gb-t19001-標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審核表

1、GB-T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審核表9001條款及要求理解組 織及其環(huán) 境檢查內(nèi)容Q: 1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背 景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、 知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專(zhuān)利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主 要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素 的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審E/S :有無(wú)文審組織的相關(guān)文件行業(yè)地方的新的法規(guī)要求E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況有哪些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相 關(guān)

2、的會(huì)議紀(jì)要檢查記錄理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級(jí)及主要供方及客戶(hù)）包括: ?顧客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全性?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾?組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰(shuí)這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行 有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審Q:

3、1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍并且該范圍和 邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持E/S:組織有無(wú)界定管理體系的范圍的文件E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確S:有無(wú)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管 理系統(tǒng)的文件質(zhì)量管理 體系及其 過(guò)程441442領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 總則5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，包括：是否確定這些過(guò) 程所需的輸入和期望的輸岀是否確定這些過(guò)程的順序和相互作用是 否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效

4、指標(biāo)）以確保這些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制是否確定這些過(guò)程所需的資源并 確保其可用性是否分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限是否按照的要求所確 定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以 確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果是否有改進(jìn)過(guò)程E:企業(yè)如何保證 EMS體系有效運(yùn)行 是否考慮了和的內(nèi)容是否包括了變更的策劃Q: 1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行2、公司是否保留各類(lèi)記錄以證明體系的正常運(yùn)行Q:最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程；-促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用

5、性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做岀貢獻(xiàn)；-推動(dòng)改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文 件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、提供的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者參 與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作Q:最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b ）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力 的風(fēng)

6、險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。方針5.2.1 制 定質(zhì)量方 針Q: 1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針2、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類(lèi)型-期望或渴望達(dá)到的顧客滿(mǎn)意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù) 改進(jìn)E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略 方向是否滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義 務(wù)的承

7、諾是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲取是否定期評(píng)審5.2.2 溝通質(zhì)量方 針Q: 1、質(zhì)量方針是否形成文件2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通, 確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜各職 責(zé)間關(guān)系是否明確E/S:查看部門(mén)職責(zé)與權(quán)限，各部門(mén)職責(zé)是否有重疊或真空權(quán)限是否 明確理解是否清晰是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求確保各過(guò)程獲 得預(yù)期效果向最高管理者報(bào)告QEOH勺績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健

8、康安全職責(zé)，按標(biāo) 準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告職 業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求被任命者是否被公開(kāi)所 有管理人員是否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé) 任應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇為確定需要應(yīng)對(duì)的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到和中所提及的問(wèn)題有無(wú)指岀環(huán) 境管理體系的范圍是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及潛在的緊急 情況有無(wú)相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息6.1.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的

9、策劃6216.2.2Q: 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施這些措施可能是產(chǎn)品及 服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī) 定方法和工作指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性 E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)環(huán)境因 素信息是否及時(shí)更新E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素環(huán)境因素的確定過(guò)程如何控制第一階段審核：關(guān)注主管部門(mén)，查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過(guò)程 是否符合程序抽一部分危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性；現(xiàn) 場(chǎng)巡視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合理 第二階段審核：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是

10、否及時(shí)主動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)別岀的 不允許、重大、中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否 落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng) 為確定提供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎提供必要的檢測(cè) 活動(dòng)是否已落實(shí)重點(diǎn)查看企業(yè)各過(guò)程需要爭(zhēng)取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否 有遺漏評(píng)價(jià)是否合理是否批準(zhǔn)、傳達(dá)E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些有無(wú)形成文件的信息其 他要求的適用性如何版本是否及時(shí)更新判斷是否準(zhǔn)確現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注 法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方 的信息E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相融合如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性Q: 1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否

11、與質(zhì)量方針保持一致2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存E/S:是否建立QEOHI標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門(mén)確定的 重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí) 是否提供目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來(lái)量化評(píng)價(jià)如何溝通E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些Q:在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：1、完成的時(shí)限；2、由誰(shuí)去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。變更的策劃Q:在質(zhì)量

12、管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估 -變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。資源7.1.1 總則Q: 1、公司是否有對(duì)為滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、 能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要 什么，以及需要什么措施E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪 些是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境 是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到7.1.2 人員Q： 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別 2 ）是否確定了從事

13、影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力是否對(duì)影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核經(jīng)理、質(zhì)量檢 查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施Q: 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè) 施2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備（硬件和 軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境Q: 1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡7.1.

14、5 監(jiān)視和測(cè)量 資源Q: 1、公司是否具備測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)2、監(jiān)視和測(cè)量是否有計(jì)劃記錄是否保存E/S:如何監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6 組織的知識(shí)Q:公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流以確保經(jīng)驗(yàn) 知識(shí)的積累；獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯 性的）；與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較；與相關(guān)方分享組織知識(shí)；根據(jù)改進(jìn)的結(jié) 果更新必要的組織知識(shí)。能力意識(shí)溝通/環(huán)境/職業(yè)健Q: 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí) 別，對(duì)各類(lèi)人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提岀了要求2 ）針對(duì)需求是否提岀了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特

15、殊工種、工作人員）或采 取其他措施并組織實(shí)施3）通過(guò)何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和 重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做岀貢獻(xiàn)4 ）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄5 ）看培訓(xùn)需求是否合理是否按計(jì)劃實(shí)施通過(guò)查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完 成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。E/S:與績(jī)效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些 能力要求描述中有無(wú)對(duì)人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員 工能夠勝任有無(wú)相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評(píng)價(jià)措施有效性 有無(wú)相應(yīng)的記錄證明人員能力Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”

16、產(chǎn)品 和服務(wù)的知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿(mǎn)足規(guī)范時(shí)，該如何去 做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。E/S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員 的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目 標(biāo)員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響 員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)員工是否知曉不符合管理體系要求的后果Q: 1） 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì) 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的 溝通是如何開(kāi)展的對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法以及對(duì)重大事件、問(wèn)題 的溝通是如何開(kāi)展的2）是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问介_(kāi)展的情況，信息

17、是否被有效的利 用3）溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和質(zhì)量 康安全體系過(guò)程及其有效性E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通如何策劃內(nèi)外部溝通的過(guò)程有哪些記錄來(lái)證明重要環(huán)境因素、環(huán)境績(jī)效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟问欠癜▎T工提岀的合理 化建議 外部信息交流的內(nèi)容正面的負(fù)面的（如投訴）是否及時(shí)給岀清晰回 復(fù)是否涉及績(jī)效的改進(jìn)形成文件的信息7.5.1 總7.5.2創(chuàng)建和更 新7.5.3 形 成文件的 信息的控 制運(yùn)行的 策劃和控 制Q:公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息并 保持和保留這些文件信息E/S:公司有無(wú)文件化的管理體系體系文件中

18、是否包括方針和目標(biāo)有 無(wú)對(duì)管理體系覆蓋范圍的描述有無(wú)對(duì)體系的主要要素及其相互作用 的描述相關(guān)文件的查詢(xún)途徑標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄為確保涉及職 業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和 記錄 如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保留和處置等 如何識(shí)別外部文件，文件是如何保管的文件是否有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明文件 都有哪些形式是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn) 記錄控制程序是否完整，是否有可操作性程序文件是否為有效版本 記錄控制程序是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目歸檔、保存、維護(hù)、 查閱、處置管理做岀了規(guī)定記錄控制情況如何記錄的形成與質(zhì)量活 動(dòng)是否同步進(jìn)行與本組織的記錄有哪些與受審核部門(mén)有關(guān)記錄有哪 些是否有保存期

19、的規(guī)定記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理 Q:是否規(guī)定了文件的保管辦法 是否規(guī)定了評(píng)審文件的有效性 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法 所有文件是否字跡清楚標(biāo)識(shí)是否明確 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)是否均注明制定或修訂日期 文件的查找是否方便文件的保管是否有效 Q:文件化信息內(nèi)容是否完整版本是否有效 文件化信息是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、 查閱、處置管理做岀了規(guī)定 文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。本組織有關(guān)的文件化信息有哪些與受審核部門(mén)有關(guān)的記錄有哪些是 否有保存期的規(guī)定文件修改后是否重新批準(zhǔn)識(shí)別修改狀態(tài)的方法是什么使用時(shí)是否都 使用適應(yīng)文件的有效版本 文件化信息

20、是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理 Q: 1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司是否考慮如下因素：顧客 和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求2、是否建立過(guò)程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的 資源以及現(xiàn)有資源是否充足4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿(mǎn)足了準(zhǔn)則、交付了預(yù) 期的輸岀、識(shí)別了需要改進(jìn)的區(qū)域5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息 E/S:組織有哪些運(yùn)行控制根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識(shí)別岀風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重 要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求有無(wú)明確

21、運(yùn)行準(zhǔn) 則對(duì)變更的控制異常情況的評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸岀的有關(guān)信息中 是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求采購(gòu)過(guò)程的控制對(duì)外部供方 的控制的類(lèi)型與程度運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣 控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等E/S:有無(wú)應(yīng)急準(zhǔn)備應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全現(xiàn)場(chǎng)有效性如何響應(yīng)的管 理是否進(jìn)行了預(yù)案演練是否定期評(píng)審響應(yīng)措施是否發(fā)生過(guò)緊急情況 是否進(jìn)行糾正措施是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn) 潛在事件、事故是否遺漏預(yù)防手段如何保持應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證如 火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個(gè)過(guò)程是否按規(guī)定去做產(chǎn)品和 服務(wù)的要 求821 顧客溝通 內(nèi)容包 括

22、：Q: 1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提 供的是什么2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問(wèn)、訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)公司將 如何告知顧客相關(guān)變更3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問(wèn)題，疑慮，投訴， 正面和負(fù)面反饋的信息4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)5、是否可確保在岀現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的事宜和可采 取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對(duì)滿(mǎn)足顧客要求有負(fù)面影響的 問(wèn)題。822產(chǎn)品和服務(wù) 要求的確 定1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧 客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求2、在確定是否滿(mǎn)足了作岀的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時(shí)，組織宜考慮

23、如下因 素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識(shí)、過(guò)程確認(rèn)8.2.3 產(chǎn) 品和服務(wù) 要求的評(píng) 審Q: 1、公司是否評(píng)審了對(duì)顧客作岀的承諾評(píng)審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶(hù)培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)安裝，質(zhì)量保 證，維修，顧客保障；b ）是否可滿(mǎn)足隱含的需求一一產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿(mǎn)足顧客的期望（例 女口，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能 有禮貌和樂(lè)于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿(mǎn)意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿(mǎn)足 的其它要求，d ）是否已考慮和滿(mǎn)足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對(duì)合同或訂單做岀了變更。2、是否保留評(píng)審信息所形成的文件8.2.4 產(chǎn) 品和服

24、務(wù) 要求的更 改Q:如項(xiàng)目要求發(fā)生更改，是否及時(shí)將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件 是否進(jìn)行修改并保留。產(chǎn)品和 服務(wù)設(shè)計(jì) 與開(kāi)發(fā)8.3.1 總 則Q:公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程832 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 策劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸入Q: 1）是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了策劃和控制是否符 合產(chǎn)品的特點(diǎn)2）策劃輸岀是否形成了文件其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段 和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容3）是否明確了開(kāi)發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限4）設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工溝通和 銜接是否有效5）策劃輸岀是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新Q： 1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是否

25、有規(guī)定形成何種文件有 關(guān)輸入是否保持其記錄2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適 用的法律、法規(guī)要求，適用時(shí)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)所必需的其他要求3）輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審，以保證其完善、清楚 且不自相矛盾8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 控制Q: 1）是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審2）是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果有滿(mǎn)足要求的能力3）是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問(wèn)題，并提岀必要的措施，以期有效解決4）評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表是否規(guī)定了開(kāi)展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法

26、其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸岀能夠滿(mǎn)足輸入的要求 驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄5)6)7)8)9)10)8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸岀對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知 的預(yù)期用途的要求是否明確是否對(duì)施工部門(mén)進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交 底并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿善浞椒ㄊ欠襁m當(dāng)（不可 行者除外）12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的 措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持Q:證1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸岀是否規(guī)定形成文件并對(duì)設(shè)計(jì)輸岀進(jìn)行了驗(yàn)輸岀文件是否包含或規(guī)定：滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求，為采 生

27、產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對(duì)2）購(gòu)、安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性3）輸岀文件在開(kāi)發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)836 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 更改Q1）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn) 行了評(píng)審3）更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施是否記錄外部提 供的過(guò) 程、產(chǎn)品 和服務(wù)的 控制8.4.1 總 則Q: 1、公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)2、公司是否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控842外供類(lèi)型及控制程度Q: 1、對(duì)外供單位是否明確管理控制目

28、標(biāo)是否能滿(mǎn)足顧客要求及滿(mǎn) 足適用法律法規(guī)要求2、公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控是否進(jìn)行供應(yīng) 的驗(yàn)證843向 外部供方 提供的信 息Q: 1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容要求的方法、過(guò)程 和設(shè)備對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求對(duì)外供單位的人員要求2、公司是否有對(duì)外供單位的控制和監(jiān)視記錄生產(chǎn)和 服務(wù)提供8.5.1 產(chǎn)品和服務(wù) 提供的控 制.Q: 1）組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求3）生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等是否得到技術(shù)、 安全交底防范人為錯(cuò)誤是否按要求進(jìn)行了實(shí)施4）施工/生產(chǎn)/

29、服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿(mǎn)足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求 是否鑒定通過(guò)是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)5）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿(mǎn)足要求是否鑒定通過(guò)6）是否實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過(guò)程記錄7）是否對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)8.5.2 輸岀的標(biāo)識(shí) 和可追溯 性1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過(guò)程規(guī)定了適宜的方法對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并實(shí)施2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)3、針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo) 識(shí)8.5.3 顧 客或外供 方財(cái)產(chǎn)的 控制Q: 1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 并作岀控制的規(guī)定2、如何愛(ài)護(hù)和保管顧

30、客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)（包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù) 和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）3、岀現(xiàn)的問(wèn)題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報(bào)告8.5.4 防護(hù)8.5.5 交付后的活 動(dòng)8.5.6 更改控制產(chǎn)品和服 務(wù)的驗(yàn)證、放行不合格（產(chǎn)品和 服務(wù)）輸 岀的控制8.7.1Q: 1、是否針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品 符合性提供防護(hù)要求和措施2、是否按要求對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、 包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)Q: 1、是否有針對(duì)此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評(píng)價(jià)2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)3、是否滿(mǎn)足顧客要求4、是否收集顧客反饋記錄Q

31、: 1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更2、變更是否留有評(píng)審3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)4、變更是否有批準(zhǔn)5、變更是否有保留形成文件的信息Q: 1、對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯2、對(duì)放行人員授權(quán)是否有文件化信息來(lái)確定3施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢對(duì)關(guān)鍵過(guò) 程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求施工日志能 否反映過(guò)程檢驗(yàn)內(nèi)容符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄是否表明經(jīng) 授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者4、在產(chǎn)品已滿(mǎn)足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗(yàn)收 前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿(mǎn)完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予權(quán) 人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到顧客

32、的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓 滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn) 收6、對(duì)產(chǎn)品放行是否做岀規(guī)定并實(shí)施7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施Q： 1）是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、評(píng)審和處理控制方法，并 明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限有無(wú)分級(jí)報(bào)告流程2）是否按要求開(kāi)展控制活動(dòng)，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不 合格品-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用對(duì)不合格的評(píng)審方式是否明確評(píng)審結(jié)果是否得到實(shí)施不合格是否得 到糾正或再次驗(yàn)證3）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的 讓步的記錄并保存。4）

33、對(duì)交付或開(kāi)始使用不合格是否采取措施并實(shí)施是否對(duì)處理結(jié)果 進(jìn)行檢查驗(yàn)收5）是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)8.7.29.1.1 監(jiān) 視、測(cè)量、 分析和評(píng) 價(jià)總則9.1.2 顧客滿(mǎn)意9.1.3 分析與評(píng)價(jià)內(nèi)部審核Q: 1、公司是否有保留不合格輸岀所形成的文件信息：糾正不符合 的措施；為避免重復(fù)岀現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā) 布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化Q: 1）組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定2 ）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了策劃/計(jì)劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測(cè)量，并形成文件（指導(dǎo)文件）

34、3 ）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)是否保留成文的信息E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)過(guò)程E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況資源的消耗、廢棄物的排放量 運(yùn)行過(guò)程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)確定為合規(guī)義務(wù)完成情況環(huán)境績(jī)效的 內(nèi)部信息的溝通方式監(jiān)視測(cè)量過(guò)程中是否使用計(jì)量器具，如何管理 的收集事故、職業(yè)病、事件等檢測(cè)結(jié)果被審核方守法記錄Q: 1、公司是否進(jìn)行了顧客滿(mǎn)意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息滿(mǎn) 意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)2、公司是否針對(duì)獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)并作為管理評(píng)審 輸入。E/S:公司對(duì)環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求是否確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的 頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)是否岀

35、現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措 施排污許可證總量控制的情況識(shí)別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況 關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況關(guān)注定期評(píng)價(jià)法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其 是否違法查設(shè)備校準(zhǔn)記錄有無(wú)對(duì)事故、疾病、事件和其他不良績(jī)效 的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視監(jiān)視異常時(shí)如何處置Q: 1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的 適宜性和有效性2、對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定3、組織收集的是否包括了來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及顧客滿(mǎn)意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī) 會(huì)及來(lái)自供方的信息信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求4、組織是否及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性針 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的 有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，5、公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求是否保存質(zhì)量管 理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄6、是否調(diào)查分析了不合格的原因1）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿(mǎn)足