制藥工藝學 期末試題

1、一、填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）1,制藥工藝學是藥物研究和大規(guī)模生產(chǎn)的中間環(huán)節(jié)。2,目標分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。3,4,5,制藥工藝的研究一般可分為實驗室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個階段。6,中試放大車間一般具有各種規(guī)格的中小型反應罐和后處理設備。7,化工過程開發(fā)的難點是化學反應器的放大。8,常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑等。9,利用基因工程技術開發(fā)的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的表達產(chǎn)物或基因本身。10,超過半數(shù)的已獲批準的生物藥物是利用 哺乳動物細胞生產(chǎn)。微生物 制造的，而其余的生物藥物大多由通過培養(yǎng)二、單項選擇題（本題共 5小

2、題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在，是防止工業(yè)污染的根本途徑。A.放大生產(chǎn)階段B.預生產(chǎn)階段C.生產(chǎn)后處理D.生產(chǎn)過程中路線設計是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環(huán)。試驗設計的三要素即 受試對象、處理因素、試驗效應。2,通常不是目標分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是A. C-N B. C-C C . C-S D. C-O3 ，下列哪項屬于質(zhì)子性溶劑D4,5,A.醚類 B.鹵代烷化合物C.病人與研究者都不知道分到哪個組稱為A.不盲 B.單盲C.雙盲酮類D.水D. 三盲當藥物工藝研究的小試階段任務完成后，一般都需要經(jīng)過一個將小型試驗規(guī)模C 倍的中試放大。A.1050 B

3、. 3050 C . 50100 D.1002006,酶提取技術應用于中藥提取較多的是A.蛋白酶 B.果膠酶C.纖維素酶 D. 聚糖酶7,濃縮藥液的重要手段是A.干燥B. 純化C.蒸發(fā) D. 粉碎8,用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以A 為主。全合成的生物材料9,心腦血管藥物屬于B藥物。A.天然的生物材料B.人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.A.診斷B. 治療C.預防D.保健10,反應速度與反應物濃度無關，僅受其他因素影響的反應為（A. 單分子反應B.雙分子反應C.零級反應D.平行反應三、不定項選擇題（本題共 4小題，每小題3分，漏選得1 分,錯選不得分，共12 分

4、)1，原料藥生產(chǎn)通常具有的特點是ABCD 。A.產(chǎn)品的品種多 B.生產(chǎn)工序多C.原料種類多D.原料的利用率低E.產(chǎn)品的收率低2，對于那些不可避免要產(chǎn)生的“三廢”，暫時必須排放的污染物，一定要進行怎樣的凈化處理ABC。A.物理的 B. 化學的C.生物的 D.機械的E. 焚燒的3,導致了全球的幾大危機是ABCA.資源短缺B.環(huán)境污染C .生態(tài)破壞D.金融危機 E.戰(zhàn)爭4,有機反應按其反應機制,大體可分成AB5,6,7,8,9,A.游離基型反應B.離子型反應C .連續(xù)反應制藥工藝研究按指標的多少可分為ABA.單因素研究 B.多因素研究C.試驗設計資源綜合利用和三廢處理包括A.廢棄物的處理 B.C產(chǎn)品

5、的處理中藥的浸提過程包括A.浸潤B.D.AB回收品的處理中間體的處理 E.ABCDE滲透C溶解 D. 擴散下列哪些方法是純化方法A.水提醇沉法B.生物藥物按其結構可分為E.ABCD 。醇提水沉法C.酸堿法ABCDE 。D.平行反應D.工藝優(yōu)化原料的處理解析D. 鹽析法 E.E.E.可逆反應輔助研究粉碎法A.重組蛋白或多肽類藥物B.合成多肽類藥物C .干細胞制品D.寡肽核苷酸類藥物E.組織工程類制品10,現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點包括（ABCDA.高度的科學性、技術性B.生產(chǎn)分工細致、質(zhì)量要求嚴格C.生產(chǎn)技術復雜、品種多、劑型多D. 生產(chǎn)的比例性、連續(xù)性四、名詞解釋（本題共5小題，每小題4分，共20

6、 分）1,2,3,4,5,6,7,8,9.全合成：由結構比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學合成和物理處理過程制得化學藥物的方法稱 為全合成半合成：由已知具有一定基本結構的天然產(chǎn)物經(jīng)化學改造和物理處理過程制得化學藥物的方法稱 為半合成非均相催化劑空白對照：臨床試驗中選定的對照組并未加以任何對照藥物，稱為空白對照。中試放大階段：中試放大是在實驗室小規(guī)模生產(chǎn)工藝路線的打通后，采用該工藝在模擬工業(yè)化生 產(chǎn)的條件下所進行的工藝研究，以驗證放大生產(chǎn)后原工藝的可行性，保證研發(fā)和生產(chǎn)時工藝的一 致性。什么是水提醇沉法：水提醇沉法（水醇法）系指在中藥水提濃縮液中，加入乙醇使達不同含醇量, 某些藥物成分在醇溶液中溶

7、解度降低析出沉淀，固液分離后使水提液得以精制的方法。生物制藥“平頂型”反應：“平頂型”反應是相對于副反應多、反應條件的“尖頂型”反應提出的，平頂 型反應工藝條件稍有差異也不至于嚴重影響收率，并可減輕工人勞動強度。平行反應：平行反應又稱競爭性反應，是一種復雜反應，即一個反應系統(tǒng)中同時進行幾種不同的化學反應。在生產(chǎn)上將需要的稱為主反應，其余的稱為副反應。10.包合技術：一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結構內(nèi)，形成包合物的技術。該包合物由主分子 和客分子構成，主分子具有較大的空穴結構，可以將客分子容納在內(nèi)形成分子囊。五、簡答題（本題共3小題，每小題10分，共30 分）1,1易得，量足;理想的藥物制藥

8、工藝路線。）化學合成途徑簡易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡短;2）需要的原輔材料少而3456782,3,）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作； ）可在易于控制的條件下制備，安全無毒； ）設備條件要求不苛刻； ）“三廢”少，易于治理 ）操作簡便，經(jīng)分離、純化易于達到藥用標準； ）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟效益最好。逆合成分析過程的要求。中試放大的任務及意義是什么 ：中試放大的目的是驗證、復審和完善實驗室工藝所研究確定的反 應條件，及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設備結構、材質(zhì)、安裝和車間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)， 以及物質(zhì)量和消耗等。1 ,工藝路線和單元反應操作方法的最終確定：特別當原來選定的路線和單元

9、反應方法在中試放大階段暴露出難以解決的重大問題時，應重新選擇其他路線，再按新路線 進行中試放大。2,設備材質(zhì)和型號的選擇：對于接觸腐蝕性物料的設備材質(zhì)的選擇問題尤應注 意。3,攪拌器型式和攪拌速度的考察 ：反應很多是非均相的，且反應熱效應較大。在小試時由 于物料體積小，攪拌效果好，傳熱傳質(zhì)問題不明顯，但在中試放大時必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應特 點，注意攪拌型式和攪拌速度對反應的影響規(guī)律，以便選擇合乎要求的攪拌器和確定適用的攪拌 速度。4,反應條件的進一步研究：試驗室階段獲得的最佳反應條件不一定完全符合中試放大的 要求，為此，應就其中主要的影響因素，如加料速度，攪拌效果，反應器的傳熱面積與傳熱系數(shù)

10、以及制冷劑等因素，進行深入研究，以便掌握其在中間裝置中的變化規(guī)律。得到更適用的反應條 件。5,工藝流程和操作方法的確定 ：要考慮使反應和后處理操作方法適用工業(yè)生產(chǎn)的要求。特 別注意縮短工序，簡化操作，提高勞動生產(chǎn)率。從而最終確定生產(chǎn)工藝流程和操作方法。6,進行物料衡算：當各步反應條件和操作方法確定后，就應該就一些收率低，副產(chǎn)物多和三廢較多的 反應進行物料衡算。反應產(chǎn)品和其他產(chǎn)物的重量總和等于反應前各個物料投量量的總和是物料衡 算必須達到的精確程度。以便為解決薄弱環(huán)節(jié)。挖潛節(jié)能，提高效率，回收副產(chǎn)物并綜合利用以 及防治三廢提供數(shù)據(jù)。對無分析方法的化學成分要進行分析方法的研究。7物理性質(zhì)和化工常數(shù)

11、的測定：原材料，中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。為了解決生產(chǎn)工藝和安全措施中的問題，必須測定某些物料的性質(zhì)和化工常數(shù)，如比熱，黏度，爆炸極限等。8,原材料中間體質(zhì)量標準的制訂：小試中質(zhì)量標準有欠完善的要根據(jù)中試實驗進行修訂和完善。9,消耗定額，原材料成本：操作工時與生產(chǎn)周期等的確定。在中試研究總結報告的基礎上，可以進行基建設計，制訂 型號設備的選購計劃。進行非定型設備的設計制造，按照施工圖進行生產(chǎn)車間的廠房建筑和設備 安裝。在全部生產(chǎn)設備和輔助設備安裝完畢。如試產(chǎn)合格和短期試產(chǎn)穩(wěn)定即可制訂工藝規(guī)程，交付生產(chǎn)。4. 生產(chǎn)工藝過程包括哪些。5. 結合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀，簡要敘述。（10分）參考答案

12、：今后我國制藥工業(yè)的發(fā)展方向主要設計以下幾個方面，學生可在此基礎上展開論述。1）化學制藥工業(yè)應向創(chuàng)制新藥和改進生產(chǎn)工藝方向發(fā)展2）生物制藥行業(yè)迎來契機2）開發(fā)新劑型、改造老劑型3）實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化6. 重結晶時溶劑如何選擇？合適的重結晶溶劑必須具備下列條件：1）與被提純的物質(zhì)不起化學反應2）被提純?nèi)軇┰跓崛軇┲腥芙舛却?，冷卻時小，而雜質(zhì)在冷、熱溶劑中的溶解度都較大，雜質(zhì)始終留 在母液中?；蛘唠s質(zhì)在熱溶劑中不溶解，過濾使可以將雜質(zhì)除去。3）溶劑易揮發(fā)，但沸點不宜過低，便于與結晶分離。4）價格低、毒性小、易回收、操作安全。六、填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）11,制藥工藝學是藥物研究和大

13、規(guī)模生產(chǎn)的中間環(huán)節(jié)。12,目標分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。13,14,15,制藥工藝的研究一般可分為 實驗室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個階段。16,中試放大車間一般具有各種規(guī)格的中小型反應罐和后處理設備。17,化工過程開發(fā)的難點是化學反應器的放大。路線設計是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環(huán)。試驗設計的三要素即 受試對象、處理因素、試驗效應。18,常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑等。19,利用基因工程技術開發(fā)的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的表達產(chǎn)物 或 基因本身。20，超過半數(shù)的已獲批準的生物藥物是利用 哺乳動物細胞生產(chǎn)。微生物 制造的，而其余的

14、生物藥物大多由通過培養(yǎng)七、單項選擇題（本題共5小題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在，是防止工業(yè)污染的根本途徑。A.放大生產(chǎn)階段B.預生產(chǎn)階段C. 生產(chǎn)后處理D.生產(chǎn)過程中2, 通常不是目標分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是B.C-N B. C-C C . C-S D. C-O3 ，下列哪項屬于質(zhì)子性溶劑D4,B.醚類B.鹵代烷化合物C.酮類病人與研究者都不知道分到哪個組稱為D.水B.不盲 B. 單盲C.雙盲 D. 三盲5,當藥物工藝研究的小試階段任務完成后，一般都需要經(jīng)過一個將小型試驗規(guī)模C倍的中試放大。B. 1050 B. 3050C . 50100 D. 100200

15、6,酶提取技術應用于中藥提取較多的是B. 蛋白酶B.果膠酶C.纖維素酶D.聚糖酶7,濃縮藥液的重要手段是CB.干燥B. 純化C.蒸發(fā)D.粉碎8,用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以A 為主。B.天然的生物材料B.人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料9,心腦血管藥物屬于B藥物。B.診斷B. 治療C .預防D.保健10,反應速度與反應物濃度無關，僅受其他因素影響的反應為（A.單分子反應B.雙分子反應C.零級反應D.平行反應八、不定項選擇題（本題共 4小題，每小題3分，漏選得1分，錯選不得分，共12分）1，原料藥生產(chǎn)通常具有的特點是ABCD 。A.產(chǎn)品的品種多

16、B.生產(chǎn)工序多C.原料種類多D.原料的利用率低E.產(chǎn)品的收率低2，對于那些不可避免要產(chǎn)生的“三廢”，暫時必須排放的污染物，一定要進行怎樣的凈化處理ABC。B.物理的B. 化學的C .生物的D.機械的 E. 焚燒的3,導致了全球的幾大危機是ABCB.資源短缺B.環(huán)境污染C.生態(tài)破壞D.金融危機E. 戰(zhàn)爭4,有機反應按其反應機制,大體可分成ABB.游離基型反應B.離子型反應C.連續(xù)反應D.平行反應E.可逆反應5,制藥工藝研究按指標的多少可分為ABB.單因素研究 B.多因素研究C.試驗設計D.工藝優(yōu)化 E.輔助研究6,資源綜合利用和三廢處理包括ABB.廢棄物的處理 B. 回收品的處理C.產(chǎn)品的處理D

17、.中間體的處理 E. 原料的處理7,中藥的浸提過程包括ABCDEB. 浸潤 B. 滲透C.溶解 D. 擴散 E.解析8,下列哪些方法是純化方法ABCD 。9,B.水提醇沉法B.生物藥物按其結構可分為醇提水沉法C.酸堿法D.鹽析法 E. 粉碎法ABCDE 。B.重組蛋白或多肽類藥物B. 合成多肽類藥物組織工程類制品C.干細胞制品D.寡肽核苷酸類藥物 E.ABCD高度的科學性、技術性 B.生產(chǎn)分工細致、質(zhì)量要求嚴格 生產(chǎn)技術復雜、品種多、劑型多D.生產(chǎn)的比例性、連續(xù)性10,現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點包括（A.C.制藥工藝學的研究對象與內(nèi)容制藥工藝學是主要研究、設計和選擇安全、經(jīng)濟、先進的藥物工業(yè)化生產(chǎn)

18、途徑和方法，解決藥物 在生產(chǎn)和工業(yè)化過程中的工程技術問題和實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，同時根據(jù)原料藥物的理化性質(zhì)、產(chǎn) 品的質(zhì)量要求和設備的特點，確定高產(chǎn)、節(jié)能的工藝路線和工業(yè)化的生產(chǎn)過程，實現(xiàn)制藥生產(chǎn)過程的最優(yōu) 化。制藥工藝學研究的主要內(nèi)容包括：化學制藥工藝、中藥制藥工藝生物技術制藥1、制藥工藝研究的階段：實驗室工藝研究、中試放大研究2、 化學合成藥物生產(chǎn)的特點：1 ）品種多，更新快，生產(chǎn)工藝復雜； 2 ）需要原輔材料繁多，而產(chǎn)量一般不太大；3 ）產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格；4）基本采用間歇生產(chǎn)方式；5 ）其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒； 6 ）三廢多，且成分復雜。3、我國新藥現(xiàn)階段的主要發(fā)展戰(zhàn)

19、略：答：1）原創(chuàng)性新藥研究開發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學結構的新化學本體（突破性新藥研究開發(fā)）2 ）模仿性新藥創(chuàng)制，即在不侵犯別人知識產(chǎn)權的情況下，對新出現(xiàn)的、很成功的突破性新藥進行 較大的化學結構改造，尋求作用機理相同或相似，并具有某些優(yōu)點的新化合物。3 ）已知藥物的化學結構修飾以及單一對映體或異構體的研究和開發(fā)（延伸性研究開發(fā)。應用生物技術開發(fā)新的生化藥物。5 ）現(xiàn)有藥物的藥劑學研究開發(fā)。制劑質(zhì)量、研究開發(fā)新劑型、新的給藥系統(tǒng)和復方制劑）（三類新藥） 發(fā)。（制藥工藝學研究開發(fā)重點）4、藥物傳遞系統(tǒng)（DDS分類： 答：緩釋給藥系統(tǒng)（SR-DDS、控釋給藥系統(tǒng)（C R-DDS ）、靶向藥物傳遞系統(tǒng)（T-

20、DDS）、透皮給藥系 統(tǒng)、粘膜給藥系統(tǒng)、植入給藥系統(tǒng)第二章藥物工藝路線的設計和選擇1、藥物工藝路線設計的主要方法 答：1）類型反應法、2）分子對稱法、3）追溯求源法、4）模擬類推法、5）光學異構體拆分法4、藥物合成工藝路線中的裝配方式：直線型裝配方式、匯聚型裝配方式5、衡量生產(chǎn)技術高低的尺度 答：藥物生產(chǎn)工藝路線是藥物生產(chǎn)技術的基礎和依據(jù)。它的技術先進性和經(jīng) 濟合理性，是衡量生產(chǎn)技術高低的尺度。6、進行藥物的化學結構整體及部位剖析的要點答：對藥物的化學結構進行整體及部位剖析時，先分清主環(huán)與側(cè)鏈，基本骨架與官能團，進而弄清這官能團以何種方式和位置同主環(huán)或基本骨架連接。&夕卜消旋體的一般性

21、質(zhì)答：在化學藥物合成中，若在完全沒有手征性因素存在的分子中，則所得產(chǎn)物（或中間體）是由等量 的左旋體與右旋體組成的外消旋體。第三章藥物工藝路線的評價與選擇2、 理想的藥物工藝路線；答：理想的藥物工藝路線：1 ）化學合成途徑簡易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡短；2 ）需要的原輔材料少而易得，量足； 3 ）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作；可在易于控制的條件下制備，安全無毒；5 ）設備要求不苛刻；6）三廢少，易于治理作簡便，經(jīng)分離易于達到藥用標準；8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟效益最好。4、相轉(zhuǎn)移催化反應、常用的相轉(zhuǎn)移催化劑（名），影響相轉(zhuǎn)移催化的因素； 答：相轉(zhuǎn)移催化劑 （PTC）:滿足兩個基

22、本要求（1 ）能將所需離子從水相或固相轉(zhuǎn)移到有機相；（2）有利于該離子的迅速反應。常用的相轉(zhuǎn)移催化劑可分為鎓鹽類、冠醚類及非環(huán)多醚類三大類。1、4）（應用新輔料或制劑新技術，提高6）新技術路線和新工藝的研究開應首4)7 )操，有機相中的反應物與另一相中的反應相轉(zhuǎn)移催化反應（名）：它是指在相轉(zhuǎn)移催化劑作用下物發(fā)生的化學反應，稱為相轉(zhuǎn)移反應。相轉(zhuǎn)移催化PTC它是有機合成中最引人矚目的新技術。在水-有機相兩相反應中加入相轉(zhuǎn)移催化劑，作用是使一種反應物由一相轉(zhuǎn)移到另一相參加反應，促使一個可溶于有機溶劑的底物和一個不溶于此溶劑 的離子型試劑兩者之間發(fā)生反應影響相轉(zhuǎn)移催化的因素：催化劑（一般在0. 510

23、%之間）、溶劑、攪拌速度和水含量等 5、藥物結構剖析的方法。答：1）對藥物的化學結構進行整體及部位剖析時，應首先分清主環(huán)與側(cè)鏈，基本骨架與功能基團，進而弄清這功能基以何種方式和位置同主環(huán)或基本骨架連接。2 ）研究分子中各部分的結合情況，找出易拆鍵部位。鍵易拆的部位也就是設計合成路線時的連接 點以及與雜原子或極性功能基的連接部位。3）考慮基本骨架的組合方式，形成方法；4）功能基的引入、變換、消除，反應中心的活化與保護；5 ）手性藥物，需考慮手性拆分或不對稱合成等。1、影響藥物合成反應的 7個因素；答：1）反應物濃度與配料比2）溶劑：化學反應的介質(zhì)、傳熱的介質(zhì)3）催化：酸堿催化、金屬催化、相轉(zhuǎn)移催

24、化、酶催化等，加速化學反應、縮短生產(chǎn)周期、提高產(chǎn)品的純度和收率。4）傳熱：藥物合成工藝研究需要考察反應時的溫度對反應的影響，選擇合適的溫度范圍。5）反應時間及反應終點的監(jiān)控 ：適時地控制反應終點，可以確定反應的時間 6）純化技術：蒸餾、過濾、 萃取、重結晶、吸附、膜分離等。7）中間體的質(zhì)量控制方法：所有中間體都必須制定相應的質(zhì)量控制項目，并建立有效的質(zhì)量分析方法。2、研究反應條件的影響因素的方法；答：影響反應速度的因素：反應物濃度、反應配料比6、催化劑的定義，及其作用4、溶劑對化學反應的影響；主要在：反應速度、反應方向、產(chǎn)品構型三方面 形式；答：某一種物質(zhì)在化學反應系統(tǒng)中能改變化學反應速度，而

25、本身在化學反應前后化學性質(zhì)沒有變化，這種 物質(zhì)稱之為催化劑。作用形式：正催化、負催化、自動催化7、影響催化劑活性的因素；答：1）溫度：溫度對催化劑活性影響很大，溫度太低時，催化劑的活性小，反應速度很慢，隨著溫度上升， 反應速度逐漸增大，但達到最大反應速度后，又開始降低。絕大多數(shù)催化劑都有活性溫度范圍。2）助催化劑：在制備催化劑時，往往加入少量物質(zhì)（<10% ,這種物質(zhì)對反應的活性很小，但卻能顯著提高催化劑活性、穩(wěn)定性或選擇性。3）載體（擔體）：常把催化劑負載在某種惰性物質(zhì)上，這種物質(zhì)稱為載體。常用的載體活性碳、硅藻土等。4）毒化劑：對于催化劑的活性有抑制作用的物質(zhì)，叫做毒化劑或催化抑制劑

26、。有些催化劑對毒物非常敏感，微量的毒化劑即可以使催化劑的活性減少甚至消失。8非基元反應；答：非基元反應一凡反應物分子要經(jīng)過若干步，即若干個基元反應才能轉(zhuǎn)化為生成物的反應，稱為非基元反應。10、“相似相溶”規(guī)律。答：“相似相溶”規(guī)律一溶質(zhì)的極性大，就需要極性大的溶劑才能使它溶解。溶質(zhì)的極性小，則需要用低極 性或非極性溶劑才能使之溶解。第五章化學制藥工藝的放大1、制藥工藝放大的基本方法；答：中試放大的方法有逐級經(jīng)驗放大法、相似放大法和數(shù)學模擬放大法。相數(shù)學模擬放大法逐級經(jīng)驗放大法一主要憑借經(jīng)驗通過逐級放大（試驗裝置、中間裝置、中型裝置、大型裝置）來摸索反 器的特征。在合成藥物的工藝研究中，中試放大

27、主要采用經(jīng)驗放大法，也是化工研究中的主要方法。 似放大法一主要應用相似理論進行放大。使用于物理過程，有一定局限性。（非線性） 應用計算機技術的放大法，它是今后發(fā)展的主要方向。批量2、物料衡算基準； 答：基準：（1）時間基準一一對連續(xù)生產(chǎn)過程，常以單位時間的投料量或產(chǎn)品量為計算基準。 基準一一以每批操作或一釜料的生產(chǎn)周期為基準。（4） 物質(zhì)標準體積基(5)（3）質(zhì)量基準一當系統(tǒng)介質(zhì)為液、固相時，選擇一定質(zhì)量的原料或產(chǎn)品作為計算基準較適合。 的量基準：對于有化學反應的過程因化學反應的按摩爾進行的，用物質(zhì)的量基準更方便。準：對氣體物料進行衡算，可采用標準體積基準，Nm3（STP，既排除T、p的影響，

28、又可直接換算為摩爾。（6）干濕基準：由于物料中均含有一定量的水分，選用基準時就有算不算水分的問題。濕基計算水分，干 基不計算水分。第六章化學制藥廠三廢的防治2 ）污泥）污泥容4）BOD2、活性污泥性能指標； 答：1）污泥濃度一是指1L混合液中所含的懸浮固體（MISS）或揮發(fā)性懸浮固體（MLVSS的量。 沉降比（SV）是指一定量的曝氣混合液靜置半小時后，沉降污泥與原混合液的體積百分比。3積指數(shù)（SVI）是指一定量的曝氣混合液靜置半小時后，1g干污泥所占有的沉淀污泥的體積。負荷3、廢水的生物處理；答：生物法：利用微生物的代謝作用，常用于二級處理。（一）.生物處理基本原理好氧生物處理是在有氧情況下，

29、利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分解為CO2和H20,并釋放出能量的代謝過程。厭氧生物處理是在無氧條件下，主要依靠水解產(chǎn)酸細菌、產(chǎn)氫產(chǎn)乙酸細菌和產(chǎn)甲烷細菌這三大類細菌聯(lián)合 作用來完成。（二）.廢水生物處理中影響微生物生長的環(huán)境因素1、溫度2、pH值3、營養(yǎng)物質(zhì)：可加入生活污水進行均化4、有害物質(zhì) 5、溶解氧：出水中的溶解氧不低于1 mg/L. 6、有機物濃度：濃度過高可用厭氧生物處理法處理。4 、防止“三廢”的主要措施。答：生產(chǎn)工藝綠色化（1 ）要盡量采用污染少甚至沒有污染的生產(chǎn)工藝（2）積極進行綜合利用，變廢為寶。一、采用新工藝使污染物從源頭上被消除，不走先污染后治理的路，我們需要不斷革

30、新工藝，盡量少排放污染物。二、循環(huán)套用：反應母液的循環(huán)套用或經(jīng)過適當處理后套用。如氯霉素合成中的乙?；磻⒕C合利用與資四、改進生避免 “跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象源化 將產(chǎn)生的“三廢”變成我們能夠利用的資源，能大大減少治污成本，還能提高企業(yè)經(jīng)濟效益。 產(chǎn)設備并加強設備管理 采用能實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)的設備代替人工操作的間歇式設備5、廢水的處理級數(shù)； 答：一級處理一主要是預處理，用物理方法或簡單化學方法除去廢水中的漂浮物、泥沙、油類或膠態(tài)物質(zhì)， 以及調(diào)整廢水的pH值等。二級處理一主要指生物處理，適用于處理各種有機污染的廢水。生化法包括好氧法和厭氧法。經(jīng)生物法處理后，廢水中可被微生物分解的有機物一般可去除

31、90佐右，固體懸浮物可去除 90%-95%二級處理能大大改善水質(zhì)，處理后的污水一般能達到排放的要求。三級處理一又稱深度處理，只是有特殊要求時才使用。包括過濾、活性炭吸附、臭氧氧化、離子交換、 電滲析等。第七章典型藥物生產(chǎn)工藝原理 國內(nèi)奧美拉唑合成的相關工藝： 答:奧美拉唑具有獨特的胃酸抑制作用，其作用機制為抑制胃壁細胞膜H+, K+-ATP酶系，阻止胃酸分泌，其作用與劑量呈依賴性。4種合成途徑。奧美拉唑為苯并咪唑類，結構上分為苯并咪唑和取代吡啶兩部分，亞磺酰基由硫醚氧化而成，可在最后一 步反應中進行。根據(jù)連接苯并咪唑和取代吡啶兩部分的甲硫基構建方式不同，有 第八章前處理工藝2）便于進行切制和炮

32、制。1、中藥凈制定義，作用； 答：中藥凈制的作用：（1）使藥材達到一定凈度標準，保證用藥劑量的準確。（ 第九章提取工藝1、中藥有效成分的相關提取原理； 答：作為中藥材的有效成分，大多數(shù)都存在細胞的原生質(zhì)中。在中藥有效成分的提取過程中，一個關鍵的 問題是如何將有效成分從細胞壁一側(cè)的原生質(zhì)中轉(zhuǎn)移到另一側(cè)的提取溶劑之中。其提取原理分浸潤、溶解、擴散3個過程。2、提取分離的過程；答：浸潤、溶解、擴散3、溶劑浸出法； 答：即用一種適當?shù)娜軇ㄒ话銥樗蛞掖迹墓腆w狀中藥中把可溶性的有效成分溶解出來。通常親脂性的中藥成分易溶于親脂性溶劑，難溶于親水性溶劑。反之，親水性成分則易溶于親水性溶劑。4、滲漉法；重

33、滲答：滲漉法是往藥材粗粉中連續(xù)不斷添加浸取溶劑使其滲過藥粉，下端出口連續(xù)流出浸出液的一種浸取方 法。滲漉法用的設備一般為圓柱形或圓錐形，水為溶劑多用圓錐形，而有機溶劑可選用圓柱形。漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法5、 水提醇沉法；答：是以水浸出法提取中藥有效成分，再以乙醇沉淀去除雜質(zhì)的方法。6、醇提水沉法；答：先用乙醇提可減少黏液質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)的浸出，故對這類雜質(zhì)較多的藥材較為適宜。第十章分離純化工藝1、吸附過程原理，及其分類； 答：吸附過程是指多孔固體吸附劑與流動相接觸，流動相中一種或多種溶質(zhì)向固體顆粒表面選擇性傳遞， 被吸附和積累于吸附劑微孔表面的過程。相應的逆向操作稱解吸過程。1.變

34、溫吸附-利用溫度變化實現(xiàn)吸附和解吸附的再生循環(huán)操作。2. 變壓吸附-利用壓力變化完成循環(huán)操作。3. 變濃度吸附-液體混合物中某些組分在環(huán)境條件下選擇性吸附，然后用少量強吸附性液體解吸再生。 用于液體混合物的主體分離。2 、吸附等溫線、吸附等壓線、吸附等量線；答：吸附等溫線：當溫度保持一定時，吸附量與壓力（濃度）的關系，可繪制吸附等溫線。吸附等壓線：在吸附壓力恒定時，吸附量隨吸附溫度的變化而變化，可得到吸附等壓線。吸附等量線：如保持吸附量恒定，以平衡壓力對吸附溫度作圖，就可得到吸附等量線。3、大孔吸附樹脂分離純化工藝操作；答：預處理上樣 洗脫 再生4、吸附過程的影響因素；答：（1）樹脂本身化學結

35、構的影響（2）溶劑的影響（3）被吸附的化合物的結構的影響（4）上樣溶液的PH值（5）洗脫液的選擇6、離心過程的分類；離心分離按過程可分為離心過濾、離心沉降和離心分離三種。 答：（1）離心過濾：適用于固相含量較多、顆粒較粗的懸浮液的分離。（2）離心沉降：適用于固相含量較少、顆粒較細的懸浮液的分離。（3）離心分離：乳濁液的分離7、膜分離技術（如微濾、超濾）；答：原理：膜分離過程以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，當膜兩側(cè)存在某種推動力時，原料側(cè)組分選擇性地透 過膜，以達到分離、提純的目的。（一）超濾過程（UF）:在靜壓差為推動力的作用下，原料液中溶劑和小溶質(zhì)粒子從高壓的料液側(cè)透過膜到 低壓側(cè)。（二）微濾過程

36、（MF :以靜壓差為推動力，利用膜的“篩分”作用進行分離的膜過程。9、超臨界流體定義，特性；答：超臨界流體（SF或SCF是指超臨界溫度和臨界壓力狀態(tài)下的高密度流體。超臨界流體具有氣體和液體的雙重特性5.0 _第十一0%十二章2%濃縮工藝、干燥工藝X100% =83.1%伯24.0焉?21、 濃縮過程原理； 加0% 99.2%0 212W= X100% =93.1%答：濃縮是將溶液通過加熱使其沸騰，液體在沸騰的的過程中8,其中的水分或其他具有揮發(fā)性5的溶劑部部分達到汽化狀態(tài)并被不斷移除，而溶質(zhì)是其中不揮發(fā)性的部分，在此過程中保持不變的狀態(tài)，從而達到了提高 溶液濃度的目的，濃縮過程的實質(zhì)就是濃縮溶

37、液（或回收溶劑）的傳熱操作過程。2、濃縮過程必須具備的兩個基本條件；答：1）、濃縮過程中應不斷地向溶液供給熱能使溶液沸騰2）、要不斷地排除濃縮過程中所產(chǎn)生的溶劑蒸汽。3、濃縮過程的特點；答：1、濃縮液的沸點升高 2、濃縮液理化性質(zhì)的改變 3、濃縮過程中的結垢現(xiàn)象 4、能量的循環(huán)使用4、薄膜濃縮工藝；升膜式蒸發(fā)器降膜式答：薄膜濃縮是利用液體形成薄膜而蒸發(fā)，具有極大的表面，熱的傳播快而均勻，能較好地避免藥物的過 熱現(xiàn)象，總的受熱時間也有所縮短，所以膜式蒸發(fā)器適用于蒸發(fā)處理熱敏性物料。蒸發(fā)器 刮板式薄膜蒸發(fā)器離心薄膜蒸發(fā)器5、單效濃縮、多效濃縮；常見的 單效濃縮答：多效濃縮：在多效蒸發(fā)的過程中，將前一次的二次蒸汽作為一效的加熱蒸汽，理論上講僅第一效蒸發(fā) 器需要消耗蒸汽，而且二次蒸汽可以無限地利用下去。實際上二次蒸汽的利用次數(shù)總是有限度的。多效濃縮的操作流程根據(jù)加熱蒸汽與料液的流向不同，一般可分為順流、逆流、平流3種形式。和多效濃縮：根據(jù)溶液蒸發(fā)過程中所產(chǎn)生的二次蒸汽能否作為另一蒸發(fā)器的加熱蒸汽進行循環(huán)使用作為區(qū) 分標準6、按照熱