上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法

1、上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理方法第一條 為標(biāo)準(zhǔn)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格行為，根據(jù)?中華人 民共和國藥品管理法? 、?國家開展改革委定價(jià)藥品目錄? 、國家 食品藥品監(jiān)督管理局 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理方法? 試行、?上 海市定價(jià)目錄? 、?上海市藥品價(jià)格管理方法試行 ?等法律法 規(guī)，并結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本方法。第二條 本方法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 銷售的自制及委托加工制劑的價(jià)格管理。第三條 本市銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑由市價(jià)格主管部門按照 臨床必需、 補(bǔ)償本錢的原那么， 根據(jù)社會平均本錢制定并公布最高 零售價(jià)格。制劑名稱及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同的制劑，應(yīng)保持不同劑型、規(guī)格 產(chǎn)品之間合理的比價(jià)關(guān)系。第四

2、條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格申報(bào)審核程序：一醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)或價(jià)風(fēng)格整，應(yīng)當(dāng) 如實(shí)填寫?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑本錢申報(bào)表? ，向市價(jià)格主管部門提交 申請， 報(bào)送按本方法自行核算的制劑價(jià)格， 同時(shí)還須報(bào)送市食品 藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的該制劑 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件? 、?醫(yī)療 機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)? ，以及購進(jìn)原輔料、包裝材料財(cái)務(wù)憑證等資 料的復(fù)印件， 并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。 委托加工制劑另須報(bào)送加工 企業(yè)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件?等相關(guān)材料。保密制劑配方應(yīng)在相關(guān)材料中注明申請制劑價(jià)格定價(jià)或調(diào)價(jià)所報(bào)送的資料必須真實(shí)、 完整、 規(guī) 范。二本市價(jià)格主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的價(jià)格材料進(jìn)行 審核，并綜合考慮申報(bào)品種的

3、本錢變化情況、市場供需狀況、臨 床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售價(jià)格。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑中個(gè)別特殊的劑型、規(guī)格，或按本辦 法核價(jià)可能與已上市同種藥品價(jià)格存在較大差異的品種， 市價(jià)格 主管部門可組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家組專題審議， 提出相應(yīng)的價(jià)格 意見。三市價(jià)格主管部門在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料后，原那么 上應(yīng)在 45 個(gè)工作日內(nèi)予以復(fù)核，并按照規(guī)定將審核批準(zhǔn)的最高 零售價(jià)格進(jìn)行公示， 而后通過市開展改革委網(wǎng)站和 ?上海價(jià)格信 息?醫(yī)藥?？y(tǒng)一公布。由于制劑本錢、生產(chǎn)工藝等特殊原因?qū)е聝r(jià)格矛盾較為突 出的品種， 應(yīng)提交市藥品價(jià)格集體審議會議討論， 按會議提出的 審核意見安排最高零售價(jià)格，并公示

4、公布。第五條 本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價(jià)格主要以原、輔料 本錢為根底，嚴(yán)格按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行核算，具 體計(jì)算公式為：一醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)原料藥藥材自制或委托企業(yè)加工 的：制劑最高零售價(jià)格=原、輔料實(shí)際進(jìn)價(jià)每料*成品量X 原輔料加價(jià)率毛利率 +包裝材料平均單價(jià)注：公示中所用成品量為?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?明確 的理論成品量。二為保持制劑價(jià)格相對穩(wěn)定，由于原、輔料本錢變化 造成制劑價(jià)格變動幅度在± 10% 以內(nèi)時(shí)， 其最高零售價(jià)一般不予 調(diào)整；變動幅度超過± 10% 的，其最高零售價(jià)格可予以調(diào)整。第六條 制劑的最高零售價(jià)格按制劑的最小包裝單位計(jì)算， 尾數(shù)計(jì)算采取四舍五

5、入的方法， 10 元以下含 10 元保存到角， 10 元以上保存到元。第七條 為保證本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格的科學(xué)、合理，每年 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本單位已申報(bào)價(jià)格的制劑品種進(jìn)行梳理， 并填報(bào) 本單位制劑價(jià)格執(zhí)行情況匯總表。 市價(jià)格主管部門可進(jìn)行抽樣復(fù) 核，并決定是否調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價(jià)格。第八條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)制劑價(jià)格管理，建立健全內(nèi)部價(jià) 格管理制度，并按規(guī)定如實(shí)提供本錢價(jià)格資料及其他有關(guān)材料， 不得弄虛作假， 虛報(bào)價(jià)格。制劑銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度， 自覺接受患者和社會監(jiān)督。第九條 各級價(jià)格主管部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí) 行情況的監(jiān)督檢查， 對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛報(bào)定價(jià)本錢、 擅自提高制劑

6、 價(jià)格、不執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度及其他價(jià)格違法行為的， 依法予以查 處。第十條 駐滬部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的制劑，須按本方法核定價(jià) 格，并報(bào)市價(jià)格主管部門備案后公布， 中國人民解放軍和武警部 隊(duì)另有規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。第十一條 本方法由市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)解釋。第十二條 本方法自二 O 一二年十月一日起執(zhí)行。 本方法頒 布之前的有關(guān)規(guī)定，凡與本方法不符的，按本方法執(zhí)行。附表上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑本錢申報(bào)表類另成品量:產(chǎn) 品:規(guī) 格:原材料：品 名數(shù)量單位單價(jià)元金額元合計(jì)：輔料:品 名數(shù)量單位單價(jià)元金額元合計(jì)：包裝材料:品名數(shù)量單位單價(jià)元金額元合計(jì)：綜合資料:項(xiàng)目金額原料輔料毛利率包裝材料申請零售價(jià)申報(bào)單位：蓋章

7、現(xiàn)行最高零售價(jià)格:制 單：聯(lián)系方式：附表二：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑原輔料加價(jià)率*對照表金額單位：元每單位1原、 輔料價(jià)格元火菌制劑2每單位原、輔料價(jià)格元口服溶液、 糖漿西 藥、栓劑*等每單位3原、輔料價(jià)格元片劑、 膠囊齊9、丸 劑每單位4原、輔料價(jià)格元中藥合 齊9、糖 漿劑每單位5原、 輔料價(jià)格元口服 液單 劑量每單位6原、 輔料價(jià)格元顆粒 劑0-0.251.550-0.301.200-2.003.500-3.503.500-0.20600%0-0.20400%700%500%280%280%1.000.603.002.009.009.00360%250%520%300%220%240%1.300

8、.904.202.8012.0014.00280%200%480%240%190%220%1.01-以上1.801.31-以上1.305.904.2018.0024.00420%185%170%190%6.408.5030.01-以上21.0030.01-以上27.00250%15.01-以上9.0010.0012.01-以上180%T成品量計(jì)算。滴耳劑、滴眼劑、散劑等。注：原、輔料本市已經(jīng)本市價(jià)格部門公布價(jià)格的，按公布價(jià)格計(jì)算；未經(jīng)公布的每單位原、輔料價(jià)格按原、輔料實(shí)際進(jìn)價(jià)每料1、單位 1：瓶、支、盒、袋。2、單位 2 ：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。43、單位 3：瓶、盒。4、單位 4：瓶、

9、盒。5、單位 5：瓶、支。6、單位 6：袋。*：原輔料加價(jià)率為相關(guān)制劑毛利率。* ：指口服溶液、糖漿西藥 、栓劑外，還包括軟膏劑、油膏劑、乳膏劑、涂劑、洗劑、搽劑、溶液劑、酊劑、凝膠劑、滴鼻劑、附件三:上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑包材等基價(jià)對照表包裝類別規(guī)格金額元備注針劑包裝2ml0.1010ml0.202g0.30軟膏、油膏、乳膏劑 及散劑、栓劑包裝10g-15g1.0018g-25g1.2030g-35g1.3040g-50g1.50100g1.80500g2.30口服液包裝10ml0.50外加工減0.10元20ml0.60外加工減0.10元30ml0.70外加工減0.10元糖漿西藥、涂、 洗、搽、

10、溶液劑及滴 鼻、滴耳、滴眼劑、 片劑、膠囊劑、丸劑 包裝5-30ml1.0040-60ml1.2080-100ml1.40200ml1.50500ml1.701000ml4.002000ml5.00合劑、糖漿劑中藥 包裝200ml1.90外加工減0.10元250ml2.10外加工減0.10元500ml2.45外加工減0.10元顆粒劑包裝每小袋0.21外加工減0.05元片劑、膠囊劑、丸劑包裝每板0.75鋁箔發(fā)泡、PVC塑片包裝:制劑用水價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制劑用水類別規(guī)格金額元備注注射用水1000ml1.40限火菌制劑、滴眼液、針劑附件四:上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí)行情況匯總表填報(bào)單位：年 月 日序號制劑名稱規(guī)格單位實(shí)際銷售價(jià)格現(xiàn)行最高 零售價(jià)格現(xiàn)行價(jià)格公 布時(shí)間制劑批件 有效期上年度銷售量委托生產(chǎn)