2018臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師綜合知識點(九十二)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上五、信息公開原則在公共衛(wèi)生工作中，信息扮演著越來越重要的作用，信息公開在預(yù)防疾病、防范和控制疫情方面起到警示的作用。提醒人們關(guān)注和重視可能存在的公共衛(wèi)生問題。公共衛(wèi)生工作倫理要求廣義：囊括了所有與人們健康相關(guān)各類保健機構(gòu)及其相關(guān)機構(gòu)和組織從事的工作；狹義：包括傳染性病和慢性非傳染性疾病防控；對食品、藥品、公共環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督管制以及相關(guān)的衛(wèi)生宣傳、健康教育和健康促進、免疫接種等工作。一、疾病防控的倫理要求1.傳染病防控的倫理要求積極開展傳染病的防控，對廣大群眾的健康負責(zé)；認真做好傳染病的監(jiān)測和報告，履行其道德和法律責(zé)任；尊重科學(xué)，具有奉獻精神；尊重傳染病患者的人格和權(quán)利

2、。2.慢性非傳染性疾病防控倫理要求積極開展健康教育，促進人們健康行為、生活方式的轉(zhuǎn)變；加強慢病的監(jiān)測、篩查和普查工作，履行早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的道德責(zé)任。二、職業(yè)性損害防控的倫理要求1.依法開展衛(wèi)生監(jiān)督和管理，從源頭控制職業(yè)性損害，對勞動者的安全和健康負責(zé)；2.積極開展職業(yè)健康教育、衛(wèi)生監(jiān)測和健康監(jiān)護，保護勞動者身體健康；3.職業(yè)病診斷應(yīng)客觀公正，既要保障勞動者的健康權(quán)益，也需維護企業(yè)和國家的利益。三、健康教育和健康促進的倫理要求1.履行法律義務(wù)，充分利用一切機會和場合積極主動地開展健康教育；2.積極參與有利于健康促進的公共政策的制定、支持性環(huán)境的創(chuàng)建和衛(wèi)生保健體系的建立；3.深入農(nóng)村、社區(qū)

3、，將健康教育與健康促進工作滲透在初級衛(wèi)生保健工作中；4.不斷自我完善，以科學(xué)態(tài)度和群眾喜聞樂見的形式開展健康教育和健康促進活動。四、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件倫理要求1.恪守職責(zé)和加強協(xié)作，發(fā)揚敬畏生命的人道主義精神；2.樹立崇高的職業(yè)責(zé)任感和科學(xué)態(tài)度；3.勇于克服困難，具有獻身精神。第七節(jié) 醫(yī)學(xué)科研倫理醫(yī)學(xué)科研倫理的含義和要求一、醫(yī)學(xué)科研倫理的含義指在醫(yī)學(xué)科研實踐活動中調(diào)節(jié)科研人員與受試者、他人、群體及社會之間各種關(guān)系的行為規(guī)范或準(zhǔn)則。二、醫(yī)學(xué)科研倫理的要求1.動機純正2.誠實嚴謹3.敢于懷疑4.公正無私5.團結(jié)協(xié)作6.知識公開涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理一、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的含義及類型（一）含義

4、采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)方法或利用生物醫(yī)學(xué)研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或產(chǎn)品以人體作為受試對象，進行研究或試驗性應(yīng)用的活動。（二）類型1.依據(jù)研究方式和內(nèi)容的不同采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)方法，通過生物醫(yī)學(xué)研究2.試驗發(fā)生原因的不同天然試驗：試驗的發(fā)生、發(fā)展和后果是一種自然演進過程，不以醫(yī)學(xué)科研人員的意志為轉(zhuǎn)移；人為試驗：指醫(yī)學(xué)科研人員對受試者進行有控制的觀察和試驗研究，以檢驗研究成果、假說等正確與否及效用大小的過程3.據(jù)人體試驗中受試對象及其參與意愿的不同自體試驗、自愿試驗、欺騙試驗和強迫試驗。二、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則1.醫(yī)學(xué)目的的原則2.知情同意的原則3.維護受試者利益的原則4.

5、隨機對照的原則（科學(xué)原則）三、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查（一）倫理審查的組織倫理審查的組織是各級倫理審查委員會（簡稱倫理委員會）。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)學(xué)倫理專家委員會是倫理審查指導(dǎo)的咨詢組織，但是在必要時可組織對重大科研項目的倫理審查；開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)（醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、科研院所和婦幼保健機構(gòu)）設(shè)立倫理委員會，對本機構(gòu)或所屬機構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項目進行倫理審查，倫理審查過程應(yīng)當(dāng)獨立、客觀、公正和透明（二）倫理審查的依據(jù)1.國外1947紐倫堡法典1964赫爾辛基宣言1984涉及動物的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則1991流行病學(xué)研究的倫理審查的

6、國際準(zhǔn)則；2000生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會操作指南2002涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則2002倫理審查工作的視察與評價生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會操作指南的補充指導(dǎo)原則2005GCP手冊：指南的補充2.國內(nèi)1998人類遺傳資源管理暫行辦法2003藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2003人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫的倫理原則2004醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范人胚胎干細胞研究指導(dǎo)原則2006人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用暫行規(guī)定2007涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）2007人體器官移植條例（三）倫理審查的內(nèi)容科學(xué)審查、倫理審查、知情同意書1.研究者的資格、經(jīng)驗是否符合試驗要求。2.研究方案是否符合科學(xué)性和倫理原則的要求。3.受試者可能遭受的風(fēng)險程度與研究預(yù)期受益相比是否合適。4.在辦理知情同意過程中，向受試者（或其家屬、監(jiān)護人、法定代理人）提供信息資料是否完整易懂，獲得知情同意的方法是否適當(dāng)。5.對受試者的資料是否采取了保密措施。6.受試者入選和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適和公平。7.是否向受試者明確告知他們應(yīng)該享有的權(quán)益，包括在研究過程中可以隨時退出而無須提出理由且不受歧視的權(quán)利。8.受試者是否因參加研究而獲得合理補償，如因參加研究而受到損害甚至死亡時，給予的治療以及賠