食品致敏原標(biāo)識(shí)管理

1、食品致敏原標(biāo)識(shí)管理一、食品致敏原標(biāo)識(shí)管理1、致敏原：又稱(chēng)為過(guò)敏原、變態(tài)反應(yīng)原、變應(yīng)原，指能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的抗原物質(zhì)（蛋白質(zhì)）。2、食物過(guò)敏是人們對(duì)某些食物產(chǎn)生的一種不良反應(yīng)，在醫(yī)學(xué)上屬于一種變態(tài)反應(yīng)。3、食品致敏原是一般食品中正常存在的自然或人工添加物質(zhì)，被過(guò)敏體質(zhì)人群消耗后能夠誘發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。4、各個(gè)國(guó)家食品標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)明的致敏原成分各國(guó)家食品標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)明的致敏原成分國(guó)別食品種類(lèi)致敏原食品法規(guī)要求中國(guó)（8種）含麩質(zhì)的谷類(lèi)及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥、玉米等GB/T23779-2009預(yù)包裝食品中的致敏原成分甲殼類(lèi)及其制品蟹、蝦魚(yú)類(lèi)及其制品鱸魚(yú)、鱈魚(yú)蛋類(lèi)及其制品雞蛋、鴨蛋花生及其制品花生大豆

2、及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖堅(jiān)果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美國(guó)（8種）乳牛奶、乳糖1、食品致敏原標(biāo)識(shí)和消費(fèi)者愛(ài)護(hù)法2、除以上主要8類(lèi)外，還有芹菜、芥菜、芝麻、二氧化硫或亞硫酸鹽含量在10ppm以上3、食品中的“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)識(shí)：麩質(zhì)含量大于20mg/kg不得使用“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽。蛋雞蛋、鴨蛋魚(yú)鱸魚(yú)、鱈魚(yú)甲殼動(dòng)物和貝類(lèi)蟹、蝦樹(shù)生堅(jiān)果杏仁、板栗、腰果、胡桃 、 含麩質(zhì)的谷類(lèi)小麥、黑麥、大麥、燕麥花生花生大豆大豆歐盟（14種）含麩質(zhì)的谷類(lèi)及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥1、歐盟指令2007/68/EC附件IIIa條款6（3a）、（10）和（11）條涉及的成分2、歐盟指令2009/

3、41/EC（1）主要內(nèi)容：針對(duì)供應(yīng)應(yīng)麩質(zhì)不耐受的人的食品成分和標(biāo)簽方面的規(guī)定。（2）將于2012年1月1日開(kāi)頭實(shí)施。（3）終產(chǎn)品中麩質(zhì)含量不超過(guò)100mg/kg，食品標(biāo)簽上產(chǎn)品名稱(chēng)可標(biāo)示“極低量的麩質(zhì)”；假如不超過(guò)20mg/kg可標(biāo)示“無(wú)麩質(zhì)”。甲殼類(lèi)動(dòng)物及其產(chǎn)品蟹、蝦蛋類(lèi)及其產(chǎn)品雞蛋、鴨蛋魚(yú)類(lèi)及其制品鱸魚(yú)、鱈魚(yú)花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖堅(jiān)果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟芹菜及其制品芹菜芥菜及其制品芥菜芝麻及其制品黑芝麻、白芝麻二氧化硫或亞硫酸鹽含量在10ppm以上，以SO2表示蜜餞食品（話(huà)梅、陳皮）羽扇豆及其制品羽扇豆（魯冰花）軟體動(dòng)物及其制品牡蠣、蝸牛加拿大（10

4、種）堅(jiān)果杏仁、腰果、核桃、快活果1、2003食品標(biāo)簽和廣告指南2、修改食品和藥品條例（1220-加強(qiáng)食品致敏原、麩質(zhì)和添加的亞硫酸鹽標(biāo)簽指南）3、產(chǎn)品中存在濃度總量10mg/kg以上的一種或多種亞硫酸鹽。花生花生芝麻芝麻含麩質(zhì)的谷類(lèi)小麥、黑麥、大麥、燕麥、裸麥蛋雞蛋、鴨蛋乳牛奶大豆大豆甲殼類(lèi)蟹、蝦貝類(lèi)鮑魚(yú)魚(yú)類(lèi)鱸魚(yú)、鱈魚(yú) 國(guó)別食品種類(lèi)致敏原食品法規(guī)要求CAC（8種）含有麩質(zhì)谷類(lèi)食品小麥、黑麥、大麥、燕麥預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則甲殼類(lèi)動(dòng)物及其產(chǎn)品蟹、蝦蛋及蛋類(lèi)產(chǎn)品雞蛋魚(yú)及魚(yú)類(lèi)產(chǎn)品鱸魚(yú)、鱈魚(yú)花生、大豆及其產(chǎn)品花生、大豆乳及其產(chǎn)品（包括乳糖）牛奶樹(shù)生堅(jiān)果及其產(chǎn)品杏仁、腰果、核桃濃度大于10mg/k

5、g的亞硫酸鹽 澳大利亞和新西蘭（8種）含有麩質(zhì)及其制品的谷類(lèi)小麥、黑麥、大麥、燕麥1、澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典2、食品致敏原管理和標(biāo)簽-企業(yè)指南甲殼類(lèi)動(dòng)物及其產(chǎn)品蟹、蝦雞蛋及其產(chǎn)品雞蛋魚(yú)類(lèi)及其制品鱸魚(yú)、鱈魚(yú)乳及其制品牛奶花生、大豆及其制品花生、大豆?jié)舛却笥?0mg/kg的亞硫酸鹽 堅(jiān)果、芝麻及其制品杏仁、腰果、核桃日本（7種）蝦/龍蝦推舉標(biāo)識(shí)的致敏原成分（18種）：鮑魚(yú)、墨魚(yú)、鮭魚(yú)卵、橙、獼猴桃、牛肉、堅(jiān)果、鮭魚(yú)、鯖魚(yú)、大豆、雞肉、豬肉、松茸蘑菇、桃、山藥、蘋(píng)果、明膠、香蕉 食品衛(wèi)生法蟹蛋類(lèi)牛奶小麥?zhǔn)w麥花生韓國(guó)（11種）雞蛋、牛奶、蕎麥、花生、大豆、小麥、鯖魚(yú)、

6、蟹、豬肉、桃子、西紅柿食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)香港（9種）麩質(zhì)、甲殼類(lèi)動(dòng)物、蛋類(lèi)、魚(yú)類(lèi)、花生、大豆、乳類(lèi)、堅(jiān)果、超過(guò)10mg/kg的亞硫酸鹽，以及上述物質(zhì)制品的預(yù)包裝食品食品及藥物（成分組合及標(biāo)簽）規(guī)例5、預(yù)防食物過(guò)敏的途徑1）正確的食品標(biāo)簽：對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)的人群，預(yù)包裝食品標(biāo)簽上正確、清楚地標(biāo)識(shí)出致敏原成分，是防止他們發(fā)生食物過(guò)敏反應(yīng)甚至危及生命最有效的措施。2）國(guó)外多國(guó)已發(fā)布多項(xiàng)法規(guī)對(duì)致敏原標(biāo)識(shí)作出規(guī)定。3）我國(guó)已實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)：GB/T23779-2009預(yù)包裝食品中的致敏原成分；即將實(shí)施的預(yù)包裝食品中致敏原成分的標(biāo)簽要求。6、各個(gè)國(guó)家對(duì)食品致敏原標(biāo)簽的要求國(guó)別標(biāo)簽要求法規(guī)依據(jù)中國(guó)預(yù)包裝食品中致敏原成

7、分的標(biāo)簽要求還未實(shí)施 CAC（國(guó)際食品法典委員會(huì)）1、未使用含量麩質(zhì)的谷類(lèi)加工的食品，麩質(zhì)含量不大于20mg/kg，可以稱(chēng)為“無(wú)麩質(zhì)食品”。2、使用含量麩質(zhì)的谷類(lèi)加工食品，假如接受肯定食品加工工藝特地去麩質(zhì)成分，當(dāng)食品中麩質(zhì)含量不大于20mg/kg，也可以稱(chēng)為“無(wú)麩質(zhì)食品”。3、假照實(shí)行去除麩質(zhì)成分的工藝后食品中麩質(zhì)含量在20mg/kg-100mg/kg，則不能稱(chēng)之為“無(wú)麩質(zhì)食品”。4、符合“無(wú)麩質(zhì)食品”條件的食品可在食品標(biāo)簽上產(chǎn)品名稱(chēng)旁標(biāo)識(shí)“無(wú)麩質(zhì)食品”字樣，不符合條件的食品應(yīng)在食品標(biāo)簽上產(chǎn)品名稱(chēng)旁指出其與麩質(zhì)有關(guān)的真實(shí)成分。5、食品成分與麩質(zhì)無(wú)關(guān)的食品不能標(biāo)識(shí)“特殊膳食目的”之類(lèi)

8、的條款，只能標(biāo)識(shí)為“本食品性質(zhì)為無(wú)麩質(zhì)”。6、任何食品或食品成分中存在通過(guò)生物技術(shù)手段從含上述致敏原成分的產(chǎn)品中得到了致敏原成分也應(yīng)做出聲明。假如含有致敏原成分的食品標(biāo)簽上沒(méi)有供應(yīng)足夠的關(guān)于致敏原存在的信息將不能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。1、為麩質(zhì)不耐受的人預(yù)備的特殊膳食目的食品第1-5條2、預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則第6條中國(guó)香港必需在食品標(biāo)簽的配料表中對(duì)規(guī)定的9種致敏原進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)。依據(jù)規(guī)例附表3第8段的規(guī)定，標(biāo)簽須使用中文或英文，或中英文兼用。不過(guò)考慮到加帖標(biāo)簽的實(shí)際可操作性、標(biāo)識(shí) 的目的和達(dá)到的效果，假如預(yù)包裝食品符合以下任一條件可以豁免在配料表中列明致敏原成分：1）包裝容器最大平面面積小于10cm2；2

9、）獨(dú)立包裝并擬作單份出售的涼果；3）含有單一配料的食品。食品及藥物（成分組合及標(biāo)簽）規(guī)例美國(guó)1、主要內(nèi)容：指出食品標(biāo)簽上必需標(biāo)識(shí)的致敏原成分種類(lèi)和標(biāo)識(shí)方式，是強(qiáng)制性的法規(guī)。2、全部在美國(guó)銷(xiāo)售的聯(lián)邦食品藥品化妝品法規(guī)規(guī)定的包裝食品（包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的），必需符合該法規(guī)中有關(guān)的食品致敏原標(biāo)識(shí)要求，但不包括美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉制品、禽肉制品和蛋制品。3、對(duì)于魚(yú)類(lèi)、甲殼貝類(lèi)、樹(shù)木堅(jiān)果三類(lèi)食品必需標(biāo)識(shí)具體的食品名稱(chēng)。4、食品致敏原應(yīng)標(biāo)注在成分表之后或四周，字體大小與配料表相同，或者在配料表的相關(guān)食品致敏原處用括號(hào)標(biāo)出。但在下例狀況中不要求再另外例明食品來(lái)源名稱(chēng)：1）成分的通用/常用名稱(chēng)接受主要食品致敏原的食

10、品名稱(chēng)；2）來(lái)自主要食品致敏原的食品名稱(chēng)在成分列表的其他部分已經(jīng)予以標(biāo)示。否則應(yīng)在標(biāo)簽中列明來(lái)自主要食品致敏原的食品名稱(chēng)。5、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（如在自然狀態(tài)下的新穎蔬菜和水果）不受法規(guī)約束。6、假如違反法規(guī)要求，對(duì)于公司和其管理者將受到民事制裁或刑事懲罰或兩者并罰。對(duì)于不符合要求的產(chǎn)品將進(jìn)行扣留。對(duì)于含有未聲明過(guò)敏原的產(chǎn)品，美國(guó)FDA可能會(huì)要求產(chǎn)品召回。7、食品生產(chǎn)商或包裝商必需在含主要食品致敏原的食品包裝標(biāo)簽中按以下兩種方式之一標(biāo)識(shí)致敏原：1）當(dāng)含主要致敏原的食物來(lái)源名稱(chēng)沒(méi)有消滅在配料表中時(shí)，必需在食品致敏原名稱(chēng)后加括號(hào)標(biāo)注食品來(lái)源。2）緊鄰配料表處標(biāo)識(shí)食品致敏原的食物來(lái)源名稱(chēng)，字體必需不得小于配

11、料表所用字體。例如：含有小麥、牛奶和蛋類(lèi)。8、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中必需標(biāo)明全部可能導(dǎo)致過(guò)敏的成分，哪怕僅含微量致敏原，廠家也必需將其標(biāo)示出來(lái)，但并未要求標(biāo)明食品中致敏原的具體含量，由于消費(fèi)者可能不知道致敏原的含量是否足以引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。9、原料成分含有“禁用谷物”的食品不得使用“無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽”，“禁用谷用”包括小麥、大麥及其雜交品系。10、原料成分來(lái)源于“禁用谷物”，例如小麥淀粉，且原料成分未經(jīng)過(guò)減除麩質(zhì)的工藝處理，造成小麥終產(chǎn)品中麩質(zhì)含量大于等于20mg/kg，不得使用“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽。11、食品原料與麩質(zhì)無(wú)關(guān)時(shí)不得使用“無(wú)麩質(zhì)”食品標(biāo)簽。12、以燕麥為原料成分生產(chǎn)的食品，麩質(zhì)含量大于20mg/kg，不

12、得使用“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽。1、食品致敏原標(biāo)識(shí)和消費(fèi)者愛(ài)護(hù)法第1-8條2、食品標(biāo)簽：食品的無(wú)麩質(zhì)標(biāo)識(shí)第9-12條加拿大1、含有致敏原、麩質(zhì)來(lái)源的食品必需實(shí)行下列方式之一進(jìn)行標(biāo)識(shí)，而含亞硫酸鹽的食品必需兩種方式同時(shí)標(biāo)識(shí)：1）在配料表中列明致敏物質(zhì)具體名稱(chēng)；2）在配料表四周以帶有標(biāo)題的聲明方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2、僅對(duì)有意將致敏原、麩質(zhì)來(lái)源、含亞硫酸鹽加至食品的三種狀況進(jìn)行規(guī)定，而對(duì)于無(wú)意引入致敏原物質(zhì)的狀況，如交叉污染，未做規(guī)定。3、生產(chǎn)廠商可以自愿依據(jù)2003食品標(biāo)簽和廣告指南使用多種方式告知消費(fèi)者食品中可能存在致敏物質(zhì)。4、豁免狀況：下列情形可以免于在食品標(biāo)簽上標(biāo)出致敏原：1）來(lái)源于蛋、魚(yú)或者乳且用于制造

13、波本威士忌酒或酒精飲料的澄清劑；2）用于預(yù)包裝金新穎果蔬的蠟涂屋層劑；3）未列出配料表的預(yù)包裝食品，包括：a除堅(jiān)果混合物預(yù)包裝產(chǎn)品外的零售食品；b餐館、其他商業(yè)機(jī)構(gòu)、自動(dòng)售賣(mài)機(jī)、流淌小賣(mài)部供應(yīng)的食品；c零售的燒烤、烘烤或者培烤過(guò)的肉類(lèi)及肉類(lèi)副食品（包括禽肉）。1、2003食品標(biāo)簽和廣告指南2、修改食品和藥品條例（1220-加強(qiáng)食品致敏原、麩質(zhì)和添加的亞硫酸鹽標(biāo)簽指南）澳大利亞和新西蘭為賜予企業(yè)界足夠的機(jī)敏性，強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有明確規(guī)定標(biāo)簽的樣式。為此，指南給出了推舉的致敏原標(biāo)簽格式，建議格式內(nèi)容主要包括3大部分：1）在成分表中用粗體明示致敏原成分和其衍生物；2）致敏原的概括性聲明；3）預(yù)警聲

14、明。1、澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典2、食品致敏原管理和標(biāo)簽-企業(yè)指南韓國(guó)任何食品含有規(guī)定的11種致敏原中的一個(gè)或多個(gè)作為原料成分必需以朝鮮語(yǔ)標(biāo)簽進(jìn)行說(shuō)明。例如可以用以下形式進(jìn)行標(biāo)示：1）含雞蛋的餅干雞蛋；2）使用蛋黃為原料的餅干蛋黃（雞蛋）；3）使用雞蛋或蛋黃為原料的加工食品雞蛋、蛋黃（雞蛋）。食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)二、食品致敏原對(duì)消費(fèi)者的健康危害1）嬰幼兒患者：在5 -6歲時(shí)大約80%對(duì)牛乳、雞蛋、花生、小麥、大豆產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，大約20%對(duì)魚(yú)、甲殼類(lèi)動(dòng)物的過(guò)敏會(huì)消退、其余的往往是終生過(guò)敏。2）成年人：食物過(guò)敏的發(fā)病率成快速上升的趨勢(shì)。3）食品過(guò)敏的臨床表現(xiàn)：麻疹、皰疹樣皮炎、口腔過(guò)敏綜合征、腸病綜合征

15、、哮喘及過(guò)敏性鼻炎、嚴(yán)峻時(shí)可導(dǎo)致過(guò)敏性休克，危及生命。4）食物過(guò)敏至今無(wú)特效療法。5）致敏原引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)的最低量無(wú)定論。6）極微量致敏原即可造成造成嚴(yán)峻后果。7）目前預(yù)防是防止食物過(guò)敏唯一的途徑嚴(yán)防有過(guò)敏體質(zhì)的人接觸致敏原。三、我國(guó)出口食品因致敏原被預(yù)警召回狀況（摘選）時(shí)間（年）出口國(guó)家產(chǎn)地產(chǎn)品名稱(chēng)食品類(lèi)別致敏原成分2009澳大利亞中國(guó)中國(guó)芝麻糊即沖飲品花生2009加拿大中國(guó)甘薯干果亞硫酸鹽2009加拿大中國(guó)地瓜干（甘薯）干果亞硫酸鹽2009美國(guó)中國(guó)筍干干果亞硫酸鹽2009美國(guó)中國(guó)FMD牌五香豆腐熟食亞硫酸鹽2009美國(guó)中國(guó)“必豐農(nóng)富山莊”梅花糖果糖果亞硫酸鹽2008歐盟中國(guó)植物油油類(lèi)花生20

16、08美國(guó)中國(guó)蘿卜果蔬亞硫酸鹽2008美國(guó)中國(guó)海上最好的品牌蝦串海產(chǎn)品亞硫酸鹽2008美國(guó)中國(guó)英豐食品品牌南瓜子堅(jiān)果亞硫酸鹽2007加拿大中國(guó)小燕子品牌竹筍干果亞硫酸鹽2007加拿大中國(guó)綠豆餅糕點(diǎn)芝麻四、致敏原管理1、食品致敏原管理包括：生產(chǎn)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者。2、“可能存在”及預(yù)防措施：1）需考慮對(duì)無(wú)法把握的、偶然發(fā)生的、潛在的危害所實(shí)行的最終補(bǔ)救措施；2）假如上述狀況存在，則可以使用“可能存在”這樣的描述；3、已確定三項(xiàng)致敏原管理原則：1）把握及培訓(xùn)：生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部必需建立行之有效的致敏原成分；2）原料標(biāo)識(shí)成分：必需精確地反映出食品聽(tīng)致敏成分；3）警示標(biāo)簽和警示性說(shuō)明：需在包裝上向過(guò)敏體質(zhì)消費(fèi)者供應(yīng)相關(guān)信息。4、致敏原把握：1）有意添加及潛在交叉污染的把握：導(dǎo)致交叉污染的緣由a收購(gòu)原料前后的交叉接觸；b錯(cuò)誤的配方；c交叉接觸；d存儲(chǔ)條件差；e共享生產(chǎn)設(shè)備；f原料粉塵的污染；g與反工材料一起進(jìn)行加工；h人為過(guò)失。2）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：a確認(rèn)存在致敏原的原料；b確定各個(gè)加工環(huán)節(jié)可能存在的致敏原；c明確存在交叉污染的環(huán)節(jié)；d明確標(biāo)簽問(wèn)題。3）確定12個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：A審核供應(yīng)商；b原料驗(yàn)收；c確定消費(fèi)群；d環(huán)境衛(wèi)生；eHACCP方案