管理評(píng)審程序

1、1.0目的：為保持管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和用戶的要求，特編制本程序。2.0范圍：適用于本實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)管理體系適應(yīng)性、有效性和檢測(cè)活動(dòng)有效性的評(píng)審，包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。3.0職責(zé):3.1最高管理者/最高管理者代表:3.1.1主持管理評(píng)審；3.1.2批準(zhǔn)“管理評(píng)審計(jì)劃”、議定的糾正和預(yù)防措施及“管理評(píng)審報(bào)告”；3.1.3維護(hù)本程序的有效性。3.2質(zhì)量主管:3.2.1協(xié)助最高管理者制定“管理評(píng)審計(jì)劃”，組織落實(shí)管理評(píng)審會(huì)議有關(guān)評(píng)審議題的報(bào)告；3.2.2參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果和管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫“管理評(píng)審報(bào)告”；3.2.3負(fù)責(zé)組織落

2、實(shí)管理評(píng)審議定改進(jìn)措施的實(shí)施,并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；3.3 技術(shù)主管:3.3.1參加管理評(píng)審，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型的變化和質(zhì)量控制活動(dòng)情況；3.3.2報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和資源情況；3.4 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人：按管理評(píng)審會(huì)議議題要求準(zhǔn)備相應(yīng)的報(bào)告；3.5資料員: 歸檔保存管理評(píng)審的記錄。4.0程序4.1 管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1 實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕赀M(jìn)行一次（年度管理評(píng)審），評(píng)審計(jì)劃由質(zhì)量主管協(xié)助最高管理者制訂，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)；4.1.2 在下列情況下，最高管理者可適時(shí)安排專題管理評(píng)審： a) 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時(shí)； b) 發(fā)生

3、重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí)； c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程）及其他外部要求發(fā)生變化時(shí)；d) 最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)，如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之前或之后、監(jiān)督評(píng)審之前或之后等。4.1.3 年度管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括： a) 評(píng)審目的； b) 參加評(píng)審部門/人員； c) 評(píng)審內(nèi)容； d) 評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求； e) 評(píng)審時(shí)間安排等。 附加管理評(píng)審計(jì)劃可參照“年度管理評(píng)審計(jì)劃”，但內(nèi)容可列專題。4.2 管理評(píng)審的內(nèi)容和議題4.2.1最高管理者或授權(quán)管理者代表在每個(gè)年度里根據(jù)以下議題和時(shí)機(jī)對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審：(1) 政策和程序的適用性； (2) 實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo);(3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)

4、告；(4) 管理體系文件的適用性，管理體系運(yùn)行的有效性；(5) 近期內(nèi)部審核結(jié)果； (6) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果；(7) 外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果；(8) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;(9) 工作量和工作類型的變化；(10) 客戶的反饋意見(jiàn)；(11) 客戶對(duì)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量的投訴；(12) 改進(jìn)的建議;(13) 其他相關(guān)因素：如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)；(14) 新增擴(kuò)檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況；(15)下一年度的質(zhì)量目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃；4.3管理評(píng)審準(zhǔn)備工作4.3.1 質(zhì)量主管和技術(shù)主管分別組織落實(shí)管理評(píng)審會(huì)議文件和報(bào)告；4.3.2 相關(guān)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需資料。技術(shù)方面

5、的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析，如：比對(duì)或能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)，分析評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；管理方面的材料應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對(duì)象，如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施，包括員工的合理化建議等，并如實(shí)反映質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等；4.3.3最高管理者決定專題管理評(píng)審時(shí)，視評(píng)審內(nèi)容責(zé)成質(zhì)量主管或技術(shù)主管適時(shí)制定專題 “管理評(píng)審計(jì)劃”：a) 與技術(shù)運(yùn)作有關(guān)的專題管理評(píng)審準(zhǔn)備工作由技術(shù)主管負(fù)責(zé)，檢測(cè)室配合；b) 與質(zhì)量管理和支持服務(wù)有關(guān)的專題管理評(píng)審準(zhǔn)備工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，辦公室配合。4.3.4評(píng)審計(jì)劃由辦公室通知到每一位與會(huì)者。與會(huì)者應(yīng)根據(jù)管理

6、評(píng)審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會(huì)議文件，向管理評(píng)審會(huì)議做書面報(bào)告；4.3.5 與專題管理評(píng)審有關(guān)的人員收到專題 “管理評(píng)審計(jì)劃”后，按要求準(zhǔn)備和提供專題管理評(píng)審所需資料。4.4評(píng)審活動(dòng)4.4.1.管理評(píng)審會(huì)議由最高管理者或授權(quán)管理者代表主持；“管理評(píng)審?fù)ㄖ闭偌母鞑块T負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加并簽到，指定人員做記錄，并整理會(huì)議紀(jì)要。4.4.2技術(shù)和質(zhì)量主管應(yīng)分別向管理評(píng)審會(huì)議書面報(bào)告上次評(píng)審以來(lái)管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的總體情況，各有關(guān)部門按“管理評(píng)審計(jì)劃”的要求作專項(xiàng)報(bào)告。4.4.3 會(huì)議按確定的評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。4.4.4 最高管理者對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論，對(duì)管理體系持續(xù)的

7、適宜性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出相應(yīng)的整改措施和要求； 4.4.5 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，落實(shí)責(zé)任部門、限定完成日期。4.5 管理評(píng)審報(bào)告4.5.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)編制“管理評(píng)審報(bào)告”，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，分發(fā)到相關(guān)部門/人員。4.5.2 管理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容包括：評(píng)審日期、參加人員；評(píng)審目的；評(píng)審依據(jù)；評(píng)審內(nèi)容；評(píng)審過(guò)程；評(píng)審結(jié)論；不符合項(xiàng)說(shuō)明；不符合項(xiàng)整改措施具體建議；下一年度的目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃等。4.6整改措施的實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證4.6.1 辦公室協(xié)助質(zhì)量主管根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果編制糾正/預(yù)防措施要求通知單，質(zhì)量主管審核后報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。責(zé)任部門根據(jù)糾正/預(yù)防措

8、施要求通知單的要求在規(guī)定的時(shí)間里完成。質(zhì)量主管對(duì)整改措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，當(dāng)確認(rèn)整改效果達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動(dòng)，并將改進(jìn)實(shí)施效果向最高管理者報(bào)告。4.6.2 對(duì)于專題管理評(píng)審，如認(rèn)可委現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的附加管理評(píng)審，應(yīng)就整改結(jié)果提出“整改報(bào)告”。整改報(bào)告的內(nèi)容包括：整改計(jì)劃、整改方案、整改結(jié)果、整改措施見(jiàn)證材料等。4.6.3質(zhì)量主管應(yīng)將本次管理評(píng)審的文件歸檔。待下次管理評(píng)審時(shí)將上次評(píng)審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。4.7 文件歸檔保存管理評(píng)審全部結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行記錄的控制管理程序，收集管理評(píng)審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單，并移交辦公室歸檔保存，保存期限至少5年。4.8 由管理評(píng)審結(jié)果引起的體系文件更改執(zhí)行管理體系文件控制程序。4.9預(yù)防措施4.9.1最高管理者應(yīng)高度重視來(lái)自管理評(píng)審的信息，當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量主管分析原因，采取積極、有效的預(yù)防措施，避免管理體系的運(yùn)作發(fā)生偏離。5.0