質(zhì)量管理體系文件指南

1、GBT 19023-2003 idt ISO/TR 10013:2001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 文件指南文件指南講解：劉春講解：劉春國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員、驗(yàn)證審核員國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員、驗(yàn)證審核員2歡迎參加學(xué)習(xí)歡迎參加學(xué)習(xí)的各位朋友們的各位朋友們3所用時(shí)間已處理的項(xiàng)目學(xué)習(xí)是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程逐漸精通逐漸精通4文件的相關(guān)術(shù)語(yǔ) 3.7.1信息information 3.7.2文件 document 3.7.3規(guī)范 specification 3.7.4質(zhì)量手冊(cè) quality manual 3.7.5質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 3.7.6記錄 record 作業(yè)指導(dǎo)書 work instr

2、uctions 表格 form 程序文件procedure document5術(shù)語(yǔ)3.7.1信息information 有意義的數(shù)據(jù)63.7.2文件document信息（3.7.1）及其承載媒介示例：記錄（3.7.6）、規(guī)范（3.7.3）、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（3.1.2）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。73.7.3規(guī)范spec

3、ification闡明要求（3.1.2）的文件（3.7.2）注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說明書）或與產(chǎn)品（3.4.2）有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。83.7.4質(zhì)量手冊(cè)qudlity manual規(guī)定組織（3.3.1）質(zhì)量管理體系（3.2.3）的文件（3.7.2）注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 93.7.5質(zhì)量計(jì)劃quality plan對(duì)特定的項(xiàng)目（3.4.3）、產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序（3.4.5）和相關(guān)資源的文件（3.7.2）注1：這些程序通常包括涉及的那些質(zhì)

4、量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（3.7.4）的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃（3.2.9）的結(jié)果之一。103.7.6記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（3.7.2）注1：記錄可用于文件的可追溯性（3.5.4）活動(dòng)，并為驗(yàn)證（3.8.4）、預(yù)防措施（3.6.4）和糾正措施（3.6.5）提供證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。11作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 work instructions 有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。注1：作業(yè)指導(dǎo)書可以形成文件，也可以不形成文件。注2：作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖

5、樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢查清單，或這些方式的組合。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。必要時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書還可包括接收準(zhǔn)則。12表格表格 form用于記錄質(zhì)量管理體系所要求的數(shù)據(jù)的文件。注：當(dāng)表格中填寫了數(shù)據(jù)，表格就成了記錄。13程序文件程序文件procedure document3.4.5 程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程（3.4.1）所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可稱為“程序文件”。145W1H是管理工作中對(duì)目標(biāo)活動(dòng)進(jìn)行分解

6、和進(jìn)行決策的思維程序。它對(duì)是管理工作中對(duì)目標(biāo)活動(dòng)進(jìn)行分解和進(jìn)行決策的思維程序。它對(duì)要解決問題的目的、對(duì)象、地點(diǎn)、時(shí)間、人員和方法提出一系列的詢問，要解決問題的目的、對(duì)象、地點(diǎn)、時(shí)間、人員和方法提出一系列的詢問，并尋求解決問題的答案。并尋求解決問題的答案。這六個(gè)問題是：這六個(gè)問題是： （1）Why為什么干這件事？（目的）；為什么干這件事？（目的）； （2）What怎么回事？（對(duì)象）；怎么回事？（對(duì)象）； （3）Where在什么地方執(zhí)行？（地點(diǎn)）；在什么地方執(zhí)行？（地點(diǎn)）； （4）When什么時(shí)間執(zhí)行？什么時(shí)間完成？（時(shí)間）；什么時(shí)間執(zhí)行？什么時(shí)間完成？（時(shí)間）； （5）Who由誰(shuí)執(zhí)行？（人員）；

7、由誰(shuí)執(zhí)行？（人員）； （6）How怎樣執(zhí)行？采取那些有效措施？（方法）。怎樣執(zhí)行？采取那些有效措施？（方法）。 5W1H15質(zhì)量管理體系文件通常包括：a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）程序文件；d）作業(yè)指導(dǎo)書；e）表格；f）質(zhì)量計(jì)劃；g）規(guī)范；h）外來(lái)文件；i）記錄。16質(zhì)量管理體系文件可使用任何類型的媒體，如硬拷貝或電子媒體。注：使用電子媒體有以下優(yōu)點(diǎn)：a）相關(guān)人員可以隨時(shí)訪問相同的最新信息；h）訪間和更改易于完成和控制；c）以印制硬拷貝的方式，發(fā)放快捷且易于控制；d）可以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的遠(yuǎn)程訪問；e）作廢文件的收回簡(jiǎn)單有效。 17目的和作用 將組織的質(zhì)量管理體系形成文件，可實(shí)現(xiàn)（但不限

8、于）以下目的和作用： a）描述組織的質(zhì)量管理體系； b）為跨職能小組提供信息以利于更好地理解相互的關(guān)系； c）將管理者對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工； d）幫助員工理解其在組織中的作用，從而加深其對(duì)工作的目的和重要性的認(rèn)識(shí)； e）使管理者和員工達(dá)成共識(shí)； f）為期望的工作業(yè)績(jī)提供基礎(chǔ)；18g）說明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求；h）提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)；i）提供明確和有效的運(yùn)作框架；j）為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提供基礎(chǔ)；k）為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎(chǔ)；l）通過將過程形成文件以達(dá)到作業(yè)的一致性；m）為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)；n）通過將體系形成文件為顧客提供信心； o）向相關(guān)方證實(shí)組織的能力；p

9、）向供方提供明確的框架要求；q）為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)；r）為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。19質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)容內(nèi)容 每個(gè)組織的質(zhì)量手冊(cè)都具有唯一性。本標(biāo)準(zhǔn)允許各類組每個(gè)組織的質(zhì)量手冊(cè)都具有唯一性。本標(biāo)準(zhǔn)允許各類組織在將其質(zhì)量管理體系形成文件時(shí)，在文件的結(jié)構(gòu)、格織在將其質(zhì)量管理體系形成文件時(shí)，在文件的結(jié)構(gòu)、格式、內(nèi)容或表述的方法方面有靈活性。式、內(nèi)容或表述的方法方面有靈活性。 對(duì)小型組織而言，將對(duì)質(zhì)量管理體系整體的描述（包括對(duì)小型組織而言，將對(duì)質(zhì)量管理體系整體的描述（包括按照按照GB/T 19001要求建立的所有程序文件）寫入一本質(zhì)要求建立的所有程序文件）寫入一本質(zhì)量

10、手冊(cè)中可能是適宜的。對(duì)大型、跨國(guó)的組織（如跨國(guó)量手冊(cè)中可能是適宜的。對(duì)大型、跨國(guó)的組織（如跨國(guó)的、國(guó)家的或地區(qū)的）而言，可能需要在不同的層次上的、國(guó)家的或地區(qū)的）而言，可能需要在不同的層次上形成相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，并且文件的層次結(jié)構(gòu)也更為復(fù)雜。形成相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，并且文件的層次結(jié)構(gòu)也更為復(fù)雜。20質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理體系的范圍，任何刪減的細(xì)節(jié)與質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理體系的范圍，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，程序文件或其引用，對(duì)質(zhì)量管理體系過程及其相互合理性，程序文件或其引用，對(duì)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。作用的描述。組織的有關(guān)信息，如名稱、地址和聯(lián)絡(luò)方法也應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)組織的

11、有關(guān)信息，如名稱、地址和聯(lián)絡(luò)方法也應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊(cè)中。質(zhì)量手冊(cè)還可包括諸如組織的業(yè)務(wù)流程，對(duì)組織量手冊(cè)中。質(zhì)量手冊(cè)還可包括諸如組織的業(yè)務(wù)流程，對(duì)組織的背景、歷史和規(guī)模的簡(jiǎn)要描述等附加信息。的背景、歷史和規(guī)模的簡(jiǎn)要描述等附加信息。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括：標(biāo)題和范圍質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括：標(biāo)題和范圍 、目錄、目錄 、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、組織、職責(zé)和權(quán)限、組織、職責(zé)和權(quán)限 、引用文件、引用文件 、質(zhì)量、質(zhì)量管理體系的描述管理體系的描述 、附錄、附錄 （但不必按照同一順序）。（但不必按照同一順序）。21標(biāo)題和范圍標(biāo)題和范圍 質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和（或）范圍應(yīng)當(dāng)

12、明確使質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和（或）范圍應(yīng)當(dāng)明確使用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)引用建立質(zhì)用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)引用建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。22目錄目錄 質(zhì)量手冊(cè)的目錄應(yīng)當(dāng)列出每個(gè)部分的序號(hào)、標(biāo)題及其位置。23評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、批準(zhǔn)、修訂狀態(tài)和日期。 可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在文件或附件中明確更改的性質(zhì)。24質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 如果組織決定在質(zhì)量手冊(cè)中闡述質(zhì)量方針，質(zhì)量手冊(cè)可包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的陳述。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體指標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)包括對(duì)滿足

13、要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)通常源自組織的質(zhì)量方針并且是能夠?qū)崿F(xiàn)的。當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)被量化時(shí)，目標(biāo)就成為指標(biāo)并且是可測(cè)量的。 25組織、職責(zé)和權(quán)限組織、職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括對(duì)組織結(jié)構(gòu)的描述。職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可以用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和（或）崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質(zhì)量手冊(cè)中或被質(zhì)量手冊(cè)所引用。26引用文件引用文件 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括一個(gè)引用文件的清單，但這些被引用的文件并不包括在質(zhì)量手冊(cè)中。27質(zhì)量管理體系的描述質(zhì)量管理體系的描述 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系及其實(shí)施進(jìn)行描述。質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系及其實(shí)施進(jìn)行描述。質(zhì)量手冊(cè)還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)過程及其

14、相互作用的描述。質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)過程及其相互作用的描述。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括或引用程序文件。應(yīng)當(dāng)包括或引用程序文件。 組織應(yīng)當(dāng)按過程的順序、所采用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)或任何適合組織應(yīng)當(dāng)按過程的順序、所采用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)或任何適合于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對(duì)照表的于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對(duì)照表的方式說明采用的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的相互關(guān)系可能是方式說明采用的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的相互關(guān)系可能是一種有效的方法。一種有效的方法。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)反映組織為實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)所采用的方質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)反映組織為實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)所采用的方法。法。 28附錄附錄 手冊(cè)中可以包括含有其支持信息的附錄。

15、手冊(cè)中可以包括含有其支持信息的附錄。29質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量手冊(cè)包括：1、內(nèi)容。、內(nèi)容。2、標(biāo)題和范圍、標(biāo)題和范圍 3、目錄、目錄 4、 評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6、組織、職責(zé)和權(quán)限、組織、職責(zé)和權(quán)限 7、引用文件、引用文件 8、質(zhì)量管理體系的描述、質(zhì)量管理體系的描述 9、附錄、附錄 30程序文件一、結(jié)構(gòu)和格式一、結(jié)構(gòu)和格式 程序文件（硬拷貝或電子媒體）的結(jié)構(gòu)和格式應(yīng)當(dāng)由組織通過文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合，或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應(yīng)當(dāng)包括必要的信息（見4.5.2）并且應(yīng)當(dāng)具有唯一性標(biāo)識(shí)。 程序文件可引用

16、作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了開展活動(dòng)的方法。程序文件通常描述跨職能的活動(dòng)，作業(yè)指導(dǎo)書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動(dòng)。 31程序文件二、內(nèi)容二、內(nèi)容1、標(biāo)題、標(biāo)題應(yīng)當(dāng)能明確識(shí)別程序文件應(yīng)當(dāng)能明確識(shí)別程序文件2、目的、目的 程序文件應(yīng)當(dāng)規(guī)定其目的。程序文件應(yīng)當(dāng)規(guī)定其目的。3、范圍、范圍 程序文件應(yīng)當(dāng)描述其范圍，包括適用與不適用的程序文件應(yīng)當(dāng)描述其范圍，包括適用與不適用的情況。情況。32程序文件4 、職責(zé)和權(quán)限 程序文件應(yīng)當(dāng)明確人員和（或）組織職能部門的職責(zé)和權(quán)限，以及它們?cè)诔绦蛩枋龅倪^程和活動(dòng)中的相互關(guān)系?？刹捎昧鞒虉D和文字描述的方式予以明確。33程序文件5、活動(dòng)的描述對(duì)活動(dòng)描述的詳略程度取決于活

17、動(dòng)的復(fù)雜程度、使用的方法以及從事活動(dòng)的人員所必需的技能和培訓(xùn)的水平。不論其詳略程度如何，適用時(shí)，對(duì)活動(dòng)的描述應(yīng)當(dāng)考慮以下方面：a）明確組織及其顧客和供方的需要；b）以與所要求的活動(dòng)相關(guān)的文字描述和（或）流程圖的方式描述過程；c）明確做什么、由誰(shuí)或哪個(gè)職能做，為什么、何時(shí)、何地以及如何做；d）描述過程控制以及對(duì)已識(shí)別的活動(dòng)的控制；e）明確完成活動(dòng)所需的資源（人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料）；f）明確與要求的活動(dòng)有關(guān)的文件；g）明確過程的輸入和輸出；h）明確要進(jìn)行的測(cè)量。組織可以決定將上述部分內(nèi)容在作業(yè)指導(dǎo)書中加以描述是否更為適宜。34程序文件6 、記錄 在程序文件的該部分或其他相關(guān)部分應(yīng)當(dāng)規(guī)定所涉及活動(dòng)

18、的記錄，適用時(shí)應(yīng)當(dāng)明確這些記錄所使用的表格，應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法 35程序文件7、附錄 在程序文件中可包括附錄，其中包含一些支持性的信息，如圖表、流程圖和表格等。36程序文件三、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂三、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 應(yīng)當(dāng)明確程序文件的評(píng)審和批準(zhǔn)以及修訂的狀態(tài)和日期四、四、 更改的標(biāo)識(shí)更改的標(biāo)識(shí) 可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在文件或其附件中明確更改的性質(zhì)。37程序文件包括：1、標(biāo)題、標(biāo)題 2、目的、目的 3、范圍、范圍 4、職責(zé)和權(quán)限、職責(zé)和權(quán)限 5、活動(dòng)的描述、活動(dòng)的描述 6、記錄、記錄7、附錄、附錄 8、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 9、更改的標(biāo)識(shí)、更改的標(biāo)識(shí) 38作業(yè)指導(dǎo)書1、結(jié)構(gòu)

19、和格式、結(jié)構(gòu)和格式 對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響的所有活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)制定并保持作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)其實(shí)施進(jìn)行描述。制定和表述作業(yè)指導(dǎo)書可以有多種方式。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí) 作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳略程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用的方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資格。 作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)可不同于程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)書可包括在程序文件中或被其引用。39作業(yè)指導(dǎo)書2 、內(nèi)容 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)描述關(guān)鍵的活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度應(yīng)當(dāng)足以對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制。如果相關(guān)人員已經(jīng)獲得了正確開展工作所需的必要信息，培訓(xùn)可以降低對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書詳盡程度的需求。40作業(yè)指導(dǎo)書 3

20、、 作業(yè)指導(dǎo)書的類型 盡管沒有對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式提出要求，但作業(yè)指導(dǎo)書通常應(yīng)當(dāng)描述作業(yè)的目的和范圍以及其目標(biāo)，并引用相關(guān)的程序文件口 無(wú)論采用何種格式或組合，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)與作業(yè)的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動(dòng)。為避免混亂和不確定性，應(yīng)當(dāng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。 41作業(yè)指導(dǎo)書4 、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 組織應(yīng)當(dāng)提供作業(yè)指導(dǎo)書評(píng)審和批準(zhǔn)的明確證據(jù)以及修訂的狀態(tài)和日期。5 、記錄、記錄 適用時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的記錄應(yīng)當(dāng)在此部分或其他有關(guān)的部分加以明確。在GB/T 19001中明確了所要求的最少記錄。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法，適用時(shí)還應(yīng)當(dāng)明確這些記錄所使用的表格。6 更改的標(biāo)識(shí)更改的標(biāo)識(shí) 可行時(shí)，在文件或有關(guān)的附件中應(yīng)當(dāng)明確更改的性質(zhì)。42表格表格表格 制定和保持表格是為了記錄有關(guān)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足了質(zhì)量管理體系的要求。 表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識(shí)號(hào)、修訂的狀態(tài)和日期。表格應(yīng)當(dāng)被引用或附在質(zhì)量手冊(cè)、程序