制藥機械設(shè)備操作技術(shù)培訓知識

1、二、 制藥機械設(shè)備 （一）分類（一）分類 制藥機械的分類：按制藥機械的分類：按GB/T15692 分為分為8類。類。（1）原料藥設(shè)備及機械：如中藥、生物制藥、化學制藥設(shè)）原料藥設(shè)備及機械：如中藥、生物制藥、化學制藥設(shè)備等備等（2）制劑機械。）制劑機械。（3）藥用粉碎機械。）藥用粉碎機械。（4）飲片機械，如洗、潤、切、烘等。）飲片機械，如洗、潤、切、烘等。（5）藥用純水設(shè)備，如去離子水、注射用水設(shè)備等。）藥用純水設(shè)備，如去離子水、注射用水設(shè)備等。（6）藥品包裝機械藥品包裝機械，鋁塑包裝機、瓶裝機等。，鋁塑包裝機、瓶裝機等。（7）藥物檢測設(shè)備，崩解儀等。）藥物檢測設(shè)備，崩解儀等。（8）制藥輔助設(shè)備

2、，真空泵、空壓機等。）制藥輔助設(shè)備，真空泵、空壓機等。其中，制劑機械，按劑型分為14大類 （1 1）片劑機械，將中西原料藥與輔料經(jīng)混合、制粒、）片劑機械，將中西原料藥與輔料經(jīng)混合、制粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設(shè)壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設(shè)備備 （2 2）水針劑機械，將滅菌或無菌藥液灌封于安瓿等）水針劑機械，將滅菌或無菌藥液灌封于安瓿等容器內(nèi)，制成注射針劑的機械與設(shè)備容器內(nèi)，制成注射針劑的機械與設(shè)備 （3 3）西林瓶粉、水針劑機械）西林瓶粉、水針劑機械 （4 4）大輸液劑機械）大輸液劑機械 （5 5）硬膠囊劑機械）硬膠囊劑機械 （6 6）軟膠囊劑機械）軟膠囊劑機械

3、 （7 7）丸劑機械）丸劑機械 （8 8）軟膏劑機械）軟膏劑機械 （9 9）栓劑機械）栓劑機械 （1010）口服液機械）口服液機械 （1111）藥膜劑機械）藥膜劑機械 （1212）氣霧劑機械）氣霧劑機械 （1313）滴眼劑機械）滴眼劑機械 （1414）糖漿劑機械）糖漿劑機械 三、制藥車間工程設(shè)計概述 制藥車間工程設(shè)計是一項技術(shù)性很強的綜制藥車間工程設(shè)計是一項技術(shù)性很強的綜合工作，是由合工作，是由工藝設(shè)計和非工藝設(shè)計工藝設(shè)計和非工藝設(shè)計（包括土建、（包括土建、設(shè)備、安裝、采暖通風、電氣、給排水、動力、設(shè)備、安裝、采暖通風、電氣、給排水、動力、自控、概預算、經(jīng)濟分析等專業(yè)）所組成。自控、概預算、經(jīng)

4、濟分析等專業(yè)）所組成。（一）制藥工程設(shè)計的一般程序（一）制藥工程設(shè)計的一般程序 無論是基本建設(shè)工程，還是技術(shù)改造工程，無論是基本建設(shè)工程，還是技術(shù)改造工程，以及其他固定資產(chǎn)投資工程，國家規(guī)定都必須嚴以及其他固定資產(chǎn)投資工程，國家規(guī)定都必須嚴格按照相應的建設(shè)程序進行。格按照相應的建設(shè)程序進行。 制藥工程建設(shè)項目從設(shè)想、提出到立項設(shè)計、施工，一般經(jīng)過以下程序。 n設(shè)計前期各項準備工作設(shè)計前期各項準備工作 n項項 目目 建建 議議 書書 n審審 查查 及及 批批 準準n可可 行行 性性 研研 究究 報報 告告 n審審 查查 及及 批批 準準 n編編 制制 設(shè)設(shè) 計計 任任 務務 書書 n初初 步步

5、設(shè)設(shè) 計計 n初初 步步 設(shè)設(shè) 計計 審審 查查 n施施 工工 圖圖 設(shè)設(shè) 計計 n組織工程施工組織工程施工 n試車試車 n竣工驗收和交付生產(chǎn)竣工驗收和交付生產(chǎn) n設(shè)計前期工作設(shè)計前期工作階階段段 n設(shè)計工作階段設(shè)計工作階段 n設(shè)計后期服務階段設(shè)計后期服務階段 3.設(shè)計階段 建設(shè)項目建設(shè)項目一一般按般按初步設(shè)計、施工圖設(shè)計初步設(shè)計、施工圖設(shè)計兩個階段兩個階段進行。進行。 n 初步設(shè)計初步設(shè)計 n 初步設(shè)計的基礎(chǔ)：可行性研究報告及其批復，初步設(shè)計的基礎(chǔ)：可行性研究報告及其批復，必要的基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料。必要的基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料。n 初步設(shè)計根據(jù)建設(shè)規(guī)?？煞譃榭傮w工程設(shè)初步設(shè)計根據(jù)建設(shè)規(guī)模可分為總

6、體工程設(shè)計，車間設(shè)計及概算書。計，車間設(shè)計及概算書。 第三節(jié)第三節(jié) GMPGMP與藥廠總體規(guī)劃與藥廠總體規(guī)劃 廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染；成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應的總體布局應合理，不得互相妨礙。合理，不得互相妨礙。二、二、藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并，應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定1 1衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。2 2應遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干應遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾

7、的區(qū)域。擾的區(qū)域。3 3排水良好，應無洪水淹沒危險。排水良好，應無洪水淹沒危險。4 4目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。5 5水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好。較好。n廠區(qū)中心布置主要生產(chǎn)區(qū)廠區(qū)中心布置主要生產(chǎn)區(qū)，而將輔助車間布，而將輔助車間布置在它的附近；置在它的附近；n潔凈廠房應潔凈廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人物流布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人物流交叉又少的地方。交叉又少的地方。n廠房各個區(qū)域不得相互妨礙，綠化面積至少廠房各個區(qū)域不得相互

8、妨礙，綠化面積至少為建筑面積的為建筑面積的30。四四. 總圖管線綜合布置總圖管線綜合布置（1 1）直埋地下敷設(shè)：適宜于有壓力或自流管，特別對有）直埋地下敷設(shè)：適宜于有壓力或自流管，特別對有防凍防凍要要求的管線多采用此方式。求的管線多采用此方式。 優(yōu)點：施工簡單優(yōu)點：施工簡單 缺點：檢修不便，占地較多缺點：檢修不便，占地較多 （2 2）地溝敷設(shè)）地溝敷設(shè) 優(yōu)點：地溝敷設(shè)管路隱蔽，不占用空間，不影響廠區(qū)美觀；與優(yōu)點：地溝敷設(shè)管路隱蔽，不占用空間，不影響廠區(qū)美觀；與直埋敷設(shè)相比，管線的安裝、檢修較為方便。直埋敷設(shè)相比，管線的安裝、檢修較為方便。 缺點：修建費用高、管路安裝、檢修不如架空敷設(shè)方便；缺點

9、：修建費用高、管路安裝、檢修不如架空敷設(shè)方便；一般不適用于輸送有腐蝕性及有爆炸性危險介質(zhì)的管路；一般不適用于輸送有腐蝕性及有爆炸性危險介質(zhì)的管路；管線敷設(shè)方式管線敷設(shè)方式將管線架空于管線支架或管廊上將管線架空于管線支架或管廊上 。低支架低支架 2 22.5m2.5m高支架高支架 4.54.56m6m中支架中支架 2.52.53m 3m 優(yōu)點：維修方便，節(jié)約投資，除消防上水、生產(chǎn)污水及優(yōu)點：維修方便，節(jié)約投資，除消防上水、生產(chǎn)污水及雨水下水管外均能架空敷設(shè)。雨水下水管外均能架空敷設(shè)。（3 3）架空敷設(shè)）架空敷設(shè)（3 3）潔凈室污染源分析）潔凈室污染源分析 潔凈室中灰塵來源分析潔凈室中灰塵來源分析

10、結(jié)論：人是潔凈室中最大的污染源結(jié)論：人是潔凈室中最大的污染源四、四、GMP與車間衛(wèi)生的處理措施與車間衛(wèi)生的處理措施 1.空氣處理措施空氣處理措施 （1）選址及總體規(guī)劃、環(huán)境衛(wèi)生）選址及總體規(guī)劃、環(huán)境衛(wèi)生 （2）潔凈室空氣凈化）潔凈室空氣凈化凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本流程：凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本流程：新風初效過濾器冷卻器加熱器加濕器中效過濾器高效過濾器潔 凈 室（3 3）潔凈室的重要控制參數(shù)）潔凈室的重要控制參數(shù) 1) 溫度溫度：18 262) 相對濕度相對濕度：45% 65%（有特殊要求的產(chǎn)品除外）（有特殊要求的產(chǎn)品除外）3) 潔凈室壓力潔凈室壓力：潔凈室與室外至少保持：潔凈室與室外至少保持10Pa的正壓

11、；潔凈的正壓；潔凈級別高的房間對潔凈級別低的房間保持不小于級別高的房間對潔凈級別低的房間保持不小于10Pa的正壓。的正壓。并有測壓裝置。并有測壓裝置。 4) 新風量新風量的確定計算后取最大值。的確定計算后取最大值。一般區(qū)P30萬級P+10Pa1萬級P+10Pa3.3.在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置。按下列要求布置。 （1 1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員最少到達）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員最少到達 的地方，并宜靠近空調(diào)機房。的地方，并宜靠近空調(diào)機房。 （2 2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的

12、）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置。高低由里及外布置。 （3 3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中。）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中。第六節(jié)第六節(jié) GMPGMP與制劑潔凈廠房的設(shè)計與制劑潔凈廠房的設(shè)計第三章第三章 固體制劑生產(chǎn)固體制劑生產(chǎn) 工程技術(shù)與設(shè)備工程技術(shù)與設(shè)備第一節(jié)第一節(jié) 口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)（四）干燥（四）干燥 （五）壓片（五）壓片 片劑壓制中基本機械單元是兩個鋼沖和一個片劑壓制中基本機械單元是兩個鋼沖和一個鋼沖模，有多種大小和形狀的沖頭和沖模可供使鋼沖模，有多種大小和形狀的沖頭和沖模可供使用，見圖用，見圖

13、3-33-3和和3-43-4。 n圖3-3 凹沖n圖3-4 特殊形狀沖球球磨磨機機影響粉碎的因素：影響粉碎的因素： 進料速度、轉(zhuǎn)速球的重量和直徑、進料速度、轉(zhuǎn)速球的重量和直徑、物料性質(zhì)物料的高度、球磨機的傾物料性質(zhì)物料的高度、球磨機的傾斜角度斜角度工作特點：工作特點： 1.1.密閉系統(tǒng)，達到密閉系統(tǒng)，達到無菌、無塵無菌、無塵的要的要求求; ;粉碎時間長，不易清洗。粉碎時間長，不易清洗。 2.2.適用于有毒、刺激性、揮發(fā)性及適用于有毒、刺激性、揮發(fā)性及貴重藥品。貴重藥品。 3.3.工作效率低、單位產(chǎn)量能耗大，工作效率低、單位產(chǎn)量能耗大，機體笨重，噪音大。機體笨重，噪音大。球磨機球磨機應應 用：用

14、： 廣泛用于結(jié)晶性藥物、易融廣泛用于結(jié)晶性藥物、易融化的樹脂、樹膠、非組織性的化的樹脂、樹膠、非組織性的脆性藥物的粉碎。適用于刺激脆性藥物的粉碎。適用于刺激性、較大吸濕性和揮發(fā)性等藥性、較大吸濕性和揮發(fā)性等藥物的粉碎。物的粉碎?；旎旌虾显O(shè)設(shè)備備1.1.混合的目的混合的目的2.2.槽形混合機槽形混合機3.V3.V型混合機型混合機4.4.二維混合機二維混合機5.5.三維運動混合機三維運動混合機V V 型型混混合合機機n原理：容器旋轉(zhuǎn)原理：容器旋轉(zhuǎn)一周物料一合一一周物料一合一分，通過容器不分，通過容器不停轉(zhuǎn)動時物料多停轉(zhuǎn)動時物料多次的分開、摻合次的分開、摻合而達到均勻。而達到均勻。n結(jié)構(gòu)：由兩個一結(jié)

15、構(gòu)：由兩個一長一短圓口封閉長一短圓口封閉的圓柱形筒經(jīng)一的圓柱形筒經(jīng)一定角度相交成一定角度相交成一個尖角狀，并安個尖角狀，并安裝在一個與兩筒裝在一個與兩筒體對稱垂直的圓體對稱垂直的圓軸上。軸上。二維混合機 本機混合本機混合筒在轉(zhuǎn)筒在轉(zhuǎn)動的同動的同時又參與擺動時又參與擺動，使筒中物料得使筒中物料得以充分混合。以充分混合。混合筒的出料混合筒的出料口偏離混合筒口偏離混合筒圓部分的中心圓部分的中心線，使該機具線，使該機具有混合迅速、有混合迅速、混合量大、出混合量大、出料便捷等特點。料便捷等特點。三三維維運運動動混混合合機機優(yōu)點：優(yōu)點： 1.1.混合均勻度高；混合均勻度高；2.2.物料裝載系物料裝載系數(shù)大

16、，對物料間密度、形狀、粒數(shù)大，對物料間密度、形狀、粒徑差異較大時能很好的混合；徑差異較大時能很好的混合； 3.3.占地面積和空間高度?。徽嫉孛娣e和空間高度?。?4.4.上上料、出料方便，容器和機身由隔料、出料方便，容器和機身由隔墻隔開，符合墻隔開，符合GMPGMP要求。要求。三維運動混合機三維運動混合機沸沸騰騰制制粒粒機機 是以沸騰形式進行混合、造粒、干燥的一步制粒設(shè)備，故又稱一步制粒機。 FL120FL120型一步制粒機型一步制粒機需要的動力源 電力：主要供給引風機、輸液泵、控制柜。 壓縮空氣：用來霧化粘合劑，脈沖反吹裝置、驅(qū)動氣缸。 蒸汽：用來加熱空氣。 n1.反沖裝置 2.過濾袋3.噴嘴

17、 4.噴霧室5.盛料器 6.臺車7.頂升氣缸 8.排水口9.安全蓋 10.排氣口n11.空氣過濾器n12.加熱器 操作步驟： 原輔料放入盛料器中n開啟頂升氣缸、將容器與機體聯(lián)結(jié)開啟頂升氣缸、將容器與機體聯(lián)結(jié) n 開啟風機、容器內(nèi)成負壓、物料沸騰，開啟風機、容器內(nèi)成負壓、物料沸騰，同時加開蒸汽閥門加熱空氣同時加開蒸汽閥門加熱空氣 n達到預定溫度時、噴霧同時開動反沖裝達到預定溫度時、噴霧同時開動反沖裝置置 n視物料溫度切換開停噴霧，以防粘壁，噴完后進行干燥視物料溫度切換開停噴霧，以防粘壁，噴完后進行干燥 n當物料溫度達到預定值，即可停止干燥，同時關(guān)閉風機當物料溫度達到預定值，即可停止干燥，同時關(guān)閉

18、風機 n出料出料 3. 快速混和制粒機(臥式) 結(jié)構(gòu)示意圖結(jié)構(gòu)示意圖n由盛料器、攪拌槳、攪拌電機、制粒刀、制粒電機、電器控制器和機架等組成。 n圖 3-19n動畫演示2.2.噴霧干燥噴霧干燥 噴霧干燥是用霧化器將溶液噴成霧滴分散于熱噴霧干燥是用霧化器將溶液噴成霧滴分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)直接獲得干燥產(chǎn)品的設(shè)備氣流中，使水分迅速蒸發(fā)直接獲得干燥產(chǎn)品的設(shè)備 。 霧化器有三種型式：霧化器有三種型式：壓力式霧化器壓力式霧化器、氣流式霧氣流式霧化器化器和和離心式霧化器離心式霧化器。目前我國較普遍地應用壓力式目前我國較普遍地應用壓力式噴霧器噴霧器；中藥浸膏的噴霧干燥常采用；中藥浸膏的噴霧干燥常采用離

19、心式霧化器離心式霧化器。 噴霧干燥器中霧滴與熱氣流的流動方向可有三噴霧干燥器中霧滴與熱氣流的流動方向可有三種：并流型、逆流型、混流型。種：并流型、逆流型、混流型。( (五五) ) 壓片機壓片機 單沖壓片機單沖壓片機花籃式壓片機花籃式壓片機 n單向壓片、僅上單向壓片、僅上沖加壓、下沖不動沖加壓、下沖不動 n旋轉(zhuǎn)式壓片機旋轉(zhuǎn)式壓片機n高速旋轉(zhuǎn)式壓片機高速旋轉(zhuǎn)式壓片機n異形壓片機異形壓片機 n多沖雙向壓片 n上沖n下沖三種加料系統(tǒng)的總結(jié)三種加料系統(tǒng)的總結(jié)加料系統(tǒng)加料系統(tǒng)靴形加料系靴形加料系統(tǒng)統(tǒng)月形柵式月形柵式加料系統(tǒng)加料系統(tǒng)強迫加料系強迫加料系統(tǒng)統(tǒng)適應的壓片機適應的壓片機單沖或花籃單沖或花籃式式中低

20、速及中低速及亞高速亞高速亞高速及高亞高速及高速速落料方式落料方式自然落料自然落料自然落料自然落料強制落料強制落料片重片重不穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定穩(wěn)定穩(wěn)定穩(wěn)定適宜物料種類適宜物料種類顆粒顆粒顆粒顆粒顆?；蚍勰╊w?；蚍勰┥a(chǎn)效率生產(chǎn)效率低低較高較高最高最高 1. 壓片機基本結(jié)構(gòu)壓片機基本結(jié)構(gòu) 由沖模、加料、填充、壓制、由沖模、加料、填充、壓制、出片等裝置組成。出片等裝置組成。 n（1）沖模（如圖所示） n1.上沖 2.中模 n3.顆粒 4.下沖 n 由上、下沖頭和中模等組成。由上、下沖頭和中模等組成。 n 沖頭端面可以刻有漢字、數(shù)沖頭端面可以刻有漢字、數(shù)字、字母、線條等。字、字母、線條等。 n 沖頭和?？?/p>

21、形狀可以是圖形，沖頭和?？仔螤羁梢允菆D形，也可以是三角形等異形形狀。也可以是三角形等異形形狀。 n下壓輪n上壓輪n充填軌道n出片軌道n上沖n下沖n壓片n3333沖壓片機工作原理沖壓片機工作原理 包衣包衣 概述概述包衣可以分為：包衣可以分為： 1.1.糖衣糖衣-由由“隔離衣隔離衣 、粉衣層、粉衣層、 糖衣層、有色衣糖衣層、有色衣層層 、 打光打光”等工序組成。等工序組成。 2.2.薄膜衣薄膜衣-有機溶媒、把聚合物溶液或分散液均勻有機溶媒、把聚合物溶液或分散液均勻涂布在固體制劑的表面，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜涂布在固體制劑的表面，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層。層。包衣按其方法可以分為：包衣按其方法可以分

22、為： 1.1.無氣噴霧包衣無氣噴霧包衣 2. 2. 有氣噴霧包衣有氣噴霧包衣1. 1. 噴霧包衣噴霧包衣 （1）有氣噴霧和無氣噴霧）有氣噴霧和無氣噴霧 有氣噴霧有氣噴霧：包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出。適用：包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出。適用于包衣溶液粘度較小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。于包衣溶液粘度較小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。 無氣噴霧無氣噴霧：液體噴出時不帶氣體，適用于包衣溶液有：液體噴出時不帶氣體，適用于包衣溶液有一定粘度的液體包衣和含有一定比例的固態(tài)物質(zhì)的液一定粘度的液體包衣和含有一定比例的固態(tài)物質(zhì)的液體包衣體包衣。 n（2）噴霧包衣的應用）噴霧包衣的應用 高效包衣機高效包衣

23、機 由由包衣機、包衣漿貯罐、高壓噴漿泵、空氣加包衣機、包衣漿貯罐、高壓噴漿泵、空氣加熱器、吸風機、控制臺熱器、吸風機、控制臺等主輔機組成。片芯在包衣等主輔機組成。片芯在包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)筒內(nèi)，不停地作復雜軌跡運動。機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)筒內(nèi)，不停地作復雜軌跡運動。恒溫包衣液經(jīng)高壓泵，同時在排風和負壓作用下從恒溫包衣液經(jīng)高壓泵，同時在排風和負壓作用下從噴槍噴灑到片芯。由熱風柜供給的噴槍噴灑到片芯。由熱風柜供給的1010萬級潔凈熱風萬級潔凈熱風穿過片芯從底部篩孔經(jīng)風門排出，包衣介質(zhì)在片芯穿過片芯從底部篩孔經(jīng)風門排出，包衣介質(zhì)在片芯表面快速干燥，形成薄膜。表面快速干燥，形成薄膜。四大部分簡介四大部分

24、簡介 定量噴霧系統(tǒng)：定量噴霧系統(tǒng)：由液缸、泵、計量器、噴槍等組成。由液缸、泵、計量器、噴槍等組成。 定量控制一般是采用活塞定量結(jié)構(gòu)。定量控制一般是采用活塞定量結(jié)構(gòu)。 有氣噴霧有氣噴霧電動蠕動泵；電動蠕動泵； 無氣噴霧無氣噴霧高壓無氣泵。高壓無氣泵。n 供氣系統(tǒng)供氣系統(tǒng)是由中效、高效過濾器、熱交換器組成。是由中效、高效過濾器、熱交換器組成。n 排風系統(tǒng)排風系統(tǒng)由吸塵器、排風柜組成，可調(diào)節(jié)風量大小。由吸塵器、排風柜組成，可調(diào)節(jié)風量大小。n 程序控制系統(tǒng)程序控制系統(tǒng)，實現(xiàn)對鍋體、噴槍、泵以及溫度、濕，實現(xiàn)對鍋體、噴槍、泵以及溫度、濕n 度、風量等參數(shù)的控制。度、風量等參數(shù)的控制。 nn空心膠囊的自由

25、落空心膠囊的自由落料料n空心膠囊的定向排空心膠囊的定向排列列 n膠囊帽和體膠囊帽和體的分離的分離n未分離的膠囊的剔未分離的膠囊的剔除除n膠囊帽體水平分離膠囊帽體水平分離n膠囊體中充膠囊體中充填藥料填藥料n膠囊帽體重新套合、膠囊帽體重新套合、封閉封閉n充填膠囊成品被排充填膠囊成品被排出機外出機外n膠囊充填工膠囊充填工藝藝 3.2.3 包裝設(shè)備包裝設(shè)備 (一一)藥用鋁塑泡罩包裝機又稱熱塑成型泡罩包裝機藥用鋁塑泡罩包裝機又稱熱塑成型泡罩包裝機 分類：分類：滾筒式泡罩包裝機滾筒式泡罩包裝機平板式泡罩包裝機平板式泡罩包裝機滾板式泡罩包裝機滾板式泡罩包裝機 20世紀世紀60年代發(fā)展起來。年代發(fā)展起來。 用

26、來包裝各種幾何形狀的口服固體藥品用來包裝各種幾何形狀的口服固體藥品素片、素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。糖衣片、膠囊、滴丸等。 泡罩包裝形式泡罩包裝形式 泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨封合包泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨封合包裝。底面是可以加熱成型的裝。底面是可以加熱成型的PVC塑料硬片，形塑料硬片，形成單獨的凹穴。上面是蓋上一層表面涂敷有熱成單獨的凹穴。上面是蓋上一層表面涂敷有熱熔黏合劑的鋁箔，并與熔黏合劑的鋁箔，并與PVC塑料封合構(gòu)成的包塑料封合構(gòu)成的包裝，如圖裝，如圖 3-1所示。所示。 圖375 泡罩結(jié)構(gòu)1.鋁箔 2.PVC 3.藥片 特點：特點： 真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，真空

27、吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批包裝作業(yè)。適合大批包裝作業(yè)。 瞬間封合、瞬間封合、線接觸、線接觸、消耗動力小、傳導消耗動力小、傳導到藥片上的熱量少，封合效果好。到藥片上的熱量少，封合效果好。 真空吸塑成型難以控制壁厚。真空吸塑成型難以控制壁厚。 適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝。適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝。 2. 平板式泡罩包裝機平板式泡罩包裝機 薄膜卷筒預熱成型上料壓平熱封合鋁箔廢料沖裁冷卻圖圖3-78 平板式泡罩包裝機工藝流程平板式泡罩包裝機工藝流程 PVC片通過預熱裝置預熱軟化，片通過預熱裝置預熱軟化，120左右。左右。 在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭預成型再加高壓

28、在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭預成型再加高壓空氣成型泡窩。空氣成型泡窩。 PVC泡窩片通過上料機時自動充填藥品于泡窩內(nèi)。泡窩片通過上料機時自動充填藥品于泡窩內(nèi)。 在驅(qū)動裝置作用下進入熱封裝置，使得在驅(qū)動裝置作用下進入熱封裝置，使得PVC片與鋁箔在片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封。一定溫度和壓力下密封。 預熱吹壓充填熱封沖裁 平板式泡罩包裝機的特點平板式泡罩包裝機的特點 熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，不易實現(xiàn)高速運轉(zhuǎn)。不易實現(xiàn)高速運轉(zhuǎn)。 熱封合消耗功率較大，封合牢固

29、程度不如滾熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝。形狀物品包裝。 泡窩拉伸比大，泡窩深度可達泡窩拉伸比大，泡窩深度可達35mm。滿足。滿足了大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。了大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。 3. 滾板式泡罩包裝機滾板式泡罩包裝機 PVC卷上加熱加熱成型上料熱封鋁箔打字沖裁壓斷裂線滾板式包裝機特點滾板式包裝機特點 結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機的優(yōu)點，克服了兩種結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機的優(yōu)點，克服了兩種機型的不足。機型的不足。 平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、平板式成型模具，壓縮

30、空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅固。堅固。 滾筒式連續(xù)封合，滾筒式連續(xù)封合，PVC片與鋁箔在封合處為線接觸，片與鋁箔在封合處為線接觸，封合效果好。封合效果好。 高速打字，打孔（斷型線）、無橫邊廢料沖裁。高速打字，打孔（斷型線）、無橫邊廢料沖裁。 上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。4. PVC片材熱成型方法片材熱成型方法 A 真空負壓成型真空負壓成型 成型力較小，泡罩壁厚難以控制，采用滾筒式模具。成型力較小，泡罩壁厚難以控制，采用滾筒式模具。遠紅外加熱器預熱遠紅外加熱器預熱B 壓縮空氣正壓成型壓縮空氣正壓成型 成型壓力一般在成型壓力一般在0.58 0.78M

31、Pa，預熱溫度預熱溫度120。對于厚度大或形狀復雜的泡罩，對于厚度大或形狀復雜的泡罩，需用機械輔助沖頭進行預拉伸。需用機械輔助沖頭進行預拉伸。多采用平板式模具，上、下模多采用平板式模具，上、下模具需冷卻水。具需冷卻水。成型高壓空氣平衡高壓空氣上模具下模具PVC片5. 熱封合方法熱封合方法 雙輥滾動熱封合；平板式熱封合雙輥滾動熱封合；平板式熱封合 A 雙輥滾動熱封合雙輥滾動熱封合 封合是兩個輥的線接觸封合是兩個輥的線接觸封合比較牢固，效率高。封合比較牢固，效率高。 圖圖3-81 滾動熱封合滾動熱封合1.鋁箔鋁箔 2.PVC泡窩片泡窩片3.主動輥主動輥 4.熱壓輥熱壓輥 四、固體制劑綜合車間設(shè)計

32、（1 1）固體制劑綜合車間）固體制劑綜合車間 在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線，在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線，在平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如在平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如造粒工段、膠造粒工段、膠囊工段、片劑工段、內(nèi)包裝等。囊工段、片劑工段、內(nèi)包裝等。 優(yōu)點：提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)面積，節(jié)約建設(shè)優(yōu)點：提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)面積，節(jié)約建設(shè)資金。資金。（2 2）中間站的布置）中間站的布置 布置方式有兩種。布置方式有兩種。 第一種為分散式，優(yōu)點為各個獨立的中間站如顆粒中間第一種為分散式，優(yōu)點為各個獨立的中間站如顆粒中間站、素片中轉(zhuǎn)間等

33、鄰近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引站、素片中轉(zhuǎn)間等鄰近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥；缺點是不便管理。起混藥；缺點是不便管理。 第二種為集中式，設(shè)一個中間站，專人第二種為集中式，設(shè)一個中間站，專人負責，劃區(qū)管理，負責對各工序半成品入站、負責，劃區(qū)管理，負責對各工序半成品入站、驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放，明顯標志。別存放，明顯標志。 優(yōu)點是便于管理，能有效地防止混淆和優(yōu)點是便于管理，能有效地防止混淆和交叉污染；缺點是對管理者的要求較高。集交叉污染；缺點是對管理者的要求較高。集中式中間站如圖中式中間站如圖3-933-93所示。所示。

34、3.溶液的配制稱量準確稱量準確配制用具的選擇與處理配制用具的選擇與處理n濃配法n稀配法n配制方法n第四章第四章 注射劑注射劑4.注射液的濾過注射液的濾過v鈦濾器鈦濾器v微孔濾膜過濾器微孔濾膜過濾器n加壓濾過n減壓濾過n高位靜壓濾過n濾過裝置 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要，其生產(chǎn)設(shè)備包括以下按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要，其生產(chǎn)設(shè)備包括以下幾個部分。幾個部分。1.配液過濾設(shè)備配液過濾設(shè)備2.安瓿洗滌設(shè)備安瓿洗滌設(shè)備3.安瓿滅菌干燥設(shè)備安瓿滅菌干燥設(shè)備4.灌封設(shè)備灌封設(shè)備5.滅菌檢漏設(shè)備滅菌檢漏設(shè)備6.燈檢設(shè)備燈檢設(shè)備7.安瓿印字包裝設(shè)備安瓿印字包裝設(shè)備n安瓿洗、烘、灌安瓿洗、

35、烘、灌封聯(lián)動生產(chǎn)線封聯(lián)動生產(chǎn)線（三）安瓿干燥滅菌設(shè)備（三）安瓿干燥滅菌設(shè)備 安瓿經(jīng)淋洗只能去除稍大的菌體、塵埃及安瓿經(jīng)淋洗只能去除稍大的菌體、塵埃及雜質(zhì)粒子，還需通過干燥滅菌去除生物粒子雜質(zhì)粒子，還需通過干燥滅菌去除生物粒子的活性，達到殺滅細菌和熱原的目的，也可的活性，達到殺滅細菌和熱原的目的，也可使安瓿進行干燥。使安瓿進行干燥。v遠紅外隧道式烘箱遠紅外隧道式烘箱v電熱隧道滅菌烘箱電熱隧道滅菌烘箱 隧道加熱分隧道加熱分預熱段、中間段及降溫段預熱段、中間段及降溫段三段。三段。 預熱段內(nèi)安瓿由室溫升至預熱段內(nèi)安瓿由室溫升至100左右，大部分水左右，大部分水分在這里蒸發(fā)。分在這里蒸發(fā)。 中間段為高溫

36、干燥滅菌區(qū)，溫度達中間段為高溫干燥滅菌區(qū)，溫度達300 450，殘余水分進一步蒸干，細菌及熱原被殺滅。殘余水分進一步蒸干，細菌及熱原被殺滅。 降溫區(qū)是由高溫降至降溫區(qū)是由高溫降至100左右，而后安瓿離開左右，而后安瓿離開隧道。隧道。 在隧道頂部設(shè)有強制抽風系統(tǒng)，以便及時將濕在隧道頂部設(shè)有強制抽風系統(tǒng)，以便及時將濕熱氣排出。熱氣排出。 對于易氧化的藥品，在灌裝藥液時，對于易氧化的藥品，在灌裝藥液時，充填惰性氣充填惰性氣體體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。 目前國內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲目前國內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機，共有三種：灌封機，共有三種

37、：12ml安瓿灌封機、安瓿灌封機、510ml安安瓿灌封機和瓿灌封機和20ml安瓿灌封機。安瓿灌封機。n拉拉絲絲n加加熱熱n壓壓瓶瓶氣動拉絲鉗結(jié)構(gòu)示意圖1、9.鉗爪；2、8.連桿；3、7.銷軸；4.彈簧；5.氣缸；6.機架；10.安瓿絲頸 n當氣缸活塞桿向當氣缸活塞桿向前時，鉗爪張開；前時，鉗爪張開；n氣缸活塞桿往后氣缸活塞桿往后時，鉗爪閉合。時，鉗爪閉合。 封口火焰的調(diào)節(jié)是封口好壞的首要條件。封口火焰的調(diào)節(jié)是封口好壞的首要條件。u 封口溫度一般在封口溫度一般在1400 ，由煤氣和氧氣壓力控，由煤氣和氧氣壓力控制 ， 煤 氣 壓 力 大 于制 ， 煤 氣 壓 力 大 于 0 . 9 8 k P

38、a ， 氧 氣 壓 力 為， 氧 氣 壓 力 為0.020.05MPa。u 火焰頭部與安瓿瓶頸的最佳距離為火焰頭部與安瓿瓶頸的最佳距離為10mm，生產(chǎn)，生產(chǎn)中拉絲火頭前部還有預熱火焰，當預熱火焰使安中拉絲火頭前部還有預熱火焰，當預熱火焰使安瓶瓶頸加熱到微紅后，再移入拉絲火焰熔化拉絲。瓶瓶頸加熱到微紅后，再移入拉絲火焰熔化拉絲。（五）安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動機（五）安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動機n組成：安瓿超聲清洗機；隧道滅菌烘箱；多針拉絲安瓿灌封機組成：安瓿超聲清洗機；隧道滅菌烘箱；多針拉絲安瓿灌封機（六）安瓿滅菌檢漏設(shè)備（六）安瓿滅菌檢漏設(shè)備熱壓滅菌箱熱壓滅菌箱 高溫滅菌高溫滅菌 色水檢漏色水檢漏 沖洗

39、色跡沖洗色跡n遇冷形成負壓檢漏n抽真空檢漏(七）燈檢設(shè)備七）燈檢設(shè)備 人工燈檢人工燈檢 安瓿異物光電自動檢查儀安瓿異物光電自動檢查儀4. 冷凍干燥工藝過程冷凍干燥工藝過程 包括預凍和干燥二個階段，其中干燥又可分為第一階段包括預凍和干燥二個階段，其中干燥又可分為第一階段干燥和第二階段干燥。干燥和第二階段干燥。（1）預凍）預凍 預凍是在常壓下使制品凍結(jié)，達到升華干燥的狀態(tài)。預凍是在常壓下使制品凍結(jié)，達到升華干燥的狀態(tài)。 預凍溫度。預凍溫度。 冷卻速度。冷卻速度。 有速凍法和慢凍法。有速凍法和慢凍法。 速凍法：速凍法： 速凍形成細微冰晶，制得產(chǎn)品疏松易溶。但升華速度較慢，速凍形成細微冰晶，制得產(chǎn)品疏

40、松易溶。但升華速度較慢，成品引濕性也較大，對于酶類或活菌的保存有利；成品引濕性也較大，對于酶類或活菌的保存有利；慢凍法：慢凍法： 慢凍法所得晶體較大，但凍干效率提高，升華后制品中空隙相對較大。n（2）干燥階段：制品預凍后，啟動真空泵，冰的升華隨即開始。）干燥階段：制品預凍后，啟動真空泵，冰的升華隨即開始。 n預凍n第一階段干燥n第二階段干燥n壓力nPan溫度n n時間,hn第一階段干燥：第一階段干燥：n干燥速度依賴于水汽的傳遞排出速率及所需的升華熱。干燥速度依賴于水汽的傳遞排出速率及所需的升華熱。n升華所需熱量主要依靠擱板對制品的熱傳導升華所需熱量主要依靠擱板對制品的熱傳導 n凍干曲線圖凍干曲

41、線圖第二階段干燥：目的是去除制品內(nèi)以吸附形式結(jié)合的水分。 n 為防止制品破壞，為防止制品破壞，干層不得超過允許溫度。干層不得超過允許溫度。n 傳遞給冰的熱量傳遞給冰的熱量與水分升華所需熱量平與水分升華所需熱量平衡。衡。n 第一階段干燥終第一階段干燥終點判斷：用點判斷：用“壓力升壓力升法法” 。n預凍n第一階段干燥n終點n第二階段干燥n壓力nPan溫度n0Cn時間,hn 另一方面因水汽量減少，箱內(nèi)壓力有所下降，確保吸另一方面因水汽量減少，箱內(nèi)壓力有所下降，確保吸附水分的排除附水分的排除 。（3 3）凍干終點判定）凍干終點判定 a. a.溫度法判定干燥終點。溫度法判定干燥終點。 b.b.壓力測量法

42、判定干燥終點：將干燥箱與冷凝器之間壓力測量法判定干燥終點：將干燥箱與冷凝器之間的閥門關(guān)閉一段時間，如果箱內(nèi)壓力沒有變化，即表的閥門關(guān)閉一段時間，如果箱內(nèi)壓力沒有變化，即表示干燥已到終點。示干燥已到終點。 真空冷凍干燥流程 1. 冷凍干燥箱；2擱板溫度計；3真空度傳感器；4主真空閥；5溫度調(diào)節(jié)器；6真空冷凝器；7熱風風機；8羅茨泵；9油回轉(zhuǎn)真空泵；10主冷凍機；11.控制冷凍機；12導熱液泵；13液壓泵；14控制屏；15空氣或氮氣3. 3. 凍干機凍干機 冷凍干燥機由凍干箱、冷凝器、冷凍系統(tǒng)、真空冷凍干燥機由凍干箱、冷凝器、冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、冷熱交換系統(tǒng)組成，如圖所示。系統(tǒng)、冷熱交換系統(tǒng)組成，

43、如圖所示。 n冷凍干燥機系統(tǒng)圖n1. 干燥箱；2. 冷熱擱板；n3. 真空測頭；4. 分流閥；n5. 大蝶閥；6. 凝結(jié)器；n7. 小蝶閥；8. 真空餾頭；n9. 鼓風機；10. 羅茨真空泵11. 旋片式真空泵；12. 油路管；13. 油水冷卻管；n14. 制冷低壓管路；15. 油泵；16. 冷凍機；17. 油分離器18. 熱交換器；19. 制冷高壓管路；20. 水冷凝器；21.干燥過濾器凍干機凍干機 n凍干箱n冷凝器n冷凍系統(tǒng)n真空系統(tǒng)n冷熱交換凍干箱凍干箱 制品的凍干場所、擱板內(nèi)通導熱液、箱內(nèi)有西林瓶壓塞機構(gòu)。制品的凍干場所、擱板內(nèi)通導熱液、箱內(nèi)有西林瓶壓塞機構(gòu)。冷凝器冷凝器 作用是將來自

44、凍干箱中制品所升華的水汽進行冷凝。作用是將來自凍干箱中制品所升華的水汽進行冷凝。冷凍系統(tǒng)冷凍系統(tǒng) 作用是為冷凝器及凍干箱提供冷源。作用是為冷凝器及凍干箱提供冷源。 在冷凝器內(nèi)，采用直接蒸發(fā)式；在凍干箱內(nèi)采用間接供冷。在冷凝器內(nèi)，采用直接蒸發(fā)式；在凍干箱內(nèi)采用間接供冷。真空系統(tǒng)真空系統(tǒng) 作用是使凍結(jié)的冰升華。作用是使凍結(jié)的冰升華。冷熱交換系統(tǒng)冷熱交換系統(tǒng) 作用是將循環(huán)于擱板中的導熱液進行降溫或升溫。作用是將循環(huán)于擱板中的導熱液進行降溫或升溫。n凍干箱n冷熱交換 凍干機操作參數(shù)凍干機操作參數(shù) 凍結(jié)溫度：凍結(jié)溫度： 物質(zhì)的低共熔點以下物質(zhì)的低共熔點以下1020。 水分捕集溫度：水分捕集溫度： 操作壓

45、力的飽和溫度以下。操作壓力的飽和溫度以下。 操作壓力：操作壓力： 凍結(jié)物質(zhì)溫度的飽和蒸汽壓以下。凍結(jié)物質(zhì)溫度的飽和蒸汽壓以下。 加熱溫度：加熱溫度： 被干燥物的允許溫度。被干燥物的允許溫度。4 - 2 輸液劑輸液劑 4.2.1 輸液劑工藝流程及區(qū)域劃分輸液劑工藝流程及區(qū)域劃分 n 最終滅菌大容量注射劑簡稱大輸液或輸液，是指最終滅菌大容量注射劑簡稱大輸液或輸液，是指50ml50ml以以上的最終滅菌注射劑。上的最終滅菌注射劑。n 輸液容器有瓶型與袋型兩種，其材質(zhì)有玻璃、聚乙烯、輸液容器有瓶型與袋型兩種，其材質(zhì)有玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或復合膜等。聚丙烯、聚氯乙烯或復合膜等。n 其生產(chǎn)過程包括

46、原輔料的準備、濃配、稀配、瓶外洗、其生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、濃配、稀配、瓶外洗、粗洗、精洗、灌封、滅菌、燈檢、包裝等步驟粗洗、精洗、灌封、滅菌、燈檢、包裝等步驟, ,其生產(chǎn)控制及其生產(chǎn)控制及工藝技術(shù)要點如下。工藝技術(shù)要點如下。 1. 輸液的包裝材料輸液的包裝材料 （1）玻璃瓶）玻璃瓶 50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 分分A型和型和B型二種，標準參見型二種，標準參見GB2639-90。（2）醫(yī)用翻邊型橡膠塞標準參見）醫(yī)用翻邊型橡膠塞標準參見GB9890-88。內(nèi)襯滌綸膜防。內(nèi)襯滌綸膜防止添加劑進入藥液中，使用前要消毒、硅化、洗滌。止添加劑進入藥液中，使用前要消毒、硅

47、化、洗滌。（3）鋁蓋標準參見）鋁蓋標準參見GB5197-96。有兩件組合型、三件組合型、。有兩件組合型、三件組合型、拉環(huán)型、不開花型等。拉環(huán)型、不開花型等。（4）丁基膠塞：不需硫化、不需加滌綸膜，但價格昂貴。）丁基膠塞：不需硫化、不需加滌綸膜，但價格昂貴。 （5）塑料瓶）塑料瓶 。 （6）袋裝輸液（多層非）袋裝輸液（多層非PVC共擠膜）代表世界最高水平、集共擠膜）代表世界最高水平、集制袋、灌裝、封口一次成型。制袋、灌裝、封口一次成型。 從形狀上分為：從形狀上分為：T T型塞型塞 翻邊加膜塞翻邊加膜塞我國目前普遍采取的是濃配我國目前普遍采取的是濃配+ +稀配的方式。稀配的方式。 濃配的目的是加活

48、性炭脫色、除熱原。濃配的目的是加活性炭脫色、除熱原。 稀配主要是控制藥物含量、除微粒。稀配主要是控制藥物含量、除微粒。 配料罐和管道一般為優(yōu)質(zhì)低碳的不銹鋼。配料罐和管道一般為優(yōu)質(zhì)低碳的不銹鋼。國外有集濃、稀配在一起的配料設(shè)備。國外有集濃、稀配在一起的配料設(shè)備。 具體流程如下。具體流程如下。2. 配液系統(tǒng)4. 輸液劑灌裝機 按運動形式分有直線式間歇運動、旋轉(zhuǎn)式按運動形式分有直線式間歇運動、旋轉(zhuǎn)式連續(xù)運動。連續(xù)運動。 按灌裝方式分有常壓灌裝、負壓灌裝、正按灌裝方式分有常壓灌裝、負壓灌裝、正壓灌裝和恒壓灌裝壓灌裝和恒壓灌裝4種。種。 按計量方式分有流量定時式、量杯容積式、按計量方式分有流量定時式、量杯容積式、計量泵注射式計量泵注射式3種。種。n4.2.2 輸液劑生產(chǎn)設(shè)備 量杯式負壓