醫(yī)院退藥管理制度匯編（試行）

1、 某某醫(yī)院退藥管理制度（試行）根據(jù)國家衛(wèi)生與計劃生育委員會醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號）第二十八條“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”的規(guī)定，同時結(jié)合我院臨床實際工作，保證患者用藥權(quán)益和保障藥品質(zhì)量，特制定本辦法。退回藥品必備條件：原始購藥憑據(jù)齊全（包括發(fā)票和處方）；退回藥品必須是本院藥房發(fā)出的藥品；批號與本院購入藥品相符；藥品包裝應(yīng)完整、清潔；封口密閉完好；特殊條件保存的藥品可證實其保存條件符合要求；藥品在有效期；藥品售出1周。一、門診藥房退藥制度考慮到臨床醫(yī)療工作實際情況，分為患方原因退藥、院方原因退藥、不予退藥三種：（一）患方原因退藥1、藥品沒

2、有離開藥房，患者要求退藥的情況一般均給予退藥。2、藥品已經(jīng)離開藥房發(fā)放到患者手中的，屬于以下合理退藥情況者。（1）經(jīng)藥劑科負責人確認，藥品使用過程中確實發(fā)現(xiàn)存在明顯質(zhì)量問題；（2）患者用藥后出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)或其他不可預知的不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用該藥；（3）患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)，且同時滿足以下4個條件時，屬于合理退藥：醫(yī)生已詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，病歷中有記錄；處方開具的使用量符合處方管理辦法中的規(guī)定；處方金額符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定；需填寫有相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)（ADR）報告；退藥時間必須在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的一周。（4）患者死亡，且同時滿足以下2個條件時，屬于合理退藥：退藥時間必須在患

3、者死亡后的一周；處方開具的使用量符合處方管理辦法中的規(guī)定。（5）患者因病情變化，經(jīng)醫(yī)師確定不能繼續(xù)使用的藥品；（二）院方原因退藥：1、藥品發(fā)放時已有發(fā)霉、變質(zhì)等質(zhì)量問題2、藥品售出時已過有效期或已近效期，無法在效期用完。3、藥師發(fā)放藥品錯誤或交代服藥方法及劑量錯誤4、屬于醫(yī)師處方行為不當，患者不宜繼續(xù)使用的藥品。醫(yī)師開錯藥名、含量、濃度、劑量、劑型和用法或有兩種以上藥品存在配伍禁忌或作用相似的；患者對所開藥物有絕對禁忌證；醫(yī)生開藥前未詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，或病歷中無相應(yīng)記錄；醫(yī)生未征得病人同意，開大處方，損害病人利益，由此而造成的醫(yī)療糾紛。5、其他醫(yī)院原因，造成的退藥。（三

4、）為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，取藥后，屬于下列情況的，不予退藥：1、因費用報銷原因；2、血液制品、生物制劑、精神藥品、毒麻藥品?？诜樽怼⒕?、毒性等特殊藥品，患者不再使用時，應(yīng)無償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報損保管；3、藥品外包裝破損、外觀污損或者字跡的、說明書缺失等影響臨床繼續(xù)使用的；有效期在三個月以的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超過有效期的；4、分裝、分零藥物、價格低廉的小針劑（價格1.5元/支）；5、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；6、取藥時間超過7日的；7、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；8、價格原

5、因。（三）退藥流程：按原因分退藥類型：1、因藥房工作人員錯誤和藥品質(zhì)量問題者，可到藥房進行退換。2、因藥品過敏或不良反應(yīng)退藥等者，開方醫(yī)生必須按照本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度辦理相關(guān)手續(xù)后，由開方醫(yī)生開具退藥申請單，退回本處方數(shù)量圍的致不良反應(yīng)的藥品。3、因醫(yī)生開錯處方而需要退藥者，有醫(yī)生開具退藥申請單，經(jīng)醫(yī)務(wù)科簽章同意，可退回錯開、誤開藥品。藥劑科將其作為不良醫(yī)療質(zhì)量事件，填寫“醫(yī)生差錯本”備查。具體退藥流程：1.由退藥醫(yī)師填寫某某醫(yī)院退藥申請表，若由藥品不良反應(yīng)引起退藥，同時應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)報告；由申請退藥醫(yī)師在紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）右上角注明退藥原因，簽字并注明日期；2.由患者持退藥申請表

6、、紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）、門診處方等到門診部主任、醫(yī)務(wù)科長或院長審核；3.患者持上述材料到門診藥房窗口辦理，藥房工作人員審核是否符合退藥必備條件后，簽署退藥意見；符合退藥條件者進入電腦退藥界面，點擊退藥4.患者持退藥單及紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）到收費處退費。5.收費員錄入患者信息，查看有無新開醫(yī)囑，進入退費界面予以退費或重新收費。（四）門診藥房應(yīng)每月上報退藥情況。（五）因醫(yī)師處方不當引起的退藥，所造成的經(jīng)濟損失由當事醫(yī)師承擔。二、住院藥房退藥制度（一）對符合下列條件之一的，可予退藥：1.在使用過程中發(fā)現(xiàn)有明顯質(zhì)量問題的藥品，如掉塞、有沉淀、變色等現(xiàn)象；2.因患者出院（因病情危重放棄治療）、死亡，或用藥過

7、程中出現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)的；3.屬于醫(yī)師處方行為不當，患者不宜繼續(xù)使用的藥品。4.住院患者因轉(zhuǎn)科、變更治療方案或因死亡而需要退藥者，由開處方醫(yī)生開具退藥申請，隸屬科主任批準后辦理退藥。（二）凡屬下列情況的，不予退藥：1、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；2、外包裝已破壞，或在外包裝上涂寫有床號、病人等字跡的藥品；3、分裝、分零藥物、價格低廉（價格1.5元/支）的小針劑及口服藥品。4、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；5、血液制品、生物制劑、精神、毒麻藥品；口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時，應(yīng)無償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管

8、員按有關(guān)規(guī)定報損保管；（三）住院患者退藥必須符合下述條件：1.由退藥醫(yī)師填寫紙質(zhì)版某某醫(yī)院退藥申請表，由處方醫(yī)師或者辦公護士的電子退藥處方；若由藥品不良反應(yīng)引起退藥，必須由處方醫(yī)生填寫藥品不良反應(yīng)報告表；2.所退藥品的外包裝、說明書完整、無污損，不影響藥品的繼續(xù)使用；3.有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、避光保存的藥品外包裝破損的，只將藥品金額退還給患者，藥房工作人員不得接受該類藥品。（四）住院科室退藥流程1、住院患者的退藥由醫(yī)師填寫好退藥申請單，普通藥品由護士長審核簽名，貴重藥品由科主任審核簽名。 2、護士持填寫好的退藥申請單和相應(yīng)藥品到門診藥房窗口退藥，藥師確認其退藥原因并

9、核實患者身份、醫(yī)囑及在院情況，對患者醫(yī)囑中無（或少）所退藥物或已出院（結(jié)帳）患者不予退藥。 3、藥物退回后藥師辦理相應(yīng)下帳手續(xù)。 三、退藥須嚴格遵循以下程序辦理：1.住院患者退藥，由臨床科室取藥人員持需退回藥品到藥房，根據(jù)本辦法相關(guān)規(guī)定辦理退藥；2.藥房負責辦理退藥的藥師，必須嚴格把關(guān)，仔細檢查藥品包裝、批號、效期等藥品質(zhì)量情況，審核臨床科室退藥是否符合規(guī)定，并在退藥單上雙方簽字。3.凡屬有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、需避光保存外包裝破損的藥品一律退帳（退到病人賬上）不退藥品實物，由該科室護士長寫欠藥欠條。四、藥房退藥程序 、藥品在使用過程中連續(xù)發(fā)生多例

10、（三例以上）不良反應(yīng)，藥房應(yīng)及時收回，經(jīng)藥房兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫，并辦理退庫手續(xù)。 、藥品在使用期發(fā)現(xiàn)原包裝藥品有質(zhì)量問題（霉變、破損等）時，經(jīng)藥房兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫，并辦理退庫手續(xù)。 3、 對有效期僅剩三個月或臨床三個月沒有使用的藥品，經(jīng)藥房兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，經(jīng)藥劑科主任審核后退回藥庫。   、藥品在運輸、搬運過程中由于不可抗拒的原因出現(xiàn)的破損，由藥劑科主任核實后，經(jīng)兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，退回藥庫 。   

11、60;5、接上級有關(guān)部門通知停止使用的，或經(jīng)藥事委員會批準停止使用的藥品，經(jīng)兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫。 6、除上述情況外，如果由于工作疏忽，造成藥品過期、失效、毀損（如在領(lǐng)用新批號藥品后，還出現(xiàn)前期批號并過期的藥品）等情況的，不予辦理退庫 。 7、對有效期僅為一年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應(yīng)短缺藥品等），可使用至有效期前一周。再剩余的經(jīng)兩位藥劑人員核實數(shù)量、批號后，直接填寫藥品報損單，交科主任批準，不必辦理退庫。 8、所有退庫藥品必須由藥庫人員填寫藥品退庫登記表，經(jīng)科主任審核簽字方可辦理退庫手續(xù)。 

12、9、 藥品庫房在收到正常情況退回的藥品，要及時登記，及時辦理退庫手續(xù)，并將退回藥品單獨存放。除某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應(yīng)短缺藥品等）外，應(yīng)及時聯(lián)系供貨公司，通知退貨，不得拖延。不能退貨的，應(yīng)及時填寫報損表，定期交科主任和主管院長審核批準。五、退回的藥品，藥劑科人員應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況決定是否繼續(xù)使用，不能使用的應(yīng)做好登記，并注明原因上報醫(yī)院有關(guān)部門。一經(jīng)發(fā)出的藥品退回，如果批號顯示不清、外包裝缺失或破損，作報廢處理（醫(yī)務(wù)科工作人員或院長簽字蓋章的退藥處方作為報損依據(jù)）。六、經(jīng)濟責任：1、因醫(yī)師處方不當造成退藥的，相應(yīng)經(jīng)濟損失由處方醫(yī)生承擔。2、欠藥欠條實行月底結(jié)算，藥劑科

13、將報表上交財務(wù)科由財務(wù)科將相應(yīng)金額作為科室支出扣除。七、藥房每月做好藥品退藥情況報表，上報醫(yī)院有關(guān)部門，并執(zhí)行有關(guān)醫(yī)院經(jīng)濟懲規(guī)定。藥劑科每月對住院科室的某某醫(yī)院退藥申請表進行核查，如果退藥情況與患者病歷不一致，則按照每份50元扣罰當事醫(yī)生。八、處罰措施      藥房每月25日將退藥申請單提交醫(yī)務(wù)科審核，對院方原因造成退藥的責任人予以處罰。 1、因大處方原因引起病人退藥的，責任醫(yī)師按每處方扣罰50元進行處理。 2、責任醫(yī)師、住院科室護士、藥師在診療、發(fā)藥過程中產(chǎn)生過錯引起退藥的，每例次扣發(fā)責任醫(yī)師或藥師每例扣罰50元，一月同

14、一責任醫(yī)師或藥師因過錯引起三次退藥的，按每例扣罰100元進行處罰。3、收費員不按流程進行退費操作，造成的損失由收費員承擔，并處每例50元處罰。 九、本辦法二零一六年八月十六日起執(zhí)行。  附件：1.門診藥房退藥流程2.住院科室退藥流程3.某某退藥申請單某某醫(yī)院醫(yī)務(wù)科2016年8月15日8 / 8退藥必備條件可以退藥質(zhì)量問題過 敏不良反應(yīng)病情變化處方不當醫(yī)師病人收費室1.填寫某某醫(yī)院退藥申請表；2.在紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）右上角注明原因，簽字并注明日期。持退藥申請表、紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）、門診處方等找科室管理人員。藥房查看上述材料是否完備；核對藥品品名、規(guī)格、批號等是否與發(fā)

15、出藥品一致，簽署退藥意見，進入電腦退藥界面予以退藥。憑退藥單及紅色發(fā)票（報賬聯(lián)）作退費處理，完成退藥。退藥前須進入患者信息界面，確認有無新開醫(yī)囑。不能退藥1.憑證不全2.精毒麻藥品、傳染病藥品；3.包裝破損4.價格低廉1.5元5.貯藏特殊(冷藏、遮光)6.取藥時間7天 管理人員核查審核退藥條件，并簽署退藥意見。1.憑證齊全；2.效期內(nèi)；3.包裝完好清潔、封口未拆；4.批號相符；5.貯藏合格；6.售出7天內(nèi)；7.為本院藥品門診藥房退藥流程圖可以退藥質(zhì)量問題患者死亡不良反應(yīng)病情變化轉(zhuǎn)科醫(yī)師科室1.填寫某某醫(yī)院退藥申請表；2.若不良反應(yīng)引起的退藥，需填寫不良反應(yīng)報告。持退藥申請表，普通藥品護士長審核

16、，貴重藥品科主任審核簽署退藥意見。藥房查看上述材料是否完備；核對藥品品名、規(guī)格、批號等是否與發(fā)出藥品一致。特殊保存的藥品只退賬，不退藥，科室出欠條。在電腦退藥窗口點擊“退藥”，不符合的寫明不退藥原因。不能退藥1.精毒麻藥品、傳染病藥品；2.包裝破損；3.價格低廉1.5元；4.貯藏特殊(冷藏、遮光)；某某醫(yī)院住院退藥流程圖處方不當某某醫(yī)院退藥申請表：男女年齡：門診號：申請退藥時間：診斷：所用藥品規(guī)格及數(shù)量要求退換藥品規(guī)格及數(shù)量退藥原因分類藥品質(zhì)量問題 其他情況（請醫(yī)師具體說明）出現(xiàn)過敏或藥品不良反應(yīng)（請醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表）申請退藥具體原因醫(yī)生簽名： 患方簽名： 職能部門審核意見 理由合理，請藥劑科審查藥品是否符合退藥必備條件 理由不合理，不予辦理退藥醫(yī)務(wù)科、門診主任或院長簽名：藥師審查意見符合退藥必備條件，同意退藥不符合退藥必備條件，不同意退藥藥師簽名：收費員辦理情況及簽名已登錄患者信息界面，無新開處方，予以全部退費已登錄患者信息界面，有新開處方，予以部分退費收費員簽名： 退費時間：某某醫(yī)院門診退藥申請表：男女年齡：門診號：申請退