太倉關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性研究報告（模板范本）

1、泓域咨詢 /太倉關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性研究報告太倉關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司可行性研究報告xx（集團）有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息10一、 公司名稱10二、 注冊資本10三、 注冊地址10四、 主要經(jīng)營范圍10五、 主要股東10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13六、 項目概況13第二章 公司成立方案19一、 公司經(jīng)營宗旨19二、 公司的目標、主要職責(zé)19三、 公司組建方式20四、 公司管理體制20五、 部門職責(zé)及權(quán)限21六、 核心人員介紹25七、 財務(wù)會計制度26第三章 背景、必要性分析30一、 醫(yī)療器械代理

2、進口市場30二、 行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素31三、 項目實施的必要性34第四章 市場分析36一、 行業(yè)進入壁壘36二、 國內(nèi)市場概覽38三、 行業(yè)基本風(fēng)險特征41第五章 發(fā)展規(guī)劃分析43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施44第六章 法人治理結(jié)構(gòu)46一、 股東權(quán)利及義務(wù)46二、 董事48三、 高級管理人員52四、 監(jiān)事54第七章 項目選址方案56一、 項目選址原則56二、 建設(shè)區(qū)基本情況56三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展62四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標63五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向65六、 項目選址綜合評價67第八章 項目環(huán)境保護69一、 環(huán)境保護綜述69二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析69三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析70四

3、、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析71五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析72六、 營運期環(huán)境影響72七、 環(huán)境影響綜合評價73第九章 項目風(fēng)險防范分析74一、 項目風(fēng)險分析74二、 項目風(fēng)險對策76第十章 項目經(jīng)濟效益分析78一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取78二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算78營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表78綜合總成本費用估算表80利潤及利潤分配表82三、 項目盈利能力分析82項目投資現(xiàn)金流量表84四、 財務(wù)生存能力分析85五、 償債能力分析85借款還本付息計劃表87六、 經(jīng)濟評價結(jié)論87第十一章 項目進度計劃88一、 項目進度安排88項目實施進度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十

4、二章 投資方案分析90一、 編制說明90二、 建設(shè)投資90建筑工程投資一覽表91主要設(shè)備購置一覽表92建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息94建設(shè)期利息估算表94固定資產(chǎn)投資估算表95四、 流動資金96流動資金估算表96五、 項目總投資97總投資及構(gòu)成一覽表98六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表99第十三章 項目總結(jié)分析100第十四章 附表101主要經(jīng)濟指標一覽表101建設(shè)投資估算表102建設(shè)期利息估算表103固定資產(chǎn)投資估算表104流動資金估算表104總投資及構(gòu)成一覽表105項目投資計劃與資金籌措一覽表106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表107綜合總成本費用估算表10

5、8固定資產(chǎn)折舊費估算表109無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表109利潤及利潤分配表110項目投資現(xiàn)金流量表111借款還本付息計劃表112建筑工程投資一覽表113項目實施進度計劃一覽表114主要設(shè)備購置一覽表115能耗分析一覽表115報告說明xx（集團）有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資660.00萬元，占xx（集團）有限公司60%股份；xxx有限公司出資440萬元，占xx（集團）有限公司40%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資39958.76萬元，其中：建設(shè)投資30684.70萬元，占項目總投資的76.79%；建設(shè)期利息703.28萬元，占項

6、目總投資的1.76%；流動資金8570.78萬元，占項目總投資的21.45%。項目正常運營每年營業(yè)收入89800.00萬元，綜合總成本費用74231.74萬元，凈利潤11375.95萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率20.89%，財務(wù)凈現(xiàn)值14193.24萬元，全部投資回收期6.00年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。截至2017年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.3萬個。與2016年11月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加1632個，其中：醫(yī)院增加1543個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7601個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)減少7190個。截至2017年11月底，醫(yī)院3.0萬個，其中：公立醫(yī)院

7、12181個，民營醫(yī)院18113個。與2016年11月底比較，公立醫(yī)院減少566個，民營醫(yī)院增加2109個。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)93.8萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個，村衛(wèi)生室63.8萬個，診所(醫(yī)務(wù)室)21.2萬個。與2016年11月底比較，診所增加，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室均減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)2.2萬個，其中：疾病預(yù)防控制中心3481個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3132個。與2016年11月底比較，疾病預(yù)防控制中心數(shù)量較少6個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）減少3個。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)1.0萬個，比去年同期減少7197個。其他機構(gòu)0.3萬個。隨著國家

8、醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增長，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的數(shù)量也將保持持續(xù)增長的趨勢。雖然醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，但醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域的消費水平仍然不及藥品消費。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械服務(wù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的消費比大約為0.7:1，西方發(fā)達國家兩者比例甚至達到了1:1，而我國兩個領(lǐng)域的比例僅為0.2:1。所以從數(shù)據(jù)來推測，我國醫(yī)療器械服務(wù)市場具有巨大的市場空間，尤其隨著人口老齡化以及基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的不斷普及，未來有可能出現(xiàn)井噴式發(fā)展。人口老齡化是推動醫(yī)療器械市場發(fā)展的重要助力，一方面老年人是疾病多發(fā)群體，本身需求就比較強烈，另一方面，近幾年來，老年人的保健意識在不斷增強，不斷刺激醫(yī)療器械市場的增長。由此，人口

9、老齡化對醫(yī)療器械的需求拉動顯而易見。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國60歲以上老年人口已超過2.3億，占比已經(jīng)由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億人左右，占總?cè)丝诒戎靥嵘?7.8%左右，預(yù)計到2040年將攀升至20%，接近發(fā)達國家25%的人口占比。人口老齡化對于醫(yī)療器械市場需求的拉動毋庸置疑。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登

10、記信息為準）二、 注冊資本1100萬元三、 注冊地址太倉xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx（集團）有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司發(fā)起成立。（一）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司始終堅持“人本、誠

11、信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15445.0312356.0211583.77負債總額4676.193740.953507.14股東權(quán)益合計10768.848615.078076.63公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入48752.0839001.6636564.06營業(yè)利潤7481.425985.145611.07利潤總額6084.324867.

12、464563.24凈利潤4563.243559.333285.53歸屬于母公司所有者的凈利潤4563.243559.333285.53（二）xxx有限公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司堅持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進一步提升，安全

13、生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15445.0312356.0211583.77負債總額4676.193740.953507.14股東權(quán)益合計10768.848615.078076.63公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入48752.0839001.6636564.06營業(yè)利潤7481.425985.145611.07利潤總額6084.324867.464563.24凈利

14、潤4563.243559.333285.53歸屬于母公司所有者的凈利潤4563.243559.333285.53六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療設(shè)備公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由國家政策調(diào)整，主要是國家提倡醫(yī)療機構(gòu)以采購國產(chǎn)產(chǎn)品為主，目前國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營的為進口產(chǎn)品，所以會面臨市場需求增長變緩甚至萎縮的風(fēng)險。構(gòu)建高質(zhì)量的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系堅持把經(jīng)濟發(fā)展的著力點放在實體經(jīng)濟上，優(yōu)化提升高端裝備制造、新材料、物貿(mào)總部經(jīng)濟三個千億級產(chǎn)業(yè)，培育壯大生物醫(yī)藥、航空兩個五百億級產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“11155”產(chǎn)業(yè)矩陣。推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，推動產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型

15、、數(shù)字化賦能，加快一二三產(chǎn)融合發(fā)展，增強經(jīng)濟內(nèi)生動力，提升產(chǎn)業(yè)能級，提高經(jīng)濟質(zhì)量效益和核心競爭力。（一）建設(shè)有競爭力的先進制造業(yè)高地壯大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)能級。發(fā)展高端裝備制造、新材料等優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)邁向價值鏈中高端。培育生物醫(yī)藥、航空等先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。大力發(fā)展高精密數(shù)控機床、海洋工程裝備、新能源裝備、智能裝備、新能源汽車零部件、軌道交通裝備等產(chǎn)業(yè)，形成富有競爭力的高端裝備產(chǎn)業(yè)集群。依托中科院上海硅酸鹽研究所蘇州研究院等創(chuàng)新載體，大力發(fā)展特種無機非金屬材料、特種纖維材料、高性能結(jié)構(gòu)材料、功能性高分子材料，打造新材料產(chǎn)業(yè)集群。創(chuàng)新建設(shè)生物醫(yī)藥載體平臺，承接上海生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新成果

16、，培育長三角特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。強化與上海大飛機產(chǎn)業(yè)對接協(xié)作，全面建設(shè)航空產(chǎn)業(yè)“一中心三基地”，全力打造航空產(chǎn)業(yè)地標，不斷提升太倉航空產(chǎn)業(yè)的標識度。（二）培育優(yōu)勢集聚的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高地大力發(fā)展物貿(mào)總部經(jīng)濟。壯大物貿(mào)總部經(jīng)濟，“十四五”期間，營業(yè)收入年均增長10%以上。加快港口航運物流運營中心、大宗商品交易中心、知名品牌物貿(mào)結(jié)算中心、樓宇經(jīng)濟創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心建設(shè)，大力發(fā)展國際物流、跨境電商，建設(shè)港口型國家物流樞紐，打造長三角具有影響力的臨江現(xiàn)代物貿(mào)基地。堅持招大引強與本土培育相結(jié)合，引進跨國公司地區(qū)總部、央企地區(qū)總部、500強民企區(qū)域總部，鼓勵龍頭企業(yè)第二總部、行業(yè)組織總部入駐，培育供應(yīng)鏈管理、研發(fā)

17、設(shè)計、商務(wù)服務(wù)特色總部，形成研發(fā)中心、采購中心、結(jié)算中心、營銷中心等功能總部集聚。到2025年，總部企業(yè)達到50家。（三）創(chuàng)建高質(zhì)量數(shù)字經(jīng)濟示范區(qū)大力發(fā)展數(shù)字產(chǎn)業(yè)。圍繞蘇州建設(shè)“全國數(shù)字化引領(lǐng)轉(zhuǎn)型升級標桿城市”，加快融入蘇州數(shù)字科創(chuàng)中心、數(shù)字智造中心和數(shù)字文旅中心建設(shè)，打造領(lǐng)先水平的高新技術(shù)數(shù)字產(chǎn)業(yè)園。加快構(gòu)建數(shù)字創(chuàng)新體系，加大數(shù)字創(chuàng)新供給能力。推進數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快推進清潔能源數(shù)字產(chǎn)業(yè)園、世紀互聯(lián)等項目建設(shè)。培育5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、汽車電子、消費電子等新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)。依托中科院計算所太倉分所，大力發(fā)展大數(shù)據(jù)、AR/VR、軟件設(shè)計等信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。強化太倉在智能網(wǎng)聯(lián)汽車等領(lǐng)域的

18、優(yōu)勢地位，構(gòu)建智能網(wǎng)聯(lián)汽車戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群。布局工業(yè)設(shè)計創(chuàng)意、數(shù)字內(nèi)容、供應(yīng)鏈管理、平臺經(jīng)濟等數(shù)字服務(wù)新業(yè)態(tài)，發(fā)展數(shù)字貿(mào)易、跨境電商、區(qū)塊鏈等國際化數(shù)字形態(tài)?！笆奈濉逼陂g，數(shù)字經(jīng)濟核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增長16%以上。（四）探索軍民深度融合發(fā)展新模式促進軍民融合產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大力發(fā)展軍民兩用產(chǎn)業(yè)，重點在航空、船舶及配套、機械設(shè)備、新材料等領(lǐng)域，建設(shè)一批軍民融合示范項目。支持軍民科研力量和資源融合，增強軍地、軍校、軍民科技協(xié)同創(chuàng)新能力。持續(xù)推進鐵路、公路、水路等基礎(chǔ)設(shè)施融入國防功能，積極承接國家軍民兩用重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進軍民融合深度發(fā)展。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約89.00

19、畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積92073.16，其中：生產(chǎn)工程63729.28，倉儲工程11559.13，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9475.39，公共工程7309.36。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資39958.76萬元，其中：建設(shè)投資30684.70萬元，占項目總投資的76.79%；建設(shè)期利息703.28萬元，占項目總投資的1.76%；流動資金8570.78萬元，占項目總投資的21.45%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）

20、1、營業(yè)收入（SP）：89800.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：74231.74萬元。3、凈利潤（NP）：11375.95萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.00年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：20.89%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：14193.24萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設(shè)，是十分必要和可行的。第二

21、章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化，股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責(zé)（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控

22、和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團）有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：

23、xxx投資管理公司出資660.00萬元，占xx（集團）有限公司60%股份；xxx有限公司出資440萬元，占xx（集團）有限公司40%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并

24、正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責(zé)本公司

25、員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交

26、銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理，負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、

27、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收

28、款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用

29、開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、徐xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、梁xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)

30、，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、嚴xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、高xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011

31、年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、孟xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。7、石xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、江xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8

32、月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不

33、按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤

34、分配時，應(yīng)當先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。（2）利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分配。（3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現(xiàn)金支出等事項發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年

35、均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時，應(yīng)當綜合考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配方案的，應(yīng)在當年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。第三章 背景、必要性分析一、 醫(yī)療器械代理進口市場醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)療器械店及需要醫(yī)療器械的家庭是國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主

36、要渠道。目前來看，我國醫(yī)療器械代理的特點表現(xiàn)為：代理企業(yè)多，行業(yè)集中度低，區(qū)域化明顯，市場上缺乏龍頭企業(yè)。近幾年家用醫(yī)療器械市場需求的不斷擴大，將導(dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)的競爭進一步加劇。處于亞健康狀態(tài)人群比例不斷增加，人口老齡化進程加快都使得我國的醫(yī)療模式逐步向以綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院為主，小區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生院為輔助，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補充的方向快速發(fā)展。隨著人民保健意識的逐步增強，出院后使用各種家用醫(yī)療用品進行持續(xù)性治療已經(jīng)成為患者的普遍做法，這給家用進口醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來了巨大的發(fā)展機遇。目前此類產(chǎn)品的市場主要集中在沿海經(jīng)濟發(fā)達省市，中西部地區(qū)在內(nèi)的廣大區(qū)域發(fā)展較為緩慢。家用醫(yī)療器械的主要特點為單價較

37、低、以進口為主、推廣難度較大、消費群體主要為個人而非企業(yè)等。在銷售模式上，一般采用國內(nèi)經(jīng)銷商模式。根據(jù)2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書及網(wǎng)絡(luò)查詢數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)療器械總代理商共計1,489家，而醫(yī)療器械相關(guān)的省市代理商有5,343家。2016年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3,700億元，比2015年度的3,080億元增長了620億元，增長率約為20.1%。其中醫(yī)用醫(yī)療器械市場約為2,690億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場首次突破千億元大關(guān)，約為1,010億元，約占27.30%。二、 行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）市場需求持續(xù)增長，市場空間的持續(xù)釋放我國GDP

38、和居民收入連續(xù)多年維持較高速度增長，直接推動了健康產(chǎn)業(yè)的消費升級，同時也給醫(yī)療器械的發(fā)展迎來大環(huán)境的持續(xù)有利因素。根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計，2016年中國衛(wèi)生總費用總計達7,000億美元，占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%，但仍然不如發(fā)達國家的8.1%的水平。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，市場發(fā)展空間巨大。根據(jù)健康中國2020戰(zhàn)略研究報告：國家整體對衛(wèi)生領(lǐng)域的投入將較大幅度增長，到2020年國內(nèi)衛(wèi)生總費用占GDP比重將提高到6.5%至7%，由此可帶來每年衛(wèi)生費用增長超6,000億元。除此之外，2001年至2020年是中國人口快速老齡化階段

39、，而人口老齡化也有力地促進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，到2020年以前，我國每年新增近600萬老年人口，年均增長速度達到3.28%，而老年人是醫(yī)療費用的主要人群，這也刺激醫(yī)療器械市場需求的不斷增長。宏觀經(jīng)濟水平、居民收入水平的不斷提升、人口老齡化等多種因素都不斷刺激著我國醫(yī)療器械市場需求的不斷增長。醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)作為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機構(gòu)的紐帶，扮演著承上啟下的重要角色。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2007年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模僅為535億元，到2016年醫(yī)療器械市場規(guī)模達到3700億元，復(fù)合增長率達24.0%，遠高于世界醫(yī)療器械8%左右的復(fù)合增長率。預(yù)計到2017年底，國內(nèi)

40、的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到約4500億元，同比增長超過20%。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測：2020年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過7000億元，年復(fù)合增長率預(yù)計將為16.8%。醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)市場增長空間巨大。（2）國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2014年以來政策推出速度加快，將不斷規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。監(jiān)管不斷規(guī)劃，各個監(jiān)管部門不斷發(fā)布新規(guī)，保障我國醫(yī)療器械的高質(zhì)量、安全性，行業(yè)集中度持續(xù)提升，長期趨勢向好。以中國制造2025和關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見為核心的系列政策重點關(guān)注高端影像設(shè)備、可穿戴設(shè)備、醫(yī)療機器人、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療等方面，旨在鼓勵我

41、國醫(yī)療器械行業(yè)向科技創(chuàng)新發(fā)展，徹底擺脫過去依靠低端產(chǎn)品獲取微薄利潤的產(chǎn)業(yè)鏈底部位置。以“服務(wù)+創(chuàng)新”的模式追趕國際水平。同時對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，簡化程序，提高效率，大力促進醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。啟動國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用。2006年9月國家發(fā)改委制定醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見，提出要“分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件”。2010年10月，工信部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見，提出要推進醫(yī)療器械核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達到國際先進水平、年銷售收入超過1,00

42、0萬元的先進醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。2012年1月18日，由科技部牽頭、與其他相關(guān)部委合作起草的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃正式出臺。規(guī)劃表示“十二五”期間科技進步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達2,000億元。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）我國醫(yī)療器械整體較為落后從全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低，醫(yī)療企業(yè)規(guī)模小且分散，缺乏具有影響力的龍頭企業(yè)。行業(yè)研究投入不足，缺乏創(chuàng)新投入，在全球市場中競爭力不足。（2）市場競爭激烈我國醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)數(shù)量眾多，但多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為技術(shù)含量和附加值較低的產(chǎn)品，企業(yè)收入、利潤較低，資金實力薄弱。而國內(nèi)市場低端產(chǎn)品低成本、低價格導(dǎo)致市場

43、競爭激烈，規(guī)模效應(yīng)難以體現(xiàn)；高端設(shè)備領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)投入不足，難以與國外產(chǎn)品競爭?？偠灾?，醫(yī)療器械行業(yè)目前仍處于競爭十分激烈的局面。三、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)

44、構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 市場分析一、 行業(yè)進入壁壘1、政策準入壁壘我國目前對醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可制度，由于二類及三類醫(yī)療器械關(guān)系到人們的生命和健康，具有較高的風(fēng)險性，因此國家對相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格進行嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械注冊管理辦

45、法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門對其實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度。企業(yè)需要通過省級藥品監(jiān)督管理部門的審核并獲得其頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，同時還必須取得相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊證書方能進行相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法規(guī)定：應(yīng)按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證或者進行產(chǎn)品備案。從事第I類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。從事第II類醫(yī)療器械經(jīng)

46、營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合經(jīng)營II類醫(yī)療器械條件的證明資料。從事第III類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合經(jīng)營III類醫(yī)療器械條件的證明資料。由此看出，在監(jiān)管準入方面，醫(yī)療器械批業(yè)存在著較高的行業(yè)政策準入壁壘。2、資金資源壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，尤其是大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場發(fā)展和客戶需求不斷升級和改進。進行科研開發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)新和升級，企業(yè)

47、在激烈的市場競爭中將難以持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)存在著較高的資金壁壘。醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)需要較長時間才能建立成熟的銷售體系，樹立良好的品牌形象。銷售體系和商業(yè)信譽一旦建立會使上下游企業(yè)間合作更加緊密，新進入者很難快速與客戶企業(yè)對接，建立自己的銷售網(wǎng)絡(luò)。因此醫(yī)療器械批業(yè)存在著較高的上下游資源累積壁壘。3、品牌壁壘隨著國內(nèi)人民經(jīng)濟水平的不斷提高，消費者由“量”的關(guān)注會逐步轉(zhuǎn)向為對產(chǎn)品“質(zhì)”的關(guān)注，尤其醫(yī)療器械關(guān)乎個人生命健康安全。目前國內(nèi)進口的醫(yī)療器械多數(shù)為高端醫(yī)療器械，在價格可接受情況下，消費者往往偏向于使用品牌產(chǎn)品。而創(chuàng)立、形成品牌往往需要經(jīng)過企業(yè)長期的資金投入和市場積累，才能獲得消費者的信賴。醫(yī)

48、療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品設(shè)計水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過企業(yè)長期的投入和積累，需要得到經(jīng)銷商和下游醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用者的持續(xù)信賴與口碑。新進入企業(yè)需要經(jīng)過漫長的市場考驗來樹立品牌并建立客戶對產(chǎn)品的忠誠度。對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，如果不具備相應(yīng)資質(zhì)、資金實力和公司信譽，難以獲得品牌生產(chǎn)商的銷售代理權(quán)。4、營銷人才壁壘營銷人才是企業(yè)銷售環(huán)節(jié)的核心力量之一，是企業(yè)打開銷售渠道，維持銷售穩(wěn)定業(yè)績的重要組成部分。與此同時，營銷人員是醫(yī)療器械企業(yè)順利開展業(yè)務(wù)的關(guān)鍵資源要素之一，具備長期穩(wěn)定銷售渠道的醫(yī)療器械營銷人才和富有經(jīng)驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師是業(yè)內(nèi)企業(yè)長期爭搶的對象。

49、新進入行業(yè)者通常會面對核心營銷人員欠缺或者需要負擔較大的人力成本等困難。二、 國內(nèi)市場概覽根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國人口數(shù)量已達138,271萬人，龐大的人口基數(shù)產(chǎn)生了巨大的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。另外，國內(nèi)國民經(jīng)濟不斷發(fā)展的同時，全國的衛(wèi)生總費用也在不斷擴大，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，全國衛(wèi)生總費用已達到46,344.88億元，是2000年的10.1倍。其中，政府衛(wèi)生支出為13,910.31億元，社會衛(wèi)生支出為19,096.68億元，個人現(xiàn)金衛(wèi)生支出為13,337.90億元。相較于發(fā)達國家，我國的全國衛(wèi)生總費用GDP占比偏低。隨著經(jīng)濟水平的不斷發(fā)展，居民收入水平

50、的不斷提高，醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模、醫(yī)療器械以后均會呈增長的趨勢。截至2017年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.3萬個。與2016年11月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加1632個，其中：醫(yī)院增加1543個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7601個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)減少7190個。截至2017年11月底，醫(yī)院3.0萬個，其中：公立醫(yī)院12181個，民營醫(yī)院18113個。與2016年11月底比較，公立醫(yī)院減少566個，民營醫(yī)院增加2109個?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)93.8萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個，村衛(wèi)生室63.8萬個，診所(醫(yī)務(wù)室)21.2萬個。與2016年11月底比較，診所增加

51、，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室均減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)2.2萬個，其中：疾病預(yù)防控制中心3481個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3132個。與2016年11月底比較，疾病預(yù)防控制中心數(shù)量較少6個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）減少3個。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)1.0萬個，比去年同期減少7197個。其他機構(gòu)0.3萬個。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增長，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的數(shù)量也將保持持續(xù)增長的趨勢。雖然醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，但醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域的消費水平仍然不及藥品消費。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械服務(wù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的消費比大約為0.7:1，西方發(fā)達國家兩者比例甚至達到了1:1，而我國兩個領(lǐng)域的比例僅為0.

52、2:1。所以從數(shù)據(jù)來推測，我國醫(yī)療器械服務(wù)市場具有巨大的市場空間，尤其隨著人口老齡化以及基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的不斷普及，未來有可能出現(xiàn)井噴式發(fā)展。人口老齡化是推動醫(yī)療器械市場發(fā)展的重要助力，一方面老年人是疾病多發(fā)群體，本身需求就比較強烈，另一方面，近幾年來，老年人的保健意識在不斷增強，不斷刺激醫(yī)療器械市場的增長。由此，人口老齡化對醫(yī)療器械的需求拉動顯而易見。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國60歲以上老年人口已超過2.3億，占比已經(jīng)由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億人左右，占總?cè)丝诒戎靥嵘?7.8%左右，預(yù)計到2040年將攀升至20

53、%，接近發(fā)達國家25%的人口占比。人口老齡化對于醫(yī)療器械市場需求的拉動毋庸置疑。自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長至2016年超過3500億元，16年間增長了約19.55倍，年復(fù)合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復(fù)合增長率。但是對比全球市場，我國器械/藥品比例僅為0.2:1，遠低于全球0.7:1的水平。三、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、人力資源風(fēng)險營銷人員是醫(yī)療器械企業(yè)順利開展業(yè)務(wù)的關(guān)鍵資源要素之一，具備長期穩(wěn)定銷售渠道的醫(yī)療器械營銷人才和富有經(jīng)驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師是業(yè)內(nèi)企業(yè)長期爭搶的對象。為此，引發(fā)了此類人才在醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)間的頻繁流動，在增加企業(yè)經(jīng)營成本的同時也

54、為企業(yè)帶來經(jīng)營風(fēng)險。這是企業(yè)需要面對的重要風(fēng)險之一。2、市場競爭加劇風(fēng)險我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，但是行業(yè)結(jié)構(gòu)層級較低，產(chǎn)品多數(shù)集中在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域與國外差距較大。近年來國內(nèi)用工成本不斷提高、企業(yè)面臨新版GMP實施等原因，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，市場競爭加劇。醫(yī)療器械行業(yè)為了防范和應(yīng)對該風(fēng)險，一方面需要不斷研發(fā)力度，通過先進的產(chǎn)品吸引客戶；另一方面需要加強銷售，拓展市場渠道。增強醫(yī)療器械行業(yè)在市場上的競爭力，保持醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)增長。3、政策風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)與醫(yī)療器械批業(yè)中的流通產(chǎn)品與人類生命健康直接相關(guān)，為此國家對上述行業(yè)監(jiān)管嚴格。為破除以藥養(yǎng)醫(yī)、完善醫(yī)保支付制

55、度、發(fā)展社會辦醫(yī)、開展分級診療，近年來深化醫(yī)療體制改革的進程一直在矛盾與爭議中前行。歷次監(jiān)管政策的變革都會引發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障、醫(yī)療流通體制的改變，進一步對本行業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展產(chǎn)生重大影響。為此，產(chǎn)業(yè)政策的變化是行業(yè)內(nèi)企業(yè)需要面對的風(fēng)險。國家政策調(diào)整，主要是國家提倡醫(yī)療機構(gòu)以采購國產(chǎn)產(chǎn)品為主，目前國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營的為進口產(chǎn)品，所以會面臨市場需求增長變緩甚至萎縮的風(fēng)險。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業(yè)，以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿

56、足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標準和技術(shù)進步要求，為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻，同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇，利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法，掌握國際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。二、 保障措施(一)加強協(xié)調(diào)和政策支持加強部門間協(xié)調(diào)配合，加大資源整合、兼并重組等政策支持，增加投入，鼓勵和支持企業(yè)走出去，參與國際產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資合作。(二)加快項目建設(shè)對重點項目