醫(yī)院生物安全管理制度

1、生物平安管理制度第一章總那么對實驗室人員身體?南京醫(yī)科大學生物第一條加強實驗室科研管理，是實驗室科學研究符合生物平安標準,健康負責，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實驗室生物平安管理條例和 平安管理方法?等，參照國際公認的生物平安原那么，制定本管理制度。第二條 本管理制度中所述“生物平安包括病原微生物、有毒有害化學品及相關(guān)廢棄物 等可能導致平安損害的內(nèi)容。第二章管理責任第三條實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的平安負責。第四條各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室平安方案。第三章管理制度第五條實驗室管理人員職責確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合有關(guān)平安要求，定期檢

2、查、維護、更新,確保不降低其設(shè)計性能；及時阻止不平安的活動。第六條實驗室員工平安管理1、所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實驗室生物平安的培訓。2、要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。3、人員的生物平安培訓及免疫應(yīng)包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。第七條實驗環(huán)境的平安標記及要求1、實驗室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險；在某些情況下，宜同時使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區(qū)；應(yīng)清晰地標識在實驗室或?qū)嶒炘O(shè)備上使用的具體危險材料；通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標明存在其中的危險。2、應(yīng)使涉及的非實驗員工如維修人員、合同方、分包方知道其可能遇到的任何危險。3、實驗室的每個出口和入

3、口應(yīng)可區(qū)分，入口處應(yīng)有標記，標記應(yīng)包括國際通用的危險標志如：生物危險標志、火線標志和放射性標志以及其他有關(guān)的規(guī)定和標記。4、應(yīng)設(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。5、應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確識別的標識。6、實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不阻礙緊急疏散。第八條 實驗室運作的管理程序1、實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng) 的標準操作程序： 1員工的健康監(jiān)護； 2實施危害評估，采取措施的安排；3化學品和其他危險物品確實認包括適當?shù)臉俗R要求、平安存放與處置及監(jiān)控程序； 4操作有害 材料的平安行為的程序； 5防止高風險和污染材料失竊的程序； 6確認培訓

4、需要和教材的 方法； 7獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之平安數(shù)據(jù)單的程序； 8實驗室設(shè)備平安 去污染和維護的程序； 9緊急程序，包括漏出處理程序； 10事件記錄、報告及調(diào)查； 11 廢棄物處理和處置。2、實驗室的標準操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下，開展 工作之詳細的作業(yè)指導。3、負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。第九條 實驗室平安工作行為1、洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴 有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸 每一患者前后應(yīng)例行洗手。2、接觸生物

5、源性材料：實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學或生物源性有 害氣溶膠； 處理、 檢驗和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風險； 執(zhí)行污染區(qū) 內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露； 如果樣本收到時有損壞或泄露， 應(yīng)有穿著個人防護裝備 且受過培訓的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠； 應(yīng)在生物平安柜內(nèi)開啟此類容器； 如果 污染過量或認為樣本由不可接受的損失，那么應(yīng)將樣本平安地廢棄而勿開啟。3、禁止口吸移液。4、實驗室工作人員應(yīng)平安操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新 戴套或從注射器上移去針頭； 針頭、玻璃、 一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐 磨容器中。尖利物

6、容器應(yīng)在內(nèi)容物到達三分之二前置換。5、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以平安方式處理和處置。6、所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風險的樣本對待。7、應(yīng)在有蓋平安罩內(nèi)離心；所有進行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶 膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風防護； 操作小型儀器時使用定制的排氣罩； 可能出現(xiàn)有害 氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。第十條 實驗室內(nèi)生物平安的設(shè)施與使用1、按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物平安柜。2、所用生物平安柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合平安工作所要求的風險防護級別。

7、3、實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物平安柜以確保其設(shè)計性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任 何功能性測試結(jié)果。在平安柜上應(yīng)有作為檢查證明的標記。4、在實驗室員工接觸危害等級 I 和 II 的場所，生物平安柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效 過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危害等級 III 或以上的生物因子的場所，禁止 將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。5、對于新安裝的生物平安柜和平安罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。第十一條 樣本的運送1、實驗室負責人應(yīng)負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?、所有樣本應(yīng)

8、以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。3、樣本應(yīng)置于被成認的、本質(zhì)平安、防漏的容器中運輸。4、樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機構(gòu)的平安運輸規(guī)定。5、樣本運送到機構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。第十二條 廢棄物處置1、實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、 處理及處置廢棄物的危險減至最??；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。2、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其 到達生物學平安。生物學平安可通過高壓消毒處理或其他被成認的技術(shù)到達。3、實驗室廢棄物應(yīng)置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦衅桨策\出實驗室。4、有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。5、動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合