二級生物安全

1、第一章總則第一條為加強(qiáng)本市二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原微生物通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)公眾和實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，根據(jù)中華人民共和國 傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所指的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2實(shí)驗(yàn)室，以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）是指從事衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄（下稱名錄）中所規(guī)定的適用于二級生物安全防護(hù)等級的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場所。本規(guī)范所指的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事名錄中規(guī)定的適用于二級生物安全防護(hù)等級的病原微生物菌（毒）種或樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、

2、檢測、診斷等活動(dòng)。第三條本規(guī)范適用于本市行政區(qū)域內(nèi)的與人體健康有關(guān)的二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室及 其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第四條本市二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行“預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的管理原則。第二章管理要求第一節(jié)組織管理第五條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系和管理制度， 落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；定期召開生物安全管理會(huì)議，對實(shí)驗(yàn)室生物安全重大事項(xiàng)作出決策； 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、風(fēng)險(xiǎn)評估等重要文件； 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理醫(yī) 、學(xué)教育網(wǎng)整理，對生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查等。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人代表應(yīng)對本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)

3、。第六條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)設(shè)立生物安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)組織專家對實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)、評估和監(jiān)督等相關(guān)事宜。第七條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門的主要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評估，并提出風(fēng)險(xiǎn)控制的措施；（二）監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的落實(shí)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，病原微生物菌（毒）種或樣本的保存、使用以及銷毀等，實(shí)驗(yàn)室生物安全操作，實(shí)驗(yàn)室排放廢氣、 廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并評估實(shí)施效果；（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員健康狀況和健康監(jiān)測的開展；（四）

4、組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)和演練，并評估效果；（五）負(fù)責(zé)制訂生物安全應(yīng)急處置預(yù)案。第八條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：（一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；（三）督促有關(guān)法律法規(guī)、 生物安全規(guī)章制度和生物安全操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；（五）負(fù)責(zé)培訓(xùn)和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案；（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；（七）負(fù)責(zé)制定涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案、操作程序、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)

5、告、安全及 應(yīng)急措施、項(xiàng)目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃、安全保障和資源要求等；（八）負(fù)責(zé)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)護(hù)。第九條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的具體指導(dǎo)；（二）負(fù)責(zé)對菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理、技術(shù)方法、程序、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行日常的安 全檢查；（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，及時(shí)報(bào)告處置并協(xié)助事故調(diào)查；（五）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置；（六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。第十條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊，手冊應(yīng)包括（但不限于）以下內(nèi)容：（一）

6、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系；（二）生物因子生物危害評估；（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度；（四）生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定；（五）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范醫(yī)、學(xué)教育網(wǎng)整理；（六）實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效等 應(yīng)急處置預(yù)案）；（七）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（八）人員健康監(jiān)護(hù)制度；（九）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度；（十）生物安全檢查制度；（十一）人員培訓(xùn)考核制度；（十二）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度；（十三）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本安全保管、使用、銷毀和檔案管理制度；（十四）菌（毒）種或樣本外送檢測和運(yùn)輸管理制度；（十五）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度；（十六）實(shí)驗(yàn)室消毒

7、隔離制度；（十七）生物安全柜的使用和維護(hù)管理制度；（十八）其他必要的管理性和技術(shù)性文件。第二節(jié)備案第H一條在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)組織相關(guān)專業(yè)人員依照衛(wèi)生部名錄對擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級。第十二條新建、改建或者擴(kuò)建的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在區(qū)縣的衛(wèi)生行政部門備案。第十三條實(shí)驗(yàn)室向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門備案時(shí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備應(yīng)具備以下條件：（一）可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)，但應(yīng)相對獨(dú)立，入口處應(yīng)有二級生物安全防護(hù)水平實(shí)

8、 驗(yàn)室標(biāo)識(shí)、標(biāo)明負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話。（二）實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗， 并應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。（三）實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)合理，設(shè)置清潔區(qū)、緩沖區(qū)和實(shí)驗(yàn)操作區(qū)，實(shí)驗(yàn)室的人流、物流應(yīng) 避免交叉。（四）墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。實(shí)驗(yàn) 臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。（五）實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)操作區(qū)出口處，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長手柄式或腳踏式，備有洗手消毒皂液，必要時(shí)配備快速手消毒液。（六）實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，必須避免交叉污染，不宜與大樓共用公共的中央空調(diào)系統(tǒng)。（七）如有可開啟式窗戶，

9、應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。（八）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)操作區(qū)配備生物安全柜。（九）應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件； 如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。（十）實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)配備洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。（十一）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè) 備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評估為依據(jù)。（十二）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備或設(shè)施醫(yī)' 學(xué)教育網(wǎng)整理。第十四條BSL-2實(shí)驗(yàn)室向所在區(qū)縣的衛(wèi)生行政部門備案時(shí)應(yīng)提交以下材料：（一）備案登記表；（二）設(shè)立單位法

10、人資格證明資料（復(fù)印件）；（三）實(shí)驗(yàn)室平面布局圖；（四）實(shí)驗(yàn)室從事涉及病原微生物檢驗(yàn)的項(xiàng)目或病原體名稱；（五）實(shí)驗(yàn)室基本情況一覽表；（六）承諾書；（七）其他資料。第十五條各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室提交的備案申請材料及時(shí)審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的， 應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書； 申請材料齊全且符 合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在 20日內(nèi)作出備案登記決定。第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室管理第十六條實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每年應(yīng)接受培訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過市衛(wèi)生行政部門

11、組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。培訓(xùn)對象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、操作人員、樣本運(yùn)輸人員、消毒工作人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員、外來進(jìn)修人員等實(shí)驗(yàn)室全體工作人員。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險(xiǎn)和實(shí) 驗(yàn)室感染預(yù)防、菌（毒）種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個(gè)人防護(hù)等。第十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年對實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢并建立人員 健康檔案，必要時(shí)進(jìn)行免疫接種。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入操作區(qū)工 作，若出現(xiàn)疾病、過度疲勞或其他意外狀況，不宜進(jìn)入操作區(qū)。第十八條對可能使病原微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，應(yīng)在生

12、物安全柜內(nèi)進(jìn)行；如無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。生物安全柜的型號應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對象確定。生物安全柜的使用應(yīng)做好使用記錄， 包括開機(jī)時(shí)間、使用時(shí)間、消毒方法及時(shí)間。生物安全柜安裝后、移位后、更換高效過濾器后應(yīng)對其生物安全性能進(jìn)行檢測，正常使用后每年必須由具有專項(xiàng)資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測，保存檢測記錄。檢測不合格的應(yīng)立即停止使用，并進(jìn)行維修。第十九條對會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性物質(zhì)進(jìn)行離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等，應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器， 在生物安全柜或負(fù)壓 罩中開閉、裝載和操作。第二十條禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工

13、作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。第二十一條進(jìn)出實(shí)驗(yàn)應(yīng)更換工作服， 操作時(shí)應(yīng)佩戴手套、戴防護(hù)帽和口罩，必要時(shí)使用 面部保護(hù)裝置。當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。 應(yīng)著防護(hù)工作鞋。每次實(shí)驗(yàn)結(jié) 束后和離開實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)及時(shí)洗手和消毒。第二十二條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的個(gè)人防護(hù)用品并有專柜存放。第二十三條實(shí)驗(yàn)操作區(qū)禁止存放食品、飲料及其他非實(shí)驗(yàn)用品。第二十四條實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告，應(yīng)采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放，如沒有條件， 檢測報(bào)告必須消毒后發(fā)放。第二十五條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類型，生物因子的種類、污染程度和被消毒物品的特性選擇可靠的消毒方法。應(yīng)采用有效手段定期開展消毒

14、效果監(jiān)測，并要作好書面記錄。第二十六條實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)棄置的菌（毒）種或樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物必須在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑 內(nèi)消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理。經(jīng)消毒滅菌后處理的廢棄物包裝必須符合醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材，必須經(jīng)過消毒滅菌后方可清洗。運(yùn)送過程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。第二十七條實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄。第二十八條實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行法定傳染病的報(bào)告，定期開展生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置演練工作。第二十九

15、條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況醫(yī)' 學(xué)教育網(wǎng)整理。保存期限符合國家有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。第四節(jié)病原微生物菌（毒）種或樣本管理第三十條樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。樣本采集人員應(yīng)做好對樣本的來源、采集時(shí)間、檢測內(nèi)容、采集人等的記錄。第三十一條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)闹贫群统绦颍▽?shí)驗(yàn)室內(nèi)部、單位內(nèi)部和單位外部的運(yùn)輸，必須符合有關(guān)規(guī)定；建立菌（毒）種或樣本接收和運(yùn)出 的清單，清單應(yīng)記錄菌（毒）種或樣本性質(zhì)、數(shù)量、交接時(shí)間、交接人、 地點(diǎn)、狀態(tài)等項(xiàng)目

16、， 確保菌（毒）種或樣本出入的可追溯性。第三十二條高致病性或疑似高致病性的病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸必須按可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。第三十三條非高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，不得通過公共交通工具運(yùn)輸，護(hù)送人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，且考核合格方能上崗。運(yùn)輸過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸?shù)陌b要求使用專用的生物樣本運(yùn)送箱，外包裝應(yīng)有生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、警告用語、提示用語以及申請單位的名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等。運(yùn)輸過程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)輸單位、護(hù)送人員、接收機(jī)構(gòu)應(yīng)按病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例中的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)報(bào)告并采

17、取嚴(yán)格的應(yīng)急處置措施。單位內(nèi)部運(yùn)輸樣本應(yīng)采用符合生物安全要求，且專用、密閉的包裝箱（盒），并張貼生 物安全標(biāo)識(shí)。第三十四條實(shí)驗(yàn)室不得保存高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，保存非高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得以任何理由向單位或個(gè)人提供菌（毒）種 或樣本。實(shí)驗(yàn)室保存的菌（毒）種或樣本必須集中保存，專人負(fù)責(zé)，實(shí)行雙人雙鎖管理，并建立 所儲(chǔ)存的菌（毒）種或樣本使用和銷毀記錄清單。第三十五條保存的菌（毒）種或樣本應(yīng)建立專冊，詳細(xì)記錄名稱、編號、來源、入庫時(shí) 間、使用記錄、流向等，專冊（卡）應(yīng)長期保存。第三十六條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種或樣本的銷毀制度并記錄完整，銷毀保存的菌（毒）

18、種或樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人第三十七條病原微生物菌（毒）種或樣本的出入境，按照衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局關(guān)于 加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知執(zhí)行。第三章附則第三十八條本規(guī)范自 2012年10月1日起施行，有效期為五年。第三十九條市衛(wèi)生局 2006年9月19日頒布的關(guān)于在本市開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案 工作的通知（滬衛(wèi)科教200628號）、2006年10月17日頒布的上海市一、二級病 原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范（滬衛(wèi)科教200634號）的有關(guān)規(guī)定與本規(guī)范不一致處，以本規(guī)范為準(zhǔn)。附錄一：病原微生物危害等級分類本規(guī)范采用病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管

19、理?xiàng)l例的病原微生物危害等級分類方法，與實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（ GB19489-2008）和WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊的分類方法對應(yīng) 關(guān)系見表1.表1:病原微生物的危害等級劃分與標(biāo)準(zhǔn)1病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2008WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（第三版 2004 ）四類在通常情況下不會(huì)引起人類或 者動(dòng)物疾病的微生物。I級（低個(gè)體危害，低群體危害） 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的 細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因 子。I級（無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)） 不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生 物。三類能夠引起人類或者動(dòng)物疾病， 但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境 不構(gòu)成

20、嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限， 實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病， 并且具備有效治療和預(yù)防措施的微 生物。n級（中等個(gè)體危害，有限群體危害） 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下 對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不 會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治 療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。n級（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低） 病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病， 但對實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜 或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室 暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染,但對感 染有有效的預(yù)防和治療措施，并且 疾病傳播的危險(xiǎn)有限。二類能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾 病，比較容易直接或者間接在人與 人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物

21、間傳播 的微生物。田級（高個(gè)體危害，低群體危害） 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病， 或造成 嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶爾接 觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生 素、抗寄生蟲藥物治療的病原微生 物。田級（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低） 病原微生物通常能引起人或者動(dòng)物 的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染 個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對感 染由有效的預(yù)防和治療措施。一類能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán) 重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā) 現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。IV級（高個(gè)體危害，高群體危害）能 引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或偶然接觸 在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物， 或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生

22、物。IV級（個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高）病原 微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重 疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的 直接或間接傳播，對感染一般沒有 有效的預(yù)防和治療措施。附錄二：生物安全柜選型原則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)對象的類型；針對操作感染性物質(zhì)所需的個(gè)體防護(hù)要求； 暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)要求；或其他特殊性的工作要求來選擇生物安全柜的類型。一般在二級生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中主要使用n級生物安全柜（A1型、A2型、B1型、B2型），常用的是 A2型和B2型。生物安全柜的選型遵循原則見表2.表2:生物安全柜選型原則保護(hù)類型生物安全柜選擇個(gè)人防護(hù)，針對危害程度一、二、三類的微生物n級

23、各型生物安全柜少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)n級B1型或外排式n級 A2型生物安全柜揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)n級B2型生物安全柜附錄三：消毒、滅菌方法的選擇和基本程序一般根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來選擇消毒、滅菌方法。消毒首選物理方法， 不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。對于菌（毒）種、生物樣本、其他感染性材料和污染物等，應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。對于實(shí)驗(yàn)防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)器具等，可選用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)浸泡法處理。對于實(shí)驗(yàn)儀器，臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等，可選用化學(xué)消毒劑或紫外線照射的方法處理。但若有病原微生物污染時(shí)，應(yīng)采用更為有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）。對于被菌（毒）種、生物樣本或其他感染性材料污染的器材和物品應(yīng)先消毒后清洗，使用前再按物品危險(xiǎn)性的種類，選擇適當(dāng)?shù)南?、滅菌方法進(jìn)行消毒或滅菌處理。附錄四：消毒、滅菌效果監(jiān)測的方法及周期實(shí)驗(yàn)室必須對消毒、滅菌效果定期進(jìn)行監(jiān)測。