成都市新都區(qū)產(chǎn)前篩查實(shí)施方案

1、新都衛(wèi)發(fā)2011163號(hào)成都市新都區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)成都市新都區(qū)產(chǎn)前篩查實(shí)施方案的通知各醫(yī)療保健單位： 做好產(chǎn)前篩查工作是為保障母嬰健康，減少出生缺陷的發(fā)生，提高出生人口的素質(zhì)。我局根據(jù)中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法等相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)文件精神，制定了成都市新都區(qū)產(chǎn)前篩查實(shí)施方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行二一一年八月二十五日主題詞：產(chǎn)前 篩查 方案信息公開類別：主動(dòng)公開成都市新都區(qū)衛(wèi)生局辦公室 2011年8月25印 （共印4份）成都市新都區(qū)產(chǎn)前篩查實(shí)施方案做好產(chǎn)前篩查工作是為保障母嬰健康，減少出生缺陷的發(fā)生，提高出生人口的素質(zhì)。依據(jù)中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共

2、和國母嬰保健法實(shí)施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法和市衛(wèi)生局有關(guān)文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定本方案。一、目的通過簡便、經(jīng)濟(jì)和較少創(chuàng)傷的檢測(cè)方法，對(duì)孕婦進(jìn)行的可能有某些先天性缺陷和遺傳性疾病胎兒的風(fēng)險(xiǎn)篩查，以便對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦進(jìn)一步明確診斷，達(dá)到減少我區(qū)出生缺陷的發(fā)生，提高出生人口素質(zhì)的目的，同時(shí)也是降低5歲以下兒童死亡率的干預(yù)措施之一。二、機(jī)構(gòu)設(shè)置成都市新都區(qū)成立產(chǎn)前篩查中心，中心設(shè)在新都區(qū)婦幼保健院，辦公室主任由羅冰擔(dān)任。主要職責(zé)：審定項(xiàng)目計(jì)劃、協(xié)調(diào)有關(guān)工作，參與項(xiàng)目工作的實(shí)施和監(jiān)督評(píng)估等工作。區(qū)婦幼保健院取得產(chǎn)前篩查資質(zhì)后，承擔(dān)全區(qū)產(chǎn)前篩查工作，并接受上級(jí)主管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及監(jiān)督指導(dǎo)。產(chǎn)前篩

3、查的主要病種：21-三體綜合征，神經(jīng)管畸形。三、組織機(jī)構(gòu)成立新都區(qū)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)孕產(chǎn)婦產(chǎn)前篩查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查工作。倫理委員會(huì)和產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作技術(shù)指導(dǎo)小組分別由相關(guān)專家及社會(huì)人員組成。主要職責(zé)：社會(huì)監(jiān)督及產(chǎn)前篩查項(xiàng)目的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。（名單附后）四、產(chǎn)前篩查中心的業(yè)務(wù)范圍(一)與產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)前咨詢；(二)對(duì)妊娠14-21周的孕婦進(jìn)行針對(duì)21-三體綜合征和開放性 神經(jīng)管缺陷的血清生化免疫篩查；(三)孕期保健和生育健康知識(shí)的普及；(四)預(yù)防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育。五、各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的職責(zé)(一)新都區(qū)婦幼保健院（篩查中心）1.按

4、成都市產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)篩要求，設(shè)置科室、配備人員及設(shè)備，提供產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)并負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診產(chǎn)前篩查病人的管理等工作。2.接受成都市產(chǎn)前篩查中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)全區(qū)的產(chǎn)前篩查工作，并對(duì)所有接受產(chǎn)前篩查陽性孕婦進(jìn)行妊娠結(jié)局追訪或指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追訪，定期進(jìn)行產(chǎn)前篩查技術(shù)質(zhì)量分析和評(píng)估，不斷提高技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。3.廣泛宣傳實(shí)施產(chǎn)前篩查、診斷的必要性以及實(shí)行知情選擇制度的重要意義。4.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前篩查、診斷技術(shù)規(guī)范和操作流程。5.定期對(duì)收集到的資料進(jìn)行匯總分析，針對(duì)存在問題提出干預(yù)措施，并形成文字材料上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局。(二)其他醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)1.為孕產(chǎn)婦提供醫(yī)療保健服務(wù)

5、的機(jī)構(gòu)，要對(duì)孕產(chǎn)婦進(jìn)行有關(guān)孕產(chǎn)期保健和生育健康知識(shí)的宣傳普及和預(yù)防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育。2.由經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生對(duì)需要進(jìn)行產(chǎn)前篩查的孕產(chǎn)婦進(jìn)行有針對(duì)性、個(gè)性化宣傳教育及咨詢，做到知情選擇，并在采血前簽署知情同意書。若需要產(chǎn)檢孕婦不同意進(jìn)行產(chǎn)篩，仍需表明“同意”或“不同意”，并在孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)上簽字注明，同時(shí)發(fā)放相關(guān)宣傳告知單。3.將篩查結(jié)果及時(shí)反饋給孕婦，并協(xié)助新都區(qū)產(chǎn)前篩查中心做好高風(fēng)險(xiǎn)病例的召回與追蹤。4.做好產(chǎn)前篩查病例相關(guān)資料的登記、收集、匯總、上報(bào)，并對(duì)有關(guān)信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行定期自查。六、產(chǎn)前篩查流程（一）血清標(biāo)本的采集1.標(biāo)本的采集：開展孕期保健服務(wù)的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)

6、及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為采血單位，采集妊娠14-21周孕婦的靜脈血3-5ml， 2.標(biāo)本的保存：采血后2小時(shí)內(nèi)離心后取血清置子彈頭試管內(nèi)，標(biāo)明編號(hào)和姓名，冷藏保存。3.要求須作產(chǎn)前篩查的孕婦直接到篩查中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血液采集。4.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：（1）標(biāo)本驗(yàn)收合格后重新編號(hào)并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，血液試管與產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單、化驗(yàn)單編號(hào)一致。（2）檢測(cè)方法：時(shí)間分辨熒光免疫分析法 （3）血清標(biāo)記物：甲胎蛋白（AFP）、-絨毛膜促性腺激素（Free-HCG/-HCG）（二）結(jié)果反饋1成都市新都區(qū)婦幼保健院采集血清標(biāo)本10-15天后，將篩查低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果反饋給各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，直至交付受檢孕婦。2.篩查高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果報(bào)告由新都

7、區(qū)婦幼保健院產(chǎn)檢門診直接通知受檢孕婦，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果異常的孕婦要進(jìn)行產(chǎn)前咨詢，指導(dǎo)，建議其選擇產(chǎn)前診斷方法，并追蹤隨訪至產(chǎn)后42天。八、產(chǎn)前篩查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(一)根據(jù)成都市物價(jià)局、成都市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的成價(jià)費(fèi)【2008】211號(hào)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收取篩查費(fèi)用。 （二）質(zhì)量控制1.新都區(qū)婦幼保健院不定期對(duì)產(chǎn)前篩查網(wǎng)絡(luò)的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)前篩查的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及動(dòng)態(tài)采血質(zhì)量控制。2.從事產(chǎn)前篩查咨詢服務(wù)人員應(yīng)接受成都市產(chǎn)前篩查中心技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。3.采血單位要嚴(yán)格按照成都市新都區(qū)產(chǎn)前篩查血清樣本采集、遞送常規(guī)要求操作。4.嚴(yán)格遵守知情選擇原則，每一例孕婦均要簽署知情同意書。5.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前診斷

8、技術(shù)管理辦法，21三體綜合癥和神經(jīng)管缺陷篩查技術(shù)規(guī)范。附件:1.成立新都區(qū)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組2.成立倫理委員會(huì)3.成立新都區(qū)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作技術(shù)指導(dǎo)小組附件1：成立新都區(qū)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組組 長： 何宇生 新都區(qū)衛(wèi)生局副局長副組長：陳虎昌 新都區(qū)衛(wèi)生局防?？瓶崎L 張正輝 新都區(qū)婦幼保健院院長瞿小風(fēng) 新都區(qū)婦幼保健院副院長成 員： 毛 方 新都區(qū)婦幼保健院副院長羅 冰 新都區(qū)婦幼保健院基?？浦魅?劉榮平 新都區(qū)婦幼保健院醫(yī)務(wù)科主任陳 偉 新都區(qū)婦幼保健院檢驗(yàn)科主任附件2：成立倫理委員會(huì)主 任 委員：瞿小鳳副院長副主任醫(yī)師副主任委員：毛 方副院長副主任醫(yī)師委 員：羅 冰基層保健科主任主管護(hù)師 劉榮平醫(yī)務(wù)科主任副主任醫(yī)師 吳興珍護(hù)理部主任主管護(hù)理 陳 飛信諾達(dá)律師事務(wù)所律師 吳建才社會(huì)群眾 巫玉龍 社會(huì)群眾 刁繼高 社會(huì)群眾附件3:成立