醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

1、醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定第一章總則第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理 工作，根據(jù)鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例及國(guó)務(wù)院賦 予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制定本規(guī)定。第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造 必須符合本規(guī)定。第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。第四條醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀 器，儀表和控制臺(tái)等。第五條地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行

2、政部 門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二章設(shè)計(jì)第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，由國(guó)家質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件 （包括:艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 局鍋爐局提出。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)， 對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文 件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè) 計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。第八條醫(yī)用氧艙的

3、設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合壓力容 器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 （以下簡(jiǎn)稱容規(guī)）及 GB150 鋼 制壓力容器的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu)，可參照國(guó) 內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，沒有相應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的， 其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料 時(shí)，材料的物理、 力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于 GB7134 澆 鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材中 I 級(jí)品的要求。 第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用， 應(yīng)符合 BG1 2130 醫(yī)用高壓氧艙的有關(guān)規(guī)定。 第十二條供給醫(yī)

4、用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè) 氧氣。醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件， 應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼 材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不 得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置；壓縮空氣 貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式。第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng) 進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理。第十六條艙體的 A、B類焊縫，應(yīng)按JB4730壓力容器無損檢測(cè)

5、的要求進(jìn)行 100% 的射線探傷，照相質(zhì)量不低于 AB 級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于川級(jí)。中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門框、觀察窗、遞物筒與艙體之 間（大開口處）的角焊縫，應(yīng)按 FB4730 要求進(jìn)行 100% 的表面 檢測(cè)，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合 GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分 " 安全通用要求 " 中的有關(guān)規(guī)定。（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于 24V 。（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式， 艙內(nèi)除通訊及信 號(hào)傳感元件外， 不得設(shè)置任何電器， 艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地

6、裝置（嬰兒艙可除外）。（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管， 其敷設(shè)應(yīng)便于檢修； 艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接， 并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開。（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流 器和電氣、 動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。 若因治療 需要進(jìn)艙的電器， 必須選用能夠承受艙壓的電器， 并應(yīng)在艙外配 備電流過載保護(hù)裝置。（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合 GB12130 的有關(guān)規(guī) 定。第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝

7、置和應(yīng)急呼吸裝置； 中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙， 其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧GB12130 有關(guān)規(guī)定。儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置?？諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合 第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合 GB12130 的規(guī)定。 第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：（一）醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、 壓力表 等安全附件，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合容規(guī)和 GB12130 的有關(guān)規(guī)定。（二）多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載 荷式安全閥。（三）醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。（四）空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置

8、，泄壓裝置須符合 GB12130 的有關(guān)規(guī)定。（五）醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。 第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖， 電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng) 制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。 醫(yī)用氧艙的艙體、 各系統(tǒng)總圖和配套壓力容 器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。第三章制造與安裝第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位， 應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng)， 取得 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的 AR5 級(jí)壓力容器制造許可證（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后， 才能從事醫(yī)用氧艙制造。醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該

9、醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查， 由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生 部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度， 有與制造 醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和 GB12130 或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中， 對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目， 須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì) 量監(jiān)督檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。制造過程的監(jiān)檢， 由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān) 督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位

10、所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn) 行。第二十七條制造 （含安裝，下同）過程中， 更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受 壓元件的材料， 醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表， 必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改通 知單。第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按 鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則進(jìn)行培訓(xùn)、考試，并取得合格證后，方可從事相應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙 電器安裝的人員應(yīng)取得特種作業(yè)人員操作證，才能從事相應(yīng)的工作。第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、 儀器等， 必須具有產(chǎn)品合格證和使用說 明書。第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按G

11、BJ235 工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 的要求進(jìn)行清洗和吹掃。 供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按 GBJ235 的要求進(jìn)行脫脂處理。 醫(yī) 用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。GB12130 的有關(guān)要第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合 求。 第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市） 級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示以下資料：（一）AR5 級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的， 醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審 核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）；（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。 第三

12、十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后， 應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：（一）醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力 容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合容規(guī)的有關(guān)規(guī)定）醫(yī) 用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、 調(diào)試的報(bào)告， 醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、 儀表的產(chǎn)品合格證；（二）醫(yī)用氧艙使用說明書。（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配 套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接 線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。四）監(jiān)檢單位出具的 醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書 第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及 GB

13、12130 或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙 （單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市） 級(jí)以上質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。 驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第四章使用與管理第三十五條取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證者，方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。 第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前， 必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地 （市） 級(jí)衛(wèi)生行政部門提 出設(shè)置申請(qǐng)， 進(jìn)行設(shè)置審核， 由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)， 并頒發(fā)醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書 （附 件一）。第三十七條使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā) AR5 級(jí)壓力容器制造許可證 （即醫(yī)用氧艙制造

14、許可證）的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙。第三十八條進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)， 國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按 進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可 制度實(shí)施辦法有關(guān)規(guī)定，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可； 醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法 （試行） 的要求進(jìn) 行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和 GB12130 或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前， 使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門 頒發(fā)的醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書 、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告， 到所在地的地 （市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)， 并領(lǐng)取 醫(yī)用

15、氧艙使用證 （附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫醫(yī)用氧艙備 案表 （附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí) 衛(wèi)生行政部門。第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的， 原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持 醫(yī)用氧艙使用證 向 原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。 原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的 醫(yī)用氧艙資料， 移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。 接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦 理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。第四十二條單、 雙人醫(yī)用氧艙使用單位

16、應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員， 負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維 護(hù)保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中專或相當(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī) 用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核， 取得相應(yīng)資格證書 后，方可上崗操作； 醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培 訓(xùn)、考核、并取得資格證后，方可上崗工作。第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。 第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況， 制定醫(yī)用氧艙安全管理、 安全操作和崗位 責(zé)任等制度。第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定

17、緊急情況時(shí)的處理措施和方案， 并應(yīng)定期 （至少每 6 個(gè)月一次）進(jìn)行演練。第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、 易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在 25% 以下；超過時(shí)必須進(jìn)行置換，置換 3 分 鐘后如達(dá)不到要求，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施。第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)； 也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。第五章定期檢驗(yàn)和維護(hù) 第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位， 應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)

18、（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn) 單位） ；從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員， 應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并 取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書。第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)，并應(yīng)提前 2 個(gè)月向認(rèn)可檢 驗(yàn)單位提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。第五十二條一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：（一）安全閥和壓力表的校驗(yàn)；（二）測(cè)氧儀的工作可靠性；（三）氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性；（四）管路常開（或常閉）閥的動(dòng)作情況；（五）應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；（六）自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況；（七）應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；（八）空氣過濾器濾材；（九）測(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地

19、裝置地電阻。（十）電氣設(shè)備接線情況；（十一）供氧、供氣系統(tǒng)完好情況；（十二）艙門及遞物筒密封圈是否老化（失效）；（十三）觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或 醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到 5000 次，或使用時(shí)間達(dá)到 10 年的，應(yīng) 及時(shí)更換）；（十四）其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。 第五十三條三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：一）一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容；二）按在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對(duì) 配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)；（三）對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，按 GB12130 的規(guī) 定，檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況；（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）。第五十四條本規(guī)定

20、中的一年期定期檢驗(yàn)， 可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人 員進(jìn)行， 也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行； 三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行 （嬰兒醫(yī)用氧 艙除外）。第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。 檢驗(yàn)工作完成后， 應(yīng)出具醫(yī) 用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告 （附件四），并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和 衛(wèi)生行政部門。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三 年期定期檢驗(yàn)情況填入醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表 （附件五），報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級(jí)質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造

21、單位，應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的 AR5 級(jí)壓力容 器制造許可證。修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、 改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和 GB12130 或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 修理、 改造工作完成后，應(yīng)出具醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地 （市） 級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。第五十七條經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙， 檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告， 同時(shí)報(bào) 送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。醫(yī)用氧艙使用單位， 不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。第五十八條停用時(shí)間超過 6 個(gè)月（不包括修理改造時(shí)間）的醫(yī)

22、用氧艙，投入使用前應(yīng)由認(rèn) 可檢驗(yàn)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求的，方可使用。第六章罰則第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以10000 元以下的罰款； 有違法所得的， 可處以違法所得 3 倍 以下，最高不超過 30000 元的罰款。第六十條未取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的 AR5 級(jí)壓力容器制造許可證，從事醫(yī)用氧 艙制造或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以 10000 元以下的罰款；有違法所得 的，可處以違法所得 3 倍以下， 最高不超過 30000 元的罰款， 所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。 第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以 1