類風濕關(guān)節(jié)炎藥物市場咨詢報告

1、類風濕關(guān)節(jié)炎藥物市場咨詢報告近日，CFDA批準了首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎得JAK抑制劑托法替布 （商 品名：尚杰），用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受得中度至重度活動性類風濕關(guān) 節(jié)炎成年患者得治療，也可與甲氨蝶呤或其她改善病情抗風濕藥（DMARDs） 聯(lián)合使用。國內(nèi)類風濕關(guān)節(jié)炎藥物市場或掀波瀾？類風濕關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis,RA）屬于以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)得全身性自身免疫病，但其病因尚未明確，可能與遺傳、感染、性激素等有 關(guān)。RA得病理主要表現(xiàn)為滑膜襯里細胞增生、間質(zhì)大量炎性細胞浸潤，以及微 血管得新生、 血管翳得形成及軟骨與骨組織得破壞等； 特征就是手、 足小關(guān)節(jié)得 多關(guān)

2、節(jié)、對稱性、 侵襲性關(guān)節(jié)炎癥， 經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風濕因子 陽性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南 指出RA以女性多發(fā)。 男女患病比例約1：3。RA可發(fā)生于任何年齡，以3050歲為發(fā)病得高峰。我國大陸地區(qū)得RA患病率約為0、2%0、4%，約有500萬患者。根據(jù)類風濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療 指南，類風濕關(guān)節(jié)炎得治療藥物分為：非甾體抗炎藥（NSAIDs）、改善病情 得抗風濕藥（DMARDs）、生物制劑、糖皮質(zhì)激素、植物制劑。近日，CFDA批準了首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎得JAK抑制劑托法替布 （商 品名：尚杰） ，用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受得中度至重度活動性類風濕關(guān) 節(jié)炎

3、成年患者得治療，也可與甲氨蝶呤或其她改善病情抗風濕藥（DMARDs） 聯(lián)合使用。 該藥物由輝瑞研發(fā)，2012年被FDA批準上市， 也就是全球首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎得JAK抑制劑，迄今，尚杰已被全球50多個國家批準使用。自上 市以來，尚杰得銷售業(yè)績就節(jié)節(jié)高升，2016年全球銷售額達到9、27億美元, 即將進入重磅炸彈藥物行列。尚杰全球銷舊額（百萬美元）及増長率數(shù)據(jù)來源：輝瑞年度財報也將擴大該市場得規(guī)模。15年得銷售額達到574億元，預(yù)測2016年將會上升到616億元，年復(fù)合增長率將達到6、9%。10002090080070060050040030020010010020122012國內(nèi)隨著新藥得上

4、市，將增大類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）藥物市場得競爭，同時國內(nèi)得RA藥物市場規(guī)模從20132016年保持著穩(wěn)步擴大得趨勢，209271Sleoo.o%leoo.o%161414121210S30864 411420132013201420142015201520162016616616472類嵐袒關(guān)節(jié)炎特物全國市場疑模（億元）及堆也率類嵐袒關(guān)節(jié)炎特物全國市場疑模（億元）及堆也率數(shù)據(jù)來源：中康CMH根據(jù)中康CMH得監(jiān)測數(shù)據(jù)，在五大類得類風濕關(guān)節(jié)炎藥物中， 植物制劑自2013年以來市場份額均就是最大得，2015年得市場規(guī)模達221億元，占比為38、5%，預(yù)計2016年將達到233億元，估計年復(fù)合增長率（2

5、013-2016年） 為5、5%。由于類風濕關(guān)節(jié)炎屬于慢性疾病，故改善病情得抗風濕藥（DMARDs）也 日趨受到重視，DMARDs治療藥物得市場表現(xiàn)也說明這一點，DMARDs得市場規(guī)模從2013年得60億元擴大到2015年得81億元，占比為14、0%，2016年將達87億元，在五大類治療藥物中，年復(fù)合增長率（2013-2016年）就是最高得，達到9、8%。13.0013.0060060057416,0016,00201520152O15E2O15E400400加12.00%12.00%10.00%B.00%B.00%1 1 6,00%6,00%4.00%4.00%2.00%o.oor50050

6、04004003002002001001002013201320142014A A 15.9%15.9%5454嚴數(shù)據(jù)來源：中康CMH小幅上升。其在2015年縣域等級醫(yī)院得銷售規(guī)模達111億元，占比為19、3%； 同時零售藥店得銷售額為95億元，預(yù)計2016年將突破100億元大關(guān)。隨著政 府對醫(yī)療市場得整革，縣域醫(yī)院也越發(fā)受到重視，類風濕關(guān)節(jié)炎藥物在縣域醫(yī)院 終端及零售藥店得得發(fā)展機會將增多，市場規(guī)模也將會呈現(xiàn)更好得增長勢頭。改善誦情的抗尺濕藥改善誦情的抗尺濕藥中康CMH得監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,在五大銷售終端中，類風濕關(guān)節(jié)炎藥物2015年在城市等級醫(yī)院中銷售規(guī)模達311億元，占超過一半以上得市場份額（

7、54、2%），但2015年得市場份額比2014年下降了0、9個百分點，2016年將有2V23.1%23.1%23.23. DbDb23.1%23.1%6.6%6.6%.4%雰雰售藥店售藥店農(nóng)村基層農(nóng)村基層數(shù)據(jù)來源：中康CMH由中康CMH得監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,從藥物得中西性質(zhì)來瞧，三大性質(zhì)得類風濕201818盤EE%52%5.2%5.2%關(guān)節(jié)炎藥物得市場份額在2013-2016年得變化幅度不大。類風濕關(guān)節(jié)炎化學(xué)藥呈現(xiàn)逐年小幅上升趨勢，在市場上略占上風，2015年規(guī)模為237億元， 占比為41、4%;中成藥得規(guī)模為204億元，占比為35、6%，從2013年以來，中成 藥得市場份額表現(xiàn)出逐年小幅下降趨勢；

8、生物制品在這幾年中則保持著穩(wěn)定得市 場占比。隨著中醫(yī)藥法得頒布及醫(yī)藥技術(shù)得進步，藥品研發(fā)方向得改變，在 未來，類風濕關(guān)節(jié)炎中成藥與生物制品也許有更大得發(fā)展空間。中成藥中成藥主主構(gòu)制品構(gòu)制品20僦,數(shù)據(jù)來源：中康CMH據(jù)中康CMH得數(shù)據(jù)，類風濕關(guān)節(jié)炎藥物主要就是通過內(nèi)服與注射給藥， 兩 類用藥途徑得藥物幾乎占據(jù)了整個市場。 其中內(nèi)服藥物就是主導(dǎo)，其市場規(guī)模從2013年一一2015年表現(xiàn)出不斷增長得趨勢，2015年高達359億元，且市場份額都在60%以上。數(shù)據(jù)來源：中康CMH從中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)來瞧，類風濕關(guān)節(jié)炎藥物Top 10品牌2015年市場規(guī)模達127億元，比2014年增長了8、2%，Top

9、10品牌得市場占比合計為2 2、2%，市場集中度較低，說明該領(lǐng)域競爭激烈。其中，哈譽衡藥業(yè)得鹿瓜多肽注射液以4、3%得市場份額高居榜首。另外，在這top 10品牌中，生物藥占了半，以絕對優(yōu)勢占主導(dǎo)地位，雖然生物藥在該領(lǐng)域得整體上不占優(yōu)勢， 但其在 品牌排名中表現(xiàn)出強大得競爭優(yōu)勢，一方面可能就是當今藥物得發(fā)展趨勢向生物 藥靠近，另一方面可能就是藥物得療效方面， 生物藥具有更大得優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿?大；在Top10品牌中，內(nèi)資企業(yè)占七個席位，表現(xiàn)出強勁得競爭力。6E內(nèi)服苦道/粘膜鎔前皮膚外用1 辛0.3%0.3%0,5%0,5% : :03030.3%0.3%1 1產(chǎn)幻3R201320132dl42d

10、l4201520152Q16E2Q16E1 1鹿瓜多肽注肘液哈詈靳藥業(yè)）鹿瓜多肽注肘液哈詈靳藥業(yè)）30%33%33%4.30%370%2 2利妥昔單抗注肘液（羅氏制藥）利妥昔單抗注肘液（羅氏制藥）3-00%3.20%2.80%320%3 3注射用甲潑尼蕊琥珀番鈉鐸餉注射用甲潑尼蕊琥珀番鈉鐸餉? ?5 5）2.40%2,40%2.50%2.50%4 4舒筋劉舒筋劉i i丸（廣蜀曰云丸（廣蜀曰云inin0-50%Y2Q%2.00%2,20%5 5S S比譜芬酯注射液（北京泰篠制藥）比譜芬酯注射液（北京泰篠制藥）ZOO%2.60%2.00%2 20%6 6注射用骨甌陰三聯(lián)藥業(yè)）注射用骨甌陰三聯(lián)藥業(yè)）

11、170%1.80%190%l_60%7 7注射用骨肽注射用骨肽（B B曲江江世）曲江江世）2.10%170%1.90%2.00%8仙靈骨葆膠仙靈骨葆膠S S（貴州同濟堂）（貴州同濟堂）1.80%l.&O%1.80%1.70%9S S來來S S布膠布膠g g（樺瑞制藥）（樺瑞制藥）170%1.7Q%1.70%L80%1010注射更組人注射更組人n n型型1 1中中 壞死壞死 子受體子受體- - 抗體融抗體融合蛋白上海中信國僵）合蛋白上海中信國僵）L30%130%1.40%1.70%彌唱彌唱smsm1 121.50%21.50%22i22i咚咚22,50%22,50%數(shù)據(jù)來源：中康CMH類風濕關(guān)節(jié)炎藥物Top 10企業(yè)市場規(guī)模合計為176 6、0%，市場份額合計30、7%，而且大部分企業(yè)均表現(xiàn)出增長態(tài)勢。其中，輝瑞制藥以5、7%得市場份額奪魁。另外，