檢驗(yàn)科試劑過期整改報告

1、第一篇、20103檢驗(yàn)科整改措施檢驗(yàn)科試劑過期整改報告檢驗(yàn)科整改措施下一步增加調(diào)查人數(shù)和科室，爭取開展項(xiàng)目，調(diào)查覆蓋全體醫(yī)師和科室。增加臨床醫(yī)師需求開展項(xiàng)目的調(diào)查表記錄。增加臨床科室征求項(xiàng)目設(shè)置合理性意見調(diào)查表。急診項(xiàng)目設(shè)置爭取征求臨床科室意見，設(shè)置征求臨床意見表，現(xiàn)能夠滿足危急情況下診斷治療的需求。檢驗(yàn)收費(fèi)已按聊城市物價執(zhí)行，所有項(xiàng)目均按聊城市檢驗(yàn)項(xiàng)目物價收費(fèi)。定開展新項(xiàng)目、儀器、試劑科室詳細(xì)計劃，進(jìn)一步完善試劑管理。規(guī)范新項(xiàng)目審批流程，開展前收集資料；征求意見；評估開展意義、開展項(xiàng)目所需人力、設(shè)備及空間資源等。10.1 全面實(shí)施新項(xiàng)目開展后跟蹤記錄。有傳染病職業(yè)暴漏應(yīng)急預(yù)案及處置流程，有培

2、訓(xùn)及演練記錄，加強(qiáng)培訓(xùn)。定期監(jiān)控環(huán)境、各種消毒用品的有效性，及時作細(xì)菌培養(yǎng)檢測。大型生化分析儀操作者5人持有上崗證（80%）,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，生化儀操作者爭取通過大型儀器上崗證考試。3爭取能夠覆蓋全體檢驗(yàn)項(xiàng)目，無室間質(zhì)評的項(xiàng)目進(jìn)1實(shí)驗(yàn)室有科室授權(quán)資料，制定詳細(xì)的操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)增加室間質(zhì)控項(xiàng)目，行比對。20.2 檢驗(yàn)報告定期自查、反饋、整改。對存在問題持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室與臨床有2種溝通途徑（網(wǎng)絡(luò)及電話），爭取多渠道與臨床溝通定期召開與臨床協(xié)調(diào)會議制度，聽取臨床意見。完善質(zhì)量體系文件，嚴(yán)格監(jiān)控分析前、中、后關(guān)鍵流程。改進(jìn)程序，爭取標(biāo)本全程跟蹤。對未知標(biāo)本進(jìn)行血清學(xué)檢測時，進(jìn)行已知血清陽性和陰性對照。室間質(zhì)

3、評爭取全部達(dá)到項(xiàng)目的比對。督促儀器廠家完成每年的儀器校準(zhǔn)記錄及報告。嚴(yán)格按儀器設(shè)備操作規(guī)范操作。定制2014年P(guān)OCT項(xiàng)目室間質(zhì)評，督促臨床科室進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。檢驗(yàn)科2013年3月第二篇、實(shí)驗(yàn)室整改報告范文檢驗(yàn)科試劑過期整改報告實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改資料-建筑材料檢測有限公司2009年7月27日1、實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改計劃?*2、實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改報告?*1實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之一*2實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之二*3實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之三*4實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之四*5實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之五*6實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之六*7實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之七?

4、*8實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之八?*9實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之九?*10實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之十?*11實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改材料之十一實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改計劃編制審核批準(zhǔn)-建筑材料檢測有限公司2009年7月20日實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審整改計劃2009年7月1718日，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委派的實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審組對我公司進(jìn)行首次評審，現(xiàn)場評審結(jié)論為實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)做基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求，評審表中19個要素大部分符合，有11項(xiàng)基本符合。現(xiàn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證評審組提出的整改要求制訂整改計劃如下。一、職責(zé)1 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂整改計劃，提出整改要求，追蹤驗(yàn)證，并做記錄和采集證據(jù)，編制整改報

5、告（附證據(jù)）2 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織落實(shí)整改計劃，審核整改報告。3、相關(guān)責(zé)任科室按照要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。4、公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)整改報告。二、缺陷與整改要求篇二實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報告實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）復(fù)查評審整改報告編寫人xxx審核人xxx簽發(fā)人xxx撫順縣疾病預(yù)防控制中心二。一三年x月xx日撫順縣疾病預(yù)防控制中心計量認(rèn)證復(fù)查評審整改報告省計量認(rèn)證評審組根據(jù)我中心的申請，依據(jù)2012遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進(jìn)行計量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。評審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)

6、量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請的4類62個參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了2名授權(quán)簽字人，1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評審組按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項(xiàng)。檢驗(yàn)科試劑過期整改報告評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作?，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下針對“實(shí)驗(yàn)室不能提供按gb/t6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級水驗(yàn)收的證明（基本符合5）”的整

7、改。（1）原因分析實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。2）糾正/糾正措施組織有關(guān)人員對方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。（3）整改證明材料實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件11;實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件12;實(shí)驗(yàn)用水檢測記錄（二級水）。附件13。針對“2012年度的管理評審報告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限。（基本符合11）”的整改。（1）原因分析對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠；在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。2 ）糾正 / 糾正措施最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對評審準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)，掌握要

8、領(lǐng)；補(bǔ)充管理評審報告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限內(nèi)容。（3）整改證明材料管理評審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件2-1;改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計劃等復(fù)印件。附件2-2a2do3xxcdc/jcz-wj-005-2009高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范ws/t367-2012的采樣細(xì)則。1）原因分析微生物檢驗(yàn)科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控；流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時更新作業(yè)指導(dǎo)書。（2）糾正/糾正措施更新高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加

9、入xxcdc/jcz-wj-005-2013高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程。按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范ws/t367-2012更新作業(yè)指導(dǎo)書醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則相關(guān)采樣部分。（3）整改證明材料xxcdc/jcz-wj-005-2013高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程復(fù)印件。附件3-1；xxcdc/jjx-lb-012-2013醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。實(shí)驗(yàn)室不能提供開展食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)gb4785-2012、食品中鉛的測定gb50012-2010方法確認(rèn)證據(jù)

10、。（1）原因分析檢驗(yàn)科試劑過期整改報告中心質(zhì)量管理者未能及時對方法確認(rèn)的程序進(jìn)行補(bǔ)充、修改；實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定。（2）糾正/糾正措施補(bǔ)充修改了方法確認(rèn)的程序；檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。3）整改證明材料修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件4-1;對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)gb4785-2012方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-2；對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定gb50012-2010方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-3。實(shí)驗(yàn)室沒有制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。（1）原因分

11、析對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（2）糾正/糾正措施按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則中關(guān)于量值溯源的要求制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書；按照要求對儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）后填寫確認(rèn)記錄加以確認(rèn)。（3）整改證明材料xxcdc儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件5-1；xxcdc儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計劃周期表。附件5-2；篇三實(shí)驗(yàn)室整改報告xx有限公司整改幸艮告深圳械埸出入境橫瞬檢疫局局於2009年10月29虢在我司餐JB抽檢到的可卷檬品，橫瞬出的大H菌群、菌落數(shù)、霉菌言十?dāng)?shù)不符合閾家彳新生襟型gb7099-200我公司分

12、析其超襟的原因有如下黑黑占1、由於他別操作人H及工器具清洗、消毒做不到位。2、本崖品JB於生熟混合食品，保斛期懸4小畤，吩存溫度懸18Co超謾保II期余田菌生房繁殖敕快！3、本崖品的配料中有新斛蔬菜，在清洗謾程中可能剩繪有少量水分，容易造成霉菌的生-Mo金性寸以上黑黑占整改措施如下1、加弓金操作人H封食品安全的彳衙生意培前1和加大南生整督力度2、保持蔬菜新斛，儒量減少水的殘留，提高品的品H。3、加強(qiáng)封HIW琪境的紫外消毒4、加弓品的臭氧弒困。5、本公司承本品在整改期停止金肖售亞力各批品高溫弒菌后幸艮屢慮理。烘焙J：!化瞬jM篇四整改報告模板（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審現(xiàn)場審查編制人審

13、核人簽發(fā)人單位名稱整改報告月日xx省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證評審處下發(fā)xxxxxx通知，由XXX等人組成認(rèn)證評審組，于XXXX年X月X至X日依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求對我單位進(jìn)行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過三天的評審，評審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，已具備開展檢測工作的基本承檢能力。評審結(jié)論為基本符合。評審過程中，評審組對公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不符合準(zhǔn)則要求的方面給予了明示。我單位全體員工充分認(rèn)識到我們的所為，有一些方面不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，這次評審組給我們明示后，我們?nèi)珕T努

14、力，對于評審組提出的不符合項(xiàng)/基本符合項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真糾正，同時提出了糾正措施，并認(rèn)真落實(shí)，使之行之有效?，F(xiàn)整改工作已基本完成，特報告如下。一、強(qiáng)化責(zé)任，任務(wù)到人?，F(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我公司即于X月X日召開公司全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實(shí)到具體責(zé)任人，同時明確整改完成期限。X月X日公司又召開會議對整改情況進(jìn)一步進(jìn)行研究部署和落實(shí)。二、集中精力，認(rèn)真梳理，確保每一項(xiàng)整改都按時保質(zhì)完成。根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時效性進(jìn)行

15、跟蹤，對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價。根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的X個基本符合項(xiàng)，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的有關(guān)規(guī)定，并報評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下基本符合項(xiàng)整改:1 、需整改章條號3問題表述質(zhì)量手冊與程序文件的發(fā)放編號均為“XXX-XXX，兩者相互混淆。原因分析對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)不到位，未能理解條款的規(guī)定，編號為義xxxxX的文件編號管理程序編寫不合理。整改措施由辦公室在X月X日前完善編號為XXXXXX的（文件編號管理程序關(guān)內(nèi)容，并按新的發(fā)放編號進(jìn)行發(fā)放。整改結(jié)果XxX月xxX日經(jīng)檢查已對編號為XxXXX的文件編號管理程序相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行

16、了修改。質(zhì)量手冊和程序文件的發(fā)放編號進(jìn)行了修改，并進(jìn)行了發(fā)放。整改證據(jù)見附件1（修改前后文件編號管理程序及培訓(xùn)記錄、修改前后程序文件和質(zhì)量手冊發(fā)放記錄）。2 、需整改章條號6問題表述在XXXXX號檢測委托書中,缺少檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。原因分析對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)不到位，未能理解條款的規(guī)定。整改措施由辦公室在2月20日前對委托書進(jìn)行修改，增加檢驗(yàn)依據(jù)欄，并在今后進(jìn)行合同評審時填寫檢驗(yàn)依據(jù)。3 、需整改章條號9第2款問題表述工程編號為XxXXXX的第XXXX檢測點(diǎn)的靜載原始記錄中有涂改現(xiàn)象。原因分析對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)不到位，對記錄的修改方式理解不清。整改措施檢測室于XxX月xxX日前對檢測人員進(jìn)行記錄控制程序進(jìn)行

17、培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)記錄的更改方式，保證在今后的工作中不再發(fā)生類似的錯誤。整改結(jié)果經(jīng)檢查，檢驗(yàn)室己于XX月XXX日對檢驗(yàn)人員進(jìn)行了記錄控制程序的培訓(xùn)，檢驗(yàn)人員知道了記錄的更改要采用杠改法。整改證據(jù)見附件3（記錄控制程序培訓(xùn)記錄、修改前后的記錄）。4 、需整改章條號11第2款問題表述在2009年11月進(jìn)行的管理評審的輸入中缺少管理人員和監(jiān)督人員的報告。原因分析對管理評審輸入內(nèi)容的理解不全面，對管理評審的理解不透徹。整改措施技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室、檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督人員于XXX月XXM日前各自的質(zhì)量工作總結(jié)報告交辦公室，完善管理評審的輸入內(nèi)容，在今年的管理評審中要將這些內(nèi)容完善。整改結(jié)果技術(shù)負(fù)

18、責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室、檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督人員己于XXX月XXX日將各自的質(zhì)量工作總結(jié)報告交辦公室。整改證據(jù)見附件4（2009年質(zhì)量工作總結(jié)）。5 、需整改章條號3第1款問題表述安全與內(nèi)務(wù)管理程序中缺少對現(xiàn)場檢測安全工作的具體要求。原因分析對準(zhǔn)則的理解不透徹，安全與內(nèi)務(wù)管理程序的針對性不強(qiáng)，與實(shí)際工作聯(lián)系不緊密。整改措施辦公室于XX月XX日前對安全與內(nèi)務(wù)管理程序進(jìn)行修改，并進(jìn)行培訓(xùn)，使此程序更貼近工作實(shí)際。整改結(jié)果已于XXX月XX日對安全與內(nèi)務(wù)管理程序進(jìn)行了修改，并了進(jìn)行培訓(xùn)。整改證據(jù)見附件5（修改前后安全與內(nèi)務(wù)管理程序及培訓(xùn)、發(fā)放記錄）。6 、需整改章條號2第3款問題表述無建筑樁基檢測技術(shù)

19、規(guī)范jgj106-2003的分發(fā)記錄。原因分析工作人員認(rèn)為檢測標(biāo)準(zhǔn)只有在需要時才借閱，不必發(fā)放。整改措施辦公室于XXX月XX日開始對在用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理，對所有使用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)放，保證所有的檢驗(yàn)人員都有所需的標(biāo)準(zhǔn)。整改結(jié)果經(jīng)檢查，己于XXX月XXX前日對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了發(fā)放，并保存了發(fā)放記錄。整改證據(jù)見附件6（建筑基樁檢測技術(shù)規(guī)范jgj106-2003發(fā)放記錄及規(guī)范封面復(fù)印件）。7 、需整改章條號1問題表述空心千斤頂不能正常使用。原因分析空心千斤頂因年久失修，我單位正在購置新的設(shè)備。整改措施由辦公室購置新的空心千斤頂，以保證檢測工作的正常進(jìn)行。整改結(jié)果辦公室己于XXX月XX日購置了新的空心千斤頂。整改

20、證據(jù)見附件7（空心千斤頂采購記錄、發(fā)票及照片）。8 、需整改章條號5b）問題表述樁基靜載試驗(yàn)儀所配置的位移傳感器缺少唯一性標(biāo)識。原因分析工作人員未引起足夠重視。整改措施檢驗(yàn)室于XX月XX日前對所有的設(shè)備進(jìn)行檢查，要在設(shè)備的每一個附件上粘貼唯一性標(biāo)識。整改結(jié)果已于XX月XX日對所有的設(shè)備進(jìn)行了檢查，對樁基靜載試驗(yàn)儀所配置的位移傳感器粘貼了唯一性標(biāo)識。整改證據(jù)見附件8（整改前后樁基靜載試驗(yàn)儀所配置的位移傳感器照片）。9 、需整改章條號8問題表述缺少樁基靜載試驗(yàn)儀的期間核查記錄原因分析對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則8的規(guī)定要求理解不透徹,實(shí)施不全面。第三篇、藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告1檢驗(yàn)科試劑過期整改

21、報告XXX醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告XX市食品藥品監(jiān)督管理局感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗(yàn)科藥品試劑質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實(shí)可行的整改措施，并認(rèn)真落實(shí)，每項(xiàng)均落實(shí)責(zé)任管理人員，現(xiàn)將整改情況報告如下整改措施1、我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱，并于2015年6月9日送到XX市計量檢定測試院進(jìn)行檢定（附檢測合格報告復(fù)印件一份）。2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計，可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。3

22、、組織藥房人員學(xué)習(xí)我院藥品驗(yàn)收管理制度，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合格證。規(guī)范中藥材儲存和養(yǎng)護(hù)記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進(jìn)藥補(bǔ)充（附照片）使中藥材管理達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。4、加強(qiáng)藥房工作人員管理，增強(qiáng)工作責(zé)任心，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制1度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中。5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強(qiáng)工作責(zé)任心（附血清尿素試劑盒注冊號滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400919號，批號150160購

23、進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注冊證復(fù)印件）。6、加強(qiáng)檢驗(yàn)科試劑儲藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計（附照片一張），做好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲存?？傊以荷舷聦Ρ敬握男袆臃浅Ｖ匾?，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存制度，加強(qiáng)職能部門對藥房工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。特此XXXX醫(yī)院第四篇、疾控檢查檢驗(yàn)科整改措施檢驗(yàn)科試劑過期整改報告疾控檢查檢驗(yàn)科整改措施關(guān)于艾滋病、梅毒檢測試劑發(fā)放與實(shí)際檢測不符的問題由于檢測對象有復(fù)查（復(fù)診）的情況，形成試劑與實(shí)際檢

24、測人員不符。整改措施加強(qiáng)管理，嚴(yán)格控制應(yīng)用范圍和對象。醫(yī)院迅速購買部分試劑予以彌補(bǔ)。第五篇、檢驗(yàn)科檢查整改表檢驗(yàn)科試劑過期整改報告檢驗(yàn)科檢查整改表檢查日期檢查人第六篇、醫(yī)療器械使用情況整改報告檢驗(yàn)科試劑過期整改報告關(guān)于我院規(guī)范使用醫(yī)療器械的整改報告針對我院在12月10日市藥監(jiān)局執(zhí)法大隊對我院進(jìn)行進(jìn)行的專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，分管院長召集相關(guān)責(zé)任人召開會議，進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查，并進(jìn)一步開展了自查自糾，對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改活動?，F(xiàn)將我院自查自糾與整改落實(shí)問題報告如下自查情況1 、我院檢驗(yàn)科冷柜中保存有XXX公司生產(chǎn)的乙肝五項(xiàng)檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）中表面抗原、e抗原、e抗體三項(xiàng)各一盒

25、（未開啟，其中表面抗原試劑屬于藥品），這三盒試劑進(jìn)院詳細(xì)過程如下我院數(shù)月前擬開展酶免法檢測乙肝五項(xiàng)，當(dāng)時檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人聯(lián)系我院檢驗(yàn)試劑供貨商XX公司業(yè)務(wù)員送貨，該公司業(yè)務(wù)員隨后送來如前所述的三盒試劑，收貨驗(yàn)收時我院發(fā)現(xiàn)其中表面抗原試劑屬于藥品，超出Xx公司經(jīng)營范圍，且我院缺少開展酶免法的相關(guān)設(shè)備，無法使用此試劑，準(zhǔn)備退貨，因送貨業(yè)務(wù)員個人原因需將該試劑暫存我院，故就此放置于檢驗(yàn)科冷柜中。2 、我院使用的xxx公司生產(chǎn)的晶體推注系統(tǒng)中推注夾頭、泡沫頭活塞及套管兩個部分有若干單獨(dú)包裝未粘貼中文標(biāo)識，無產(chǎn)品合格證。后經(jīng)與供貨商聯(lián)系，確認(rèn)該進(jìn)口產(chǎn)品除中文標(biāo)簽、說明書及檢測報告外并未提供合格證，我院已聯(lián)系

26、供貨商，盡快完善該產(chǎn)品相關(guān)資料。整改情況我院充分認(rèn)識到這兩項(xiàng)問題的重要性，分管院長專門組織相關(guān)責(zé)任人學(xué)習(xí)藥品流通監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，深入領(lǐng)會規(guī)定內(nèi)容，進(jìn)一步完善我院醫(yī)療器械及藥品購進(jìn)流程，嚴(yán)格審查供貨商相關(guān)資質(zhì)，按照規(guī)定流程辦理入庫及領(lǐng)用手續(xù)，定期對庫存藥品及器械進(jìn)行盤點(diǎn)，保障我院使用的醫(yī)療器械及藥品的安全性、可靠性，保障患者的合法權(quán)益，以病人為中心，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。XXX醫(yī)院xxx第七篇、評審整改報告檢驗(yàn)科試劑過期整改報告中國合格評定國家認(rèn)可委員會對我實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)的整改報告東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實(shí)驗(yàn)室2013年01月20日中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處:

27、根據(jù)我實(shí)驗(yàn)室向貴委員會提出申請認(rèn)可的申請要求，認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室處派出的評審組于2012年12月2930日對我實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了申請認(rèn)可的初次現(xiàn)場評審。評審組在評審過程中依據(jù)cnas-cl01:2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件對我實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素和申請認(rèn)可的全部技術(shù)能力的評審，通過二天的評審，評審組專家共發(fā)現(xiàn)了7個不符合項(xiàng)，評審組要求我實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的時間內(nèi)提交書面的整改資料。評審結(jié)束后，我實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)立即組織有關(guān)部門和負(fù)責(zé)人召開了針對不符合項(xiàng)情況的整改工作會議，在會議中有關(guān)人員對評審組開具的不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并提出了具體的糾正措施，制定了整改計劃，落實(shí)了相關(guān)整改

28、計劃的執(zhí)行人員和責(zé)任，通過實(shí)驗(yàn)室全體人員的努力，所有不符合情況已得到有效整改，現(xiàn)將不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行匯報。如有不當(dāng)，請批評指正。此致！東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實(shí)驗(yàn)室2013年01月20日現(xiàn)場評審不符合工作整改計劃表編制人審核人批準(zhǔn)人糾正措施處理單clb-f0-10-01-1篇二資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告關(guān)于 2010 年度質(zhì)檢站復(fù)查情況的通報整改報告青海正通土木試驗(yàn)檢測有限公司2011 年 05 月 16 日關(guān)于 2010 年度質(zhì)檢站復(fù)查情況的通報整改報告根據(jù)青交質(zhì)監(jiān)字2010281 號文（關(guān)于進(jìn)行2010 年度試驗(yàn)檢測單位工作復(fù)查通知）和交質(zhì)檢發(fā) 2009318 號文（印發(fā)公路水運(yùn)公路水運(yùn)

29、工程試驗(yàn)檢測信用評價辦法（試行）的通知）質(zhì)檢站秦工和王工于2011年1月20日對我試驗(yàn)檢測中心進(jìn)行了年終工作復(fù)查和信用評價的相關(guān)項(xiàng)目檢查工作，詳細(xì)檢查了各項(xiàng)試驗(yàn)檢測工作，并對我試驗(yàn)室的工作提出了寶貴的建議和指導(dǎo)。針對不符合項(xiàng)提出了整改，使我公司的檢測工作的管理進(jìn)一步完善和規(guī)范，加強(qiáng)了質(zhì)量意識，完善了各項(xiàng)制度?，F(xiàn)我試驗(yàn)室通過五個月的整改工作，將整改工作匯報如下，請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審查和進(jìn)一步指導(dǎo)，以便我試驗(yàn)檢測中心的各項(xiàng)工作更完善，提高我檢測中心的管理水平和人員檢測水平。不合格項(xiàng)及整改措施針對試驗(yàn)室工作環(huán)境與評定等級不符合的不合格項(xiàng)，我公司對試驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行了整改，將水泥室、水泥砼室、瀝青室、瀝青

30、混合料室環(huán)境進(jìn)行了改進(jìn)，從彩鋼房搬出，搬進(jìn)條件好的辦公樓，并對以上各室設(shè)置了空調(diào)，使試驗(yàn)室溫度得到了保證，對水泥、水泥砼室設(shè)置了加濕器，使水泥、水泥砼室的濕度要求得到了保證，試驗(yàn)室工作環(huán)境均滿足了試驗(yàn)資質(zhì)等級要求。試驗(yàn)工作環(huán)境符合規(guī)范要求是確保檢測數(shù)據(jù)的重要要素，今后我公司更要加強(qiáng)這方面的學(xué)習(xí)和管理。針對試驗(yàn)檢測原始記錄信息不全、簽字不規(guī)范，我公司對試驗(yàn)檢測原始記錄進(jìn)行了整改，并記錄全各原始信息。由于質(zhì)檢站于2001年27日、28日組織了青海省公路工程試驗(yàn)檢測培訓(xùn)班，秦工和楊學(xué)山授課講解了工地試驗(yàn)室管理，公路工程常規(guī)試驗(yàn)的取樣方法。頻率，原始記錄填寫和試驗(yàn)報告填寫，試驗(yàn)室管理臺賬填寫，規(guī)范了各

31、原始記錄、臺賬、試驗(yàn)檢測報告，我公司已按新的原始表格和檢測報告執(zhí)行。使我公司試驗(yàn)檢測的原始記錄、臺賬、試驗(yàn)檢測報告信息齊全、規(guī)范有了可尋依據(jù)和保障，也逐步使我公司檢測工作更規(guī)范，保證了試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、工作性，我公司今后努力做到試驗(yàn)臺賬、儀器使用記錄、原始記錄和試驗(yàn)報告相對應(yīng)，加強(qiáng)對表格的學(xué)習(xí)，并在實(shí)際工作中學(xué)習(xí)。公司對簽字已進(jìn)行了整改，制定了持證上崗，并進(jìn)行了崗前培訓(xùn)，每項(xiàng)試驗(yàn)均由兩人簽字，由檢測工程師審核，由授權(quán)簽字人簽發(fā)報告。針對無化學(xué)試劑、?；钒踩芾?、處置措施和制度，我公司副經(jīng)理對化學(xué)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了指導(dǎo)和培訓(xùn)，并健全了化學(xué)試劑、?；钒踩芾怼⑻幹么胧┖椭贫?，建立了化學(xué)

32、藥品管理制度，建立對化學(xué)試劑、?；钒踩芾碇贫?，建立了化學(xué)品處置措施制度，使化學(xué)室各項(xiàng)工作更完善，使公司安全保證工作更細(xì)致和完善。4、針對無工地試驗(yàn)室管理制度和相關(guān)臺賬，無工地試驗(yàn)室儀器臺賬、無外檢工作臺賬，我公司今年加強(qiáng)了工地試驗(yàn)室管理工作，并派專人負(fù)責(zé)，已制定工地試驗(yàn)室管理辦法、管理制度，并以集團(tuán)文件下發(fā)各工地試驗(yàn)室，建立了工地試驗(yàn)室儀器臺賬和人員臺賬，逐步使公司對工地試驗(yàn)室的管理完善和加強(qiáng)，并決定從六月初開始對工地試驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，逐步加強(qiáng)和完善對工地試驗(yàn)室的管理。5、針對樣品的管理基本符合要求項(xiàng)，我公司加強(qiáng)了樣品管理，試驗(yàn)樣品管理室試驗(yàn)檢測工作最為關(guān)鍵的，對每個樣品進(jìn)行統(tǒng)一編

33、號分類堆放，以免不同品種試樣之間相互污染，并根據(jù)質(zhì)量保證體系要求進(jìn)行盲樣處理并下發(fā)試驗(yàn)任務(wù)通知單。建立了樣品標(biāo)識單，并填寫樣品流轉(zhuǎn)記錄。對鋼筋、水泥、瀝青、集料（要求留存）的樣品按規(guī)定進(jìn)行留樣，規(guī)范了留樣記錄臺賬，樣品處置記錄，對留樣樣品進(jìn)行留樣封條編號，留樣人簽字，留樣見證人簽字，保障了樣品的可查性和真實(shí)性，也對試驗(yàn)樣品的復(fù)檢提供了可靠的依局。我公司今后將進(jìn)一步加強(qiáng)樣品管理。綜上所述，質(zhì)檢站的這次檢查對我公司的各方面管理提供了很好的指導(dǎo)作用，也加強(qiáng)了我公司各項(xiàng)制度及檢測工作的完善。隨著公路橋梁事業(yè)的飛速發(fā)展，我們認(rèn)識到試驗(yàn)檢測的重要性，提高試驗(yàn)檢測的管理水平勢在必行，加強(qiáng)檢測人員法制意識、職

34、業(yè)道德意識、質(zhì)量意識將是我們工作的重點(diǎn)，加強(qiáng)對工地試驗(yàn)室巡視與管理是以后工作的重點(diǎn)，我公司再次感謝質(zhì)檢站有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在工作上的指導(dǎo)和檢查，不足之處請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指正為盼！青海正通土木工程試驗(yàn)檢測有限公司2011年5月16日篇三試驗(yàn)室評審整改報告江蘇省公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級復(fù)核整告江蘇順達(dá)公路工程有限公司中心試驗(yàn)室二。一四年七月十二日尊敬的評審組長您好2013年7月4日，江蘇省交通運(yùn)輸廳工程質(zhì)量監(jiān)督局公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級復(fù)核專家評審組，對江蘇順達(dá)公路工程有限公司中心試驗(yàn)室的試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級進(jìn)行復(fù)核，專家組對我中心試驗(yàn)室人員、試驗(yàn)檢測設(shè)備及環(huán)境條件、管理情況、水平測試和工作業(yè)績等進(jìn)行了全方位

35、的檢查，在檢查過程中，出現(xiàn)了八項(xiàng)主要問題1、2009年以來人員流動很大，原申報人員只有一人在崗，其余人員均為新增加人員；2、事業(yè)編制人員未見紅頭文件任命書，需要補(bǔ)充；3、瀝青混合料表觀密度溫度無控制裝置、恒溫水浴控溫達(dá)不到要求；4、水泥混凝土室面積偏??；5、機(jī)構(gòu)參加了外部比對試驗(yàn)，但是未對出現(xiàn)的可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行原因分析并改進(jìn)；6、樣品標(biāo)識卡信息不全；7、人員培訓(xùn)內(nèi)容不全、無考核記錄；8、標(biāo)定證書未復(fù)核確認(rèn)。得知這一情況后，我中心試驗(yàn)室上下高度重視，試驗(yàn)室主任召集了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)檢測部、綜合辦等相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員，成立了整改小組，對出現(xiàn)不合格的原因進(jìn)行了分析，并制定了措施。經(jīng)分析

36、認(rèn)為，出現(xiàn)8項(xiàng)主要問題的原因是1、沒有重視人員流動性大對一個檢測機(jī)構(gòu)的弊端。2、對上級關(guān)于換證復(fù)核指導(dǎo)文件精神理解有偏差，認(rèn)為我公司未進(jìn)行企業(yè)化改制，在公路管理站屬于下屬單位，直接由公路管理站管理，所以對在試驗(yàn)室工作的事業(yè)編制人員由公司出具認(rèn)職文件就可以了。3、由于恒溫水浴是新購置儀器，雖然在購置后及時地對儀器進(jìn)行了標(biāo)定，但未對該儀器在不同季節(jié)條件下的控溫穩(wěn)定性進(jìn)行確認(rèn)，從而導(dǎo)致在夏季對試驗(yàn)溫度要求較低的試驗(yàn)時控溫達(dá)不到要求。4、由于我中心試驗(yàn)室是在我公司舊房的基礎(chǔ)上改造的，受原有條件限制，從而導(dǎo)至水泥混凝土室面積偏小。5、雖然對比對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了分析，但未及時形成文字。6、平時雖然對樣品的流

37、轉(zhuǎn)很重視，但樣品標(biāo)識卡上所反映出來的信息不是很全面。7、平時雖然能夠做到及時地對人員進(jìn)行外部及內(nèi)部培訓(xùn)，但對培訓(xùn)考核僅以提問的方式進(jìn)行考核，未進(jìn)行筆試，對培訓(xùn)結(jié)果的確認(rèn)僅以合格與否表示，未有詳細(xì)的結(jié)果評價。8、對儀器標(biāo)定后的檢定校準(zhǔn)證書內(nèi)容確認(rèn)僅在標(biāo)定證書上進(jìn)行確認(rèn)簽字，未出具專用的儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄表。針對以上情況，我中心試驗(yàn)室及時地采取以下措施1、全面認(rèn)識到人員流動性大對一個檢測機(jī)構(gòu)的弊端，嚴(yán)格控制今后五年中的人員變更率。2、對事業(yè)編制人員任命文件以江蘇省建湖縣公路管理站進(jìn)行了發(fā)文。3、針對恒溫水浴控溫達(dá)不到要求，及時和儀器生產(chǎn)單位取得了聯(lián)系，并由儀器生產(chǎn)廠家技術(shù)人員來我試驗(yàn)室進(jìn)行了檢修，現(xiàn)已滿足精度要求。4、針對水泥混凝土室面積偏小的問題，現(xiàn)增加了一間水泥混凝土室，對部分儀器進(jìn)行了分流，將水泥混凝土試驗(yàn)和砂漿試驗(yàn)分室進(jìn)行。5、對參加的外部比對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了認(rèn)真分析，查找原因，并形成了詳細(xì)的整改報告。6、對樣品標(biāo)識卡進(jìn)了重新設(shè)計，并在程序文件中進(jìn)行確認(rèn)。7、及時對人員進(jìn)行了新的培訓(xùn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制試卷對全體人員進(jìn)行考試，并形成考核記錄。8、對所有標(biāo)定證書由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了確認(rèn)，出具了儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄表，對所發(fā)現(xiàn)的問題和標(biāo)定單位進(jìn)行了溝通和