丸劑制造工藝

1、我國(guó)中草藥丸劑藥品生產(chǎn)，歷史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式，自 二十世紀(jì)七十年代出現(xiàn)機(jī)制丸以來(lái)，機(jī)制丸以其藥丸大小均勻一致，產(chǎn)量大而 得到迅速推廣。為此，有了研究機(jī)制中藥丸的工藝及工藝流程，有了研發(fā)制造 機(jī)制丸的設(shè)備、裝備。有了專(zhuān)門(mén)研究機(jī)制丸藥理性能的機(jī)構(gòu)等等。中藥機(jī)制丸 有能定量計(jì)重，與國(guó)際通行的給藥方式接軌，易包裝、易保存、易攜帶這個(gè)優(yōu)勢(shì)，故而發(fā)展前景十分廣闊。二制丸工藝流程機(jī)制中藥丸制作的工藝要求是：確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)原料、衛(wèi)生等符合良好的生產(chǎn)操作 規(guī)范（GMP）要求。中草藥機(jī)制丸的制作的工藝路線為：藥物粉碎過(guò)篩7配料攪拌7混合7煉制T制丸7篩選。三制丸所需設(shè)備為配合上

2、述工藝流程，生產(chǎn)機(jī)制丸所需的設(shè)備有：洗藥機(jī)、切片機(jī)、粉碎機(jī)、各類(lèi)篩粉機(jī)、各類(lèi)混合機(jī)、煉藥機(jī)、制丸機(jī)、自動(dòng)撒粉機(jī)、丸粒篩分機(jī)、藥丸拋光機(jī)等。在這里，我們重點(diǎn)談?wù)剰臐穹蹱钏?物混合、煉制、制丸這幾個(gè)工藝過(guò)程及所需設(shè)備。（干粉狀物料的混合主要用 二維混合機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等，這里暫不敘述）1、CHJ-2O0型槽形混合機(jī):該型設(shè)備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工中，主要是用來(lái)將粉末狀藥粉與各種配料，濃縮膏，煉蜜，水等按比例在槽體內(nèi)混合攪拌均 勻，混合的過(guò)程不允許產(chǎn)生物料的熔解、揮發(fā)或變質(zhì)。該設(shè)備的進(jìn)料目前仍采用人工按比例稱(chēng)重后倒入的方式，出料采用機(jī)身自 動(dòng)傾倒式進(jìn)行。該設(shè)備的容量有 200升

3、、 400 升等。以 200升的最為常用。2、GHL-30型煉藥機(jī):該型設(shè)備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工藝中，主要是用 來(lái)將槽形混合機(jī)混合后的物料，加入該型設(shè)備中，利用壓板與螺旋推進(jìn)器的螺 旋擠壓作用，將被加工物料煉制成組織均勻、軟硬相同、含水量相同的物料。 這些物料出料方式可以是圓條狀、板狀或異形條狀。該設(shè)備對(duì)于難以加工的藥料，如高硬度的物料（濃縮膏與干粉，熱混合后遇冷變硬），高粘度的物料（煉蜜與干粉），有著良好的煉制作用。是制丸前必不可少的工序。該設(shè)備的產(chǎn)量可達(dá)300500公斤/小時(shí)。3、YUJ-16、 17、18、 22型系列制丸機(jī) :制丸機(jī)又分為重量在1克以上的大蜜丸；（

4、直徑在0 1030 mm之間）重量 在1 克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、濃縮丸、蜜丸、藏藥丸。（直徑在0 210 m之間）制丸機(jī)的工作原理是將藥粉加粘合劑（水、蜜、提取液或膏混合攪拌均勻，經(jīng)煉制后，先將藥物制成圓條狀，然后切斷成粒，再高速搓制成球丸。制丸機(jī)分臥式出條與立式出條兩種機(jī)型，在制藥廠的實(shí)際應(yīng)用中，臥式出 條在制造丸粒方面有相當(dāng)大的優(yōu)點(diǎn)，故而被廣泛采用。而立式制丸機(jī)已呈淘汰 趨勢(shì)。在機(jī)制中藥丸的設(shè)備中，制丸機(jī)是最重要的設(shè)備之一，它對(duì)快速制成均 勻一致的球形丸粒相當(dāng)重要。為此各藥機(jī)廠家對(duì)此投入了相當(dāng)大的力量進(jìn)行研發(fā)、提高。天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司在制丸機(jī)生產(chǎn)方面已經(jīng)步入國(guó)家的龍

5、 頭企業(yè)。制丸機(jī)已經(jīng)有了 5大系列， 14個(gè)品種。大、小丸均可制作。僅在制丸 機(jī)上就有 3 項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。其市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到 60，發(fā)展前景十分廣闊。以 典型的YUJ-17BZ全自動(dòng)速控中藥制丸機(jī)為例：該機(jī)采用PLC可編程序控制器、編碼器等高新技術(shù)，自動(dòng)化程度高。拖動(dòng) 部分采用進(jìn)口變頻器控制，觸摸屏操作的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單。深受廣大藥廠 歡迎。而煉藥制丸機(jī)YUJ-17B在國(guó)內(nèi)獨(dú)創(chuàng)性地將煉藥與制丸兩臺(tái)設(shè)備功能合二為 一，該機(jī)也已經(jīng)獲得國(guó)家專(zhuān)利。還有一種臺(tái)式制丸機(jī)YUJ-10A專(zhuān)門(mén)用在實(shí)驗(yàn)室或小型研究機(jī)構(gòu)，用來(lái)小量、多批次的制丸。各種型號(hào)制丸機(jī)的產(chǎn)量可在5180公斤/小時(shí)之間選擇。再有一種自動(dòng)搓丸

6、機(jī) CWJ-28，主要用于圓整丸粒圓度，并使表面光滑的設(shè)備。這種機(jī)型上設(shè)置有兩塊弧形搓板，與兩只不銹鋼滾筒配合，特別適宜直徑在巾巾10之間丸粒的圓整。在制丸機(jī)工作的過(guò)程中，根據(jù)藥性，為防止藥丸粘連，有些需要在藥丸上 噴灑 95的醫(yī)用酒精，有些則需在藥丸成形后的過(guò)程中在藥丸表面撒原藥粉或 醫(yī)用淀粉。4、SFJ-300自動(dòng)撒粉機(jī):SFJ-300自動(dòng)撒粉機(jī)是我公司新近研制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，屬?lài)?guó)內(nèi)首家生產(chǎn)。該 機(jī)也已經(jīng)獲得國(guó)家專(zhuān)利。其主要作用是配套各類(lèi)制丸機(jī)，對(duì)制出的藥丸進(jìn)行包 粉加工，使藥丸表面附著一層均勻的粉料并順利進(jìn)入下一道工序。該機(jī)屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng)，不僅設(shè)計(jì)精巧、外形美觀、結(jié)構(gòu)合理，而且可完全取代 傳統(tǒng)

7、的手工撒粉工藝。制丸機(jī)制出的藥丸經(jīng)進(jìn)料孔端，進(jìn)入撒粉機(jī)滾筒，料斗 的粉料經(jīng)電動(dòng)圓刷均勻地向滾筒內(nèi)進(jìn)行撒粉，并使其粘附于球丸表面，球丸經(jīng) 滾筒帶動(dòng)，并作勻速滾動(dòng)，又經(jīng)過(guò)螺旋線推動(dòng)使其向出口處移動(dòng)，從而達(dá)到球丸表面均勻粘附粉料的功能。該機(jī)是制藥、食品加工等行業(yè)的制丸生產(chǎn)設(shè)備更新?lián)Q代、工藝改進(jìn)的首選 產(chǎn)品。撒粉機(jī)的產(chǎn)量可在每小時(shí) 5280公斤藥丸之間選擇。5、TYJ-300自動(dòng)涂油機(jī)TY J-300自動(dòng)涂油機(jī)是我公司新近研制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，屬?lài)?guó)內(nèi)首家生產(chǎn)。其主要作用是配套大蜜丸制丸機(jī)，對(duì)制出的藥丸進(jìn)行表面敷著食用油，順利進(jìn)入下一道工序。6、丸粒篩分機(jī)丸粒篩分機(jī)，其主要目的是對(duì)藥丸進(jìn)行大小規(guī)格的篩選區(qū)分

8、。篩選有兩 種：一是濕丸在微放置后進(jìn)行篩選；一是干丸的篩選。對(duì)于濕丸的篩選，有振動(dòng)式分離篩、丸粒滾筒篩兩種，其篩丸直徑的精度可達(dá)0.25毫米。華圓公司有SWZ-550型振動(dòng)式分離篩；SWG-500、SWG-600型丸粒滾筒篩在被廣泛使用。對(duì)于干丸的篩選，有XF-9四級(jí)分離機(jī)、SWL-5螺旋分離機(jī)兩種。XF-9四級(jí)分離機(jī)為間歇式搖擺篩分機(jī)。采用時(shí)間繼電器控制，使用中只需更換合適的篩網(wǎng)，即可達(dá)到預(yù)期的篩選效果。SWL-5螺旋選丸機(jī)。為螺旋式塔形機(jī)構(gòu)，是無(wú)機(jī)械動(dòng)力的設(shè)備。工作時(shí)將 物料送入高處入料口，藥丸靠自身重量順螺旋軌道向下自然滾動(dòng)，利用優(yōu)劣丸 的轉(zhuǎn)速差別對(duì)藥丸進(jìn)行篩選，將不規(guī)則的異形丸、雙丸分

9、離出來(lái)。該機(jī)特別適合干丸的篩選。7、自動(dòng)拋光機(jī)機(jī)制丸制作好后，經(jīng)篩選，就要對(duì)其表面進(jìn)行打光處理。目的是將藥丸進(jìn)行圓整、拋光。采用的拋光設(shè)備有：BYJ系列荸薺式包衣機(jī)（糖衣機(jī)）、連續(xù)式輸送拋光機(jī)、連續(xù)自動(dòng)滾筒式拋 光機(jī)等。BYJ系列包衣機(jī)，主要用于制藥、食品工業(yè)。在制藥廠，用于藥品的打 光、包衣、也用于水泛丸的制粒。BYJ系列包衣機(jī)進(jìn)料為手工，出料方式為自 動(dòng)，不能連續(xù)操作，按鍋體容積分批次進(jìn)行。該機(jī)設(shè)置有內(nèi)外加熱，有預(yù)熱風(fēng)。PGJ-1000連續(xù)式輸送拋光機(jī)，該機(jī)主要用于制藥廠藥品的打光、包衣, 為連續(xù)式操作，自動(dòng)進(jìn)出料。該機(jī)設(shè)置有翻料板、進(jìn)出料輸送帶（槽），生產(chǎn) 效率高。該機(jī)已經(jīng)申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利。PGZ-600連續(xù)自動(dòng)滾筒式拋光機(jī)，該機(jī)也用于制藥廠藥品的打光、包 衣，為連續(xù)式操作，自動(dòng)進(jìn)出料。該機(jī)進(jìn)口處設(shè)置有自動(dòng)撒粉機(jī)，滾筒內(nèi)設(shè)置 有翻料板、連接處有自動(dòng)倒料斗，生產(chǎn)效率高。該機(jī)也已經(jīng)申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利。另外還有為制丸生產(chǎn)線服務(wù)的設(shè)備：如中藥微波提取罐、濃縮罐、中藥微波逆流提取機(jī)、微波真空干燥機(jī)、隧 道式微波干燥滅菌機(jī)、箱式真空微波干燥機(jī)