衛(wèi)生資格考試：主管藥師考點(diǎn)

1、衛(wèi)生資格考試：主管藥師考點(diǎn)藥品臨床評(píng)價(jià)1?先進(jìn)性和長(zhǎng)期性臨床評(píng)價(jià)的結(jié)論應(yīng)該是建立在臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥 劑 學(xué)、藥物治療學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥事管理學(xué)等多學(xué) 科的 新進(jìn)展根底之上的，用前沿的醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐知識(shí)才能正確地 進(jìn)行評(píng) 價(jià)，如美國醫(yī)學(xué)會(huì)每年都要聘請(qǐng)數(shù)以百計(jì)的醫(yī)藥學(xué)專家編寫出 版有關(guān)藥 品臨床評(píng)價(jià)的書 ( DrugEvaluation . Annual) , 該書的內(nèi)容和文 獻(xiàn)不斷更 新。由于長(zhǎng)期不間斷地出版，對(duì)及時(shí)了解和評(píng)價(jià)市場(chǎng)上各種 藥物的現(xiàn) 狀，促進(jìn)合理用藥起了指導(dǎo)和借鑒的作用。2.實(shí)用性和比照性 臨床評(píng)價(jià)不重在理論研究，而重在臨床實(shí)踐，即重在實(shí)用性。藥 品

2、臨床評(píng)價(jià)要把不同治療藥物的療效、 不良反響、給藥方案等和價(jià)格 放在一起來進(jìn)行比擬。3?公正性和科學(xué)性 臨床評(píng)價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作， 必須講究科學(xué)性和誠信，須強(qiáng) 調(diào)公平和公正。評(píng)價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各 方 面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評(píng)價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證 醫(yī)學(xué) 的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn) ；而是應(yīng)該要求以多 中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法，運(yùn)用正確數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié) 論。藥品臨床評(píng)價(jià)涉及的學(xué)科面很廣，甚至包括人文與社會(huì)科學(xué)。總 之，公正性和科學(xué)性的目的就是一切為了保證人民的合理用藥。藥物利用研究的常用方法 1?限定日劑量 (掌握概念、分析方法和分析

3、結(jié)果的解釋 )(1) 概念(記住概念和簡(jiǎn)寫，概念重在理解 )限定日劑量(defineddailydose, DDD)是指某一特定藥物為治療 主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。 (WHO 對(duì)每個(gè)藥都記有 DDD) 特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量注意：DDD是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD 本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測(cè)量藥物利用的單位。限定日劑量數(shù)(DDDs)是指以限定日劑量為單位的某藥品的消 耗量，反映的是用藥頻度的大小。 (即，消耗了幾個(gè)限定日劑量 )(2) 分析方法 (理解的根底上記住計(jì)算公式 ) 分析方法的宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用

4、藥人數(shù)。每日用藥人數(shù)二藥物的每日總用量 /DDD 值。(理解：在某限定 日內(nèi)，消耗了幾個(gè)限定日劑量，即有幾個(gè)人用藥 )例:某日雷尼替丁 ( 150mg/30 片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量 為 5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的 DDD 是 300mg, 該日用藥人數(shù)是 多少？該日用藥人數(shù) =(150mg305)/300=75(3) DDD 方法的局限性 (理解即可 )(1) 大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不 準(zhǔn) 確。(2) 不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即 DDD 值可能會(huì)存在差3不適用于兒童的藥物利用研究，如未能將兒童用藥從總量中 剔除，會(huì)造成用藥人數(shù)預(yù)測(cè)結(jié)果偏低。4只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時(shí)期的用藥劑量變異大，或合并用藥時(shí)要對(duì)藥物劑量進(jìn)行增減或一種藥物有多種適應(yīng) 證如阿司匹林 時(shí)，使用 DDD 法受限，如上述情況混入樣本中，會(huì) 對(duì) 研究結(jié)果造成偏差。 2?藥物利用指數(shù) 掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋 1?藥物利用指數(shù) DUI 的概念 記住簡(jiǎn)寫 DUI drugutilizationindex ，是指總 DDD 數(shù) DDDs, 用藥總量 相 當(dāng)于 DDD 的倍數(shù) 除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方 劑量，對(duì)醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。2?分析方法