、等不同形式填充于空心膠囊中。24、曩心物中藥物用量小、流動(dòng)性差的,需要加入適宜的輔料如、等制成均勻粉末、顆?;蛐∑龠M(jìn)行填充。25、目前,硬膠囊的機(jī)械填充主要使用的是 機(jī)。26、填充后的硬膠囊表面會(huì)粘有藥粉,需要通過(guò) 以達(dá)到外表無(wú)細(xì)粉、表面光滑。27、軟膠囊殼彈性大,可塑性強(qiáng),它由 、構(gòu)成。28、用滴制法制得的軟膠囊呈球形,稱(chēng)為 o29、用
4、壓制法制得的軟膠囊中間有壓縫,稱(chēng)為 o30、滴制法制備軟膠囊由具有 的滴丸機(jī)完成。31、滴制軟膠囊時(shí)要控制好溫度,膠液、藥液貯液梢保溫 , 噴頭保溫,冷卻器溫度維持在。32、滴制膠丸的冷卻液與明膠不相混溶,一般為?植物油等。33、軟膠囊壓制法生產(chǎn)環(huán)境包括一般生產(chǎn)區(qū)和 級(jí)生產(chǎn)區(qū)。34、膠囊劑應(yīng) 貯存,存放環(huán)境溫度不高于 ,相對(duì)濕度小于,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。三、選擇題1、軟膠囊殼由明膠、增塑劑、水構(gòu)成,其重量比為 。A.1:0.4-0.6:1B. 1:0.2-0.4:1C. 1:2:1D. 1:1:12、下列宜制成軟膠囊劑的是 。A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚(yú)肝油D.藥物水溶液3、關(guān)于膠囊劑的
5、特點(diǎn)敘述中,錯(cuò)誤的是。A.可掩蓋藥物的不良苦味及臭味B.生物利用度較丸、片劑低C.提高藥物穩(wěn)定性D.彌補(bǔ)其他劑型的不足。4、空心膠囊的規(guī)格有6種,最小號(hào)為。A. 1號(hào)B.2號(hào) C.3號(hào)D.4號(hào)5、制備空膠囊的主要原料是。A.阿拉伯膠B.明膠C.蟲(chóng)膠D.玉米骯6、下列除 外,均是軟膠囊劑的制備方法。A.凝聚法B.滴制法C.鋼板模壓法D.旋轉(zhuǎn)模壓法7、下列空心膠囊的規(guī)格中,最大的為。A. 1 號(hào)B.2 號(hào) C.3 號(hào)D.00 號(hào)8、不宜制成軟膠囊的藥物為 。A. V讓E油液 B魚(yú)肝油乳劑 C.VitA油液 D.牡荊油9、當(dāng)硬膠囊內(nèi)容物為易風(fēng)化藥物時(shí),將使硬膠囊 A.分解B.軟化C.變脆D.變色10
6、、用于制備空膠囊殼的主要原料為 。A.糊精B.明膠C.淀粉 D.蔗糖11、宜制成膠囊劑的藥物是。A.光敏感藥物B.易風(fēng)化藥物C.藥物水溶液D.藥物稀乙醇溶液12、下列關(guān)于膠囊劑的概念正確敘述是 。A.系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中制成的固體制劑B.系指將藥物填裝于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑C.系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑D.系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑13、制備空膠囊時(shí)加入的甘油是。A.成型材料 B.增塑劑C.膠凍劑D.溶劑14、下列關(guān)于膠囊劑的正確敘述是 。A,藥物的水溶液、稀醇液、O/W型乳劑,不能
7、制成膠囊劑B.膠囊劑適合兒童使用C.易風(fēng)化的藥物適合制成膠囊劑D.易潮解的藥物適合制成膠囊劑15、制備空膠囊時(shí)加入的瓊脂是 。A.增稠劑 B.增塑劑C.著色劑D.遮光劑16、下列宜制成軟膠囊劑的是 。A.O/W乳劑B.藥物的水溶液 C.維生素E D,藥物的稀乙醇溶液17、制備空膠囊時(shí)加入的山梨醇是 。A.保濕劑 B.增塑劑C.膠凍劑D.溶劑18、下列何種藥物可以制成膠囊劑。A.硫酸鎂B.復(fù)方樟腦酊 C.亞油酸 D.水合氯醛19、已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑,可不進(jìn)行 檢查。A.崩解度B、重量差異C、溶解度D、硬度20、當(dāng)硬膠囊內(nèi)容物為易吸濕藥物時(shí),將使硬膠囊 。A.分解B.軟化C.變脆D.變色21
8、、膠囊劑不需要檢查的項(xiàng)目是 。A,裝量差異B.崩解時(shí)限 C.硬度 D.水分22、在制備膠囊殼的明膠液中加入甘油的目的是 。A,增加可塑性B,遮光C,增加膠凍力D.增加空心膠囊的光澤23、含油量高的藥物適宜制成的劑型是。A.溶液劑 B.片劑C.硬膠囊劑D.軟膠囊劑24、硬膠囊殼中不含。A.著色劑B.遮光劑C.崩解劑D.增塑劑25、凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行的檢查A.釋放度B,溶出度C,崩解度 D,裝量差異26、下列不能用作硬膠囊殼增塑劑的是。A.山梨醇B. HPCD.淀粉D.甘油27、下列宜制成軟膠囊的是。A.油性藥物B.揮發(fā)性藥物 C.水溶性藥物D.小分子有機(jī)物28、下列關(guān)于硬
9、膠囊殼的敘述正確的是 。A.膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟B.加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別C.制囊殼時(shí)加入山梨醇作抑菌劑D.囊殼編號(hào)數(shù)值越大,其容量越大29、下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中,不正確的是A,填充物料制成粉狀或顆粒狀B.根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號(hào)數(shù)C,毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D.揮發(fā)油等液體藥物可直接填充30、現(xiàn)行版中國(guó)藥典規(guī)定,硬膠囊劑崩解時(shí)限規(guī)定為 。A.< 15分鐘 B.<20分鐘 C.<30分鐘 D.<35分鐘31、下列哪一個(gè)不是滴制法制備軟膠囊的影響因素 。A.膠液組分比例B.膠液、藥液、冷卻劑的溫度C.膠液、藥液、冷卻劑的密度D.著色劑的選用32、下列哪一個(gè)不屬于膠囊填充過(guò)程可能發(fā)生的問(wèn)題 。A.鎖口過(guò)緊B.裝量差異超限C.崩解時(shí)間超限D(zhuǎn).膠囊破裂四、簡(jiǎn)答題1、哪些藥物不宜制成膠囊劑?2、以7的形式寫(xiě)出硬膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程圖3、簡(jiǎn)述膠囊填充機(jī)填充膠囊的工作過(guò)程。4、以7的形式寫(xiě)出軟膠囊劑的壓制工藝流程圖5、為保證滴制法制備膠丸的質(zhì)量,應(yīng)掌握好哪些要點(diǎn)?五、計(jì)算題1、檢查某膠囊劑之裝量差異,測(cè)得每粒內(nèi)容物裝量如下(單位: g):0.31、0.33、0.31、0.30、0.30、0.32、0.31、0.27、0.25、0.
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