第四章浸出制劑

1、第四章第四章 浸出藥劑浸出藥劑 要求要求：n1.1.掌握各類浸出制劑的制備方法掌握各類浸出制劑的制備方法n2.2.熟悉浸出藥劑包括的種類、含義、特熟悉浸出藥劑包括的種類、含義、特點及質(zhì)量要求點及質(zhì)量要求n3.3.了解浸出制劑易出現(xiàn)的質(zhì)量問題及相了解浸出制劑易出現(xiàn)的質(zhì)量問題及相應(yīng)的解決辦法應(yīng)的解決辦法第一節(jié)第一節(jié) 概述概述n浸出藥劑的概念浸出藥劑的概念 n采用適宜的浸出溶劑和方法提取藥材中的有效部位而制得的采用適宜的浸出溶劑和方法提取藥材中的有效部位而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服和或者外用。一類藥劑，可供內(nèi)服和或者外用。 n浸出藥劑的特點浸出藥劑的特點 n體現(xiàn)方藥中各種成分的綜合療效與特點體現(xiàn)方藥中

2、各種成分的綜合療效與特點n減少服用量減少服用量n部分浸出藥劑可以作為其他制劑的原料部分浸出藥劑可以作為其他制劑的原料n存在的主要問題存在的主要問題n污染細菌，甚至發(fā)霉變質(zhì)。污染細菌，甚至發(fā)霉變質(zhì)。n液體制劑體積大。液體制劑體積大。n對于大多數(shù)藥物，液體制劑的穩(wěn)定性不如固體制劑。對于大多數(shù)藥物，液體制劑的穩(wěn)定性不如固體制劑。第一節(jié)第一節(jié) 概述概述n分類分類 n水浸出制劑：湯劑、合劑水浸出制劑：湯劑、合劑n含醇浸出制劑：藥酒、酊劑等含醇浸出制劑：藥酒、酊劑等n含糖浸出制劑：比如煎膏劑、糖漿劑含糖浸出制劑：比如煎膏劑、糖漿劑n無菌浸出制劑：無菌浸出制劑是指采用適宜無菌浸出制劑：無菌浸出制劑是指采用適

3、宜的方法制備成無菌制劑。的方法制備成無菌制劑。第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑 n湯劑n將藥材飲片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液體藥劑。n煮散n以藥材粗顆粒制成的。n飲n以沸水浸泡藥物，服用時劑量與時間不定或者宜冷飲者。n湯劑主要供內(nèi)服。 第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑 n優(yōu)點n能夠隨證加減處方、可以發(fā)揮方中藥物的綜合治療作用、吸收快、制備簡單。 n缺點n久置易發(fā)霉，攜帶不便等。 第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑 n湯劑的制法湯劑的制法 n先在藥材飲片或粗顆粒中加適量的水先在藥材飲片或粗顆粒中加適量的水浸泡浸泡適當(dāng)時間，然后加適當(dāng)時間，然后加熱至沸騰，并維持微微沸騰狀態(tài)一定的時間，濾取煎出液，熱至沸騰，并維持微微沸騰狀態(tài)

4、一定的時間，濾取煎出液，藥渣在依法重復(fù)操作一到兩次合并各次煎出液。藥渣在依法重復(fù)操作一到兩次合并各次煎出液。 n影響質(zhì)量因素影響質(zhì)量因素 n煎藥器具煎藥器具 n煎藥熱源煎藥熱源 n藥材粒徑藥材粒徑 n煎煮用水煎煮用水 n煎煮次數(shù)煎煮次數(shù) n煎煮時間煎煮時間 第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑 n特殊中藥的處理特殊中藥的處理 n先煎先煎 n后下后下n包煎包煎n烊化烊化 n另煎另煎 n沖服沖服 n榨汁榨汁 第三節(jié)中藥合劑第三節(jié)中藥合劑 n合劑合劑n藥材用水或者其他溶劑，采用適宜方法提取，藥材用水或者其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體進行。經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體進行。n單劑量包裝者又稱口服液。單劑量

5、包裝者又稱口服液。 n特點特點 n制法制法 n浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過程。浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過程。第三節(jié)第三節(jié) 中藥合劑中藥合劑 n凈化凈化n水提醇沉水提醇沉n酶解酶解n甲殼素絮凝劑甲殼素絮凝劑 n合劑和口服液劑型應(yīng)該加入適當(dāng)?shù)姆栏蟿┖涂诜簞┬蛻?yīng)該加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎?、和矯味劑。劑、和矯味劑。 第四節(jié)第四節(jié) 糖漿劑糖漿劑n糖漿劑糖漿劑n指含有藥物、藥材提取物或者芳香物的濃蔗指含有藥物、藥材提取物或者芳香物的濃蔗糖水溶液。糖水溶液。n常加入適宜的防腐劑常加入適宜的防腐劑n分類分類n單糖漿：單糖漿：85%85%（g/mlg/ml），），矯味劑、助懸劑、黏合劑矯味劑、助懸

6、劑、黏合劑n藥用糖漿藥用糖漿 ：治療作用：治療作用n芳香糖漿：矯味芳香糖漿：矯味第四節(jié)第四節(jié) 糖漿劑糖漿劑n糖漿劑的制法糖漿劑的制法 n熱溶法熱溶法 ：單糖漿及遇熱較穩(wěn)定的藥物糖漿：單糖漿及遇熱較穩(wěn)定的藥物糖漿n冷溶法：藥物成分不宜加熱的糖漿冷溶法：藥物成分不宜加熱的糖漿 n混合法混合法 ：中藥糖漿劑制備多用：中藥糖漿劑制備多用第五節(jié)第五節(jié) 煎膏劑煎膏劑 n煎膏劑煎膏劑n藥材加水煎煮，濾過，濃縮后，加糖或者蜂藥材加水煎煮，濾過，濃縮后，加糖或者蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。蜜制成的稠厚狀半流體劑型。n一般將加糖的稱為糖膏，將蜂蜜的成為蜜膏。一般將加糖的稱為糖膏，將蜂蜜的成為蜜膏。 n優(yōu)點：優(yōu)點：

7、n藥物濃度高、體積小、穩(wěn)定性好、便于服用。藥物濃度高、體積小、穩(wěn)定性好、便于服用。n煎膏劑主要用于滋補為主，多用于慢性疾病。煎膏劑主要用于滋補為主，多用于慢性疾病。第五節(jié)第五節(jié) 煎膏劑煎膏劑 n輔料的選擇輔料的選擇 n蜂蜜蜂蜜 n蔗糖蔗糖 n制法制法n煎煮：煎煮：n濃縮：濃縮：n將加熱濃縮至規(guī)定相對密度，或者趁熱將濃縮液低于桑皮將加熱濃縮至規(guī)定相對密度，或者趁熱將濃縮液低于桑皮紙上，以液滴的周圍無滲出水即可，即得紙上，以液滴的周圍無滲出水即可，即得清膏清膏。n收膏收膏n取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或者煉蜜，除另有規(guī)定外，一取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或者煉蜜，除另有規(guī)定外，一般般加入量不超過清膏量的倍

8、加入量不超過清膏量的倍。第五節(jié)第五節(jié) 煎膏劑煎膏劑 n煎膏劑的質(zhì)量方面討論 n返砂 n煎膏劑貯存一定時間后，常有糖的結(jié)晶析出的現(xiàn)象。n原因n煎膏劑含糖量與轉(zhuǎn)化糖有關(guān)。煎膏劑含糖量與轉(zhuǎn)化糖有關(guān)。第六節(jié)第六節(jié) 藥酒與酊劑藥酒與酊劑 n藥酒n酒劑 n指藥材用蒸餾酒浸提成分而制作的澄清液體劑型。n一般多內(nèi)服，可加入糖或者蜂蜜矯味和著色。n適用于治療一些風(fēng)寒濕痹、祛風(fēng)活血、散瘀止痛的方劑。第六節(jié)第六節(jié) 藥酒與酊劑藥酒與酊劑 n酊劑n藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液體劑型，也可用流浸膏稀釋制成。n酊劑一般供內(nèi)服，少數(shù)外用。 n酊劑除另有規(guī)定外n含有毒性藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物10g，n其他藥物的酊劑一般每100ml相當(dāng)于原藥物20g。第六節(jié)第六節(jié) 藥酒與酊劑藥酒與酊劑 n藥酒的制法 n冷浸法 n熱浸漬法 n滲漉法n回流熱浸漬法 n酊劑的制法 n溶解法n稀釋法n浸漬法第七節(jié)第七節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑n流浸膏劑流浸膏劑n蒸去部分溶劑而成液體狀態(tài)。蒸去部分溶劑而成液體狀態(tài)。n流浸膏劑至少含以上的乙醇，如果是以水為溶劑的流流浸膏劑至少含以上的乙醇，如果是以水為溶劑的流浸膏，其產(chǎn)品中應(yīng)該加入浸膏，其產(chǎn)品中應(yīng)該加入的乙醇作防腐劑。的乙醇作防腐劑。n除另有規(guī)定外除另有規(guī)定外, ,流浸膏劑多用滲漉法制備流浸膏劑多用滲漉法制備n浸膏劑浸膏劑n蒸去