CCC內(nèi)審檢查表

1、序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)11.15.3職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)部職能描述是否齊全？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26.3人力資源控制程序抽查有關(guān)人員是否具備必要能力（總檢、檢驗(yàn)員），查檔案、上崗證、培訓(xùn)記錄等。32.24.1文件控制程序查閱文件，查其編、審、批是否齊全并符合相關(guān)規(guī)定，版本是否有效，是否受控，編號(hào)是否齊全。42.34.2質(zhì)量記錄控制程序查質(zhì)量記錄控制程序文件，是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存、保管、處理進(jìn)行了規(guī)定，是否充分和適宜。52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查保存的質(zhì)量記錄及現(xiàn)場(chǎng)記錄各三份，確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性；質(zhì)量記錄填寫是否清晰、完整。63.27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵

2、元器件和材料檢測(cè)驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序，規(guī)定是否適宜73.27.4采購控制程序抽查關(guān)鍵件（三份）檢驗(yàn)記錄確認(rèn)其符合性和有效性83.27.4采購控制程序當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求93.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效105.1是否制定了文件化例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，規(guī)定是否適宜115.2是否按程序要求進(jìn)行了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)抽查認(rèn)證產(chǎn)品按規(guī)定要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)125.3抽查總檢入庫記錄（3份）、認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)定要求1367.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)規(guī)定，確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ?

3、467.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序現(xiàn)場(chǎng)觀察（審查）檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備1567.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀察確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備166.17.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序抽查自制檢具校準(zhǔn)記錄，對(duì)照檢具現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)是否符合規(guī)定要求176.17.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序查閱自行校準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，確認(rèn)是否合理有效186.17.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序現(xiàn)場(chǎng)抽查使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有易于識(shí)別的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，保存是否完好196.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序是否規(guī)定了用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查程序，檢查要求是否明確206.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程

4、序用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制216.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序抽查運(yùn)行檢查記錄并通過詢問方式確認(rèn)運(yùn)行檢查是否按要求等到實(shí)施226.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行檢測(cè)線設(shè)備與抽查運(yùn)行記錄，比較確定實(shí)施是否有效236.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序?qū)Πl(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng)246.27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序抽查保存、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取措施記錄2578.4不合格品控制程序查閱不合格品控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求2678.4不合格品控制程序詢問總檢及進(jìn)貨檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行了控制2778.4不合格品控制程序抽查不合格標(biāo)識(shí)，隔離、處置現(xiàn)場(chǎng)是否符

5、合規(guī)定2878.4不合格品控制程序重點(diǎn)抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)（尤其是關(guān)鍵件）、最終檢驗(yàn)（尤其是認(rèn)證產(chǎn)品）不合格品記錄及處置情況是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品記錄是否按不合格品控制程序文件規(guī)定執(zhí)行？對(duì)需要采取糾正和預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應(yīng)有效措施？效果如何？序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款程序文件對(duì)應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評(píng)價(jià)11.15.3職責(zé)和權(quán)限詢問與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)人員其職責(zé)及履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26.3人力資源控制程序是否保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境？32.24.1文件控制程序抽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)文件35份（檢驗(yàn)文件、工藝文件、設(shè)備管理文件）；文件是否受控；版本是否有效42.34.2質(zhì)量

6、記錄控制程序抽查現(xiàn)場(chǎng)保存質(zhì)量記錄35份，抽查現(xiàn)場(chǎng)使用質(zhì)量記錄是否符合規(guī)定，記錄填寫是否清晰、完整、正確52.34.2質(zhì)量記錄控制程序詢問相關(guān)設(shè)備管理人員需要做哪些設(shè)備維護(hù)記錄？有何具體要求？有無相應(yīng)記錄清單？64.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序抽查關(guān)鍵生產(chǎn)工序（質(zhì)控點(diǎn)）是否標(biāo)識(shí)、定位74.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序現(xiàn)場(chǎng)抽查關(guān)鍵工序有無有效版本，工序作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書？84.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序現(xiàn)場(chǎng)審查操作人員是否按工藝指導(dǎo)書進(jìn)行操作94.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序詢問并追溯檢查關(guān)鍵工序操作人員培訓(xùn)記錄并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查判斷操作人員是否具備相應(yīng)能力104.26.2設(shè)施和工作環(huán)境

7、控制程序相關(guān)文件是否確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)過程中對(duì)環(huán)境要求？如有，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否已滿足要求？114.46.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序查閱生產(chǎn)部是否有效版本的生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度？124.46.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序查看生產(chǎn)設(shè)備維修計(jì)劃和各種記錄（35份）確認(rèn)其計(jì)劃實(shí)施的符合性和有效性134.5是否明確了生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)項(xiàng)目？有無文件規(guī)定？1478.4不合格品控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不合格品如何控制?1578.4不合格品控制程序抽查不合格品記錄(3-5份),對(duì)照現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)是否符合規(guī)定要求(標(biāo)識(shí)隔離處置)?1678.4不合格品控制程序抽查返工(修)品記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行?1778.4不合格品控制程序

8、對(duì)需要采取糾正的/或預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應(yīng)有效措施,效果如何?18107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有有效版本的包裝搬運(yùn)儲(chǔ)存相關(guān)規(guī)定文件?19107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序是否按規(guī)定實(shí)施?現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否明確產(chǎn)品包裝搬運(yùn)和儲(chǔ)存相關(guān)要求,特別是特殊物資控制要求?有無相關(guān)記錄?11.15.3職責(zé)和權(quán)限技術(shù)部職責(zé)，相關(guān)人員職責(zé)是否明確查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22.24.1文件控制程序抽查技術(shù)部是否編制了認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)程序文件？查看程序文件清單及相關(guān)文件。32.24.1文件控制程序任抽35份文件是否受控？42.34.2質(zhì)量記錄控制程序任抽35份質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄程序文件要求？

9、質(zhì)量記錄是否填寫清晰、完整？是否按規(guī)定進(jìn)行了保存？54.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序是否明確了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵生產(chǎn)工序？制訂了哪些關(guān)鍵生產(chǎn)工序文件？文件是否發(fā)放到現(xiàn)場(chǎng)？64.26.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序詢問技術(shù)部在哪些文件中明確了需要對(duì)哪些產(chǎn)品特性和適宜過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？76.17.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳，確認(rèn)是否滿足文件規(guī)定包括校準(zhǔn)和檢定周期，校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)86.17.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序抽查校準(zhǔn)/檢定記錄，是否有效？查看計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃查看計(jì)量設(shè)備清單99詢問技術(shù)中心是否制定并執(zhí)行認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序（即設(shè)計(jì)更改管理規(guī)定）109無論何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，均應(yīng)

10、在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，提供相應(yīng)變更詳細(xì)資料（查閱樣品描述確認(rèn)是否有變更，如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)？）119是否按文件規(guī)定檢查督促有關(guān)人員（包括質(zhì)量保證處加CCC貼標(biāo)志人員），未經(jīng)批準(zhǔn)變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志？11.15.3職責(zé)和權(quán)限是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)人員職責(zé)和相互關(guān)系？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26.3人力資源控制程序是否確定了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響各崗位人員能力要求？查看年度培訓(xùn)計(jì)劃。31.26.3人力資源控制程序詢問負(fù)責(zé)人，目前各崗位人員能力是否符合要求？通過何種措施使人員滿足崗位能力要求？質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力是否符合要求？42.24.1文件控制程序抽查23份文件是否受

11、控、有效、編、審、批是否齊全？52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查人員評(píng)價(jià)記錄，培訓(xùn)記錄等質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄控制程序及其它管理規(guī)定要求？64.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序若不滿足，是否組織實(shí)施了對(duì)關(guān)鍵工序操作人中、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)以確保他們具備相應(yīng)能力？（抽查培訓(xùn)記錄）是否對(duì)關(guān)鍵工序崗位人員能力提出具體要求？并保證在崗人員能力符合規(guī)定要求788.2內(nèi)部審核程序是否有內(nèi)審計(jì)劃？內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)？查看資格證書。是否按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審？查看內(nèi)審報(bào)告。11.15.3職責(zé)和權(quán)限詢問負(fù)責(zé)人供應(yīng)部職責(zé)及權(quán)限？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22.24.1文件控制程序是否有合格供方目錄？查看庫房管理規(guī)定32.24.1文件控

12、制程序抽查保存的采購文件是否符合文件控制程序規(guī)定？42.24.1文件控制程序確認(rèn)是否在合格供方目錄中采購？是否符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求？（尤其是關(guān)鍵件采購）53.17.4采購控制程序是否制訂了對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和日常管理程序選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和日常管理方法是否明確、適宜63.17.4采購控制程序是否按程序要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理73.27.4采購控制程序抽查、選擇、評(píng)定的相關(guān)質(zhì)量記錄83.27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測(cè)驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序，規(guī)定是否適宜93.27.4采購控制程序當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求103.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證

13、明是否齊全、有效119庫房內(nèi)部件是否是合格供方名錄內(nèi)廠家產(chǎn)品，是否與認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵件明細(xì)表中規(guī)定廠家一致？12107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序抽查成品庫現(xiàn)場(chǎng)有無有效版本產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定或類似文件？13107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序現(xiàn)場(chǎng)審查是否按其規(guī)定正確實(shí)施？有無必要記錄？14107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序詢問認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間是否出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量問題？15107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序操作人員（叉車司機(jī)）是否明確產(chǎn)品防護(hù)有關(guān)規(guī)定？11.15.3職責(zé)和權(quán)限是否確定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？21.25.0管理職責(zé)詢問各崗位人員能力是否符合要求；當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí)，是否采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)（了解近一年來工廠配套設(shè)施的變化情況，特別是強(qiáng)檢項(xiàng)目必備設(shè)備的配置情況）31.26.3人力資源控制程序詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力勝任？41.26.3人力資源控制程序詢問企業(yè)資源是否充分、適宜、如何對(duì)資源進(jìn)行有效管理和控制52.24.1文件控制程序當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí)，企業(yè)如何及時(shí)了解相應(yīng)信息并采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)11.15.3職責(zé)和權(quán)限詢問部門負(fù)責(zé)人職責(zé)，其人員他相關(guān)職責(zé)是否明確？各類人員職責(zé)履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22.24.1文件控制程序抽查23份文件是否符合文件控制程序規(guī)定？