衛(wèi)生資格考試：主管藥師考點

1、衛(wèi)生資格考試：主管藥師考點藥品臨床評價1?先進性和長期性臨床評價的結論應該是建立在臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥理學、藥 劑 學、藥物治療學、藥物流行病學、藥物經(jīng)濟學及藥事管理學等多學 科的 新進展根底之上的，用前沿的醫(yī)藥學理論和實踐知識才能正確地 進行評 價，如美國醫(yī)學會每年都要聘請數(shù)以百計的醫(yī)藥學專家編寫出 版有關藥 品臨床評價的書 ( DrugEvaluation . Annual) , 該書的內(nèi)容和文 獻不斷更 新。由于長期不間斷地出版，對及時了解和評價市場上各種 藥物的現(xiàn) 狀，促進合理用藥起了指導和借鑒的作用。2.實用性和比照性 臨床評價不重在理論研究，而重在臨床實踐，即重在實用性。藥 品

2、臨床評價要把不同治療藥物的療效、 不良反響、給藥方案等和價格 放在一起來進行比擬。3?公正性和科學性 臨床評價是一項實事求是的工作， 必須講究科學性和誠信，須強 調(diào)公平和公正。評價結論不能受行政領導、制藥公司和醫(yī)藥代表等各 方 面的干預和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價中強調(diào)采用循證 醫(yī)學 的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗 ；而是應該要求以多 中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，運用正確數(shù)理統(tǒng)計得出結 論。藥品臨床評價涉及的學科面很廣，甚至包括人文與社會科學。總 之，公正性和科學性的目的就是一切為了保證人民的合理用藥。藥物利用研究的常用方法 1?限定日劑量 (掌握概念、分析方法和分析

3、結果的解釋 )(1) 概念(記住概念和簡寫，概念重在理解 )限定日劑量(defineddailydose, DDD)是指某一特定藥物為治療 主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。 (WHO 對每個藥都記有 DDD) 特定藥物、特定適應證、特指用于成人、特指日平均劑量注意：DDD是根據(jù)臨床藥品應用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD 本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。限定日劑量數(shù)(DDDs)是指以限定日劑量為單位的某藥品的消 耗量，反映的是用藥頻度的大小。 (即，消耗了幾個限定日劑量 )(2) 分析方法 (理解的根底上記住計算公式 ) 分析方法的宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計用

4、藥人數(shù)。每日用藥人數(shù)二藥物的每日總用量 /DDD 值。(理解：在某限定 日內(nèi)，消耗了幾個限定日劑量，即有幾個人用藥 )例:某日雷尼替丁 ( 150mg/30 片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量 為 5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的 DDD 是 300mg, 該日用藥人數(shù)是 多少？該日用藥人數(shù) =(150mg305)/300=75(3) DDD 方法的局限性 (理解即可 )(1) 大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結果的不 準 確。(2) 不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即 DDD 值可能會存在差3不適用于兒童的藥物利用研究，如未能將兒童用藥從總量中 剔除，會造成用藥人數(shù)預測結果偏低。4只考慮主要適應證的用藥劑量，當病程不同時期的用藥劑量變異大，或合并用藥時要對藥物劑量進行增減或一種藥物有多種適應 證如阿司匹林 時，使用 DDD 法受限，如上述情況混入樣本中，會 對 研究結果造成偏差。 2?藥物利用指數(shù) 掌握概念、分析方法和分析結果的解釋 1?藥物利用指數(shù) DUI 的概念 記住簡寫 DUI drugutilizationindex ，是指總 DDD 數(shù) DDDs, 用藥總量 相 當于 DDD 的倍數(shù) 除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方 劑量，對醫(yī)師用藥的合理性進行分析。2?分析方法