液基細(xì)胞檢測(cè)調(diào)查分析實(shí)施報(bào)告

1、分析告報(bào)HIHi丄一一細(xì) 胞 學(xué) 檢 查 市 場(chǎng) 調(diào) 查編寫單位：上海泛生醫(yī)藥科技有限公司1編寫日期：2014-10-30目錄背景2第一章 宮頸癌概述 2一、宮頸癌簡(jiǎn)介二、宮頸癌常用篩查法及對(duì)比第二章 液基細(xì)胞學(xué)檢查概述 4一、液基細(xì)胞學(xué)檢查簡(jiǎn)介二、液基細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)來源及原理三、液基細(xì)胞學(xué)檢查系統(tǒng)分類四、進(jìn)口液基細(xì)胞學(xué)檢查相關(guān)信息五、兩種液基細(xì)胞學(xué)制片設(shè)備的技術(shù)性能比較表 第三章 Celltracelab Co.,Ltd. 公司 9一、公司簡(jiǎn)介二、主營(yíng)業(yè)務(wù)三、研究人員四、國(guó)本土銷售現(xiàn)狀五、目前公司的優(yōu)劣勢(shì)及面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)六、公司產(chǎn)品應(yīng)用前景七、銷售模式八、全國(guó)部分省市液基薄層細(xì)胞制片術(shù)收費(fèi)

2、標(biāo)準(zhǔn)背景由于傳統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，在取樣涂片過程中存在著大量的紅細(xì) 胞、白細(xì)胞、黏液及脫落壞死組織等，影響閱片診斷準(zhǔn)確性。為了解 決這個(gè)問題，細(xì)胞工程專家近年推出了一種稱為 “液基薄層細(xì)胞學(xué)檢 測(cè)”新技術(shù)，即通過技術(shù)處理去掉涂片上的雜質(zhì)，直接制成觀察清 晰的薄層涂片，使閱片者更容易觀察，其診斷準(zhǔn)確性比傳統(tǒng)法高。與 傳統(tǒng)的巴氏涂片檢查相比，明顯提高患病異常細(xì)胞檢出率，約接近 100%。還能發(fā)現(xiàn)癌前病變，微生物感染，如霉菌、滴蟲、衣原體等。 目前該技術(shù)在國(guó)外已被廣泛應(yīng)用在婦女宮頸癌的篩查。第一章宮頸癌概述一、宮頸癌簡(jiǎn)介宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為3035歲， 浸潤(rùn)癌為4555歲，近年

3、來其發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)。近幾十年宮頸 細(xì)胞學(xué)篩查的普遍應(yīng)用，使宮頸癌和癌前病變得以早期發(fā)現(xiàn)和治療， 宮頸癌的發(fā)病率和死亡率已有明顯下降。二、宮頸癌常用篩查法及對(duì)比宮頸癌是常見的婦科腫瘤，重地威脅著女性的生命健康。因此，如果做到早診早治，就可以降低宮頸癌的發(fā)病率和死亡率。一般25歲以上的已婚女性，應(yīng)每35年檢查一次。母親或姐妹患有宮頸癌 的高危人群應(yīng)每年檢查一次。常用的宮頸癌篩查法有以下幾種：法容優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)檢查費(fèi)用檢測(cè)時(shí)間陰道脫落細(xì)胞檢 查宮頸刮片檢查發(fā)現(xiàn)宮頸癌前期病變和早期宮 頸癌的主要法。法所得到的細(xì) 胞，都比較新鮮，涂抹在玻璃片 上進(jìn)行染色后即可作顯微鏡檢 查。正常細(xì)胞與惡性腫瘤細(xì)胞可 根據(jù)

4、其細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞核大小等 進(jìn)行分辨。要注意取材部位正確及 鏡檢仔細(xì)，并且有5% 10%的假陰性率。30元/次1左右陰道鏡檢查利用陰道鏡在強(qiáng)光源 照射下將宮頸陰道部 位上皮放大10-40倍 直接觀察，以觀察肉眼 看不到的微小病變，在 可疑部位進(jìn)行定位活 檢，以提高宮頸疾病的 確診率。如能在陰道鏡檢查的協(xié)助下取 活檢，早期宮頸癌的診斷準(zhǔn)確率 可達(dá)到98%左右。陰道鏡不能直接診斷癌 瘤，但可協(xié)助選擇活檢 的部位進(jìn)行宮頸活檢。陰道鏡檢查不能代替刮 片細(xì)胞學(xué)檢查及活體組 織檢查200元/次1左右熒光檢查法利用癌組織與正常組 織吸收熒光素多少不 司而顯示不同顏色的 機(jī)理診斷有無癌變。宮頸上皮內(nèi)瘤變的檢測(cè)結(jié)

5、果的 靈敏度和特異性更咼，與其他法 比較，尤其在低度病變的檢出率 咼。操作簡(jiǎn)單、快速、易培訓(xùn)，適合 婦科常規(guī)檢查和大人群篩查。98元/次即時(shí)液基細(xì)胞學(xué)檢查米用液基薄層細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)檢 測(cè)宮頸細(xì)胞并進(jìn)行 TBS細(xì)胞學(xué) 分類診斷，它是目前國(guó)際上最先 進(jìn)的一種宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢查技 術(shù)，與傳統(tǒng)的宮頸刮片巴氏涂片 檢查相比明顯提咼了標(biāo)本的滿 意度及宮頸異常細(xì)胞檢出率。檢查所需費(fèi)用高，操作 人員必須經(jīng)過專門的培 訓(xùn)。200元/次2左右HPV檢查HPV是指人乳頭瘤狀 病毒，這是最常見的性 傳播疾病之一。某些類 型的HPV可以導(dǎo)致子 宮頸癌，而每年有數(shù)以 千計(jì)的婦女死于呂頸 癌的毒手。HPV DNA檢測(cè)可以在癌變

6、早 期及時(shí)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)治療。HPV感染是單一亞型 感染，但在臨床研究中 發(fā)現(xiàn)有較多的HPV感 染是多種HPV亞型感 染即多重感染，這項(xiàng)檢 查技術(shù)對(duì)檢出 HPV6型 和HPVI6型等研究發(fā)現(xiàn) 婦女宮頸HPV的多重 感染較為普遍存在。300元/次1左右第二章 液基細(xì)胞學(xué)檢查概述一、液基細(xì)胞學(xué)檢查簡(jiǎn)介液基細(xì)胞學(xué)檢查是采用液基薄層細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)宮頸細(xì)胞并 進(jìn)行細(xì)胞學(xué)分類診斷， 它是目前國(guó)際上較先進(jìn)的一種宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢 查技術(shù)，與傳統(tǒng)的宮頸刮片巴氏涂片檢查相比明顯提高了標(biāo)本的滿意 度及宮頸異常細(xì)胞檢出率。 宮頸防癌細(xì)胞學(xué)檢查對(duì)宮頸癌細(xì)胞的檢出 率為 100%，同時(shí)能發(fā)現(xiàn)部分癌前病變，微生物感染如霉菌、滴

7、蟲、 病毒、衣原體等。所以液基技術(shù)是應(yīng)用于婦女宮頸癌篩查的一項(xiàng)先進(jìn) 的技術(shù)。二、液基細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)來源及原理“液基細(xì)胞學(xué)”檢查技術(shù)，是 1996 年由美國(guó)食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration) (簡(jiǎn)稱 FDA )批準(zhǔn)的一種改良的 “細(xì)胞學(xué)制樣技術(shù)”，已獲認(rèn)證。取代了傳統(tǒng)的“巴氏 5 級(jí)分類細(xì)胞 學(xué)”檢測(cè)法。它是通過標(biāo)本采集、細(xì)胞混勻、細(xì)胞負(fù)壓過濾膜采集、 細(xì)胞轉(zhuǎn)移四個(gè)步驟，制成薄層的玻片。經(jīng) HE 染色，在光鏡下即可進(jìn) 行閱片診斷。三、液基細(xì)胞學(xué)檢查意義液基細(xì)胞學(xué)檢查明顯提高了子宮頸細(xì)胞樣本的檢測(cè)質(zhì)量。 常規(guī)巴 氏涂片由于血液、粘液、炎癥等因素影響 ,常

8、使樣本模糊 ,存在檢測(cè)誤 差.在臨床實(shí)驗(yàn)中，液基測(cè)試子宮頸細(xì)胞樣本的數(shù)量，可以明顯提高 癌變細(xì)胞的檢測(cè)率， 并相應(yīng)減少需要重復(fù)做巴氏測(cè)試的次數(shù)， 從而降 低了患者因被重做測(cè)試而引起不必要的擔(dān)心。 常規(guī)巴氏涂片誤差的減少勢(shì)必將前期癌變的檢測(cè)工作提高到一個(gè)新的階段，并使那些早期癌變患者得到及早的、更有效的治療。三、液基細(xì)胞學(xué)檢查系統(tǒng)分類薄層細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)(Thinprep cytologic test，TCT)：1996年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于臨床。主要法是將宮頸脫落細(xì)胞放入有 細(xì)胞保存液的小瓶中，刮片毛刷在小瓶攪拌數(shù)十鈔鐘，再通過高精密 度過濾膜過濾后，將標(biāo)本中的雜質(zhì)分離，取濾后的上皮細(xì)胞制成直徑

9、為20mm薄層細(xì)胞于載玻片上，95%酒精固定，經(jīng)巴氏染色、封片， 由細(xì)胞學(xué)專家肉眼在顯微鏡下閱片，按TBS法作出診斷報(bào)告。自動(dòng)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)(autocyto prep cytologic test )，又稱液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)(Liquid-based cytologic test, LCT ):1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于臨床?；痉ㄊ菍⑹占募?xì)胞保存液，通過比重液離心后，經(jīng)自然沉淀法將標(biāo)本中的黏液、血液和炎性細(xì)胞分離，收集余下的上皮細(xì)胞制成直徑為13mm超薄層細(xì)胞于載玻片上。每次可以同時(shí)處理 48份標(biāo)本，并在全自動(dòng)制片過程中同時(shí) 完成細(xì)胞染色，達(dá)到更高質(zhì)量及更高效率。四、進(jìn)口液基細(xì)胞學(xué)檢

10、查相關(guān)信息產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成適用圍注冊(cè)代理制片系統(tǒng)液基細(xì)胞自動(dòng)制片系統(tǒng) PrepStain(r)Slide ProcessorPrepStai n美國(guó)產(chǎn)品組成：自動(dòng)處理器， 廢液站，四通臂，一次性 吸頭，清洗和染色液體注 入器和玻片架。該產(chǎn)品主要用于制備 和染色液基薄層細(xì)胞 玻片，該玻片可代替?zhèn)鹘y(tǒng)手工法制備的婦科 使用的巴氏涂片。碧迪醫(yī)療器械 (上海)有限公 司液基薄層細(xì)胞制片系統(tǒng) Thin LayerCytologic TestCYTOFAST;CYTOFA意大利產(chǎn)品由細(xì)胞密度儀、制片 器、保存液瓶、粘液瓶和平衡液瓶組成。本產(chǎn)品適用于對(duì)患者 宮頸脫落細(xì)胞、腦脊 液、尿液、痰

11、液等樣品浩之泰科技有 限公司System(TCT)ST SA進(jìn)行制片和細(xì)胞樣本 濁度疋里分析。保存液液基細(xì)胞保存液Easyfix CytologyFixative15ml/瓶、20ml/ 瓶意大利產(chǎn)品組成：主要由乙醇、 去離子水及氯化鈉等組 成。產(chǎn)品有效期：室溫 15-25 C避光儲(chǔ)存，有效 期2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。該產(chǎn)品用于細(xì)胞學(xué)樣 品的固定、保存和運(yùn) 送。美迪因科貿(mào)（北京）有限公 司液基細(xì)胞保存液Cell Prep Plus LBCSoluti on5ml/10 ml/20ml /1000ml國(guó)乙醇、純化水。產(chǎn)品有效 期：10-30 C保存，有效 期：2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)

12、品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。該產(chǎn)品用于對(duì)宮頸脫 落細(xì)胞、尿液、腦脊液、 體液、痰液、甲狀腺針吸穿刺活檢細(xì)胞的保 存及涂片前處理。市奧咨達(dá)醫(yī)療 器械咨詢有限 公司液基細(xì)胞保存液E-prep Soluti on(GYN)20ml、1L、4L、20L國(guó)乙醇、蒸餾水、丙酮、聚 乙二醇、丙三醇、三羥甲 基氨基甲烷、二硫糖醇。 產(chǎn)品有效期：保存液保質(zhì) 期為1年；后，保質(zhì)期為6 個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。該保存液用于對(duì)陰道 或者宮頸分泌物中脫 落細(xì)胞的保存及涂片 前處理。上海派氏醫(yī)療科技有限公司液基細(xì)胞制備試劑 盒 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparati

13、 on Kit960測(cè) 試；240 測(cè)試美國(guó)cobas 4800系統(tǒng)蛋白酶 K、cobas 4800 系統(tǒng)十二烷基硫酸鈉試劑、 cobas 4800 系統(tǒng)裂解緩 沖液。（具體容詳見說明 書）。產(chǎn)品有效期：28 C 儲(chǔ)存，有效期至24個(gè)月。 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn) 品說明書。配合人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測(cè)試劑盒 （PCR熒光法）和沙眼衣 原體（CT）/淋球菌（NG） 擴(kuò)增/檢測(cè)試劑盒（PCR 熒光法）使用，用于樣本 制備，包括細(xì)胞溶解、 消化蛋白并使核酸變 性。羅氏診斷產(chǎn)品 （上海）有限公 司液基細(xì)胞處理試劑 盒（商品名：利普）Liqui-PREPTM Cytology Process ing

14、 Kit50/100/300人份測(cè)試/盒美國(guó)產(chǎn)品組成：保存固定液、 清潔液、細(xì)胞基液。該產(chǎn)品用于處理包括 宮頸、胸腹水、尿液、及痰液等在的人體各 類細(xì)胞學(xué)標(biāo)本。萬醫(yī)療科技有 限公司五、兩種液基細(xì)胞學(xué)制片設(shè)備的技術(shù)性能比較表比較項(xiàng)目BD SurePath（PrepSta in）液基細(xì)胞自動(dòng)制片系統(tǒng)（美國(guó)）TCT-新柏氏（ThinPrep 2000 ）液基薄層細(xì)胞制片系統(tǒng)（意大利）1、技術(shù)先進(jìn)性第三代細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)。99年通過FDA認(rèn)證，正式推出美國(guó)市場(chǎng)。2001年底在我國(guó)注冊(cè)，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在美國(guó)正逐第二代細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)。96年通過FDA認(rèn)證，推出市場(chǎng)。1999年進(jìn)入 中國(guó)市場(chǎng)。在美國(guó)已逐步被替

15、代。步代替新柏氏占領(lǐng)市場(chǎng)。2、美國(guó) FDA認(rèn)證（2003 年 5 月）高度病變以上（HSIL+）的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高了 64.4%，低度病變提高109%。高度病變以上（HSIL+）的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高59.7%，低度病變提高64%。3、制片原理密度梯度試劑與離心有機(jī)結(jié)合，使標(biāo)本液分 層，富集（濃縮）92%以上的有效診斷細(xì)胞。 根據(jù)病變細(xì)胞核漿比增大，比重增大的原理， 按比重區(qū)分細(xì)胞。利用重力自然沉降法制片， 診斷細(xì)胞自上而下洛在載玻片上，增加捕捉病變細(xì)胞的機(jī)率，同時(shí)保證細(xì)胞的自然形態(tài)。隨機(jī)捕獲細(xì)胞，不能富集病變細(xì)胞。利用過濾膜，按細(xì)胞的物理大?。w積）區(qū)分 細(xì)胞。負(fù)壓抽吸和壓片過程中，有外

16、力作用于細(xì)胞， 容易造成細(xì)胞膜的損傷，因而不能進(jìn)行熒光染 色等其它細(xì)胞學(xué)診斷。4、設(shè)備配置原廠配置包括震蕩器、標(biāo)本轉(zhuǎn)移機(jī)、離心機(jī)和 制片染色機(jī)等，能夠自動(dòng)化處理細(xì)胞學(xué)制備的 三個(gè)過程，即標(biāo)本處理、標(biāo)本轉(zhuǎn)涂和染色。原廠配置只有制片機(jī)，只能做標(biāo)本轉(zhuǎn)涂。其它 兩個(gè)過程需另購(gòu)設(shè)備來完成自動(dòng)化。而進(jìn)口離 心機(jī)在國(guó)市場(chǎng)價(jià)格約18萬元，進(jìn)口染色機(jī)約25萬。5、取樣米樣刷的刷頭與所米集的細(xì)胞一起放入保存 液瓶中，經(jīng)過震蕩儀震蕩，保證采樣刷上的細(xì) 胞100%落入保存液中。采樣刷在標(biāo)本瓶中涮過后丟棄。被棄刷上仍帶 有細(xì)胞，造成細(xì)胞丟失。資料顯示，丟棄采樣 刷會(huì)丟失37%以上的診斷細(xì)胞。6、樣品保存20毫升瓶，裝1

17、0毫升保存液。有效期36個(gè)月。主要成分為低濃度乙醇 （24%）。常溫下保存樣 本3。不火活。制片過程無須開蓋，不造成空 氣污染，無毒副作用。廢棄的保存液在英美等發(fā)達(dá)可直接按生活垃圾處理。40毫升瓶，裝20毫升保存液。有效期24個(gè)月。主要成分為高濃度甲醇（54%）。常溫下保存樣本 2。滅活。制片過程必須開蓋，有刺激氣味，造 成空氣污染。廢棄的保存液在國(guó)外必須由專業(yè) 公司特殊處理。甲醇還會(huì)硬化粘液，增加標(biāo)本 處理的難度。7、標(biāo)本的前期處理和設(shè)備對(duì)樣本的要求無論標(biāo)本質(zhì)量如，都使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng) 化處理程序，使標(biāo)本的質(zhì)量趨于一致。標(biāo)本不用開瓶，直接上機(jī)處理。標(biāo)本轉(zhuǎn)移機(jī)每次可自動(dòng)將 12份標(biāo)本液轉(zhuǎn)移

18、至 離心管，提咼工作效率，避免人為過失造成診 斷細(xì)胞丟失。標(biāo)本處理所需的耗材，都包括在標(biāo)準(zhǔn)耗材中， 不需要額外購(gòu)買。非婦科標(biāo)本100%需要離心處理。有血液或粘液 的婦科標(biāo)本，必須使用冰醋酸清洗液，離心清 洗標(biāo)本（FDA尚未認(rèn)可利用冰醋酸處理細(xì)胞標(biāo) 本的法）。經(jīng)冰醋酸處理過的標(biāo)本不能用于Dige ne HC2法檢測(cè)HPV。細(xì)胞量少的標(biāo)本必須經(jīng)過離心濃 縮，使細(xì)胞達(dá)到10萬以上，否則機(jī)器不工作。需打開標(biāo)本液瓶，手工進(jìn)行離心前的標(biāo)本液轉(zhuǎn)移，工作量大，細(xì)胞有丟失。清洗液、移液器和離心管等需另外購(gòu)買，額外 增加成本。8、離心過程標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化離心過程。離心機(jī)預(yù)先設(shè)定程序。在密度梯度試劑的作用下， 標(biāo)本液

19、分層，粘液、 血液、雜質(zhì)等干擾診斷的物質(zhì)與診斷細(xì)胞分 離，然后通過離心，富集有效診斷細(xì)胞，用于 制片。保護(hù)細(xì)胞膜，離心過程中不變形。非標(biāo)準(zhǔn)化、非自動(dòng)化離心過程。非婦科標(biāo)本100%需離心，婦科標(biāo)本60%以上需 離心（需技術(shù)貝判斷是否需要離心）。帶血標(biāo) 本會(huì)造成不滿意溥片。由于沒有密度梯度試劑的幫助，需要增加離心 時(shí)間和轉(zhuǎn)速。而增加離心時(shí)間和轉(zhuǎn)速往往會(huì)造 成診斷細(xì)胞的損傷。9、制片過程重力自然沉降法制片。載玻片置于標(biāo)本液底部，標(biāo)本液最底層的細(xì)胞（主要是核漿比較大的病變細(xì)胞）粘附在玻片上。因?yàn)榧?xì)胞自上而下地沉降，即使標(biāo)本液細(xì) 胞量特別少時(shí)，亦可保證載玻片上捕捉到足夠 的診斷細(xì)胞。利用負(fù)壓向上抽吸，使

20、大于過濾膜的細(xì)胞（也 包括其它物質(zhì)）附著在過濾膜上，然后壓到載 玻片上。自下而上地抽吸，無法保證過濾膜上吸附細(xì)胞 的數(shù)量。負(fù)壓還會(huì)使細(xì)胞膜受損，細(xì)胞發(fā)生變形。10、染色過程計(jì)算機(jī)程控自動(dòng)染色。每片單獨(dú)染色，染液一次性使用，避免標(biāo)本交 叉污染。染色液包括在標(biāo)準(zhǔn)耗材中，不需要另外購(gòu)買。無染色功能，需人工染色或另購(gòu)買染色機(jī)。 人工染色或其它品牌染色機(jī)都不能避免標(biāo)本交 叉污染。需另購(gòu)染色液，并手工配制。11、重復(fù)制片可根據(jù)科研和臨床需要，為同一標(biāo)本制做8以上質(zhì)量相同的薄片?？芍貜?fù)制片，但冋一標(biāo)本不可能制出大量溥片，而且冋一標(biāo)本制出的薄片質(zhì)量也不冋。重復(fù)制片需要多個(gè)過濾膜，耗材成本高。12、閱片圍（直徑

21、）13毫米。細(xì)胞集中，富集病變細(xì)胞。20毫米。細(xì)胞分散，且是隨機(jī)收集的。13、細(xì)胞數(shù)量5千至12萬，可根據(jù)醫(yī)生要求，通過計(jì)算機(jī) 調(diào)節(jié)。少于7萬，完全依賴標(biāo)本質(zhì)量，不可調(diào)節(jié)。涂片不滿意率相對(duì)較高。14、制片效率全自動(dòng)單片或大批量制片并冋時(shí)染色。大部分過程不需要人工值守。每批次可制片染色1-48片。平均每小時(shí)制片并染色92。每工作日可制片并染色約700。只能單片制片。始終需要人工值守。標(biāo)本質(zhì)量高的情況下，每片約需3分鐘（不包括染色時(shí)間。而且如需離心，則制片時(shí)間大幅 度增加）。每工作日理論制片量約200 （未計(jì)染色時(shí)間）。15、兼容其它設(shè)備制片剩余標(biāo)本可直接用于Dige ne 公司的HC2設(shè)備，進(jìn)行

22、HPV檢測(cè)。制片剩余標(biāo)本需經(jīng)處理后可用于HPV檢測(cè)。16、市場(chǎng)占有率美國(guó)排名前十位的大學(xué)中，有七家使用BDSurePath 。該設(shè)備從大量使用到現(xiàn)在已近十年，已是一項(xiàng) 相對(duì)洛后的技術(shù)。美國(guó)市場(chǎng)占有率大幅度下降，美國(guó)最大的QUEST診斷中心，2003年由原來 使用新柏氏改為使用 BD SurePath 。2002年進(jìn)入中國(guó)，目前有70多家用戶。主要 集中在三甲大型醫(yī)院因此生產(chǎn)廠商賽迪（Cytyc ）公司本身已推出新 產(chǎn)品新柏氏3000，替代該設(shè)備。第三章 Celltracelab Co.,Ltd. 公司一、公司簡(jiǎn)介二、主營(yíng)業(yè)務(wù)本公司主要是經(jīng)營(yíng)液基細(xì)胞學(xué)檢查所需的液基細(xì)胞保存液和檢 查系統(tǒng)（涂片機(jī)

23、）的生產(chǎn)供應(yīng)。三、研究人員Our Company種；訓(xùn) N "<1 iQ.F y 7 nlit®'Ir (i n- MD Anuarson 扈屮 jftI Cnrrt- ：匚虛卉呻i岬花大寧 束膺訊比 料工4”呼四、國(guó)本土銷售現(xiàn)狀Market Trend (Domestrc)> LH內(nèi)（韓訓(xùn)）簾場(chǎng)現(xiàn)狀1OM00*BOWO«lfl|<MiMi(MiftBtK/Iir 料 Jou A -.>戒悴憎.tht林許Ll.L壯;$1*柚事E t- J' MK2G0Pup Sowarw«五、目前公司的優(yōu)劣勢(shì)及面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)SW

24、OT analysis STRENGTHS WEAKNESSES止它節(jié)啟刁址顯翻曲養(yǎng)宦怡帰唯出備）* II了吩備Q1P包齊出漢“；科遙】 OPPORTUWniES THREATS* riH ipTBp, 5fcjref»j：ti 匸鼻冬【ii:.-nr：:cmxi i >蛀土貸 8-m'i wit*沖托狂證甲劃.弋i* iifUiaurnsuaL*盤5總司起知Jt (Dvnesac)* g.六、公司產(chǎn)品應(yīng)用前景在原有宮頸癌早期檢測(cè)基礎(chǔ)上，每年研究推出一兩個(gè)其他癌癥診 斷試劑，如肺癌、甲狀腺癌，或血液基因檢驗(yàn)等。七、銷售模式免費(fèi)向客戶提供一臺(tái)液基細(xì)胞學(xué)檢查制片機(jī)， 專注于

25、通過診斷試 劑銷售創(chuàng)造利潤(rùn)。八、全國(guó)部分省市液基薄層細(xì)胞制片術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)1. 天津市：關(guān)于液基薄層細(xì)胞制片術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函津價(jià)醫(yī)藥 2005 166 號(hào)市衛(wèi)生局：你局關(guān)于請(qǐng)批準(zhǔn)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函 (津衛(wèi)財(cái)函 200586 號(hào))收悉。經(jīng)研究，對(duì)新增的液基薄層細(xì)胞制 片術(shù)(新柏氏法)醫(yī)療價(jià)格予以核定，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 190 元/ 次。液基 薄層細(xì)胞制片術(shù)(編碼 270800004 )項(xiàng)目涵包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技 術(shù)( ThinPrep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù)( AutoCyte )。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 自 2005 年 5 月 5 日起執(zhí)行。天 津 市 物 價(jià) 局二 OO 五年四月二 十九日 。2. 省

26、：價(jià)格網(wǎng)上看到 ,編號(hào)為 27080004 的液基薄層細(xì)胞制片術(shù)收費(fèi)為 60 元/次,液基細(xì)胞薄片術(shù)( Thin prep )、液基細(xì)胞超薄技術(shù)( Auto Cyte )/次，利普細(xì)胞特殊處理技術(shù)( LPT)120/ 次，以上技術(shù)限二 甲及二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 這是否是說除了這二種品牌的技術(shù)之外， 其 它品牌的相類似的技術(shù)就不能按照 180 元/次收費(fèi)。那個(gè) 60 元/次是 指那些面的？！執(zhí)行 180 元、120 元收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，指的是兩種技術(shù)，而 不是兩個(gè)品牌。3. 市：市新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格表 270800004 液基薄層細(xì)胞制片術(shù) 200.00 次(包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù)( Thyn prep

27、 )和液基細(xì)胞學(xué) 超薄片技術(shù)( Anto Cyte )及細(xì)胞學(xué)診斷)。4. ?。菏〖?jí)非營(yíng)利性醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目指導(dǎo)價(jià)格 (價(jià)格單位：人民幣元) ： 270800004 ，液基薄層細(xì)胞制片術(shù)，次，包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) (Thin Prep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù)( Auto Cyte )， 180 元。5. 市： 270800004 ，液基薄層細(xì)胞制片術(shù)，包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) ( Thin Prep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù) ( Auto Cyte )，次，120.00 。6. ?。?270800004," 液基薄層細(xì)胞制片術(shù) ","包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) (Thi

28、n Prep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù) (Auto Cyte )","次",市級(jí)"160 ",市區(qū)"144 ",縣區(qū)級(jí)"136 ",社區(qū)醫(yī)療 "112 "。7、市：270800004," 液基薄層細(xì)胞制片術(shù) ","包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) (Thin Prep ) 和 液基細(xì) 胞學(xué)超薄 片 技 術(shù)( Auto Cyte ) ","次 ",160,140 。市： 270800004," 液基薄層細(xì)胞制片術(shù) ","包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) (Thin Prep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù)( Auto Cyte )","次 ",三級(jí) 100, 二級(jí) 95,一級(jí) 858. ?。?270800004," 液基薄層細(xì)胞制片術(shù) ","包括液基細(xì)胞學(xué)薄片技術(shù) (Thin Prep )和液基細(xì)胞學(xué)超薄片技術(shù) (Auto Cyte )","次",三甲"208 ",三乙"192 ",二甲"176 ",二乙"160 &qu