頭孢類抗生素市場發(fā)展分析報(bào)告

1、頭鞄類抗生素市場發(fā)展分析1、頭抱類抗生素產(chǎn)品概述2'頭鞄類抗生素總體趨勢3、頭抱類抗生素的分類與分代4頭鞄類抗生素作用特點(diǎn)5、二代頭胞基藥代表一一頭抱咲辛市場情況6、三代頭抱基藥代表一一頭胞曲松市場情況7、中國上市頭砲藥物分布8、頭抱類藥物市場規(guī)模增長趨勢8.1市場規(guī)模和增長率8.2用藥趨勢8.2.1 口服與注射8.2.2 各代趨勢9、頭抱類藥品種品牌分析9.1銷售額領(lǐng)先通用名品種9.2銷售額領(lǐng)先品牌品種10、影響抗感染藥物市場發(fā)展的因素分析10.1促進(jìn)抗感染藥物市場需求因素10.2抑制抗感染藥物市場擴(kuò)張的因素分析10.2.1合理用藥抑制抗感染藥的擴(kuò)張10.2.2 國家政策管制日益嚴(yán)格

2、1 '頭抱類抗生素產(chǎn)品概述抗生素是微生物的代謝產(chǎn)物，是由真菌、細(xì)菌或其他生物在繁殖過程中所產(chǎn)生 的一類 具有殺滅或抑制微生物生長的物質(zhì)，也可用人工合成的方法制造，用很小的劑量就能抑制 或殺滅病原微生物?？股氐姆N類已達(dá)幾千種，在臨床上常用的亦有 幾百種，主要是從 微生物的培養(yǎng)液中提取的或者用合成、半合成方法制造，主要有以下幾種分氨基糖貳類、 四環(huán)素類、氯類：B 內(nèi)酰胺類（主要包括青霉素類與頭抱菌素類等）霉素類、大環(huán)內(nèi)脂類 等幾類。頭抱菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素，第一個(gè)頭抱菌素在20世紀(jì)60 年代問世，目前上市品種已達(dá)60余種。產(chǎn)量占世界上抗生素產(chǎn)量的60%以上。頭抱菌素

3、與青霉素相比具有抗菌譜較廣，耐青霉素酶，療效高、毒性低，過敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在抗 感染治療中占有十分重要的地位。頭抱菌素已從第一代發(fā)展到第四代，其抗菌范圍和抗菌 活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)。需要指出的是，代的劃分主要是根據(jù)產(chǎn)品問世年代的先后和藥理 性能的不同。這種分類并不表示第四代產(chǎn)品就比三代產(chǎn)品好，一、二代產(chǎn)品就屬于淘汰產(chǎn) 品,而是各有不同用途。2、頭抱類抗生素總體趨勢2008年，全國22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購藥總金額已達(dá)到533億元，同比上一年增 長了 24.7% ,而其中頭抱菌素類藥物增長最為迅速，其銷售額占購藥總金額13.18%，增 長率仍高達(dá)27.01%。2009年全球藥品市場銷售增長約7%，

4、銷售額達(dá)到8370億美元。 而且，在未來的5年，仍將以5-8%的速度增長，銷售額有望達(dá)到IlOOO億美元。2009 年全球抗感染藥品市場銷售額為370億美元。而其中頭抱類抗生素占23.5%，據(jù)各類抗 感染藥物之首。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年中國藥品市場總額達(dá)到了 4000多億元，而其中抗感染類藥物是使 用量和金額最大，占23.71%，在我國15大類藥物中居于首位?？垢腥绢愃幬锏?個(gè)小類 中，市場份額最大的是頭抱類抗生素，占了50%以上，5年平均增長率為25.36%。頭抱類抗生素類藥物不論在全球，還是在國內(nèi)都占據(jù)重要的地位。國家衛(wèi)生部新公布的2009年國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備部分） 中，抗微生

5、物藥有33個(gè)品種，占205個(gè)化學(xué)藥品和生物制品總數(shù)的48.78%。在這33 個(gè)藥物中，頭抱氨節(jié)、頭抱哩林、頭抱咲辛、頭抱曲松占據(jù)了四席，分別是臨床常用藥物 中第一代至第三代頭抱類抗生素中的代表性品種，也是抗菌譜廣、腎臟毒性較低的藥物。其中，頭抱咲辛和頭抱曲松還具有對(duì)B 內(nèi)酰胺酶較高的穩(wěn)定性、體內(nèi)分布廣、血漿 半衰期長、組織穿透力強(qiáng)的優(yōu)勢，在臨床治療上療效確切、使用方便，從而被廣泛用于由 抗敏感細(xì)菌引起的各類感染性疾病，是臨床使用中的主流品種，有著較好的市場前景。在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱等諸多因素影響下，抗感染類藥物一直是我國醫(yī)藥市 場中的領(lǐng)軍品種。作為抗細(xì)菌類藥物主要品種的頭抱類抗生素制劑

6、，已占據(jù)了抗感染類藥 物市場的半壁江Jj。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：2008年，我國抗感染類原料藥總產(chǎn)量達(dá)到99，952噸，同比上年增長了 4.92%，占24大類化學(xué)原料藥總產(chǎn)量的17.55% ；其中頭鞄類抗生素已達(dá)10，032噸，同比上年增長了 21.92%，占抗感染類 原 料藥總產(chǎn)量的10.04% o在我國抗生素產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展形勢下，國產(chǎn)頭抱類抗生素產(chǎn)業(yè)形成了三大方陣：第一方陣是以頭抱氨節(jié)、頭抱曲松和頭抱拉定為代表的基礎(chǔ)藥物，每一種原料藥的年產(chǎn)量已 超過2000多噸，不但是外貿(mào)出口中增長率較高的品種，其制劑也是社區(qū)用藥和第三終端 用藥的骨干品種。第二方陣的品種年產(chǎn)量為30

7、0-700多噸，主要品種是頭抱口坐咻鈉、頭抱 嗟肪鈉、頭鞄哌酮鈉、頭抱他旋、頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉、頭鞄 咲辛鈉。第三方陣是年產(chǎn)量300噸以下的頭抱類抗生素原料藥和“小頭抱"類品種，這一方陣中的品種較多，而且在制造方面具有一定的技術(shù)壁壘，于生產(chǎn)規(guī)模小、終端產(chǎn)品附加值較高的藥物，也是近幾年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥中居于前列的臨床處方藥物。近兩年，國家為了進(jìn)一步規(guī)范抗生素類藥品市場，加強(qiáng)宏觀調(diào)控管理，政府先 后出臺(tái) 了國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和國家 基本藥物目錄，結(jié)合政策性價(jià)格調(diào)整，抗生素市場的增長速度保持在一個(gè) 適度的水平 上。與此同時(shí)，按照市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律

8、逐漸淘汰了一批副作用較大的藥物，也使療效較好 的新品種的潛能得到合理的釋放與應(yīng)用。在國家基本藥物目錄中，頭抱類抗生素占據(jù)了四席，分別是頭鞄氨節(jié)、頭鞄哩林、頭鞄咲辛、頭鞄曲松，涵蓋了抗菌譜廣、作用機(jī)制差異化的第一至第三代的頭 抱類抗生素。尤其是頭孑包咲辛和頭孑包曲松，在2008年國內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額處于領(lǐng)先 的地位，而且在未來一段時(shí)期內(nèi)仍有著較好的市場前景。3、頭孑包類抗生素的分類與分代分代：頭抱菌素根據(jù)開發(fā)年代和抗菌性能，可分為如下：第一代頭抱菌素：開發(fā)年代為1962-1970年，代表藥物頭抱口坐（CefaZOlin ,先鋒5 號(hào)）；第二代頭抱菌素：幵發(fā)年代為1970-1976年

9、，代表藥物頭抱咲辛（Cefuroxime,頭 抱咲肪）；第三代頭抱菌素：開發(fā)年代為19771984年，代表藥物為頭抱囈肪（CefOtaXime ）；第四代頭抱菌素：幵發(fā)年代為1985現(xiàn)在，代表藥物頭抱毗月虧（CefPime）。頭霉素類（CePhamyCinS）,具有頭抱菌素母核，并在7位C原子上有一個(gè)反 式甲氧 基，主要品種有頭抱西丁、頭抱美哩和頭抱替坦；氧頭抱類（OXaCePhemS,結(jié)構(gòu)類似于頭抱菌素，母核中的S原子為0原子所代，并 在7位C上也有反式甲氧基，代表藥物有拉氧頭抱、氟氧頭抱。碳頭抱類（CabbaCePhem） S是指頭抱烯母核中S原子為甲烯基所取代的一類合成 抗生素。本類藥物

10、的抗菌性能類似頭抱菌素，抗酶性能較強(qiáng)，代表藥是氯碳頭抱。在行業(yè)內(nèi)，還有“大頭抱與小頭抱”之分，即頭抱曲松、頭抱哩咻、頭抱哌酮、頭抱 嘍肪、頭抱拉唏、頭抱氨節(jié)等目前市場規(guī)模已經(jīng)放大成熟，成為頭抱產(chǎn)品的“大宗量” 產(chǎn)品，而像頭抱毗肪、頭抱匹羅、頭抱米諾等小規(guī)模品種年產(chǎn)不足10噸，價(jià)格在5000- 8000元，甚至萬元以上，目前多數(shù)原料來自進(jìn)口，被業(yè)內(nèi)稱之為“小頭抱”。小頭抱是未 來企業(yè)提高產(chǎn)品附加值的具有發(fā)展?jié)摿Φ母偁幜ζ贩N。一般來說，一個(gè)專業(yè)制劑生產(chǎn)企業(yè)“大頭抱”的銷售金額都在億元以上，這些 產(chǎn)品的 主要銷售渠道在大型醫(yī)藥商業(yè)機(jī)構(gòu)的銷售網(wǎng)絡(luò)下流通；而“小頭抱”的銷售渠道還是走專 業(yè)經(jīng)銷商或有一定

11、特區(qū)域優(yōu)勢的經(jīng)銷商代理。業(yè)內(nèi)還有一種看法，即大宗量頭抱已成為市場主流產(chǎn)品，利潤率低，但規(guī)模大；中等 規(guī)模的頭抱類產(chǎn)品如頭抱他噪、頭抱咲辛（酯/鈉）開始出現(xiàn)降價(jià)的同時(shí)上規(guī)模的趨勢； 小規(guī)模頭抱品種可以說雖然價(jià)格利潤高，但是只能在高端城市醫(yī)院使用，因此銷售規(guī)模 小。在頭抱類抗生素臨床應(yīng)用十分普遍的情況下，這些小頭抱很難看出誰能作為主流產(chǎn) 品，發(fā)展到頭抱曲松的規(guī)模。有些臨床專家還認(rèn)為，這些小頭抱品種從研發(fā)角度考慮是在 篩選過程中被衍生化的產(chǎn)物，與主流產(chǎn)品在本質(zhì)上沒有更突出的優(yōu)勢，只能說是從知識(shí)產(chǎn) 權(quán)角度看不算是完全仿制藥品，這也是造成小頭抱中難成大器的因素之一。4'頭抱類抗生素作用特點(diǎn)第一代

12、頭抱菌素的特點(diǎn)是：對(duì)革蘭陽性菌包括對(duì)青霉素敏感和耐藥的金葡菌（耐甲氧西林金葡菌除外）的抗菌作用強(qiáng)于第二代和第三代；對(duì)金葡菌產(chǎn)生的E內(nèi)酰胺 酶的穩(wěn)定性優(yōu)于第二代和第三代；對(duì)革蘭陰性菌的作用不及二代、更不及三代；對(duì)革 蘭陰性桿菌產(chǎn)生的B內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定；對(duì)銅綠假單胞菌、耐藥腸桿 菌和厭氧菌無效；某些品種對(duì)腎臟有一定的毒性。概括 來說，第一代對(duì)除腸球 菌屬、MRSA和表皮葡萄球菌屬以外的多數(shù)G+求菌有抗菌活性，對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷 伯桿菌和奇異變形桿菌也有抗菌活性。第二代頭抱菌素的特點(diǎn)是：抗酶性能強(qiáng)一些革蘭陰性菌（如大腸桿菌、奇異變形桿 菌等）易對(duì)第一代頭鞄菌素耐藥。第二代頭鞄菌素對(duì)這些耐藥菌株常有較

13、強(qiáng)活性，尤其對(duì) 流感嗜血桿菌、腸桿菌屬和卩弭朵陽性變形桿菌的抗菌活性更強(qiáng)；第二代頭抱霉類對(duì)某些G+ 桿菌尤其是對(duì)厭氧菌包括脆弱擬桿菌具有顯著的抗菌活性。注射用第二代頭抱菌素對(duì)陽 性球菌（包括產(chǎn)酶耐藥金葡菌）的作用與第一代相似或略差，但比第三代強(qiáng)；對(duì)假單胞 屬（銅綠假單胞菌）、不動(dòng)桿菌、沙雷桿菌、糞鏈 球菌等無效；腎臟毒性比第一代頭抱 菌素低。第三代的主要特點(diǎn)是：對(duì)革蘭陽性菌的抗菌效能普遍低于第一代（個(gè)別品種相 近），對(duì)革蘭陰性菌的作用較第二代頭抱菌素更為優(yōu)越?？咕V擴(kuò)大對(duì)銅綠假單胞菌、沙雷桿菌、不動(dòng)桿菌、消化球菌、以及部分脆弱擬桿菌有效。對(duì)于糞鏈 球菌、 難辨梭狀芽胞桿菌等無效。耐酶性能強(qiáng)對(duì)第

14、一代或第二代頭抱菌素耐藥的一些革蘭陰 性菌株，第三代頭抱菌素?？捎行А＝M織穿透力強(qiáng)，體內(nèi)分布廣?？稍诟鹘M織、體腔、 體液中達(dá)到有效濃度；對(duì)腎臟基本無毒性。第四代頭抱類抗生素與I類B內(nèi)酰胺酶親和力低，即對(duì)I類B內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)產(chǎn)B 類酶的革蘭陰性桿菌屬桿菌、沙雷氏菌屬、摩根桿菌。銅綠假單胞菌均有較強(qiáng)的抗菌作 用。對(duì)腸桿菌屬的作用超過頭抱他定等第三代頭抱菌素，對(duì)銅綠假單胞菌的作用與頭抱他 定相似或稍差。表1國內(nèi)已上市的一至四代頭抱類抗生素藥物昂名m品名卡備注盧序號(hào)*品宕審I代“L2J光a替眶n R23皿吃I代心興瞻哦IlnH24AIW怙們代Q1代-辰頭為丙爲(wèi)Il代£逐頭卿蜒ni料5門處血

15、Il【爍27ill陽卻咲抱曹慳+1代q17A頭泡辱侖+Il【代28頭起米協(xié)in 代*、處L8*5頭型他頭Il【代29iii 代#咲型幸+們代3頭迫曲松Il【冊(cè)33頭擔(dān)匹胺Hl代*咲抱西J #IT代“23皿爍3卻頭W臉I(yè)V舲iWI代門2嘆鮒托I哄3詰頭胞嘻jfi,I咲12Il代“Il件33P頭您匹羅TiI咲5、二代頭抱基藥代表一一頭抱咲辛市場情況頭抱咲辛屬于第二代廣譜頭抱類抗生素類藥物，頭抱咲辛鈉用于生產(chǎn)注射劑，頭抱咲辛酯用于生產(chǎn)口服制劑。隨著頭抱咲辛在世界頭抱類抗生素市場的良好表現(xiàn)， 頭抱咲辛原料藥及其側(cè)鏈中間體的市場需求也表現(xiàn)得相當(dāng)可觀，已成為國際原料藥市場中 的暢銷品種。目前，國家食品藥品

16、監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)的國內(nèi)頭抱 咲辛鈉原料藥生產(chǎn)廠有24家。國產(chǎn)頭抱咲辛鈉原料藥的主要生產(chǎn)企業(yè)是廣東立國制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)、浙江永寧制藥廠、齊魯安替制藥有限公司、廣州白云LlJ制藥總廠、珠海聯(lián)邦制藥有限 公司和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)，其中華北制藥和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭抱咲辛原料藥產(chǎn)量占據(jù)了總體市 場的46.21%和27.08%,從而帶動(dòng)了國產(chǎn)粉針劑市場的增長。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2007年全國頭抱咲辛鈉產(chǎn)量為249噸，2008年產(chǎn)量達(dá)到了 340多噸，同比上年增長了 36.55%,東立國制藥有限公 司、華北制藥集團(tuán)和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭抱咲辛原料藥在國內(nèi)占據(jù)著重要地位，廣東

17、立國制 藥有限公司的產(chǎn)品已向德國等歐盟國家外貿(mào)出口。&三代頭抱基藥代表一一頭抱曲松市場情況在頭抱類抗生素中，頭抱曲松鈉注射劑是年產(chǎn)量居于首位的品種。該藥為瑞士羅氏制藥公司開發(fā)成功，1982年首先在瑞士上市，商品名為ROCePhinO頭抱曲松鈉是第三代頭抱類抗生素中的長效抗生素藥物，其以作用機(jī)制和臨床療效推動(dòng)著市場發(fā)展。該品于1984年12月通過FDA審查后在美國上市，20世紀(jì)90 年代初已在全球28個(gè)國家地區(qū)獲得注冊(cè)，是頭抱類抗生素類發(fā)展史上的重要里程碑。1991年，我國制藥企業(yè)成功開發(fā)出頭抱曲松鈉制劑，并獲得了生產(chǎn)批文。1995年，我國批準(zhǔn)上海羅氏公司生產(chǎn)頭抱曲松鈉，商品名為“羅氏芬

18、” 。1996年羅氏芬專利期滿后，頭抱曲松鈉在我國進(jìn)入了成長期。至 2009年9月， 國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準(zhǔn)了 379張生產(chǎn)批文，其中36家生產(chǎn)原料藥， 門0家生產(chǎn)注射用頭抱曲松鈉粉針劑。當(dāng)頭抱曲松鈉在部分國家專利到期后，非專利藥紛至沓來。但真正對(duì)抗生素類原研藥 帶來的沖擊力仍是緩慢和循序漸進(jìn)的。頭抱曲松鈉銷售額在2003年達(dá)到了 11億美元的 頂峰，成為頭抱類抗生素類藥物的佼佼者。5年后的2008年，銷售額才下滑到3.44億瑞士法郎，同比上年下降了 13.79%。2009年上半年ROCePhin全球銷售 額 為164億瑞士法郎，仍是抗感染類中的骨干品種。7、中國上市頭抱藥物

19、分布從國家已經(jīng)批準(zhǔn)的上市藥品、進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄、國家基本藥物目錄和 國家藥典的情況看，我國在一代和三代頭抱的投入使用比重較大。由于一代頭抱價(jià)格便 宜，且多數(shù)可口服，而三代頭抱則在注射、廣譜和耐酶上有特點(diǎn)，所以這兩代頭抱是目前 中國市場應(yīng)用最為普及的產(chǎn)品領(lǐng)域。二代頭抱具備一、三代的某些優(yōu)點(diǎn)，但是二代頭抱多 數(shù)是窄譜，和有一定的治療針對(duì)性，故在品種數(shù)量上普及 度上小于一、三代。中國藥典2005年版共收載15個(gè)品種，主要集中在一代和三代頭抱，美國藥典則收 載26種，較多的二代頭抱；日本收載量最大，主要集中在三代頭抱。從進(jìn)入藥典的品種 看我國明顯少于美、日。表2中、美、日三國最新藥典收載頭

20、抱藥物數(shù)量情況ChP2005版USP28 版(2005)JP原料品種15種26種39種第一代6種6種8種第二代3種10種9種第三代6種9種18種第四代1種4種2004年9月新公布的國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄共收錄了 21 種頭抱抗生素，一代頭抱4種，二代頭抱6 種，三代頭抱10種，四代頭抱1種 其中甲類收載的四種藥物三種屬于一代頭抱，只有一個(gè)是三代頭抱。二、三代頭抱大多數(shù)是乙類藥物，并且對(duì)三代頭抱使用多數(shù)是限制在限耐藥菌引起的重度感染表3國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄頭抱藥物分布分代品種甲類數(shù)量乙類數(shù)量合計(jì)一代頭抱氨節(jié)112頭抱拉定112頭抱疑氨節(jié)11頭抱U坐林11二代頭抱丙烯11

21、頭抱咲辛22頭抱克洛22頭抱美U坐11頭抱替安11頭抱西丁11三代拉氧頭抱11頭抱地尼11頭抱克月虧11頭抱米諾11頭抱哌酮11頭抱噥酮舒巴坦11頭抱曲松11頭抱嚎月虧11頭抱他旋11頭抱哩月虧11四代頭抱毗月虧11總計(jì)421252004年12月國家公布的國家基本藥物目錄共收載了16種頭抱藥物,其中一代3種、二代4種、三代8種、四代1種。表4國家基本藥目錄收載的頭抱類藥物（2004版）序號(hào)品名分類1頭抱氨節(jié)一代2頭抱拉定代3頭抱D坐林一代4頭抱丙烯二代5r6頭抱克洛二代7頭抱美哩二代8頭抱泊月虧酯三代9頭抱地尼三代10頭抱曲松（頭抱三嗪）三代11頭抱他D定三代12頭抱哌酮三代13頭抱哌酮鈉三代

22、14頭抱卩坐月虧三代15頭抱嗟月虧三代16頭抱毗月虧四代8頭鞄類藥物市場規(guī)模增長趨勢抗感染藥物占中國藥品市場份額的四分之一，是使用量和金額最大的一類藥 物。按理 化性質(zhì)和作用類別可分為15大類，頭抱類抗感染藥在這中間占到50%以上的比例。經(jīng)過 統(tǒng)計(jì)放大后2008年頭抱抗感染藥市場總規(guī)模230億元，五年平均增長率22.66%。推測 2009年中國頭抱類藥市場規(guī)模達(dá)到280多億元。由于2004年7月后國家實(shí)施處方藥，部分抗生素可以在零售藥店銷售，根據(jù)中國醫(yī) 藥商業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，當(dāng)時(shí)藥店零售占抗生素全部銷售額的比例約為15%o2004年下半年開始，抗生素限售令全面實(shí)行以后，藥店銷售的比例逐漸縮小。據(jù)國

23、家食品 藥品監(jiān)督管理局的分析，2005年藥零售藥店渠道下的頭抱類藥物銷售占總規(guī)模的13%左 右，明顯少于2004年之前的情況。由此說明中國頭抱類藥物主要用藥渠道在醫(yī)院。8.1市場規(guī)模和增長率2008年頭抱抗感染藥市場總規(guī)模230億元，從2004至2008年的五年里，頭 抱類藥 市場銷售規(guī)模平均增長率22.66% o頭抱類藥物是所有全身用抗感染藥里市場份額最大的一 類藥物，占到總規(guī)模的51.50%。單位：萬元圖1 20042008年抽樣醫(yī)院頭抱類抗感染藥市場規(guī)模82用藥趨勢8.2.1口服與注射當(dāng)前，在頭抱類抗生素中，注射劑占據(jù)了總數(shù)的70%而用于口服的藥物僅為30%因?yàn)椋S多頭抱類抗生素口服不吸

24、收，也有一些藥物胃腸道反應(yīng)較大。鑒于醫(yī)院市場與頭抱 類藥物自身特點(diǎn)的影響，注射用頭抱的用藥市場遠(yuǎn)大于口服類頭抱，并呈 現(xiàn)出比口服類頭 抱更為明顯的上升趨勢。IOCflA2004 第2 C0 I圖2 20042008年抽樣醫(yī)院頭抱類抗感染藥口服與注射給藥市場份額8.2.2 各代趨勢過去20年，國內(nèi)頭抱菌素的增長速度超過了醫(yī)藥產(chǎn)品平均增長速度，為30%左右。上世紀(jì)90年代末開始，國內(nèi)第三代頭抱菌素的生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)規(guī)模增長較快。國內(nèi)頭抱菌素的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)有了長足的進(jìn)步，頭抱拉定和疑氨節(jié)頭抱收率接近國際 水平，二、三代品種與國際水平差距也在迅速縮小。目前市場的狀況是，以頭抱咲辛為代表的第二代頭抱風(fēng)頭正

25、勁，而第三代頭 抱類抗生素中的頭抱曲松和頭抱他喘更是前景誘人?？梢钥闯?，進(jìn)入新世紀(jì)后，我國的頭 抱菌素市場開始了一場更新?lián)Q代的革命。第三代頭抱是市場規(guī)模最大的一類，第四代頭抱是近年增長最快的一類。而第一、二代頭抱市場銷售額數(shù)量規(guī)模上是最大的一類，成為基礎(chǔ)型的頭抱抗感染藥。目前，第三代 頭抱類藥的銷量仍遠(yuǎn)不及頭抱氨節(jié)、頭胞他定等第一代頭抱，但頭抱類藥市場的未來發(fā)展 主要取決于三代頭抱的普及化和二代頭抱的特異性，第三代頭抱類藥有望在將來取代第一 代頭抱的地位。從產(chǎn)品歷史看，第三代頭抱制劑不過十余年，但其發(fā)展速度之快有目共睹。頭抱嘍 肪鈉、頭抱哌酮鈉和頭抱曲松鈉的原料藥年均產(chǎn)量連續(xù)三年增速都在50%

26、以上。2005年上半年更是第三代頭抱市場發(fā)展的加速期，產(chǎn)量同比、環(huán)比增速均保持著較高 的水平。第三代頭抱制劑以療效顯著、副作用小的特點(diǎn)深受臨床醫(yī)患者青睞，以附加值相 對(duì)較高、經(jīng)營利潤相對(duì)較好深受市場尖注，成為眾多醫(yī)藥企業(yè)爭相發(fā)展的熱點(diǎn)品種。2005 年以來，注射用第三代頭抱原料藥整體產(chǎn)量超過了第一代頭抱原料藥產(chǎn)量，在頭抱類市場 中穩(wěn)居主導(dǎo)地位。目前，第三代頭抱菌素類抗生素的消費(fèi)主要在大城市的醫(yī)院，有消費(fèi)能力的群體 也集中在大城市。但這個(gè)局面隨著市場的發(fā)展肯定會(huì)改變，中小城市醫(yī)院的應(yīng)用會(huì)迅速啟 動(dòng)；而且目前驟增的產(chǎn)量，也需要開發(fā)新的消費(fèi)群體來消化和支撐。250, COo200. COoISO,

27、03010, LJJUU2004 年20)5 年2006 年2007 年20(® 年-代13B2 Ij 58823, 42942,94651.0091代55, TOO6匚 TOO66,43141,709103, TlT"三代63j Sl 9175,60<151,790230J 1ST270,6808, 88415,68733,0184% 15355, Ill50j COO單位：萬元圖3 20042008年抽樣醫(yī)院四代頭抱類抗感染藥市場規(guī)模9、頭孑包類藥品種品牌分析9.1銷售額領(lǐng)先通用名品種表5 2008年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先的前20種通用名頭抱藥物排序通用名分代市場份額

28、1頭抱替安第二代8.53%2頭抱咲辛第二代7.59%3頭抱米諾第三代7.25%4舒巴坦鈉/頭抱哌酮鈉第三代：6.97%5頭抱孟多第二代6.42%6頭抱毗月虧第四代5.96%7頭抱哌酮鈉/他哩巴坦鈉第三代4.73%8頭抱啜眄第三代4.69%9頭抱地嗪第三代4.01%10頭抱美哩第二代3.81%11頭抱曲松第三代3.79%12頭抱甲肪第三代3.62%13頭抱克洛第二代3.06%14頭抱硫瞇第代3.04%15頭抱克肘第三代3.01%16頭抱匹胺第四代2.95%17頭抱他D定第三代2.42%18頭抱西J第二代2.37%19頭抱卩坐林鈉第代2.36%20頭抱替哩鈉第代1.90%合計(jì)88.49 %9.2

29、銷售額領(lǐng)先品牌品種羅氏芬（頭抱曲松鈉）、舒普深（頭抱哌酮舒巴坦鈉）是多年頭抱藥物眾多品牌中的 佼佼者，這兩家是原研品牌在中國的合資企業(yè)分裝銷售。近年來頭抱替安和頭抱哌酮鈉/他 嗖巴坦鈉的上市，在市場上的份額占有較大的比重，2008年哈藥的頭抱替安和上海新先鋒藥業(yè)的鋒替新（頭抱替安）排在第1和4位，而海南通用三洋藥業(yè)有 限公司的凱斯（頭抱哌酮鈉/他口坐巴坦鈉）排在第二位。在銷售額領(lǐng)先的品 牌中合資品牌比 重比前幾年有所下降，前10位品牌中合資進(jìn)口品牌占了 3席，國產(chǎn)品牌占7席。在頭抱 類藥越來越普遍的情況下，國產(chǎn)品牌將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。表6 2008年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先前10的頭抱藥物品牌排

30、序 商品名通用名Fi份額1頭抱替安（哈藥）頭抱替安哈藥集團(tuán)制藥總廠4.41%2凱斯頭抱哌酮鈉海南通用二洋藥業(yè)有限公司3.99%3舒普深頭抱哌酮鈉遼寧大連輝瑞制藥有限公司3.21%4鋒替新頭抱替安上海新先鋒藥業(yè)有限公司3.06%5羅氏芬頭抱曲松上海羅氏制藥有限公司2.33%6仙力素頭抱硫瞇廣州白云LLl制藥總廠2.29%7新泰林頭抱口坐林鈉三九集團(tuán)深圳九新藥業(yè)有限公司2.21%8頭抱甲月虧頭抱甲肪浙江尖峰藥業(yè)有限公司1.82%9嘍嗎靈拉氧頭抱海南海靈制藥廠有限公司1.74%10美士靈頭抱米諾日本明治制果株式公社1.73%10、影響抗感染藥物市場發(fā)展的因素分析10-1促進(jìn)抗感染藥物市場需求因素宏觀

31、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展將會(huì)擴(kuò)大抗感染藥物的市場空間。消費(fèi)者往往是在綜合考 慮了某 藥品的價(jià)格和臨床療效后做出購買決策的。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國民收入水平不斷提高，人們對(duì)生活質(zhì)量和自身健康的要求將大 大增強(qiáng)，對(duì)價(jià)格的尖注程度將相應(yīng)減小，對(duì)用藥的質(zhì)量或者說對(duì)藥物的有效與否將更加重視, 這種經(jīng)濟(jì)環(huán)境演變會(huì)在一定范圍內(nèi)對(duì)抗感染藥物的市場擴(kuò)張起到帶動(dòng)作用。比如，相對(duì)于其 它種類的抗感染藥物來說，用于治療中、重癥感染效果比較好的頭抱菌素類藥物，一般價(jià)格 比較高，屬于高消費(fèi)的藥品。對(duì)其消費(fèi)，人均收入水平往往成為影響頭抱菌素需求的重要因 素，或者說頭抱菌素的需求與經(jīng)濟(jì)狀況是相尖的，那么經(jīng)濟(jì)狀況的良性化發(fā)展將會(huì)使得頭抱

32、 菌素的價(jià)格對(duì)于人們來講可接受程度更大，成為更多的醫(yī)師和患者的首選，這勢必會(huì)帶動(dòng)該 類藥物市場需求量的同步增長，促進(jìn)產(chǎn)品市場的相應(yīng)擴(kuò)大。我國老齡化人口的不斷增多將會(huì)增加抗感染藥物的市場需求。人口的自然增長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化是推進(jìn)醫(yī)藥市場不斷增長的主要影響因素。從人口的數(shù)量和結(jié)構(gòu) 的演變 上看，我國65歲以上老齡人口占總?cè)丝诘? %，達(dá)8812萬人，預(yù)計(jì)到2008年將超過1億 人。老年人用藥總額將有較大增長，這是醫(yī)藥市場活力增強(qiáng)的根據(jù)。同時(shí)，醫(yī)師以及患者 用藥習(xí)慣在短期內(nèi)還難以改變。10.2抑制抗感染藥物市場擴(kuò)張的因素分析 10.2.1合理用藥抑制抗感染藥的擴(kuò)張抗生素藥品的理性消費(fèi)逐漸增多，約占全部藥費(fèi)的40 % o抗生素在我國醫(yī)院的 應(yīng) 用率在60 %80%之間，而在美、英等發(fā)達(dá)國家醫(yī)院內(nèi)的應(yīng)用率只有20 %左右。國際衛(wèi)生 組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率是30%，我國衛(wèi)生部要求抗生素的應(yīng)用率是小于50%o抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率高，使得我國成為國際上抗生