供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)表_第1頁(yè)
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供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)表_第3頁(yè)
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1、江西XX科技有限公司供應(yīng)商質(zhì)量調(diào)查表JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1供應(yīng)商名稱(chēng):地 址:供應(yīng)產(chǎn)品的名稱(chēng):生產(chǎn)所在地:(請(qǐng)?zhí)顚?xiě)完整的生產(chǎn)地址):請(qǐng)細(xì)閱本調(diào)查表并回復(fù)我們。本調(diào)查表應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量部門(mén)的代表填寫(xiě)并敬請(qǐng)加蓋公司蓋填表人:公司職位:日 期:簽 名:填表指引請(qǐng)?zhí)顚?xiě)本調(diào)查表,讓我們能夠評(píng)估貴公司的質(zhì)量體系和管理情況,以及保證貴公司有能 力滿(mǎn)足江西XX科技有限公司的質(zhì)量體系要求。作為本公司質(zhì)量體系要求的一部分,我 們希望對(duì)貴公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理情況作出評(píng)估。我們希望貴公司的質(zhì)量部門(mén)(或同類(lèi)機(jī)構(gòu))填寫(xiě)并審定所附的調(diào)查表,以真確地反映貴公司有 關(guān)討論范圍的業(yè)務(wù)。我們估計(jì),填寫(xiě)調(diào)查表和搜集

2、所需的支持文件大概需要1小時(shí)。調(diào)查表分為幾個(gè)部分,讓相關(guān)的部門(mén)經(jīng)理提供所需信息的答案會(huì)更為有效。根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn),填寫(xiě)調(diào)查表最有效的方法 是按照以下順序:1. 從頭至尾通讀調(diào)查表。2. 如果對(duì)本調(diào)查表有任何疑問(wèn),請(qǐng)與我們聯(lián)系。3根據(jù)“支持文件清單”收集所需文件的復(fù)印件。4. 回答調(diào)查表中的問(wèn)題,如需提供詳細(xì)答案,請(qǐng)另行加紙。5. 如需使用附加文件回答問(wèn)題,或需使用支持文件去輔助回答,即使于沒(méi)有明確要求的情況下,也請(qǐng)獲取并附上此類(lèi)材料??梢詫⑺辛砀降奈募爬ㄔ诘?頁(yè)的表格中。6. 填寫(xiě)好調(diào)查表,并在首頁(yè)簽名。7. 復(fù)印一份填好的調(diào)查表以及支持文件,并自行妥善保存。請(qǐng)?jiān)谑盏街掌鸬?1 至 2 周

3、內(nèi),將填寫(xiě)好的供應(yīng)商質(zhì)量調(diào)查表和支持文件寄往:地址:江西鄱陽(yáng)蘆田工業(yè)園區(qū)江西 XX 科技有限公司 質(zhì)量管理部 收郵編: 333133電話(huà):傳真:可能有些問(wèn)題的答案選項(xiàng)不適用于相關(guān)的產(chǎn)品、您的場(chǎng)所或情況,如果是這樣,最好不要留 空,請(qǐng)?zhí)钊搿?N/A ”以表示該答案選項(xiàng)“不適用” 。最后,我們不需要您使用印刷體回答問(wèn)題,字跡清楚、容易辨認(rèn)的手寫(xiě)體更符合我們的要求我們將對(duì)您的答案和任何附加信息保密。非常感謝您的合作 !現(xiàn)提供以下 (部分或全部 )文件作為該調(diào)查表的證明序號(hào)文件名稱(chēng)證明第1部分一般問(wèn)題序號(hào)題目備注1.1請(qǐng)描述貴公司的組織結(jié)構(gòu)。提供組織機(jī)構(gòu)圖、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、等資格證件(請(qǐng)另附紙)1.

4、2貴公司約有多少名員工?1.3貴公司是其它公司的分公司和子公司嗎?是/否如果是,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)名稱(chēng)和地址:1.4您是否有制造第1頁(yè)中所提到的產(chǎn)品?是/否如果不是,是否從第三方購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品?第2部分質(zhì)量管理體系序號(hào)題目備注2.1貴公司有否實(shí)施文件化的“質(zhì)量體系”?有/否2.2該體系需要符合哪些形式上的要求?2.3由哪家認(rèn)可的外部機(jī)構(gòu)來(lái)審核其符合性?2.4該外部機(jī)構(gòu)最近一次進(jìn)行審核是在什么時(shí)候?2.5審核后,有否提供相關(guān)的證書(shū)?如果有,請(qǐng)?zhí)峁┳C書(shū)的復(fù)印件。有/否2.6貴公司是否符合環(huán)境指引和規(guī)定?是/否2.7對(duì)于程序的準(zhǔn)備、評(píng)審和批準(zhǔn),您是否擁有文件化的程序?是/否2.8您是否定期評(píng)審和更新這些程序?如果是

5、,每隔多久進(jìn)行一次評(píng)審和更新?是/否2.9如何確保員工得知相關(guān)的程序?第3部分管理責(zé)任序號(hào)題目備注3.1貴公司內(nèi)部是否有獨(dú)立的質(zhì)量部門(mén)?是/否3.2規(guī)定質(zhì)量部門(mén)要符合哪些責(zé)任?3.3生產(chǎn)批次記錄是否由質(zhì)量部門(mén)正式查驗(yàn)?是/否第4部分資源管理序號(hào)題目備注人才開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)4.1是否有制定員工培訓(xùn)制度?是/否是否擁有上述培訓(xùn)的記錄?是/否設(shè)施與設(shè)備4.2是否使用專(zhuān)用的生產(chǎn)設(shè)備來(lái)制造該產(chǎn)品?是/否4.3對(duì)于關(guān)鍵性設(shè)備,是否擁有備用的設(shè)備?是/否4.4是否設(shè)有清潔制造設(shè)備的書(shū)面程序?是/否是否擁有主要設(shè)備的清潔記錄?是/否4.5您有否為下列各項(xiàng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)區(qū)域?-制造?有/否-進(jìn)貨存儲(chǔ)?有/否-待檢產(chǎn)品?有/

6、否-合格和不合格材料?有/否-產(chǎn)品取樣?有/否-包裝和發(fā)貨?有/否4.6在生產(chǎn)過(guò)程中使用哪些公用設(shè)施(水、氣、HVAC) ?這些來(lái)自公用設(shè)施的產(chǎn)物質(zhì)量 (純度)如何?是/否這些公用設(shè)施的產(chǎn)物質(zhì)量是否有定期監(jiān)控?4.7您有否為以下項(xiàng)目設(shè)立書(shū)面程序:保潔(建筑物清潔等)?衛(wèi)生?蟲(chóng)害控治?有/否有/否有/否4.8更衣室/衛(wèi)生間/休息室等設(shè)施是否與生產(chǎn)和存是/否儲(chǔ)區(qū)域分開(kāi)?4.9這些設(shè)備和建筑物是否能夠于必要時(shí)阻止非法是/否進(jìn)入?4.10是否擁有針對(duì)非法進(jìn)入、火災(zāi)、洪水等情況的報(bào)警系統(tǒng)?是/否電子記錄4.11是否擁有防止非法侵入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的程序?如何防止非法侵入?是/否4.12計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的變更是否有進(jìn)

7、行正式的審批、存檔和檢驗(yàn)?是/否校準(zhǔn)與維護(hù)4.13您有否為以下項(xiàng)目設(shè)立書(shū)面程序:設(shè)備維護(hù)?有/否設(shè)備與設(shè)施的清潔?有/否生產(chǎn)設(shè)備的校準(zhǔn)?有/否控制儀器的校準(zhǔn)?有/否變更控制4.14您是否設(shè)有書(shū)面程序去對(duì)評(píng)估所有可能對(duì)產(chǎn)品(原料、規(guī)格、分析方法、設(shè)施、設(shè)備等)的生產(chǎn)和控制產(chǎn)生影響的變更?這些變更是否得到了質(zhì)量部門(mén)的批準(zhǔn)?是/否是/否4.15如果規(guī)格有所變更,有否設(shè)立通知客戶(hù)的制度/程序?有/否4.16如果制造方法改變,您是否會(huì)于下列情況通XX ?-由貴公司進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)?-由第三方進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)?會(huì)如何通知XX?是/否第5部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)序號(hào)題目備注客戶(hù)反饋5.1是否擁有評(píng)估客戶(hù)規(guī)格與合同的書(shū)面程序?是/否

8、5.2是否擁有處理投訴和退貨的書(shū)面程序?是/否原料管理與采購(gòu)5.3是否擁有針對(duì)新原材料供應(yīng)商的審批制度/程序?是/否5.4對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中所用的原材料,是否擁有認(rèn)可的供應(yīng)商名單?是/否5.5是否擁有供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)?是/否5.6購(gòu)進(jìn)的所有原料是否需要遵守“質(zhì)量控制”程序?如果不是,哪個(gè)(或哪種)產(chǎn)品不需要遵守“質(zhì)量控制”程序:是/否5.7待檢、合格或不合格的原料是否都擁有明確的標(biāo)識(shí)?這些原料是否有相互分開(kāi)?是/否是/否5.8是否擁有跟蹤收貨日期、批號(hào)和廠家的制度?是/否是否對(duì)所有原材料都實(shí)行先進(jìn)貨、先岀廠的制度?是/否生產(chǎn)與過(guò)程控制5.9是否按照書(shū)面的和內(nèi)部批準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)定來(lái)制造 產(chǎn)品?提供產(chǎn)品工藝

9、流程圖批量多少貴公司目前穩(wěn)定合作的原料供應(yīng)商的數(shù)量?jī)?chǔ)備 量為多少是/否5.10是否設(shè)有并保存完整的制造過(guò)程的記錄,尤其 是:-所用原材料、配方、數(shù)量?批次或批號(hào)?所用的化學(xué)品/溶劑?所用的設(shè)備?生產(chǎn)過(guò)程中的分析結(jié)果?對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中所岀現(xiàn)的與書(shū)面生產(chǎn)配方的任何背離所作的說(shuō)明?-生產(chǎn)日期和生產(chǎn)數(shù)量?是/否 是/否 是/否 是/否 是/否 是/否5.11該產(chǎn)品是批量生產(chǎn)還是持續(xù)生產(chǎn)?是/否5.12哪種產(chǎn)品被視為一批?-每隔一段時(shí)間所生產(chǎn)的產(chǎn)品-預(yù)先規(guī)定生產(chǎn)數(shù)量的產(chǎn)品-幾種批次相混合的產(chǎn)品-其它產(chǎn)品。 請(qǐng)具體說(shuō)明是/否 是/否 是/否 是/否5.13不合格的原料是否能根據(jù)程序進(jìn)行返工/重新加工?是/否5

10、.14是否擁有足夠的注冊(cè)信息來(lái)允許實(shí)施改造工作(什么、何時(shí)以及通過(guò)誰(shuí) )?是/否5.15是否擁有制度/程序去調(diào)查和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)制造方法的背離情況?質(zhì)量部門(mén)是否參與此類(lèi)調(diào)查?是/否是/否包裝與標(biāo)簽5.16有否為以下各項(xiàng)設(shè)立書(shū)面程序和規(guī)格說(shuō)明:-包裝工序?有/否-標(biāo)簽工序?有/否5.17最終產(chǎn)品的標(biāo)簽是否標(biāo)明了:-成份名稱(chēng)?-數(shù)量?-毛重?-凈重?-質(zhì)量等級(jí)?-有效期?-貴公司的名稱(chēng)和地址 ?-儲(chǔ)存條件?是/否 是/否 是/否 是/否 是/否 是/否 是/否 是/否5.18如何確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)具有可追蹤性?5.19溫度是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素嗎?是否有監(jiān)察儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度?是/否是/否5.20如何確保桶/罐

11、清潔和不受損壞?第6部分測(cè)量、分析和改進(jìn)序號(hào)題目備注質(zhì)量保證6.1所提供的全部產(chǎn)品是否擁有規(guī)格說(shuō)明? 如果是,請(qǐng)?zhí)峁┻@些規(guī)格說(shuō)明的復(fù)印件。是/否6.2所提供的每件產(chǎn)品是否都有一份”分析證明 書(shū)”是/否6.3所提供的每件產(chǎn)品是否都通過(guò)了合格測(cè)試?是/否6.4所有產(chǎn)品在交付客戶(hù)之前是否都進(jìn)行了正式檢驗(yàn)?如果是,誰(shuí)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)這些產(chǎn)品?是/否6.5質(zhì)量保證是否規(guī)定了以下項(xiàng)目的有效期和復(fù)檢 日期?-原材料?-半成品?-成品?是/否是/否是/否6.6該產(chǎn)品是否擁有有效期?是/否如何確定有效期?6.7是否擁有發(fā)行、修訂、取代和撤消與質(zhì)量相關(guān)的所有文件的程序?是/否這些文件的存檔期限是多久?質(zhì)量控制6.8是否會(huì)

12、向XX科技供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行“質(zhì)量控制”分析?是/否如果否,請(qǐng)?zhí)峁?shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址并直接回答6.17中的問(wèn)題。6.9是否擁有書(shū)面的取樣程序?是/否6.10是否由質(zhì)量控制人員根據(jù)書(shū)面程序?qū)γ颗a(chǎn)品進(jìn)行取樣?是/否如果由生產(chǎn)人員進(jìn)行取樣,請(qǐng)說(shuō)明“質(zhì)量控制”部門(mén)是如何參與的?6.11是/否疋否保田了成品的樣品,以便用于未來(lái)參考?如果是,樣品將保留多久?6.12是否擁有實(shí)施質(zhì)量控制分析的書(shū)面程序?是/否6.13是否擁有記錄、報(bào)告和保存原始分析數(shù)據(jù)的程是/否序?6.14內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)是否與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致?是/否6.15是否根據(jù)書(shū)面程序?qū)Ψ治鲈O(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)并使之是/否符合標(biāo)準(zhǔn)?6.16是否有為不合格結(jié)果設(shè)立調(diào)查的書(shū)

13、面程序?是/否糾正與預(yù)防措施6.17如果岀現(xiàn)不合格產(chǎn)品,是否擁有系統(tǒng)/程序去作岀糾正和預(yù)防,以防止再次岀現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題?是/否檢測(cè)與審核6.18是否擁有內(nèi)部審核計(jì)劃?是/否6.19有否實(shí)施供應(yīng)商審核?有/否第7部分質(zhì)量保證序號(hào)題目備注一般問(wèn)題7.1是否允許江西XX科技有限公司審核貴公司?是/否7.2您有否把任何由江西 XX科技有限公司而來(lái)的經(jīng) 營(yíng)活動(dòng)轉(zhuǎn)包給第三方?是否告知了江西XX科技有限公司?是否經(jīng)過(guò)江西XX科技有限公司的同意 ?有/否是/否是/否7.3是否有為生產(chǎn)/控制記錄進(jìn)行存檔?如果有,保存期限是多久?有/否7.4是否有為提供給江西 XX科技有限公司的樣品進(jìn)行存檔?如果有,保存期限是多久?

14、有/否7.5是否會(huì)把如下變更告知江西XX科技有限公司?-過(guò)程?-設(shè)備?-分析測(cè)試方法?-規(guī)格?是/否質(zhì)量保證7.6您是否擁有獨(dú)立的質(zhì)量部門(mén)?是/否7.7質(zhì)量保證職責(zé)是否包括:-審批所有的生產(chǎn)配方是/否-審批新的(優(yōu)質(zhì))生產(chǎn)原料是/否-評(píng)估和審批以下產(chǎn)品規(guī)格:-原材料?是/否-半成品?是/否-成品?是/否-包裝材料?是/否-批準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量具有潛在影響的變更。是/否-評(píng)審?fù)暾漠a(chǎn)品記錄是/否-合格或不合格:-原材料?是/否-半成品?是/否-成品?是/否-包裝材料?是/否-批準(zhǔn)驗(yàn)證協(xié)議和報(bào)告是/否-規(guī)定和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)條件是/否-參與產(chǎn)品質(zhì)量投訴的后續(xù)處理-產(chǎn)品召回或客戶(hù)退貨是/否是/否7.8您是否擁有針對(duì)上述所有職責(zé)的管理程序(如適用)?如果否,哪種職責(zé)沒(méi)有相關(guān)的管理程序以是/否及為什么沒(méi)有:7.9您是否擁有制度/程序去調(diào)查和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)制造方法的出現(xiàn)背離情況?是/否調(diào)查疋否由質(zhì)量部門(mén)批準(zhǔn)?是/否驗(yàn)證7.10是否對(duì)以下方面進(jìn)行了(初始)鑒定/驗(yàn)證?- 過(guò)程是/否- 清潔是/否-生產(chǎn)設(shè)備是/否-實(shí)驗(yàn)室分析是/否-實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是/否上述制度是否有定期評(píng)審?是/否7.11產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是否有定期進(jìn)行?是/否7.12您是否擁有清潔制造設(shè)備的書(shū)面程序?是/否這些程序是否經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證?是/否7.13所購(gòu)進(jìn)的全部生產(chǎn)原料是否都符合質(zhì)量控制程是/否序?是/否是否(至少)對(duì)全部生產(chǎn)原料進(jìn)行了鑒定實(shí)驗(yàn)?

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