尿液β微球蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、尿液6 2微球蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1 檢驗(yàn)申請(qǐng)單獨(dú)檢驗(yàn)工程申請(qǐng)：尿液3 2微球蛋白測(cè)定,臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗(yàn)申請(qǐng).2標(biāo)本采集與處理2 .采集與處理2.1 標(biāo)本采集2.1.1 常規(guī)留取5-10ml尿液標(biāo)本,不抗凝,置普通試管中.2.1.2 檢驗(yàn)申請(qǐng)單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識(shí)符.2.1.3 急診標(biāo)本米集后,在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上填寫標(biāo)本米集時(shí)間.2.1.4 標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請(qǐng)單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科.專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài),對(duì)不合格標(biāo)本予以拒收.2.1.5 以下標(biāo)本為不合格標(biāo)本標(biāo)本量缺乏：少于 0.3ml的標(biāo)本.對(duì)反響吸光度有干擾的標(biāo)本,包括嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本.無(wú)法確認(rèn)標(biāo)本與

2、申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)關(guān)系的.其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等.2.2 標(biāo)本保存2.2.1 接收標(biāo)本后在將標(biāo)本離心處理.2.2.2 標(biāo)本保存時(shí)間：普通冰箱中28C穩(wěn)定3天.為預(yù)防標(biāo)本中水分揮發(fā)使血清濃縮,對(duì)保存時(shí)間超 過(guò)1天的標(biāo)本均加塞密閉或覆蓋濕巾.2.2.3 已完成測(cè)試的標(biāo)本保持完整的識(shí)別號(hào),置48C冰箱內(nèi)保存7天.3方法原理570nm樣本中BMG +試劑中BMG體 大分子免疫復(fù)合物在570nm監(jiān)測(cè)生成的復(fù)合物的濁度變化,與樣本中BMG'量成正比4試劑及其他用品R1: BMG緩沖液：0.9%的氯化鈉溶液.含有 0.095%的疊氮化鈉.R2: BMG膠乳試劑：BMGl體的聚苯乙烯膠乳顆粒懸浮液.含

3、有0.095%的疊氮化鈉.5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式5.1 校準(zhǔn)品：利德曼專用配套低值定標(biāo)液.5.2 校準(zhǔn)類型和校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)目：非線性模式,5個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn).5.3 校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時(shí)間不限,試劑換批號(hào)使用時(shí)或質(zhì)控結(jié)果超過(guò)規(guī)定的2SD范圍,需要定標(biāo).5.4 校準(zhǔn)液重建方法：校準(zhǔn)液即開即用,無(wú)需特殊準(zhǔn)備.6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)那么6.1 質(zhì)控品采用利德曼公司多項(xiàng)免疫定值質(zhì)控血清.6.2 質(zhì)控液重建方法：即開即用,無(wú)需特殊準(zhǔn)備.6.3 質(zhì)控品測(cè)定：在每星期一或更換試劑時(shí)測(cè)質(zhì)控血清一次.6.4 質(zhì)控規(guī)那么：采用 Westgard多規(guī)那么質(zhì)控規(guī)那么,由計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行檢索與判斷.6.5 如出現(xiàn)失控情況,按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作

4、程序采取各種有效的糾正舉措及時(shí)糾正,并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測(cè).7適用儀器適用AEROSE和C16000全自動(dòng)生化分析儀器.8標(biāo)本檢測(cè)步驟裝載試劑f進(jìn)行校準(zhǔn)f進(jìn)行質(zhì)控f輸入標(biāo)本檢測(cè)工程f加載標(biāo)本f標(biāo)本測(cè)定r結(jié)果復(fù)核f報(bào)告.9主要分析參數(shù)參見說(shuō)明書.10結(jié)果計(jì)算計(jì)算吸光度的差值(OD2 OD1 ,并建立標(biāo)準(zhǔn)液吸光度一濃度工作曲線.計(jì)算標(biāo)本的吸光度差值,并在工作曲線上讀取濃度值( mg/L).如標(biāo)本的吸光度值大于標(biāo)準(zhǔn)液的最大值,那么 需稀釋標(biāo)本后,重新測(cè)量.11檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍11.1 結(jié)果的報(bào)告11.1.1 結(jié)果經(jīng)審核確認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤后發(fā)出報(bào)告.11.1.2 報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)量

5、單位、參考區(qū)間、報(bào)告日期、時(shí)間、操作者和審核者簽名,并有與申請(qǐng)單 相同的醫(yī)學(xué)信息.11.1.3 如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出.11.2 報(bào)告范圍：09.1g/L ,超過(guò)此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證實(shí)該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說(shuō)明,例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測(cè)定的結(jié)果.12操作性能12.1 精密度：批內(nèi) CV<6%批間CV< 10% BMC度高于 3.0 mg/L .12.2 線性范圍：樣本與試劑用量之比為1:50時(shí),測(cè)定上限為12.5mg/L.12.3 靈敏度：當(dāng)BMC度為1.59mg/L,吸光度約為 0.290.31.12.4方法的有限性及干擾因素：內(nèi)源性干擾

6、物溶血為 800mg/ml、脂血1000mg/ml、黃疸30mg/ml、抗壞血酸300mg/ml對(duì)測(cè)試結(jié)果無(wú)明顯影響13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平隨機(jī)尿液為：00.3 mg/L ; 24小時(shí)尿液為：0.03-0.37mg ;14臨床意義2-微球蛋白BMG是一種幾乎在所有的體細(xì)胞的細(xì)胞膜上都存在的低分子量11000道爾頓的蛋白質(zhì).游離的2-微球蛋白是細(xì)胞裂解的產(chǎn)物.它是由腎小球分泌的,然后被腎小管細(xì)胞吸收和分解.腎小球過(guò)濾功能可以降低血清中出現(xiàn)高濃度的BMG,腎小管功能異常,血清中 BMG正常尿液中的 BMG的濃度升高.細(xì)胞破碎后,它的濃度顯著升高,如在急性白血病中血清中BMG農(nóng)度升高15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)工程的聯(lián)系15.1 由資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核.15.2 認(rèn)真審核每一個(gè)測(cè)定結(jié)果,審核者對(duì)發(fā)出報(bào)告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé),并在報(bào)告單的審核者處簽名O15.3 相關(guān)工程：審核如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況,應(yīng)分析與查找原因.16無(wú)威脅生命的“緊急值及報(bào)告規(guī)定17有關(guān)引用程序與文件17.1 Abbott生化分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.17.2 生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序.17.