CNAS風險評估方案報告

1、XXXXXX有限公司檢測中心風險評估報告目錄1. 風險評估小組成立2. 本次風險評估的目的；3. 本次風險評估的范圍；4. 評估原則；5. 風險評估的識別和分析過程；6. 具體分析風險發(fā)生結果嚴重性及預防措施；7. 如發(fā)生不可控的情況所米取的補救和控制措施;8. 綜合評估及結論1.風險評估小組的成立檢測中心為了能夠在檢測工作中持續(xù)進行風險識別、風險評估和實施必要的控制措施，特成立了風險評估小組，本小組由3人組成:序號人員職位備注1XXXXX檢測中心主任/2XXXXX質量負責人綜合管理室負責人3XXXXX技術負責人檢測室負責人2.本次風險評估的目的;本次風險評估是評估在風險事件發(fā)生之前或之后（但

2、還沒有結 束），該事件給檢測中心的生活、生命、財產(chǎn)等方面造成影響和損失 的可能性進行量化評估的工作。讓全體人員要清楚風險識別是發(fā)現(xiàn)、 承認和描術風險的過程，能夠識別風險源、風險事件、風險原因、及 其潛在后果，讓全體人員要知道風險評價是把風險分析的結果與風險 準則比較，決定風險和或其大小是否可接受或可容忍的過程，做好正確的風險評價以及對風險的應對。3. 本次風險評估的范圍此次風險評估涉及檢測中心的全部范圍，包括：檢測中心主任、 技術負責人、質量負責人、檢測室、綜合管理室。4. 評估原則4.1此次風險評估的評判標準符合以下原則（如表 1）表1風險程度后果描述不重要不造成人員傷害、不會對設備造成損壞

3、、不會對 結果造成影響、不產(chǎn)生投訴、不會造成檢測中心 信息外泄低風險對人員造成輕微傷害，能及時采取措施救治、輕 微的經(jīng)濟損失，可忽略不計、不會對結果產(chǎn)生影 響、不會造成客戶投訴、不會造成檢測中心信息 外泄中風險對人員造成一定傷害，但是及時救治不會造成后 遺癥、造成一定的經(jīng)濟損失、造成客戶投訴，但 可以被解決、造成部分檢測中心信息外泄咼風險對人員造成傷害，造成工傷、造成重大經(jīng)濟損失，需上報母公司、造成重大客戶投訴、造成檢測中心信息外泄備注4.2風險發(fā)生的頻次與后果判定標準（表 2）表2發(fā)生幾率后果評價不重要低風險中風險咼風險很少發(fā)生低低低中可能發(fā)生低低中中一定幾率發(fā)生中中中高肯定發(fā)生中中高高4.

4、3風險控制原則首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風險，包括降低危險源的發(fā)生幾率和危害嚴重程度，然后考慮個體防護。4.3風險控制評判標準（表3）表3評級控制措施不足有部分控制措施，控制后未形成相應的標準，無后續(xù)稽查措施，后續(xù)有繼續(xù)發(fā)生幾率合適有控制措施，制定了相應的標準，有核查措施，但未提出相應的消除危險措施，后續(xù)有可能發(fā)生。很好提出控制措施，制定相應的標準，制定稽查措施，從根本上提出消除危險源措施，并制定人員保護5. 風險評估的識別和分析過程;檢測中心風險評估由評估人員組織開展并收集各室對風險的識別情況，對風險發(fā)生幾率、造成結果嚴重程度進行識別并評價。從以下幾方面進行風險評估：檢測

5、前：a）合同評審的風險：檢測方法不適用與檢測樣品；b）樣品風險：檢測樣品信息與檢測檢測委托協(xié)議不符的風險；c）信息保密風險：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的 樣品、文件及傳遞過程中的信息；d）溝通風險：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關人員風險。 檢測中：a）人員風險：檢測人員資質不足；b）儀器設備風險：儀器設備未定期校準或核查；c）試劑耗材風險：使用無證標準物質；d）檢測方法風險：未識別樣品基質對檢測方法帶來的干擾；e）安全風險：檢測中人員安全方面的風險。檢測后：a）樣品存儲和處理的風險：樣品丟失；b）數(shù)據(jù)結果風險：人為更改或偽造檢測結果；c）報告風險：檢測報告未審核簽字；d）信

6、息安全和保密風險：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。6. 具體分析風險發(fā)生結果嚴重程度及預防措施（表 4）風險項發(fā)生幾率風險程度后果嚴重性控制措施效果殘余風險合同評審可能高中檢測中心制定要求、標書、 合同評審程序，制定了在合 同評審中需要確認的條款及 事項。合適無樣品風險很少中低檢測中心制定要求、標書、 合同評審程序規(guī)范了收樣后 綜合管理室需要確認條款及 事情。合適無信息保密很少低低檢測中心制定保護委托方機 密及所有權程序并進行宣 貫，避免客戶信息泄露合適低溝通風險可能高中檢測中心制定檢測工作管理 程序合適低人員風險可能中中檢測中心制定內(nèi)部溝通控制 程序建立內(nèi)部溝通機制，營 造良好的溝通機制，減少

7、人員 變動出現(xiàn)合適低設備風險可能高中檢測中心制定儀器設備管理 程序儀器設備和標準物質 期間核查程序計量溯源管 理程序規(guī)范了儀器的采購、 使用、報廢等方面要求，規(guī)定 了管理人員及審核批準人員合適無耗材風險很少中低檢測中心制定標準物質管理 程序規(guī)范了標準物質的米 購、使用、報廢由綜合管理室 負責，由技術負責人進行確 認，報廢由檢測中心主任批準合適無檢測方法一疋幾率中中檢測中心制定檢測方法確認 程序，由技術負責人對檢測 方法進行確認，并每六個月進 行一次確認合適無安全風險很少中低檢測中心制定了設施和環(huán)境 管理程序檢測中心管理制 度規(guī)范了檢測中心安全管 理，包括了人員、操作、設備、合適無消防等方面規(guī)疋

8、，并規(guī)疋部分 危險操作由技術負責人進行 確認后開展樣品丟失可能高中檢測中心制定樣品管理程 序及檢測工作管理程序， 規(guī)范了樣品的編號、流轉及確 認，保證樣品的流轉及存貯合適無偽造數(shù)據(jù)很少高中檢測中心制定數(shù)據(jù)控制程 序由檢測室負責人確認，制 定了檢測結果管理程序由 技術負責人審核及授權簽字 人進行批準確認很好無報告未批準可能高中檢測中心制定檢測結果管理 程序由技術負責人審核及授 權簽字人進行批準確認很好無結果保密可能中中檢測中心制定保護委托方機 密及所有權程序由綜合管理 至負責檢測結果發(fā)放，并填與很好無7. 如發(fā)生不可控的情況所米取的補救和控制措施檢測中心若發(fā)生不可控情況發(fā)生， 立即按照檢測中心制

9、定的 你 不符合檢測工作控制程序 由質量負責人、技術負責人及相關人員負 責對質量管理體系和檢測工作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行 識別，并跟蹤不符合工作的處理結果，由技術負責人負責跟蹤不符合 的處理績效，對糾正、糾正措施是否執(zhí)行和是否達到了預期的效果進 行記錄。如果涉及暫停工作、通知客戶、回收報告等，需在不符合全 部排除后報告檢測中心主任，并由檢測中心主任決定是否恢復工作等 事項。如果沒有達到預期效果，則由技術負責人、質量負責人召集責 任部門共同分析原因并重新制定糾正措施， 直到不符合全部消除。上 述相應記錄全部由綜合管理室負責歸檔保存。8. 綜合評估及結論本檢測中心共識別風險項目13項目，均已開展控制措施，受控 后無殘余風險或低風險，各工作環(huán)節(jié)和質量安全風險已經(jīng)為檢測中心 可承受范圍，因此檢測中心的檢測工作的正常運行不會受到威脅，能 夠為客戶提供更好的檢測服務。風險識別及控制依據(jù):質量管理手冊WHC-LM-01-2018保護委托方機密及所有權程序 WHC-LQP-202內(nèi)部溝通控制程序WHC-LQP-203設施和環(huán)境管理程序WHC-LQP-206儀器設備管理程序WHC-LQP-207計量溯源管理程序WHC-LQP-208標準物質管理程序