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文檔簡介

1、 順德多納勒振華汽車部件有限公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件號QC/DZ02.01版本號B1編制審核批準(zhǔn)共7頁第 1 頁日期日期日期生效日期2001年6月1日1 目的通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,以明確產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)至批量生產(chǎn)全過程的職責(zé)范圍和活動內(nèi)容,確保設(shè)計/開發(fā)的新產(chǎn)品 能滿足顧客要求,并以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,且在早期對產(chǎn)品設(shè)計/過程進行完善。2 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)策劃。3 術(shù)語 新產(chǎn)品:由顧客提供設(shè)計樣件或設(shè)計資料,且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理/性能要求在本公司沒有相同或類似的產(chǎn)品。4 職責(zé)4.1 項目小組:又稱APQP小組或多方論證小組,為完成某一新項目的設(shè)計/開發(fā)而成立的跨部門

2、工作小組,全面負 責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作的組織和實施。4.2 其他部門:根據(jù)項目小組職責(zé)/任務(wù)的劃分,及本部門職責(zé),配合項目小組開展產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作,并對本部門 在項目組中代表成員所承擔(dān)工作負責(zé)。5 工作程序5.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃整個過程分為五個階段:計劃和定義、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認、 反饋評價和糾正等。5.2 計劃和定義5.2.1銷售部根據(jù)公司年度發(fā)展計劃及市場調(diào)研前景,提出產(chǎn)品開發(fā)建議書,并按合同評審程序組織產(chǎn)品部、質(zhì) 管部、生產(chǎn)部、財務(wù)部對新產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量、顧客要求,開發(fā)成本等進行可行性分析評審,并形成記 錄,銷售 部根據(jù)評審結(jié)果上報總經(jīng)理批準(zhǔn)立項,并簽訂試制

3、開發(fā)協(xié)議書。5.2.2產(chǎn)品部根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)建議書/開發(fā)協(xié)議,成立項目小組,項目小組組長原則上是由管理者代表擔(dān)任,負責(zé)整個項 目的宏觀策劃, 跨部門工作協(xié)調(diào)及對整個項目設(shè)計開發(fā)過程進行監(jiān)督,副組長由指定的項目主管工程師擔(dān)任,負 責(zé)整個項目的具體策劃,組織和實施,組員至少包括:質(zhì)管部、銷售部、生產(chǎn)部, 財務(wù)部及相應(yīng)供應(yīng)商和顧客代 表視情況需要參加。5.2.3 產(chǎn)品立項后, 項目組長應(yīng)將全部相關(guān)資料的正本提交資料室, 資料室負責(zé)為每一個新項目建立專門的檔案袋, 項 目小組在以后的開發(fā)過程中收集和產(chǎn)生的資料正本均應(yīng)交資料室存檔,自留復(fù)印件,圖紙及工藝文件按文件與資 料控制程序執(zhí)行.5.2.4 產(chǎn)品部經(jīng)理

4、根據(jù)部門職責(zé)規(guī)定編制“設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”,(見附表),組織相關(guān)責(zé)任部門進行評審, 并以文件形式具體明確各代表方的工作內(nèi)容/責(zé)任和進度,對數(shù)據(jù)資料的機密安全保存作出的規(guī)定,必要時,對供 應(yīng)商亦需作出相應(yīng)規(guī)定。“設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”正式文本交資料室備案跟蹤,并發(fā)相關(guān)責(zé)任部門 進行組織實施。5.2.5 項目小組根據(jù)顧客的要求信息,及本公司的業(yè)務(wù)計劃/營銷策略,過程指標(biāo)/設(shè)想,可靠性研究等,輸出以下文件: a) 產(chǎn)品責(zé)任書由項目主管工程師制訂,明確具體的設(shè)計任務(wù),設(shè)計目標(biāo),識別產(chǎn)品特殊特性,確保在整個產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 中始終體現(xiàn)和貫徹顧客要求。b) 產(chǎn)品/過程特殊特性清單(初始)

5、 根據(jù)顧客樣件,資料及產(chǎn)品安全性控制程序特殊特性控制程序要求,由產(chǎn)品工程師制訂產(chǎn)品特殊特 性清單,生產(chǎn)工程師制訂過程特殊特性清單。QC/DZ02.01 B1版 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 共 7 頁 第 2 頁 c) 初始材料清單 根據(jù)顧客樣件,資料要求由產(chǎn)品工程師制訂初始材料清單。d) 初始過程流程圖 根據(jù)顧客樣件資料要求由產(chǎn)品工程師制訂初始過程流程圖。e) 初始零部件清單 根據(jù)顧客樣件,資料要求由產(chǎn)品工程師制訂初始零部件清單。f) 初始外協(xié),外購件清單 根據(jù)顧客樣件,資料要求由產(chǎn)品工程師制訂初始外協(xié),外購件清單。g) 零部件的劃分,命名及工藝和工藝裝備,設(shè)備情況一覽表 根據(jù)初始過程流程圖,顧

6、客樣件資料由產(chǎn)品工程師制訂零部件的劃分,命名及工藝和工藝裝備,設(shè)備情況一 覽表。 項目小組對以上輸出作評審,確認簽名后, 發(fā)放實施。并保存評審記錄。5.2.8本階段工作完成后,項目小組組長主持召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)會議,參加人為項目小組成員及部門經(jīng)理,必要時, 請總經(jīng)理列席參加,評審輸出資料,進度,成本等,提出“未解決問題清單”,必要時,更新“設(shè)計項目責(zé)任矩陣 及開發(fā)進度表”及相應(yīng)文件,以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。5.3 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 按QDZ04.01設(shè)計控制程序進行新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。5.3.1進度策劃項目組組長根據(jù)更新后的“設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”制訂本階段詳細的設(shè)計/開發(fā)進度表,應(yīng)包

7、括以下內(nèi) 容:工藝裝備設(shè)計進度表,圖樣和技術(shù)文件設(shè)計進度表,自制工藝裝備加工制造進度表等,設(shè)計開發(fā)進度表經(jīng) 小組會議評審確認后,簽名發(fā)放實施。5.3.2產(chǎn)品工程師根據(jù)顧客要求、顧客樣件及初始特殊特性清單制訂樣件試驗大綱,評審確認簽名后,發(fā)放實施。5.3.3工程圖樣,工程規(guī)范和材料規(guī)范 根據(jù)顧客資料要求,顧客樣件及項目策劃階段的輸出等,制訂以下文件資料:a) DFMEA 產(chǎn)品工程師制訂DFME,并根據(jù)A-1設(shè)計FMEA檢查清單進行評審確認。b) 可制造性和裝配設(shè)計 產(chǎn)品工程師負責(zé)組織項目組按顧客需要和期望小組經(jīng)驗進行可制造性和裝配設(shè)計,項目組至少要考慮以下項目 設(shè)計慨念功能和對制造變差的敏感性;

8、 制造和或裝配過程; 尺寸公差; 性能要求; 部件數(shù); 過程調(diào)整; 材料搬運。 項目組對設(shè)計分析結(jié)果進行記錄。c) 設(shè)計驗證 產(chǎn)品工程師負責(zé)組織項目組進行設(shè)計驗證以檢驗產(chǎn)品設(shè)計是否滿足5.2 計劃和定義階段中的顧客要求,設(shè)計驗 證應(yīng)形成記錄,并為設(shè)計評審提供依據(jù)。 QC/DZ02.01 B1版 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 共 7 頁 第 3 頁 d) 設(shè)計評審 項目組組長負責(zé)組織項目組進行設(shè)計評審,評價設(shè)計是否滿足顧客要求,跟蹤并更新設(shè)計驗證進度,設(shè)計評審 記錄經(jīng)確認簽名后,發(fā)放實施。e) 樣件控制計劃 質(zhì)量工程師制訂樣件控制計劃,并根據(jù)A-8控制計劃檢查清單進行評審確認簽名后,發(fā)放實施,應(yīng)保證

9、設(shè)計標(biāo) 準(zhǔn)/測量評價手段等和顧客系統(tǒng)一致/兼容或為顧客認可,以便雙方進行有效的雙向交流。f) 設(shè)計圖樣,工程規(guī)范和材料規(guī)范 項目組長負責(zé)組織進行顧客提供的設(shè)計圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范樣件的評審,產(chǎn)品工程師負責(zé)顧客提供設(shè)計 圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范的轉(zhuǎn)化及制訂零部件設(shè)計圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范,并根據(jù)A-2設(shè)計信息檢查清 單進行評審確認簽名后,發(fā)放實施。 5.3.4新設(shè)備,工裝和設(shè)施要求 由生產(chǎn)工程師和產(chǎn)品工程師共同按新產(chǎn)品開發(fā)要求(顧客要求)并考慮成本因素進行新設(shè)備,工裝,設(shè)施的策劃, 按內(nèi)作、外協(xié)、外購制訂實施計劃,生產(chǎn)工程師根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備控制程序工裝模具管理控制程序組織進行 設(shè)備、工裝和設(shè)施、的制造、安

10、裝調(diào)試驗收,并作好合格標(biāo)識。項目組組長對工作進度進行控制,以保證新設(shè) 備和工裝盡可能在樣品試制前完成,并按A-3新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單進行評審確認簽名后,發(fā)放 實施。5.3.5量具/試驗設(shè)備要求 由試驗工程師按新產(chǎn)品開發(fā)要求(顧客要求)并考慮成本因素進行量具/試驗設(shè)備的策劃,按內(nèi)作、外協(xié)、外購, 制訂實施計劃,并根據(jù)檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序組織進行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)、驗收,并作好合格標(biāo)識, 項目組組長對工作進度進行控制,以保證新量具/試驗設(shè)備盡可能在樣品試制前完成,并按A-3新設(shè)備、工裝 和 試驗設(shè)備檢查清 單進行評審確認簽名后,發(fā)放實施。5.3.6供應(yīng)商開發(fā)和認可采購員根據(jù)供應(yīng)商選

11、擇和評定控制程序規(guī)定的要求, 組織進行供應(yīng)商選擇,產(chǎn)品工程師負責(zé)零件樣件、工裝 樣件(OTS樣件)確認及生產(chǎn)件確認等,經(jīng)評審合格分承包方采購員負責(zé)編入合格分承包方一覽表。5.3.7人員配置和培訓(xùn)計劃 項目組組長根據(jù)項目開發(fā)需要提出人員配置和培訓(xùn)計劃,交辦公室組織實施。5.3.8環(huán)保策劃產(chǎn)品工程師根據(jù)顧客要求/國家法令法規(guī)等要求進行產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)及用后處置的環(huán)保策劃,選擇材料時應(yīng)考慮 產(chǎn)品最終用戶所在地區(qū)的安全,環(huán)保要求。5.3.9樣件制造,試驗認可生產(chǎn)工程師按照控制計劃要求進行樣件制造(包括試模,樣件試裝配等),品管工程師和試驗工程師按照控制計 劃進行檢驗和試驗,產(chǎn)品工程師負責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認

12、可程序組織進行樣件認可,顧客無要求時,按型式試驗 大綱進行確認,或經(jīng)顧客直接認可。對樣件試制認可試驗中所需的工裝檢測等設(shè)備,應(yīng)考慮成本控制,盡 可能使 其能滿足將來批量生產(chǎn)使用。5.3.10階段性總結(jié),評審及管理者支持 當(dāng)本階段完成后,項目組組長主持召開本階段總結(jié)會議,參加人為項目小組成員及部門經(jīng)理,必要時, 請總經(jīng)理 列席參加,評審本階段輸出的技術(shù)資料、樣件、工裝設(shè)備、檢(試)驗結(jié)果,實際開發(fā)進度、成本控制等是否滿 足顧客及整個項目開發(fā)要求,形成小組可行性承諾,并按小組可行性承諾檢查清單進行檢查,提出本階段“未 解決問題清單”,更新“設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”及相應(yīng)技術(shù)文件等,以確保產(chǎn)品

13、質(zhì)量滿足顧客要求。QC/DZ02.01 B1版 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 共 7 頁 第 4 頁 5.4 過程設(shè)計與開發(fā)(試生產(chǎn)階段)5.4.1進度策劃項目組組長根據(jù)更新的“設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”編制詳細的過程設(shè)計與開發(fā)進度計劃,評審確認簽 名后, 發(fā)放實施。5.4.2包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品工程師根據(jù)顧客要求制定包裝標(biāo)準(zhǔn),如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn),則由產(chǎn)品工程師自行制定包裝標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。包裝設(shè)計須確保產(chǎn)品在搬運、運輸、貯存過程免受損傷外觀,功能/性能等符合顧客要求。項目組應(yīng)按顧客要求組 織評審包裝標(biāo)準(zhǔn)并形成記錄。5.4.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項目組長負責(zé)組織項目組按A-4產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單進行產(chǎn)

14、品/過程質(zhì)量體系評審,對不合格項提出糾正預(yù)防措施,跟蹤并記錄實施結(jié)果。5.4.3過程流程圖 生產(chǎn)工程師和產(chǎn)品工程師共同按照初始過程流程圖和樣件實際制造過程,更新優(yōu)化制定過程流程圖,并按A-6 過 程流圖檢查清單進行評審,修正確認簽名后,形成正式文本下發(fā)。5.4.4場地平面布置圖生產(chǎn)工程師根據(jù)實際生產(chǎn)場地,按合理物流方式、生產(chǎn)節(jié)拍、生產(chǎn)能力進行生產(chǎn)場地平面布置策劃,繪制平面 布置圖,并按A-5場地平面布置圖檢查清單進行評審,修正確認簽名后,形成正式文本下發(fā)。5.4.5過程FMEA生產(chǎn)工程師按過程流程圖對所有生產(chǎn)工序(適當(dāng)時包括供應(yīng)商)以及所有特殊特性進行FMEA分析,分析時可 參考類似的零件缺陷

15、,并按A-7過程FMEA檢查清單進行評審(顧客要求時在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認可前須由顧客進 行評審和批準(zhǔn)),按評審結(jié)果修正PFMEA, 確認簽名,形成正式文本后下發(fā)實施。5.4.6試生產(chǎn)按制計劃質(zhì)量工程師按過程流程圖、PFMEA及樣件實際制造情況等,進行試生產(chǎn)控制計劃的編制,并按A-8控制計劃檢 查清單進行評審,(顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)),按評審結(jié)果修正,確認簽名,形成正式文本后下發(fā)實施。5.4.7作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品工程師根據(jù)PFMEA,過程流程圖、圖紙、技術(shù)規(guī)范,等制訂各類作業(yè)指導(dǎo)書,以確保向所有對過程操作負 有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書需經(jīng)項目組評審,修正,確認簽名,形成

16、正 式 文本后下發(fā)實施。5.4.8測量系統(tǒng)分析計劃由試驗工程師對控制計劃中所涉及的測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃。5.4.9初始過程能力研究計劃由質(zhì)量工程師對控制計劃中識別的特殊特性制定初始過程能力研究計劃。5.4.10過程設(shè)計與開發(fā)階段總結(jié)及管理者支持 本階段工作完成后,項目組長主持召開階段總結(jié)會議,參加人為項目小組成員及部門經(jīng)理,必要時, 請總經(jīng)理列 席參加,評審本階段輸出的結(jié)果狀況,進度,成本控制等,提出“未解決問題清單”,并對問題作出決策。更新“設(shè) 計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”及相應(yīng)技術(shù)文件等,以確保顧客要求項目開發(fā)順利進度。5.5 產(chǎn)品和過程確認5.5.1進度策劃項目組長根據(jù)更新后的“

17、設(shè)計項目責(zé)任矩陣及開發(fā)進度表”,制定詳細的PPAP生產(chǎn)計劃,并評審,修正簽名后發(fā)放實施。5.5.2試生產(chǎn) QC/DZ02.01 B1版 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 共 7 頁 第 5 頁 生產(chǎn)工程師根據(jù)PPAP生產(chǎn)計劃,組織項目試生產(chǎn)運行(采用正式生產(chǎn)工裝,設(shè)備環(huán)境設(shè)施,循環(huán)時間進行生產(chǎn)),試生產(chǎn)的最小數(shù)量一般按照顧客要求進行,也可根據(jù)實際需要確定大于顧客要求數(shù)量進行生產(chǎn)。質(zhì)量工程師和 試驗工程師按試生產(chǎn)控制計劃進行產(chǎn)品檢驗和試驗,保存記錄,產(chǎn)品工程師負責(zé)對試生產(chǎn)進行 技術(shù)指導(dǎo),并對 試生產(chǎn)驗證過程中出現(xiàn)的問題,進行記錄、分析、解決、并保存記錄和更新相關(guān)文件資料。通過試生產(chǎn),生產(chǎn) 工程師應(yīng)對試生

18、產(chǎn)能力,工時定額,材料定額,工裝設(shè)備等進行確認,并保存記錄。5.5.3測量系統(tǒng)分析(MSA)試驗工程師在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)按照測量系統(tǒng)分析計劃,按照測量系統(tǒng)分析辦法中規(guī)定的測量裝置和 方法組織進行測量系統(tǒng)分析(MSA),確保測量系統(tǒng)可接受。5.5.4初始過程能力研究質(zhì)量工程師在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前,應(yīng)按照統(tǒng)計技術(shù)控制程序,參照統(tǒng)計技術(shù)工具的應(yīng)用方法,對控制計劃中 識別的特殊特性進行初始過程能力研究和評審。5.5.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)/批量認可產(chǎn)品工程師負責(zé)按照生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定組織進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認可,對顧客未要求進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時, 則可按顧客規(guī)定的其他方式組織進行送樣批準(zhǔn),無須嚴(yán)格按生產(chǎn)件

19、批準(zhǔn)程序執(zhí)行。5.5.6生產(chǎn)確認試驗 質(zhì)量工程師和試驗工程師負責(zé)對正式工裝和過程制造出來的產(chǎn)品按產(chǎn)品圖紙,性能/材料試驗規(guī)范等進行試驗和檢 驗。5.5.7包裝評價 產(chǎn)品工程師負責(zé)組織根據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn)進行包裝評價確認,以確保產(chǎn)品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保 護。 5.5.8生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量工程師應(yīng)根據(jù)試生產(chǎn)計劃實施情況,最終制定生產(chǎn)控制計劃,描述產(chǎn)品/過程特性,過程控制,試驗和測量 系統(tǒng),并按A-8控制計劃檢查清單進行評審,顧客要求時控制計劃須經(jīng)其批準(zhǔn)。對評審結(jié)果,質(zhì)量工程 師應(yīng)及時更新 修正控制計劃并簽名形成正式文本,下發(fā)實施。 當(dāng)下列情況發(fā)時,應(yīng)組織進行控制計劃的評審和更新。 a)

20、產(chǎn)品/過程更改。 b) 過程不穩(wěn)定/過程能力不足。 c) 檢驗方法,頻次等更改。5.5.9質(zhì)量策劃認定和管理者支持當(dāng)生產(chǎn)質(zhì)量策劃階段已全面完成,并基本符合要求時,項目小組組長主持召開會議對整個產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階 段進行全面的總結(jié)和認定,以保證所有控制計劃和工藝流程均得到有效執(zhí)行。a) 由項目組在首次產(chǎn)品裝運前對控制計劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗設(shè)備進行評審。b) 在質(zhì)量策劃認定之前,項目組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題,以及項目狀況和未決問題形成文件,由 項目小組組長主持召開研究評審會議,總經(jīng)理和相關(guān)部門參加,針對以下方面進行評估,通過各部門參與和提 問確保產(chǎn)品質(zhì)量盡可能最好:1) 試生產(chǎn)

21、中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實施(試生產(chǎn)量按顧客要求):2) 根據(jù)FMEA分析、耐久試驗、工況試驗、安裝試驗結(jié)果制訂的消除措施是否得到實施;3) 在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果是否形成文件。5.5.10 產(chǎn)品質(zhì)量策劃認定合格后,由產(chǎn)品部開出批量生產(chǎn)通知書,正式移交給生產(chǎn)部.5.6 反饋、評定和糾正措施5.6.1 減少變差QC/DZ02.01 B1版 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 共 7 頁 第 6 頁 品管工程師按生產(chǎn)控制計劃,在正常生產(chǎn)中采用控制圖來識別過程變差,運用排列圖、因果圖來分析變差原因, 按糾正和預(yù)防措施控制程序制訂糾正措施來減少變差。5.6.2 顧客滿意 銷售業(yè)務(wù)員按服務(wù)控制程序?qū)︻櫩瓦M行滿意度調(diào)查。5.6.3 交付和服務(wù) 銷售業(yè)務(wù)員按交付控制程序和服務(wù)控制程序的規(guī)定對交

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