4M變更管理規(guī)定

1、4M變更管理規(guī)定1 目的：在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機(jī)、料、法）進(jìn)行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。2 適用范圍：適用于生產(chǎn)過程中4M（人、機(jī)、料、法）要素的管理。3 術(shù)語：4M變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設(shè)備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn)品品質(zhì)帶來一定影響的變更，即我們常說的人員、機(jī)器、材料、方法變更。人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員。 機(jī)：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、工裝、模具等。料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。法：是指生產(chǎn)過程中的加工工藝方法。4 4M變更管理程序：4.1 人的變更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時，由另一個新

2、作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更。4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求外，必須了解設(shè)備性能及相關(guān)工序之間的影響。（重要工序根據(jù)生產(chǎn)狀況由品管科和工藝、車間進(jìn)行確定）4.1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調(diào)換，確需調(diào)換時，必須填寫申請會知工藝品管。4.1.3 車間工藝員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對新變更的員工進(jìn)行培訓(xùn)考評，班組長每2個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)，品管員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重點(diǎn)檢驗(yàn)，直到新員工培訓(xùn)合格為止。4.2 設(shè)備工裝、夾具、模具的變更：4.2.1 設(shè)備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對

3、產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響時的變更。4.2.2 在實(shí)施過程中，動力人員專人負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的調(diào)試工作，工藝人員專人負(fù)責(zé)對變更后的工裝、夾具、模具生產(chǎn)的首件進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格的，則由品管員進(jìn)行確認(rèn)，并在品管員監(jiān)控下進(jìn)行小批量生產(chǎn)，確認(rèn)無誤后方可大批量生產(chǎn)。4.3 材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標(biāo)準(zhǔn)用料時的變更。4.3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使用部門必須向工藝部門提出申請，工藝品管確認(rèn)后，由工藝部門向技術(shù)委員會提出試驗(yàn)申請，技術(shù)委員會批準(zhǔn)后方可向供應(yīng)申購物料進(jìn)行試驗(yàn)。工藝技術(shù)生產(chǎn)等部門不允許私自從供應(yīng)廠家采購原材物料，任何部門包括技術(shù)、工藝、倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)都不允

4、許私自更改生產(chǎn)用料。4.3.2 變更原材物料的試驗(yàn)要求a）工藝要對申請變更的原材物料進(jìn)行充分的試驗(yàn)包括性能方面的試驗(yàn)，試驗(yàn)過程必須有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報告，相關(guān)參與實(shí)驗(yàn)的人必須簽字確認(rèn)，對實(shí)驗(yàn)的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的性能方面的試驗(yàn)，要求實(shí)驗(yàn)室必須出具實(shí)驗(yàn)報告。b）實(shí)驗(yàn)結(jié)束，參與試驗(yàn)的相關(guān)部門均確認(rèn)材料變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門重新提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)，報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更材料允許投入小批生產(chǎn)使用。c）變更材料經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗(yàn)合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。d）申請變更的或正在試驗(yàn)期間的原材物料不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的

5、產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)。e）投入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。在試生產(chǎn)和試銷售期間的產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝、品管必須做好記錄跟蹤。f ）原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部安排限制區(qū)域進(jìn)行銷售，客服對新物料使用的效果進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)異常，客服部應(yīng)及時反饋生產(chǎn)及技術(shù)委員會采取有效的措施。變更材料在市場跟蹤3個月內(nèi)無異常，銷售部可轉(zhuǎn)入正常銷售。4.3.3 生產(chǎn)過程中，原材物料若發(fā)生以下變更，使用部門須提出申請，報工藝品管進(jìn)行確認(rèn)后允許投入生產(chǎn)使用。a）原材料板寬發(fā)生變更。b）變更后的材料性能高于變更前的材料。c）不影響產(chǎn)品性能的

6、一些生產(chǎn)用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。4.4 作業(yè)方法的變更：4.4.1加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變，對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。4.4.2生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經(jīng)工藝品管審核后由工藝組織相關(guān)人員進(jìn)行試驗(yàn)包括性能方面的試驗(yàn)，驗(yàn)證過程中工藝必須會知品管人員進(jìn)行品質(zhì)方面的確認(rèn)跟蹤。a）試驗(yàn)過程必須有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報告，相關(guān)參與實(shí)驗(yàn)的人必須簽字確認(rèn)，對實(shí)驗(yàn)的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的性能方面的試驗(yàn)，要求實(shí)驗(yàn)室必須出具實(shí)驗(yàn)報告。b）實(shí)驗(yàn)結(jié)束，參與試驗(yàn)的相關(guān)部門均確認(rèn)工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝

7、部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)（包括內(nèi)外檢），報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗(yàn)資料必須附帶齊全。c）變更工藝經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗(yàn)合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。d）申請變更的或正在試驗(yàn)期間的新工藝不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)。e）新工藝批準(zhǔn)后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導(dǎo)書并現(xiàn)場對員工進(jìn)行操作培訓(xùn)指導(dǎo)。投入小批（100臺以內(nèi)）使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。5本制度由質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草/編制/修訂。附件1 4M變更流程圖（設(shè)備）申請部門動力部門工藝部門質(zhì)量部門正

8、常運(yùn)行小批量生產(chǎn)存檔變更執(zhí)行變更申請 設(shè)備工裝調(diào)試審核NN首件檢驗(yàn)審核NNY檢驗(yàn)檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)YNY審核存檔YYYNN 附件2 4M變更流程圖（人員） 申請部門 工藝部門 質(zhì)量部門培訓(xùn)指導(dǎo)正常運(yùn)行存檔變更執(zhí)行變更申請 培訓(xùn)指導(dǎo)N審核審核YNN檢查考核存檔YYN附件3 4M變更流程圖（材料、輔料） 申請部門 工藝部門質(zhì)量部門技術(shù)委員會銷售、客服正常運(yùn)行變更申請存檔存檔文件更改培訓(xùn)審核存檔變更申請Y工藝試驗(yàn)試驗(yàn)申請NY審核YN質(zhì)量檢查會 簽存檔N核準(zhǔn)核準(zhǔn)NYN附件4 4M變更流程圖（新工藝） 申請部門 工藝部門質(zhì)量部門技術(shù)委員會正常運(yùn)行變更申請變更申請審核工藝試驗(yàn)存檔存檔文件更改培訓(xùn)NYYN審核質(zhì)量檢查N會 簽NY核準(zhǔn)附件5 4M變更申請單表號：申請部門申請時間4M變更簡述： 申請人： 主管：4M變更確認(rèn)（確認(rèn)是否進(jìn)行試驗(yàn)或變更）：工藝主管審核： 廠長審核： 4M變更確認(rèn)