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文檔簡介

1、泓域咨詢/佛山RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告佛山RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告xxx有限公司報(bào)告說明xxx有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資736.00萬元,占xxx有限公司80%股份;xx投資管理公司出資184萬元,占xxx有限公司20%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37767.38萬元,其中:建設(shè)投資31608.89萬元,占項(xiàng)目總投資的83.69%;建設(shè)期利息797.24萬元,占項(xiàng)目總投資的2.11%;流動(dòng)資金5361.25萬元,占項(xiàng)目總投資的14.20%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入63400.00萬元,綜合總成本費(fèi)用

2、51224.73萬元,凈利潤8895.87萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.04%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值10875.17萬元,全部投資回收期6.18年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。mRNA疫苗主要分為兩類,均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍,從而使得相對(duì)低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶,理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重

3、復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)簡單,mRNA體積小,對(duì)插入開放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快,已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12

4、六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司成立方案17一、 公司經(jīng)營宗旨17二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)17三、 公司組建方式18四、 公司管理體制18五、 部門職責(zé)及權(quán)限19六、 核心人員介紹23七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度25第三章 市場預(yù)測28一、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁28二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法29三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮?0第四章 項(xiàng)目背景分析32一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮32二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期34三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性34四、 堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn)高水平參與構(gòu)建新發(fā)展格局3

5、6五、 推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系39六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性42第五章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事49三、 高級(jí)管理人員54四、 監(jiān)事57第六章 發(fā)展規(guī)劃58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施62第七章 項(xiàng)目選址可行性分析65一、 項(xiàng)目選址原則65二、 建設(shè)區(qū)基本情況65三、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能68四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)72第八章 環(huán)保方案分析73一、 環(huán)境保護(hù)綜述73二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析74三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析75四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析76五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析77六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)77第九章 風(fēng)險(xiǎn)分析78一、

6、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析78二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策80第十章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析83一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算83營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表83綜合總成本費(fèi)用估算表84固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表85無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表86利潤及利潤分配表88二、 項(xiàng)目盈利能力分析88項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表90三、 償債能力分析91借款還本付息計(jì)劃表92第十一章 投資計(jì)劃94一、 投資估算的依據(jù)和說明94二、 建設(shè)投資估算95建設(shè)投資估算表99三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表101四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)

7、目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十二章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃106一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排106項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表106二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施107第十三章 總結(jié)108第十四章 補(bǔ)充表格110主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表110建設(shè)投資估算表111建設(shè)期利息估算表112固定資產(chǎn)投資估算表113流動(dòng)資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表116營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費(fèi)用估算表117固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表118無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表119利潤及利潤分配表120項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表121借款還本付息計(jì)劃表122建筑工程投資一覽表123項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表1

8、24主要設(shè)備購置一覽表125能耗分析一覽表125第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本920萬元三、 注冊地址佛山xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)五、 主要股東xxx有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xxx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)

9、。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?!皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14048.3711238.7010536.28負(fù)債總額7335.195868.155501.

10、39股東權(quán)益合計(jì)6713.185370.545034.89公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入37127.2329701.7827845.42營業(yè)利潤6293.685034.944720.26利潤總額5860.584688.464395.43凈利潤4395.433428.443164.71歸屬于母公司所有者的凈利潤4395.433428.443164.71(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)

11、新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則,董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14048.3711238.7010536.28負(fù)債總額7335.195868.155501.39股東權(quán)益合計(jì)6713.185370.545034.89公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入37

12、127.2329701.7827845.42營業(yè)利潤6293.685034.944720.26利潤總額5860.584688.464395.43凈利潤4395.433428.443164.71歸屬于母公司所有者的凈利潤4395.433428.443164.71六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事RNA生物醫(yī)藥公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而

13、來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。錨定2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),綜合考慮國內(nèi)外發(fā)展趨勢和佛山發(fā)展條件,明確今后5年佛山經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)定位是:粵港澳大灣區(qū)極點(diǎn)城市、全省地級(jí)市高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)頭羊、面向全球的國家制造業(yè)創(chuàng)新中心。具體要努力實(shí)現(xiàn)以下主要目標(biāo):經(jīng)濟(jì)發(fā)展更加高質(zhì)量。推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展體制機(jī)制加快

14、完善,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,產(chǎn)業(yè)體系更加完善,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,佛山制造加速向高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型,成為全國制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型示范區(qū),制造業(yè)成為高質(zhì)量發(fā)展的突出標(biāo)志和最有力支撐,制造業(yè)實(shí)力加快實(shí)現(xiàn)由“大”變“強(qiáng)”,現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展,成為世界級(jí)先進(jìn)制造基地,打造新發(fā)展格局的重要節(jié)點(diǎn)城市。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)核心地位更加鞏固。研究與開發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度持續(xù)加大,核心技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化取得重大突破,創(chuàng)新平臺(tái)和載體建設(shè)邁上新臺(tái)階,創(chuàng)新體制機(jī)制更加優(yōu)化,新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式、新業(yè)態(tài)大量涌現(xiàn),成為創(chuàng)新人才集聚高地,對(duì)粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)支撐更加有力,形成依靠創(chuàng)新驅(qū)

15、動(dòng)的內(nèi)涵型增長模式。大灣區(qū)極點(diǎn)功能更加彰顯。產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢等充分發(fā)揮,在粵港澳大灣區(qū)“金融+創(chuàng)新+制造+貿(mào)易”區(qū)域經(jīng)濟(jì)體系中的地位不斷提升。攜手廣州共同為粵港澳大灣區(qū)建設(shè)提供強(qiáng)大極點(diǎn)支撐,與深圳等其他城市合作全面加強(qiáng)。資本、技術(shù)、人才、數(shù)據(jù)等要素加速集聚,形成特色鮮明的樞紐型經(jīng)濟(jì)。以世界級(jí)城市群視野規(guī)劃建設(shè)和管理城市,全面提升城市功能品質(zhì),打造高品質(zhì)現(xiàn)代化國際化大城市。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約84.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套mR

16、NA疫苗的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積93538.90,其中:生產(chǎn)工程54340.61,倉儲(chǔ)工程22814.40,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11106.00,公共工程5277.89。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37767.38萬元,其中:建設(shè)投資31608.89萬元,占項(xiàng)目總投資的83.69%;建設(shè)期利息797.24萬元,占項(xiàng)目總投資的2.11%;流動(dòng)資金5361.25萬元,占項(xiàng)目總投資的14.20%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):63400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):51224.73萬元。3、凈利潤(NP):8895.87萬元。4、全部投資

17、回收期(Pt):6.18年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:18.04%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:10875.17萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略,發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢,創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益,為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近

18、期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場

19、需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資736.00萬元,占xxx有限公司80%股份;xx投資管理公司出資184萬

20、元,占xxx有限公司20%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立

21、本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符

22、合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5

23、日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、

24、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客

25、戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、

26、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、江xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、范xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、潘xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;200

27、2年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、胡xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、魏xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今

28、任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、羅xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、袁xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、徐xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任

29、xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí),提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年

30、利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東

31、大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào);在有條件的情況下,公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報(bào)公司股東大會(huì)審議;(3)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部

32、審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 市場預(yù)測一、

33、mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。m

34、RNA疫苗主要分為兩類,均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍,從而使得相對(duì)低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶,理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)簡單,mRNA體積小,對(duì)插入開放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快,已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中

35、;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過以下幾個(gè)步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進(jìn)入人體;3)包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞;4)mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放,利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白,刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目

36、的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類,基于樹突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過將人體變成自身蛋白加工廠,從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。三、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研

37、發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢:1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢;在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mR

38、NA更穩(wěn)定,在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá);mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn),因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫,可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4)生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖佟⒘畠r(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個(gè)生產(chǎn)過程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。第四章 項(xiàng)目背景分析一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至

39、,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對(duì)RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類,可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類:1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶

40、向,調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類來源:國金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型

41、療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來,化學(xué)修飾及遞送系

42、統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會(huì)產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物,此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動(dòng)物,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRN

43、A因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值,因此mRNA疫苗重新受到重視。三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對(duì)安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相

44、關(guān)的毒性問題,如:陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時(shí);此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級(jí)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA

45、的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對(duì)mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題,電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽離子物質(zhì)、游離mRNA。

46、其中,未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激,影響產(chǎn)品的安全有效性。5)生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。四、 堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn)高水平參與

47、構(gòu)建新發(fā)展格局堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn),把實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機(jī)結(jié)合起來,以需求牽引供給、以供給創(chuàng)造需求,更好利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場、兩種資源,高水平參與構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局,努力打造新發(fā)展格局重要節(jié)點(diǎn)城市。(一)積極擴(kuò)大有效投資擴(kuò)大基礎(chǔ)設(shè)施投資。聚焦打基礎(chǔ)、惠民生、補(bǔ)短板,深入挖掘投資新增長點(diǎn),持續(xù)優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)。重點(diǎn)支持“兩新一重”建設(shè),加強(qiáng)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),布局建設(shè)信息基礎(chǔ)設(shè)施、融合基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施等,推動(dòng)建設(shè)新能源汽車充電樁、加氫站等新能源基礎(chǔ)設(shè)施。加強(qiáng)新型城鎮(zhèn)化建設(shè),廣泛開展“宜居佛山共同締造”行動(dòng),加快推進(jìn)老舊小區(qū)改造,加大公

48、共衛(wèi)生、物資儲(chǔ)備、防災(zāi)減災(zāi)設(shè)施建設(shè),加大市政工程、環(huán)保設(shè)施和公共服務(wù)等領(lǐng)域補(bǔ)短板投資力度。加強(qiáng)重大工程項(xiàng)目建設(shè),重點(diǎn)推進(jìn)交通、水利、民生等領(lǐng)域重大項(xiàng)目建設(shè)。(二)全面促進(jìn)消費(fèi)升級(jí)發(fā)力提振傳統(tǒng)消費(fèi)。大力發(fā)展消費(fèi)金融,促進(jìn)傳統(tǒng)大宗消費(fèi)健康發(fā)展。完善促進(jìn)汽車消費(fèi)的政策,推動(dòng)汽車由購買管理向使用管理轉(zhuǎn)變,支持推廣新能源汽車,促進(jìn)汽車消費(fèi)量質(zhì)齊升。進(jìn)一步完善二手車交易流通相關(guān)政策,促進(jìn)二手車市場發(fā)展。堅(jiān)持“房子是用來住的、不是用來炒的”定位,健全多主體供給、多渠道保障、租購并舉的住房制度,滿足居民合理住房需求,促進(jìn)房地產(chǎn)市場平穩(wěn)健康發(fā)展。多措并舉促進(jìn)家電、家具等消費(fèi),優(yōu)化家電、家具等產(chǎn)品供給質(zhì)量和結(jié)構(gòu),

49、促進(jìn)供需精準(zhǔn)對(duì)接。完善廢舊家電回收處理體系,推動(dòng)家電更新消費(fèi)。全面促進(jìn)餐飲消費(fèi),深入實(shí)施粵菜師傅“1+5”系列工程建設(shè),擦亮佛山美食金字招牌。激發(fā)旅游消費(fèi)活力,豐富旅游產(chǎn)品供給。加快文化、旅游、體育、養(yǎng)老、托幼、家政、教育培訓(xùn)、醫(yī)療保健、康養(yǎng)等高品質(zhì)服務(wù)供給,激發(fā)服務(wù)消費(fèi)需求。落實(shí)帶薪休假制度,擴(kuò)大節(jié)假日消費(fèi),適當(dāng)增加公共消費(fèi)。(三)暢通國內(nèi)大循環(huán)提升佛山供給體系質(zhì)量。深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,同時(shí)注重需求側(cè)管理,強(qiáng)化政策支撐,打通堵點(diǎn),補(bǔ)齊短板,形成需求牽引供給、供給創(chuàng)造需求的更高水平動(dòng)態(tài)平衡。加快提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力,推動(dòng)形成新的高質(zhì)量供給體系,更好滿足人民群眾多樣化、品質(zhì)化、個(gè)性化需

50、求。深入推進(jìn)佛山制造品質(zhì)革命,深入實(shí)施“以質(zhì)取勝、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、品牌帶動(dòng)”三大戰(zhàn)略,打造高水平“質(zhì)量強(qiáng)市”。開展質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“一站式”服務(wù),推進(jìn)細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)培育認(rèn)定工作,挖掘和培育行業(yè)“單打冠軍”,打造“中國制造”品質(zhì)標(biāo)桿。加快完善試驗(yàn)驗(yàn)證、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證、信息服務(wù)等基礎(chǔ)服務(wù)體系,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、專利等體系和能力建設(shè),升級(jí)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,積極構(gòu)建具有佛山產(chǎn)業(yè)特色的新型標(biāo)準(zhǔn)體系,鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國際、國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂,加快推進(jìn)“佛山標(biāo)準(zhǔn)”工作,建立“佛山標(biāo)準(zhǔn)”產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系,以高標(biāo)準(zhǔn)打造中國制造品質(zhì)標(biāo)桿。全面推進(jìn)品牌帶動(dòng)戰(zhàn)略,鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)品牌建設(shè),扶持企業(yè)提高商標(biāo)創(chuàng)造、管理和

51、保護(hù)能力,以我市13個(gè)獲批全國知名品牌示范區(qū)的制造業(yè)區(qū)域品牌為基礎(chǔ),探索建立區(qū)域品牌培育、維護(hù)機(jī)制,創(chuàng)建培育一批有特色、有價(jià)值、有底蘊(yùn)的“佛山品牌”。(四)促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)完善促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)的體制機(jī)制。立足國內(nèi)大循環(huán),完善促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)的體制機(jī)制,推動(dòng)國內(nèi)外要素資源加快匯聚,順暢流動(dòng)。充分發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)極點(diǎn)城市區(qū)位優(yōu)勢,充分利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場兩種資源,積極推動(dòng)內(nèi)需與外需、進(jìn)口與出口、貨物貿(mào)易與服務(wù)貿(mào)易、貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展,提高投資和貿(mào)易便利化自由化水平。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢疫、認(rèn)證認(rèn)可等相銜接。鼓勵(lì)企業(yè)在深耕傳統(tǒng)國際市場、加大多元化國際市場開拓

52、力度的基礎(chǔ)上積極拓展國內(nèi)市場,增強(qiáng)對(duì)國內(nèi)需求的適配性。五、 推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上,以實(shí)施制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“六大工程”為抓手,以打造“2+2+4”產(chǎn)業(yè)集群為重點(diǎn),以鞏固提升戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)和培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為要?jiǎng)?wù),推進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)壯大提質(zhì),提升金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)水平,加快數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展步伐,加快構(gòu)建更具競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。(一)提升制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群化水平做大做強(qiáng)2個(gè)超萬億產(chǎn)業(yè)集群。鞏固提升裝備制造、泛家居2個(gè)產(chǎn)值超萬億產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平,進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和競爭力。充分發(fā)揮珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶龍頭引領(lǐng)作用,進(jìn)一步加強(qiáng)與珠江西岸其

53、他城市緊密協(xié)作、聯(lián)動(dòng)發(fā)展,加快發(fā)展智能制造裝備、工業(yè)機(jī)器人、工作母機(jī)等高端裝備制造,提升佛山裝備制造的智能化、集成化水平,建設(shè)世界級(jí)先進(jìn)裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。堅(jiān)持以智能家電、家具、陶瓷、建材、綠色照明、高端紡織等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),延伸發(fā)展工業(yè)設(shè)計(jì)、電子商務(wù)等泛家居產(chǎn)業(yè)服務(wù)配套,提升泛家居產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化、高端化、個(gè)性化發(fā)展水平,推動(dòng)佛山家居名鎮(zhèn)、建陶小鎮(zhèn)、織夢小鎮(zhèn)加快建設(shè),鞏固提升佛山泛家居產(chǎn)業(yè)集群在國際國內(nèi)的知名度和市場份額。(二)發(fā)展壯大戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)鞏固提升戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。加快發(fā)展壯大新一代電子信息、智能家電、汽車產(chǎn)業(yè)、先進(jìn)材料、現(xiàn)代輕工紡織、軟件與信息服務(wù)、超高清視頻顯示、生物醫(yī)藥與健康

54、、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與食品等戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)由集聚發(fā)展向集群發(fā)展全面提升,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)化協(xié)作,促進(jìn)集群產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展縱向分工協(xié)作,構(gòu)建大中小企業(yè)創(chuàng)新協(xié)同、供應(yīng)鏈互通的新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)。堅(jiān)持以質(zhì)量品牌提檔升級(jí)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群提質(zhì)增效,大力推進(jìn)品質(zhì)革命,培育一批國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域品牌和世界一流的企業(yè)品牌,提升支柱產(chǎn)業(yè)供給質(zhì)量,促進(jìn)集群價(jià)值鏈整體躍升。(三)提高金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)水平完善現(xiàn)代金融組織體系。穩(wěn)步推進(jìn)地方金融管理體制改革,做大做強(qiáng)地方法人金融機(jī)構(gòu),支持法人農(nóng)村商業(yè)銀行加快打造地方性現(xiàn)代商業(yè)銀行,推動(dòng)南海農(nóng)村商業(yè)銀行、順德農(nóng)村商業(yè)銀行上市,大

55、力引進(jìn)和培育信托公司、消費(fèi)金融公司、證券公司、期貨公司、保險(xiǎn)公司、第三方支付、地方資產(chǎn)管理公司等法人金融機(jī)構(gòu),支持符合條件的民間資本依法發(fā)起設(shè)立民營金融機(jī)構(gòu),積極引進(jìn)持牌金融機(jī)構(gòu),構(gòu)建多層次多功能金融市場體系。做大金融后臺(tái)服務(wù)組織體系,支持更多金融機(jī)構(gòu)在佛山設(shè)立研發(fā)中心、銀行卡中心、培訓(xùn)中心、金融科技實(shí)驗(yàn)中心等,為金融機(jī)構(gòu)前臺(tái)服務(wù)提供支撐。深化區(qū)域金融改革創(chuàng)新,加快推動(dòng)五區(qū)金融錯(cuò)位發(fā)展,謀劃建設(shè)廣東金融高新技術(shù)服務(wù)區(qū)“一區(qū)多園”格局。(四)加快數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展步伐推動(dòng)數(shù)字技術(shù)賦能佛山制造轉(zhuǎn)型升級(jí)。深入開展“2+2+4”產(chǎn)業(yè)集群數(shù)字化賦能行動(dòng),以產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)為主戰(zhàn)場,以信息技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)特別是制造業(yè)

56、深度融合為主路徑,研究制定重點(diǎn)行業(yè)和關(guān)鍵領(lǐng)域的數(shù)字化發(fā)展戰(zhàn)略和創(chuàng)新發(fā)展路線圖。堅(jiān)持智能制造主攻方向,深入實(shí)施“機(jī)器換人”計(jì)劃,推動(dòng)工業(yè)機(jī)器人、智能加工設(shè)備等智能裝備在制造業(yè)廣泛應(yīng)用,提高智能制造水平,到2025年累計(jì)推廣工業(yè)企業(yè)應(yīng)用機(jī)器人達(dá)3.2萬臺(tái)。完善標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化試點(diǎn)示范,引進(jìn)和培育一批系統(tǒng)解決方案提供商,加快工業(yè)設(shè)備和企業(yè)上云用云步伐。抓好工業(yè)大數(shù)據(jù)發(fā)展,實(shí)施企業(yè)“上云用數(shù)賦智”促進(jìn)行動(dòng),推進(jìn)利用5G、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、國際二維碼等技術(shù)賦能制造業(yè),推動(dòng)制造業(yè)加速向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展。突出開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”的應(yīng)用推廣,扶持建設(shè)一批數(shù)字化車間、智能工廠、燈塔工廠、智慧園區(qū)。發(fā)展服務(wù)型制造,廣泛推廣大規(guī)模個(gè)性化定制、網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同制造,拓展傳統(tǒng)制造業(yè)價(jià)值空間。加快建設(shè)廣東福能大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園、東平云谷、騰訊工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)粵港澳大灣區(qū)基地、工業(yè)富聯(lián)佛山智造谷、順德(龍江)數(shù)字產(chǎn)業(yè)城、紅崗科技城、潤澤(佛山)國際數(shù)據(jù)港、佛山藍(lán)灣云計(jì)算產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目等重點(diǎn)園區(qū)和載體,以重大項(xiàng)目夯實(shí)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展基礎(chǔ),力爭成為全國制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型示范區(qū)。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良

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