中醫(yī)藥治療艾滋病相關(guān)性腹瀉臨床研究

1、中醫(yī)藥治療艾滋病相關(guān)性腹瀉臨床研究 作者：周立華,唐英,楊國紅,張懷亮,郭長(zhǎng)河【摘要】 目的 觀察艾灸療法和參苓白術(shù)丸治療艾滋病相關(guān)性腹瀉的臨床療效。方法 選擇符合艾滋病相關(guān)性腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)患者122例,按行政村整群抽樣隨機(jī)分為艾灸治療組41例、中藥治療組47例、西藥對(duì)照組34例,分別采用艾灸、中藥、西藥治療,1個(gè)月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程,停藥后觀察4個(gè)月。結(jié)果 艾灸組治愈23例,顯效5例,好轉(zhuǎn)10例,無效3例,有效率92.7%；中藥組治愈21例,顯效6例,好轉(zhuǎn)18例,無效2例,有效率95.7%；西藥組治愈3例,顯效7例,好轉(zhuǎn)14例,無效10例,有效率70.6%。艾灸組和中藥組療效優(yōu)于西藥

2、組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 艾灸療法和參苓白術(shù)丸對(duì)艾滋病相關(guān)性腹瀉具有確切的療效,能改善艾滋病患者的生活質(zhì)量,且安全性好。 【關(guān)鍵詞】 艾灸；參苓白術(shù)丸；艾滋??；腹瀉 Abstract：Objective To observe the curative effect of moxibustion and Shenlingbaizhu pills in treating AIDS associated diarrhea. Methods 122 patients with AIDS associated diarrhea were chosen and divid

3、ed into moxibustion group (41 cases), traditional Chinese medicine group (47 cases) and western medicine group (34 cases) by village randomly cluster sampling. Three groups were treated with moxibustion, traditional Chinese medicine and western medicine respectively for two courses of treatment with

4、 one month as one course and had been observed for four monthes after stopping medicines. Results Out of the 41 cases in moxibustion group, 23 cases were cured, 5 cases were markedly effective, 10 cases effective, 3 cases non-effective, and the curative rate was 92.7%. Out of the 47 cases in Shenlin

5、gbaizhu pills group, 21 cases were cured, 6 cases were markedly effective, 18 cases effective, 2 cases non-effective, and the curative rate was 95.7%. Out of the 34 cases in western medicine group, 3 cases were cured, 7 cases were markedly effective, 14 cases effective, 10 cases non-effective, and t

6、he curative rate was 70.6%. The curative effect of moxibustion and traditional Chinese medicine were better than that of western medicine (P>0.05).Conclusion The curative effect of moxibustion and Shenlingbaizhu pills are definite to AIDS associated diarrhea. The treatment can improve the qua

7、lity of life of AIDS patients with good safety. Key words：moxibustion；Shenlingbaizhu pills；AIDS；diarrhea 艾滋病相關(guān)性腹瀉是艾滋病的常見并發(fā)癥。由于艾滋病病毒(HIV)侵犯機(jī)體免疫系統(tǒng),免疫系統(tǒng)受到破壞,常見病原和機(jī)會(huì)性病原乘機(jī)而入,加上某些非感染性因素混雜,使腹瀉的表現(xiàn)多樣、復(fù)雜,反復(fù)發(fā)作,是導(dǎo)致患者生存質(zhì)量下降、引起死亡的主要原因之一。筆者于2005年6月2006年10月,對(duì)艾滋病相關(guān)性腹瀉患者應(yīng)用艾灸、參苓白術(shù)丸和氟哌酸膠囊加思密達(dá)3種方法進(jìn)行治療,共觀察122例?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下

8、。1 對(duì)象與方法1.1 一般情況 觀察病例均來自河南某縣農(nóng)村。所有艾滋病腹瀉患者均在2003年河南省有償供血人群艾滋病普查中被確診,感染途徑均為19891994年之間的有償供血感染。經(jīng)河南省中醫(yī)藥防治艾滋病專家組及當(dāng)?shù)蒯t(yī)師共同篩選,選擇某縣8個(gè)行政村入組,考慮到患者的依從性和實(shí)施的操作性,采用隨機(jī)整群?jiǎn)蚊ぴO(shè)計(jì),有效病例122例。艾灸組41例,男22例,女19例,年齡(45.24±9.13)年,腹瀉病程(1.84±2.21)年,HIV感染時(shí)間11.75年,抗病毒治療時(shí)間2.25年；中藥組47例,男22例,女25例,年齡(43.77±9.17)年,腹瀉病程(2.58&

9、#177;2.13)年,HIV感染時(shí)間12.75年,抗病毒治療時(shí)間2.17年；西藥組34例,男7例,女27例,年齡(42.79±11.65)年,腹瀉病程(2.74±2.30)年,HIV感染時(shí)間11.75年,抗病毒治療時(shí)間2.5年。3組在性別、年齡、腹瀉病程、HIV感染時(shí)間、抗病毒治療時(shí)間方面比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有均衡性和可比性。1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華人民共和國艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂版)。艾滋病相關(guān)性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)：確診為艾滋病者；大便每日3次以上(包括3次),質(zhì)稀不成形,便量增加者；腹瀉持續(xù)時(shí)間3周以上者。1

10、.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則,制定艾滋病相關(guān)性腹瀉屬脾胃虛弱證標(biāo)準(zhǔn)如下：大便溏或時(shí)溏時(shí)瀉；飲食減少；食后腹脹；肢體倦怠,或神疲懶言；舌質(zhì)淡或有齒印,苔薄白；脈細(xì)或弱。上述、必須具備,并應(yīng)兼具其余各項(xiàng)中的1項(xiàng)。1.3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在1865歲者；符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)；正在服用HAART藥物2個(gè)月以上者；受試者或其家屬簽署知情同意書。1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)妊娠或哺乳期婦女；合并重要臟器如心、肺、肝、膽、腎嚴(yán)重疾病者；血性便或膿血便者；腫瘤患者、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥；有相關(guān)藥物過敏史或多種食物過敏史者；精神異常者；參加其它藥物臨床試驗(yàn)不滿

11、1個(gè)月者；已接受其他有關(guān)治療,對(duì)本研究觀測(cè)指標(biāo)有影響者。1.3.3 退出標(biāo)準(zhǔn)服藥過程中出現(xiàn)其他疾病影響藥效觀察；患者未能按規(guī)定劑量、次數(shù)、療程服藥超過3 d；治療期間合并使用可能影響本治療觀察的藥物；嚴(yán)重不良事件或意外妊娠；依從性差；研究對(duì)象要求退出；研究者認(rèn)為研究對(duì)象有必要終止本項(xiàng)研究。1.4 治療藥物與方法1.4.1 艾灸治療組治療用藥：艾條南陽市臥龍漢醫(yī)艾絨廠,豫藥管械(準(zhǔn))字2003第2270067號(hào),批號(hào)040616。選穴：關(guān)元、神闕、足三里(雙)。采用艾條灸法。艾條點(diǎn)燃后距穴位皮膚約5 mm左右,以溫?zé)岵煌礊橐?每穴20 min,先灸雙側(cè)足三里,依次灸關(guān)元、神闕,以皮膚潮紅為度。每

12、日1次,1個(gè)月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程,停藥后觀察4個(gè)月。灸治中防止燒傷皮膚和衣物；患者發(fā)熱時(shí)暫停灸治,給予常規(guī)對(duì)癥處理；若遇到不能灸治的情況,可依次順延,但連續(xù)延誤不能大于3 d。1.4.2 中藥治療組治療用藥：參苓白術(shù)丸北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司北京中藥二廠,國藥準(zhǔn)字Z11020947,批號(hào)050204。6 g/次,3次/d,口服。1個(gè)月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程,停藥后觀察4個(gè)月。1.4.3 西藥對(duì)照組治療用藥：氟哌酸(天津市健生制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H12020267,批號(hào)050412),思密達(dá)(博博福-益普生(天津)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000690,批號(hào)050124

13、)。服藥方法：氟哌酸0.2 g,3次/d；思密達(dá),每次1包,3次/d,口服。療程1周,停氟哌酸繼續(xù)服用思密達(dá)至2個(gè)月,停藥后觀察4個(gè)月。如果復(fù)發(fā),可繼續(xù)按照原治療方法使用。 3組患者每日大便5次及其以下者不使用其它藥物,6次及以上者可酌情使用常規(guī)藥物對(duì)癥支持治療,一般不超過5 d,并做詳細(xì)記錄。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)每日記錄患者前1日大便次數(shù)和糞質(zhì)性狀,每10 d記錄主、次癥狀及舌脈,每療程末做病程記錄。治療60 d結(jié)束及停藥120 d觀察結(jié)束,進(jìn)行治療總結(jié)。治療前及觀察結(jié)束后填寫生活質(zhì)量量表。1.5 療效評(píng)價(jià)1.5.1 觀測(cè)指標(biāo)安全性。治療前后各查1次以下項(xiàng)目：一般體檢項(xiàng)目(體溫、脈搏、呼吸、血壓、體重

14、)；血、尿、大便常規(guī)(性狀、顏色、隱血,鏡檢)；心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)；B超(肝、膽、胰、脾)。療效。臨床癥狀等級(jí)采用計(jì)分方法(見表1)；大便細(xì)菌培養(yǎng)療前、療后各1次；細(xì)胞免疫(CD4、CD8)于療前、2個(gè)月、6個(gè)月各檢查1次。生活質(zhì)量。生命質(zhì)量量表采用諾丁漢健康量表(Nottingham Health Pro)中的健康問卷1,包括38個(gè)條目,分屬6個(gè)維度。所有條目的備選答案均為“是”或“否”,如回答“是“則得相應(yīng)的權(quán)重分,回答“否”則該條目記0分。表1 臨床癥狀分級(jí)量化表（略）注：病情程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),輕度為49分,中度為1015分,重度為16分以上。舌、脈象不

15、計(jì)分。1.5.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則(2002年版)制定。治愈：大便性狀、次數(shù)恢復(fù)正常,中醫(yī)癥狀消失或基本消失,癥狀積分減少95%；顯效：大便性狀、次數(shù)基本正常,中醫(yī)癥狀明顯改善,癥狀積分減少70%,<95%；好轉(zhuǎn)：大便性狀、次數(shù)稍有改善,中醫(yī)癥狀部分改善,癥狀積分減少30%,<70%；無效：大便性狀、次數(shù)無改善,中醫(yī)癥狀無明顯改善,甚或加重,癥狀積分減少<30%。1.5.3 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1級(jí)：安全、無任何反應(yīng)；2級(jí)：比較安全,不良反應(yīng)較輕,不需要作任何處理,可繼續(xù)給藥；3級(jí)：有安全性問題,不良反應(yīng)較明顯,做處理后可繼

16、續(xù)給藥；4級(jí)：因不良反應(yīng)終止試驗(yàn)。1.5.4 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)依據(jù)生存質(zhì)量評(píng)分表計(jì)算各維度的得分,維度分?jǐn)?shù)表示功能的損傷程度,每個(gè)維度最高為100分,最低可能為0分。分?jǐn)?shù)越高,說明功能損害越嚴(yán)重,生命質(zhì)量得分越低,健康狀況越差。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EPIDATA3.0建立數(shù)據(jù)庫,導(dǎo)入SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3組治療前后不同時(shí)間點(diǎn)主要癥狀、次要癥狀體征積分的變化、體重變化以及生命質(zhì)量得分的變化采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析；療效比較采用多組獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),以0.05作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。2 結(jié)果與分析2.1 臨床有效性分析2.1.1 3組療效比較(見表2)表2 3組患者

17、療效比較例(略)2.1.2 治療前后癥狀積分比較(見表3) 將主癥、次癥各項(xiàng)指標(biāo)積分相加,得到綜合積分,綜合積分最高理論得分為27分,最低理論得分為0分。表3 3組患者治療前后癥狀積分比較(略) 注：采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析,F組別=13.764,P=0.001<0.05；F時(shí)間=100.612,P=0.001<0.05。2.1.3 3組治療前后體重比較(見表4)表4 3組患者治療前后體重比較(略)注：采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析,F組別=2.538,P=0.038<0.05；F時(shí)間=14.207,P=0.001<0.05。2.2 治療前

18、后生命質(zhì)量各維度得分變化情況(見表5)表5 3組患者治療前后生命質(zhì)量各維度得分變化情況(略)2.3 安全性分析 治療后無不良反應(yīng)發(fā)生。3 討論 艾滋病病因及病理機(jī)制較為復(fù)雜,診療過程中難以準(zhǔn)確區(qū)分,為便于臨床治療,我們用“艾滋病相關(guān)性腹瀉”這一名稱來概括這類腹瀉。艾滋病歸屬于中醫(yī)“虛勞”范疇,其相關(guān)性腹瀉是艾滋病常見的腸道機(jī)會(huì)性感染之一,屬于中醫(yī)“泄瀉”范疇,愈后較差,病死率高。其病機(jī)是脾虛濕盛,即外邪所傷,脾胃受損,運(yùn)化失常,濕濁內(nèi)生所致。治宜健脾益氣、滲濕止瀉。 艾灸穴位具有激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣、調(diào)節(jié)臟腑功能的確切療效,對(duì)于艾滋病患者的虛損狀態(tài)具有較強(qiáng)的針對(duì)性。治療中所選的3個(gè)主穴足三里、關(guān)元、神闕均可補(bǔ)益機(jī)體正氣,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。足三里為足陽明胃經(jīng)合穴、下合穴,可調(diào)理脾胃腸、理氣化濕、補(bǔ)益氣血,還可提高機(jī)體免疫力,對(duì)免疫球蛋白中的IgG、IgA有一定影響,能提高補(bǔ)體C3而控制發(fā)病2。神闕有升陽舉陷、回陽固脫、止瀉之功效,溫灸可調(diào)整全身氣血及臟腑功能。關(guān)元有補(bǔ)腎壯陽、培補(bǔ)元?dú)狻⑼ㄕ{(diào)沖任的功效,又為小腸經(jīng)募穴,可治腹部及小腸的病變。三穴合用,可健脾益氣、理腸止瀉,以扶正固其本、止瀉治其標(biāo),達(dá)到提高機(jī)體免疫力、改善體質(zhì)、消除機(jī)會(huì)性感染(腹瀉)的目的。參苓白術(shù)丸源于太平惠民和劑局方,方中以人參、白術(shù)、茯苓益氣健脾滲濕為君；山藥、蓮子肉助人參以健脾