執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師繼續(xù)教育考試試題及參考標(biāo)準(zhǔn)答案

1、年度執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育 考試試題及參考答案作者:日期:22015年度執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題及參考答案選擇題（每題有一個或一個以上最佳選項，請選出最符合題意的答案）A B C D1、 以下關(guān)于藥物耐受性的說法正確的是：（ABD）凡需要加大劑量才能達(dá)到原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性 先天耐受是遺傳學(xué)中個體差異的一種表現(xiàn)后天耐受可能是由于酶誘導(dǎo)作用引起代謝減慢之故 細(xì)菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象A B C D2、 處方中如何遵循合理用藥的原則：（BCD） 在尚未有明確診斷時先預(yù)防用藥能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案

2、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證，正確選擇藥物3、 以下哪些是不合理用藥產(chǎn)生的后果：（ABCD）A延誤疾病治療 B浪費醫(yī)藥資源 C產(chǎn)生藥物不良反應(yīng) D發(fā)生藥源性疾病4、 以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因：（ABCA B C D缺乏藥物和治療學(xué)知識臨床用藥監(jiān)控不力 責(zé)任心不強(qiáng)使用了質(zhì)量不合格的藥品5、用藥的適當(dāng)性包括：（ABCD）A適當(dāng)?shù)挠盟帉ο?B適當(dāng)?shù)臅r間6以下哪個不是判斷藥物治療有效性的指標(biāo)：A治愈率 B顯效率 C發(fā)病率 D無效率7、以下關(guān)于基本藥物的概念正確的是：（ABCDC適當(dāng)?shù)膭┝浚–D適當(dāng)?shù)慕o藥途徑）臨床適應(yīng)證明確的藥物長期使用證明安全有效的藥物能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物 便于進(jìn)

3、行臨床監(jiān)測的藥物8、 老年人用藥劑量一般為成人的：（AA 1 / 2 B 1/3 C 1/4 D 2/39、 以下關(guān)于量效關(guān)系的描述錯誤的是：（藥物必須達(dá)到一定劑量才能產(chǎn)生效應(yīng)效應(yīng)隨劑量的增加而不斷增強(qiáng)量效曲線的50%處可以代表藥物的效價 達(dá)到最大效應(yīng)后，劑量再增加效應(yīng)便不再增加10、合理用藥應(yīng)當(dāng)包括的要素是：（D ） 科學(xué)性、 安全性、 安全性、 安全性、11、 中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括？：（ ABCD ）A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究A B C DA B C D有效性、 有效性、 經(jīng)濟(jì)性、 有效性、安全性、 經(jīng)濟(jì)性、 適當(dāng)性、 經(jīng)濟(jì)性、（ 適

4、當(dāng)性 方便性 規(guī)律性 適當(dāng)性C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究A、B、C、D、12、 中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個部分？：（ABCD） 藥材（飲片）質(zhì)量控制技術(shù) 過程質(zhì)量控制技術(shù) 產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D、13、 中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些？：（ ACD） 液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 免疫分析法 超臨界流體色譜A、B、C、D、14、 中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些？：（ ABCD） 中藥安全性控制技術(shù) 中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系 中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) 對照品生產(chǎn)技術(shù)A、B、C、D、15、 中藥

5、中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些？：（ ABCD） 紫外分光光度法 原子熒光光度法 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 高效液相色譜法A、B、C、D、16、我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？： 外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 檢查及有效成分的含量測定17、禾用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后, 免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法？：）免疫學(xué)方法比色法原子吸收分光光度法 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（AA、

6、B、C、D、18、對胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因為中藥中含有哪 種成分？ ：（ BC ）A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類19、關(guān)于藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于下列哪種規(guī)范？：（ C ）A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范20、 具有可以同時測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為？：（ D ）A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法21、 譜-效關(guān)系的研究仍處于初級階段，還存在著哪些問題？：（ ABCD）A、中藥材本身質(zhì)量

7、的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實驗條件的不一致D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷A、B、C、D、22、 中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)一，主要方法有哪些？： （ ABCD） 相關(guān)分析、回歸分析 聚類分析、圖譜比對法灰色關(guān)聯(lián)度分析法 各種方法之比較23、高效液相色譜法有 四高一廣”的特點有哪些？：（ABCD）A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應(yīng)用范圍廣24、 中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些？：（ ABC）A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法25、中藥譜效學(xué)的基本組成有哪些？ ：（ AC ）A、中藥藥效學(xué) B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型 C、中藥指紋

8、圖譜 D、中藥化學(xué)A、B、C、D、26、 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？：（ A ） 外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 檢查及有效成分的含量測定27、什么是中藥質(zhì)量？ ：（ D ）A、B、C、D、中藥中化學(xué)成分的含量中藥的藥效作用 確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ) 包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用A、B、C、D、28、 中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么？：（ C ） 最大限度的保留藥效物質(zhì)最大限度的除去無效物質(zhì) 最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì) 確定

9、復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)A、B、C、D、29、 圖譜比對方法主要用于對什么的研究？：（ B ） 適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 適用于非揮發(fā)性成分的研究生物大分子肽和蛋白的分離的研究30、什么是中藥譜效學(xué)？ ：（ A ）A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi) 容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科B、 分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關(guān)聯(lián)性大小 的量度C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計方法和技術(shù)）進(jìn)行驗31、在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)

10、計確認(rèn)中的技術(shù)要求對（ 收并記錄：（ABD）A.廠房 B.設(shè)施 C.質(zhì)量 D.設(shè)備32、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對 新藥臨床試驗申請、（）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費用：（ABCD ）A.生產(chǎn)申請B.仿制藥申請 C.補(bǔ)充申請 D.再注冊申請）和實33、計算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（ 施變更等規(guī)定：（ABCD ）A.評估 B.驗證 C.審核 D.批準(zhǔn)34、 計算機(jī)化系統(tǒng)驗證包括（），其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng) 當(dāng)充分考慮計算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。：（AB ）

11、A.應(yīng)用程序的驗證B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)C.適合的工藝 D.質(zhì)量安全35、藥品GMP計算機(jī)化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性：是指數(shù)據(jù)的（），用于描述存儲的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實的狀態(tài)。：（BC ）A.安全性 B.準(zhǔn)確性 C.可靠性 D.運行性）等方面進(jìn)行培36、計算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員，對計算機(jī)化系統(tǒng)的（ 訓(xùn)和指導(dǎo)。：（ABCD ）A.設(shè)計 B.驗證 C.安裝 D.運行）的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。：（ABCD ）A.使用 B.清潔 C.維護(hù) D.維修38、醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求（ 相妨礙：（ABC ）A.生產(chǎn) B.行政 C.輔助區(qū) D.合格區(qū)39、 醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與

12、生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的（ 職檢驗人員：（BCD ）A.高學(xué)歷人員 B.專業(yè)技術(shù)人員 C.管理人員）的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互），具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專D.操作人員40、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律（ 況：（ABC ）A.法規(guī) B.規(guī)章 C.規(guī)范 D.質(zhì)量41、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)中第三類首次注冊境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是：A. 15.36萬元 B.由省級價格、財政部門制定 C. 10.3642、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)中第二類首次注冊境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是：A. 5萬元 B. 3萬元 C.由省級價格、財政部門制定43、藥品注冊費標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)項補(bǔ)充申請注冊費標(biāo)準(zhǔn)是：A.1.96萬元 B. 0.96萬元

13、 C. 2.96萬元 D. 3.96萬元44、藥品注冊費標(biāo)準(zhǔn)中國產(chǎn)臨床試驗新藥注冊費標(biāo)準(zhǔn)是：A. 18.2萬元 B. 19.2萬元 C. 20.2萬元45、清潔驗證的次數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險評估確定，A.三次 B.兩次 C.四次 D.五次46、食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法自（A. 2015年3月1日 B. 2015年2月1日47、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自（）標(biāo)準(zhǔn)等要求的情(AB )D. 20.36 萬元 (C )D. 6萬元(B )D. 25.2萬元通常應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行連續(xù):）起施行：（B ）C. 2015 年 4 月 1）起施行：（D ）日 D. 2015年5月1日37、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備（日 D.

14、 2015年3月1日 由縣級以上食品藥品監(jiān)A. 2015年4月1日 B. 2015年5月1日 C. 2015年6月148、偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的， 督管理部門責(zé)令改正，處（）以下罰款。：（B ）A. 5千元 B. 1萬元 C. 2萬元 D. 5萬元49、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿 （），向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。：（A ）A. 6個月前 B. 5個月前 C. 4個月前 D. 3個月前50、 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為（）年：（C ）A.3年 B.4年 C.5年 D.2年51、技術(shù)性文件包括：（ABCD ）A

15、規(guī)章制度 B產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C檢驗規(guī)程 B工藝規(guī)程 E質(zhì)量計劃（ABCD）D滿足體系認(rèn)證要求（ABCDE）D過程方法 E質(zhì)量和效益統(tǒng)一52、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有：A上級要求 B管理者推動 C受益者推動53、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括：（A系統(tǒng)化 B預(yù)防為主 C滿足顧客要求54、體系文件通常包括：（ABCD ）D表格記錄A質(zhì)量手冊 B程序文件 C生產(chǎn)計劃55、 體系文件的編寫原則，包括：（ABCDE ）A指令性 B系統(tǒng)性 C協(xié)調(diào)性 D實用性 E有效性56、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)應(yīng)（）參與：（D ）A領(lǐng)導(dǎo) B管理層 C執(zhí)行層 D全員57、 不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通

16、常有（）種類型：（A ）A 4 B 8 C 5 D 658、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求在（）個方面形成文件化的程序。：（D ）A 4 B 8 C 5 D 659、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)采用（）方法來建立質(zhì)量管理體系。：（B ） A系統(tǒng) B過程C預(yù)防 D改進(jìn)60、GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：（C ）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語管理體系審核指南質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南A.BCD61、大品種培育開發(fā)策略的3項分析指：（ABC ）D市場競爭分析A臨床優(yōu)勢分析B制藥過程分析 C藥品風(fēng)險分析A B C D62、 藥品風(fēng)險管理計劃包括：（ABC

17、D ）品種的風(fēng)險梳理啟動風(fēng)險最小化行動計劃必要性評估制訂風(fēng)險最小化行動計劃風(fēng)險最小化行動計劃的后效評估、(ABCD)63、中藥上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價常用的研究模式包括：A B C D藥物與藥物之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價治療方案之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價成本一效用分析成本一效益分析（ACD ）適應(yīng)性試驗DAC ）D劑型的選擇64、中藥上市后臨床有效性再評價常用試驗設(shè)計類型： A隨機(jī)對照試驗 B序貫試驗 C成組序貫試驗65、 中藥上市后臨床有效性再評價的設(shè)計要點：（A患者的選擇 B醫(yī)院的選擇 C評價指標(biāo)的選擇“個明確”實現(xiàn)“7方面提升”“個明確”實現(xiàn)“a方面提升”“個明確”實現(xiàn)“5方面提升”66、大品種培育開發(fā)

18、策略：（A ） A確定某1品種，開展“項分析”，做到B確定某1品種，開展“項分析”，做到C確定某1品種，開展“項分析”，做到D確定某1品種，開展“5項分析”做到“個明確”實現(xiàn)“5方面提升”67、隊列研究的類型不包括：（ABC ）A前瞻性隊列研究 B回顧性隊列研究 C雙向性隊列研究 D單向性隊列研究68、 中藥上市后臨床安全性再評價試驗設(shè)計包含：（AA隊列研究和病理對照研究 B回顧性研究和前瞻性研究C生態(tài)學(xué)研究和描述性研究）的藥材：（D ）69、為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定，盡可能采用（A GMP B GSP C GLP D GAP70、中藥上市后再評價不包括：（D ）倫理學(xué)A藥學(xué)及工藝研究

19、 B臨床安全性 C臨床有效性 DA、B、C、D、71、 加強(qiáng)藥師與患者進(jìn)行溝通的對策包括：（ABCD ） 提供適宜的場所規(guī)范藥師的工作儀表，加強(qiáng)藥師的道德修養(yǎng) 建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機(jī)制 制定藥師與患者溝通的基本用語A、B、C、D、72、 以下所列藥學(xué)服務(wù)的效果中，正確的是：（ABCD ） 提高藥物的治療效果 提高藥物治療安全性 提高藥物治療依從性 提高藥物治療效益/費用比值A(chǔ)、B、C、D、73、以下有關(guān)藥學(xué)服務(wù)能提高藥物治療安全性”的敘述中，正確的是：（ABC ） 有助于患者提高依從性 減少醫(yī)療資源的浪費 可預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生 有助于患者明確藥品的方法74、 從事藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)

20、對 投訴的類型”一般包括：（ABCD ）D、服務(wù)態(tài)度與質(zhì)量A、退藥、藥品數(shù)量 B、藥品質(zhì)量 C、價格異議A、B、C、D、75、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋：（ACD ） 患者自身資料 藥物治療的成本 同時合并應(yīng)用的藥品 對藥物治療的建設(shè)性意見患者用藥結(jié)果評價（D ）76、 以下所列項目中，不是藥歷的格式和內(nèi)容是： （ A、患者病歷 B、患者基本情況 C、患者用藥記錄A、B、C、D、77、以下所列藥學(xué)服務(wù)的對象中，藥學(xué)服務(wù)的重要人群是： 患者 廣大公眾 藥品消費者 特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等78、 藥師在接受護(hù)士咨詢時，應(yīng)重點關(guān)注的內(nèi)容是：（A、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識 B、藥物制劑的等效性C、藥品的生

21、產(chǎn)廠商和批號D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度79、 藥學(xué)服務(wù)具有很強(qiáng)的社會屬性”其中的涵義是指藥學(xué)服務(wù)的對象”（D ） A.限于住院患者 B.限于門患者 C.限于家庭患者 D.涉及全社會使用藥物的患者80、以下有關(guān) 藥學(xué)服務(wù)（pharmaceutical care，PC）”的敘述，最正確的是：（D ）A. PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向用藥患者提供的服務(wù)B. PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向患者提供直接的服務(wù)C. PC是藥師是用用藥學(xué)專業(yè)知識向患者和社會公眾提供服務(wù)D. PC是藥師以提供信息和知識的形式，滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特殊需要81、 使用語言與患者溝通時，應(yīng)注意語言的（）性：（A

22、BCD）A、科學(xué)性 B、靈活性 C、藝術(shù)性 D、保護(hù)性82、學(xué)習(xí)藥師禮儀，重要的意義在與（）：（ABCD）A、B、C、D、有助于塑造良好的職業(yè)形象 有助于促進(jìn)患者早日康復(fù) 有助于維護(hù)和提高本行業(yè)的信譽(yù) 提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)83、 對開辦經(jīng)營（）的藥品零售企業(yè)，要求應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師：（B ）A、非處方藥 B、處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥84、 藥師塑造良好的個人儀態(tài)形象應(yīng)做到：（ABCD）A、儀表儀容干凈、整潔B、優(yōu)雅的坐姿 C、儀表儀容端莊大方D、儀表儀容簡約85、舉止禮儀包括：（ABCD）A、優(yōu)雅的站姿 B、優(yōu)雅的坐姿 C、語言科學(xué)性 D、電話禮儀A、B、C、D、86、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供：（CD ） 處方審核和監(jiān)督 處方簽字 用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師診療的建議 藥品推薦指導(dǎo)87、 社交禮儀中的一條重要原則一不得糾正”，它在交談中的具體運用是指： （C ）A、不要導(dǎo)致冷場B、不要始終獨自C、不要否定他人 D、不要隨意插嘴88、 消除病人顧慮的最重